Handizkako Hanturazko Markatzaileen Test Kit Fabrikatzailea eta Hornitzailea

Produktuen zorroa

Gure hanturazko markatzaileen proba sorta

CRP kasete bakarretik hasi eta markatzaile anitzeko paneletara, urre koloidalean eta fluoreszentzia kuantitatiboko formatuetan klinika eta laborategiko arreta puntuan erabiltzeko.

SAA+CRP serum amyloid protein A and C-reactionprotein Combo test kit (Immunofluorescence)

SAA + CRP serum amiloide proteina a eta c - erreakzionatze-konbinazio-proba kit (immunofluoreszentzia)

Helburuak:SAA+CRP serum amiloide proteina A eta C-reactionprotein Combo

Lagina:seruma

CE IVDR ISO 13485

Procalcitonin (PCT) Test Kit (Immunofluorescence)

Prokalzitonina (PCT) Test Kit (immunofluoreszentzia)

Helburua:Prokalzitonina (PCT)

Lagina:odol osoa/plasma/seruma

CE IVDR ISO 13485

HEV IgM Rapid Test Cassette (Serum/Plasma)

HEV IgM Azterketa Azkarren kasetea (seruma/plasma)

HelburuakHEV lgM

LaginaSeruma/Plasma

CE IVDR ISO 13485

Kategoria honi buruz

Zer dira hanturazko markatzaileen proba azkarrak?

Hanturazko markatzaile POCT proba batek gorputzak sortzen dituen proteinak azkar neurtzen ditu infekzioari edo ehunen hanturari erantzuteko. C-proteina erreaktiboa (CRP) da gehien erabiltzen den markatzaile akutua-fasea; sentsibilitate handiko CRP-k (hs-CRP) hantura-maila baxua detektatzen du kontzentrazio baxuagoetan; prokalzitonina (PCT) espezifikoagoa da bakterioen infekziorako eta sepsisaren ebaluaziorako; eta A amiloide serumikoa (SAA) goiz igotzen da eta hantura biral eta bakterioarekiko sentikorra da.

Markatzaile hauek erabaki-laguntza tresnak dira, ez diagnostiko independenteak. Infekzio- eta hantura-test-kitaren emaitza medikuari laguntzen dio infekzioaren probabilitatea eta larritasuna epaitzen, antibiotikoen kudeaketa onartzen eta tratamenduaren erantzuna kontrolatzen, beti sintomekin, azterketarekin eta beste aurkikuntzekin batera interpretatuta. CRP altxatua ez da - espezifikoa eta hanturaren kausa asko isla ditzake.

Markatzaile sorta

CRP Azterketa Azkarreko Kit, hs-CRP Azterketa Azkarren kasetea, PCT Test Azkarreko Kita eta CRP/SAA Test Azkarreko Kit Konbinatua — errutina, sentsibilitate handiko, bakterio-espezifikoa eta hantura konbinatuak lantzen dituena.

Formatuak

Urrats bakarreko CRP proba kasete, banda eta mikrokubeta formatuetan, eta irakurgailu kuantitatiboan oinarritutako aukerak, laborategiko puntuazioko zenbakizko emaitzak zaintzeko puntuan.

Metodoak

Urre koloidala albo-fluxua ikusmen-baheketa azkarra egiteko eta fluoreszentzia-immunoensayoa analizador bidez kontzentrazio kuantitatiboa irakurtzeko.

Gida Teknikoa

CRP / PCT Azterketa Prozedura Estandarra

Zaintza puntu-protokolo soil bat. Ez da beharrezkoa laborategi zentrala. Jarraitu beti markatzaile eta formatu zehatzaren IFU.

Bildu Sample

Bildu odol osoa (atzamarra edo benosa), seruma edo plasma IFU kitaren arabera.

Gehitu Sample eta Buffer

Transferitu zehaztutako lagin-bolumena buffer/diluantera IFU-n deskribatzen den moduan.

Aplikatu Gailuan

Gehitu prestatutako lagina kasetearen ondoan, edo kargatu kartutxoa fluoreszentzia analizatzailean.

Irakurri Emaitza

Irakurri bisualki adierazitako denboran, edo lortu kontzentrazio kuantitatiboa analizatzailetik, eta gero interpretatu IFUko erreferentzia-barrutiekin.

Oinarrizko Teknologia

Fluoreszentzia Immunoensayoa eta Teknologia Kuantitatiboa

Gure fluoreszentzia immunoensayo CRP proba-plataformak hanturazko markatzaileen probaren emaitza kuantitatibo bat eskaintzen du minututan - lehor-fluoreszentzia-kartutxoak analizatzaile trinko batekin uztartzen ditu CRP, hs-CRP, PCT eta SAA kontzentrazio zehatzak jakinarazteko, eta urre koloidaleko formatuek baheketa kualitatibo azkarra eskaintzen dute, zenbakizko baliorik behar ez den bitartean.

⚡

Emaitza azkarrak

Diagnostiko-emaitzak 10-15 minutu barru, funtsezkoak dira ER eta kliniketarako.

🔬

Sentsibilitate handia

Aldaera biral arruntetan sentsibilitate analitiko handia lortzeko diseinatua.

🛡

Egonkortasun bikaina

24-hilabeteko iraupena giro-tenperaturan (2-30°C).

👁

Ikusizko Interpretazioa

Marra koloredun erraz irakurtzeko tresna garestiaren beharra ezabatzen du.

✅

Eragiketa sinplea

Urrats bakarreko alboko fluxu-protokoloa, zainketa-guneetarako ezin hobea.

🌍

Masa Produkzioa

Fabrikazio-lerro automatizatuek bolumen handiko hornidura bermatzen dute mundu mailako gorakadetarako.

Arau-betetzea

Ziurtagiriak eta arauzko homologazioak

Gure arnas patogenoen panelak kalitatea kudeatzeko sistema ziurtatu baten arabera fabrikatzen dira eta merkatu global handietan garbitzen dira.

ISO 13485 Ziurtagiria

ISO 9001 Ziurtagiria

MDSAP ziurtagiria

Brasil ANVISA BGMP

Erabilera kasuak

Non erabiltzen dira hanturazko markatzaileen probak?

Osasun-azpiegituren maila guztietan infekzioak kontrolatzeko protokoloak onartzeko diseinatua.

Lehen Mailako Arreta eta Pediatria

Sukarra dagoen paziente batek antibiotikoak behar dituen ala ez erabakitzen lagundu, beharrezkoak ez diren errezetak murriztuz.

Larrialdiak eta ZIU

Hanturazko markatzaileen panel profesional batek triage azkarra eta sepsia - arriskuen ebaluazioa laguntzen du puntuazio klinikoarekin batera.

Monitorizazio anbulatorioa eta kronikoa

Jarraitu hs-CRP eta tratamenduaren erantzuna hanturazko baldintzetan denboran zehar.

Banatzaileak eta OEM Markak

Markako CRP/PCT gamak mundu osoko kanal klinikoetarako eta laborategietarako.

Laguntza eta Zerbitzuak

Maiz egiten diren galderak eta irtenbideak

Zein da CRP, PCT eta SAAren arteko aldea?

CRP hanturaren markatzaile akutu-fase orokorra da; PCT espezifikoagoa da bakterioen infekziorako eta sepsiaren ebaluaziorako; SAA lehenago igotzen da eta hantura biral eta bakterioarekiko sentikorra da. Sarritan elkarrekin erabiltzen dira argazki osoa lortzeko.

CRP edo PCT proba batek infekzioa edo sepsia diagnostikatu dezake bere kabuz?

Ez. Markatzaile hauek ebaluazio klinikoa onartzen dute: infekzioaren probabilitatea eta larritasuna kalkulatzen eta erabakiak gidatzen laguntzen dute, baina diagnostikoa kliniko batek egin behar du argazki kliniko osoa erabiliz. Emaitzak ez dira inoiz modu isolatuan erabili behar.

Hs-CRP-k bihotzeko gaixotasunak aurreikusten al ditu?

hs-CRP arrisku kardiobaskularren estratifikazioan erabiltzen den marka osagarri bat da, ez iragarle bakar bat. Klinikari batek interpretatu behar du beste arrisku-faktore batzuekin batera.

Zein da iraupena eta biltegiratze-baldintza?

Normalean fabrikaziotik 24 hilabetera, 2-30 °C-tan itxita gordetzen da. Berretsi produktuaren IFU zehatzaren aurka.

Hanturazko Markatzaileen Soluzioak

Parte hartu Txinan bertikalki integratutako IVD fabrika batekin hanturazko markatzaileen handizkako proba hornitzeko. Mutur-bukaerako pertsonalizazioa eskaintzen dugu — CRP, hs-CRP, PCT eta CRP/SAA gailuak urre koloidal edo fluoreszentzia formatuetan, markako ontziekin eta hizkuntza anitzeko IFUekin — mundu osoko banatzaile eta diagnostiko markentzat.

Multiplex Panel pertsonalizatuak

Konbinatu parametro zehatzak (adibidez, SARS-CoV-2 + Gripea A/B + RSV + ADV) 3-in-1, 4-in-1 edo 5-in-1 proba-kasete bakar batean, zure eskualdeko eskakizun epidemiologikoetan oinarrituta.

Etiketa pribatua eta ontziratzea

Paper-poltsetarako, hizkuntza anitzeko IFU txertatzeko (Erabilerarako Argibideak) eta zure marka identitatera egokitutako kanpoko txikizkako kartoien diseinu-zerbitzu osoak.

Arauzko Artxibatze-laguntza

Dokumentazio tekniko osoa, errendimenduaren baliozkotze-azterketak eta datu klinikoak eskaintzen ditugu zure tokiko Osasun Ministerioaren edo CE IVDR erregistroak azkartzeko.

Jarri harremanetan

Iturburu Fidagarria lortzeko prest
Hanturazko Markatzaileen Proba Kitak?

Katalogo-eskaerak, OEM multiplexaren pertsonalizazioa edo arauzko kontsultak - gure salmenta-ingeniaritza taldeak barruan erantzuten du24 ordulanegunetan, neurrira egindako aurrekontuarekin.

Doako lagin paketeak NDA eskatuta Erantzun 24 orduko epean