Tumore markatzaileen baheketa probak - Handizkako OEM fabrika

Produktuen zorroa

Gure tumoreen markatzaile bizkorreko panela eta markatzaile sorta bakarra

Markagailu bakarreko kaseteak eta markatzaile anitzeko panelak, urre koloidaleko eta fluoreszentzia kuantitatiboko formatuetan, arreta gune profesionaletarako eta laborategiko erabilerarako.

Kategoria honi buruz

Zer dira tumore-markatzaileen proba azkarrak?

Tumore-markatzaileen POCT probak azkar neurtzen ditu zenbait baldintzaren aurrean gora egin daitezkeen substantziak. Prostatako-antigeno espezifikoa (PSA) prostatako osasunarekin erlazionatuta dago; Antigeno kartzinoenbrionikoa (CEA) kolorektalean eta beste zenbait testuingurutan erabiltzen da batez ere; alfa-fetoproteina (AFP) gibeleko eta germen-zelulen baldintzei dagokie; eta fecal occult blood (FOB) gorotzetan ezkutuko odola hautematen du kolorektaleko ebaluazioaren osagarri gisa.

Ezinbestekoa da proba hauen mugak ulertzea. Tumore-markatzailea ez da minbiziaren espezifikoa: mailak gora egin dezake baldintza onberetan (adibidez, PSA prostatitisean edo handitze onberan; AFP gibeleko gaixotasun ez gaiztoetan), eta emaitza normal batek ez du gaiztoa baztertzen. Kit hauek ez dira minbiziaren diagnostiko bat eta tumore-markatzaileen proba azkar bat ez da gidalerroetan oinarritutako minbiziaren baheketaren ordez. Emaitza anormal oro mediku kualifikatu batek jarraitu eta interpretatu behar du berrespen-lan egokia eginda.

Markatzaile sorta

PSA Azterketa Azkarreko Kita, CEA Azterketa Azkarren kasetea, AFP Test Azkarreko Kita eta FOB Test Azkarreko Kita — jarraipen eta ebaluazio klinikoan gehien eskatzen diren markatzaile bakarrak biltzen ditu.

Formatuak

One Step Tumor Marker Test kasete eta banda formatuak, gehi irakurgailu kuantitatiboan oinarritutako kartutxoak arreta puntuan zenbakizko kontzentrazio-emaitzak lortzeko.

Metodoak

Urre koloidala albo-fluxua emaitza kualitatibo azkarrak lortzeko, eta fluoreszentzia-immunoensayoa analizador bidez kontzentrazio kuantitatiboa lortzeko.

Gida Teknikoa

Tumore-markatzaileen proba azkarraren prozedura estandarra

Erabilera profesionalerako arreta puntuko protokoloa. Jarraitu beti markatzaile eta formatu zehatzaren IFU; emaitzek interpretazio klinikoa eskatzen dute.

Bildu Sample

Bildu odol osoa, seruma edo plasma (edo gorotz lagin bat FOBrako) kitaren IFUaren arabera.

Prestatu Lagina

Transferitu zehaztutako bolumena buffer/diluantera, IFU-n azaltzen den moduan.

Aplikatu Gailuan

Gehitu prestatutako lagina kasetearen ondoan, edo kargatu kartutxoa fluoreszentzia analizatzailean.

Irakurri eta erreferentzia

Irakurri bisualki adierazitako denboran, edo irakurri balio kuantitatiboa analizatzailetik. Interpretatu IFUko erreferentzia-barrutiekin eta erreferentzia anormalak diren emaitza ebaluazio klinikorako.

Oinarrizko Teknologia

Fluoreszentzia Immunoensayoa eta Teknologia Kuantitatiboa

Gure tumore-markatzaileen fluoreszentzia-saio immunologikoaren plataformak lehor/fluoreszentzia-kartutxoak analizatzaile trinko batekin uztartzen ditu PSA, CEA eta AFP kontzentrazio zehatzak minututan jakinarazteko, eta urre koloidaleko formatuek baheketa kualitatibo azkarra eskaintzen dute, non balio numerikorik behar ez den, biak arreta puntu profesionaletarako lan-fluxuetarako diseinatuta.

⚡

Emaitza azkarrak

Diagnostiko-emaitzak 10-15 minutu barru, funtsezkoak dira ER eta kliniketarako.

🔬

Sentsibilitate handia

Aldaera biral arruntetan sentikortasun analitiko handia lortzeko diseinatua.

🛡

Egonkortasun bikaina

24-hilabeteko iraupena giro-tenperaturan (2-30°C).

👁

Ikusizko Interpretazioa

Marra koloredun erraz irakurtzeko tresna garestiaren beharra ezabatzen du.

✅

Eragiketa sinplea

Urrats bakarreko alboko fluxu-protokoloa, zainketa-guneetarako ezin hobea.

🌍

Masa Produkzioa

Fabrikazio-lerro automatizatuek bolumen handiko hornidura bermatzen dute mundu mailako gorakadetarako.

Arau-betetzea

Ziurtagiriak eta arauzko homologazioak

Gure arnas patogenoen panelak kalitatea kudeatzeko sistema ziurtatu baten arabera fabrikatzen dira eta merkatu global handietan garbitzen dira.

ISO 13485 Ziurtagiria

ISO 9001 Ziurtagiria

MDSAP ziurtagiria

Brasil ANVISA BGMP

Erabilera kasuak

Non erabiltzen dira tumore-markatzaileen proba azkarrak?

Osasun-azpiegituren maila guztietan infekzioak kontrolatzeko protokoloak onartzeko diseinatua.

Onkologia Jarraipena-Jarraipena

Dagoeneko arreta espezializatuan dauden pazienteetan markatzaileen joeren jarraipena egitea.

Arrisku Sintomatikoaren Ebaluazioa

Laguntza medikuei sintoma garrantzitsuak dituzten pazienteak ebaluatzen, askoren artean sarrera gisa.

Laborategia & POCT

Emaitza kuantitatibo azkarrak erabaki klinikoak hartzen laguntzeko, ez diagnostiko autonomoa

Banatzaileak eta OEM Markak

PSA/CEA/AFP/FOB markako gamak mundu osoko kanal kliniko profesionaletarako.

Laguntza eta Zerbitzuak

Maiz egiten diren galderak eta irtenbideak

Zer neurtzen dute PSA, CEA, AFP eta FOB probek?

Lau proba hauek funtsezkoak dira in vitro diagnostikorako (IVD) tresnak, batez ere minbiziaren baheketa goiztiarra, diagnostikoa eta gaixotasuna kontrolatzeko erabiltzen direnak. Hona hemen proba bakoitzak neurtzen duena:
PSA (Prostatako-Antigeno Espezifikoa): odolean dagoen PSA proteinaren maila neurtzen du, prostatako guruinak sortzen duena. Prostatako minbizia detektatzeko eta kontrolatzeko erabiltzen den baheketa tresna nagusia da, baita prostatako beste baldintza onberak ere.
CEA (Carcinoembryonic Antigen): odolean dagoen CEA proteina kopurua neurtzen du. Espektro zabaleko tumore-markatzaile gisa jarduten du, kolorektaleko minbiziaren progresioa eta tratamendua kontrolatzeko erabili ohi dena, nahiz eta biriketako, bularreko eta pankreako minbiziekin ere lotzen den.
AFP (Alpha-Fetoprotein): odoleko AFP maila neurtzen du. Helduen diagnostikoan, AFP altua gibeleko minbizia (Kartzinoma Hepatozelularra) eta germen-zelulen tumore jakin batzuk detektatzeko eta kontrolatzeko erabiltzen den lehen markatzaile kritikoa da.
FOB (Fecal Occult Blood): begi hutsez ikusten ez den gorotz lagin batean ezkutuko odol mikroskopikoa detektatzen du. Oso eraginkorra eta inbaditzailea ez den baheketa goiztiarreko tresna bat da, odol-hesteetako odoljarioa eta kolorektaleko minbizia egiteko.

Tumore-markatzaileen proba azkar batek minbizia diagnostikatu edo baztertu dezake?

Ez. Tumore-markatzaileak ez dira minbizia-espezifikoak. Baldintza onberetan mailak igo daitezke (adibidez, PSA prostatitisan edo prostatiko hiperplasia onberan; AFP gibeleko gaixotasun ez gaiztoetan, hala nola hepatitisan), eta emaitza normal batek ez du gaiztoa baztertzen. Proba azkar hauek baheketa eta monitorizaziorako laguntzak dira soilik; ez dira gidalerroetan oinarritutako minbiziaren baheketa-programen ordezkoak (adibidez, kolonoskopia, mamografia edo irudiak), eta edozein emaitza anormalen diagnostiko-lan berrespenarekin jarraitu behar du mediku kualifikatu batek.

PSA proba bat erabili behar al dut etxean prostatako minbizia egiaztatzeko?

PSA emaitza batek bakarrik ezin du prostatako minbizia berretsi edo baztertu eta normalean minbizia ez den prostatako egoerak gora egiten du. PSA osasun-profesional batekin eztabaidatu eta interpretatu behar da, ez autodiagnostikorako erabili

Tumore-markatzaileen irtenbideak

Parte hartu Txinan bertikalki integratutako IVD fabrika batekin tumore-markatzaileen probarako kit handiz hornitzeko. Mutur-bukaerako pertsonalizazioa eskaintzen dugu — PSA, CEA, AFP eta FOB gailuak urre koloidal edo fluoreszentzia formatuetan, markako ontziekin eta hizkuntza anitzeko IFUekin — mundu osoko banatzaile eta diagnostiko markentzat.

Multiplex Panel pertsonalizatuak

Konbinatu parametro zehatzak (adibidez, SARS-CoV-2 + Gripea A/B + RSV + ADV) 3-in-1, 4-in-1 edo 5-in-1 proba-kasete bakar batean, zure eskualdeko eskakizun epidemiologikoetan oinarrituta.

Etiketa pribatua eta ontziratzea

Paper-poltsetarako, hizkuntza anitzeko IFU txertatzeko (Erabilerarako Argibideak) eta zure marka identitatera egokitutako kanpoko txikizkako kartoien diseinu-zerbitzu osoak.

Arauzko Artxibatze-laguntza

Dokumentazio tekniko osoa, errendimenduaren baliozkotze-azterketak eta datu klinikoak eskaintzen ditugu zure tokiko Osasun Ministerioaren edo CE IVDR erregistroak azkartzeko.

Jarri harremanetan

Iturburu Fidagarria lortzeko prest
Tumore Markatzaileen Test Kitak?

Katalogo-eskaerak, OEM multiplexaren pertsonalizazioa edo arauzko kontsultak - gure salmenta-ingeniaritza taldeak barruan erantzuten du24 ordulanegunetan, neurrira egindako aurrekontuarekin.

Doako lagin paketeak NDA eskatuta Erantzun 24 orduko epean