Санҷишҳои скрининги маркер варам - Фабрикаи яклухт OEM

Санҷишҳои фаврии маркер варам чист?

Санҷиши маркери варами POCT моддаҳоеро, ки дар ҳузури шароити муайян метавонанд баланд шаванд, зуд чен мекунад. Антигени мушаххаси простата (PSA) ба саломатии простата дахл дорад; антигени карциноэмбрионӣ (CEA) асосан дар рӯдаи рӯда ва баъзе заминаҳои дигар истифода мешавад; алфа-фетопротеин (AFP) ба шароити ҷигар ва ҳуҷайраҳои ҳуҷайра дахл дорад; ва хуни ниҳонии наҷосат (FOB) хуни пинҳоншударо дар наҷосат ҳамчун иловаи арзёбии колоректалӣ муайян мекунад.

Фаҳмидани маҳдудиятҳои ин санҷишҳо муҳим аст. Нишондиҳандаи варам барои саратон хос нест: сатҳҳо метавонанд дар шароитҳои хуб баланд шаванд (масалан, PSA дар простатит ё васеъшавии безарар; AFP дар бемории ҷигари ашаддӣ) ва натиҷаи муқаррарӣ бадиро истисно намекунад. Ин маҷмӯаҳо ташхиси саратон нестанд ва санҷиши фаврии варам-маркер ҷойгузини дастури скрининги саратон нест. Ҳар як натиҷаи ғайримуқаррарӣ бояд аз ҷониби як клиникаи соҳибихтисос бо кори мувофиқи тасдиқкунанда пайгирӣ ва тафсир карда шавад.

Тартиби санҷиши фаврии маркер варами стандартӣ

Протоколи ғамхорӣ барои истифодаи касбӣ. Ҳамеша IFU-и маркер ва формати мушаххасро риоя кунед; Натиҷаҳо тафсири клиникиро талаб мекунанд.

Намуна ҷамъ кунед

Дар як маҷмӯаи IFU хун, хуноба ё плазмаи пурра ҷамъ кунед (ё намунаи наҷосат барои FOB).

Намуна тайёр кунед

Ҳаҷми муайяншударо тавре, ки дар IFU тавсиф шудааст, ба буфер/дилюент интиқол диҳед.

Ба дастгоҳ муроҷиат кунед

Намунаи омодашударо ба кассета хуб илова кунед ё картриджро ба анализатори флуоресцентӣ бор кунед.

Хондан ва муроҷиат кардан

Дар муддати муайяншуда ба таври визуалӣ хонед ё арзиши миқдорӣ аз анализаторро хонед. Бар зидди диапазони истинод дар IFU тафсир кунед ва ба натиҷаҳои ғайримуқаррарӣ барои арзёбии клиникӣ муроҷиат кунед.

Fluorescence Immunoassay & Технологияи миқдорӣ

Платформаи ташхиси флуорессенси иммунии варами мо картриджҳои хушки флуоресцентиро бо анализатори паймон барои гузориш додани консентратсияи дақиқи PSA, CEA ва AFP дар тӯли дақиқаҳо ҷуфт мекунад, дар ҳоле ки форматҳои тиллои коллоидӣ скрининги босуръати сифатро таъмин мекунанд, ки арзиши рақамӣ талаб карда намешавад - ҳарду барои ҷараёнҳои касбии ғамхорӣ пешбинӣ шудаанд.

Сертификатсияҳо ва тасдиқҳои танзимкунанда

Панелҳои патогении роҳи нафасии мо дар зери системаи сертификатсияшудаи идоракунии сифат истеҳсол карда мешаванд ва дар бозорҳои асосии ҷаҳонӣ тоза карда мешаванд.

Санҷишҳои фаврии маркер варам дар куҷо истифода мешаванд?

Барои дастгирии протоколҳои назорати сироят дар тамоми сатҳҳои инфрасохтори тандурустӣ таҳия шудааст.

Пайгирии онкология

Дастгирии мониторинги тамоюлҳои маркер дар беморон, ки аллакай таҳти нигоҳубини мутахассис қарор доранд.

Арзёбии хатари симптоматикӣ

Кӯмак ба клиникаҳо, ки беморони дорои аломатҳои мувофиқро арзёбӣ мекунанд, ҳамчун як саҳм дар байни бисёриҳо.

Лаборатория & POCT

Натиҷаҳои миқдорӣ зуд барои дастгирии қабули қарори клиникӣ, на ташхиси мустақил

Дистрибюторҳо ва брендҳои OEM

Диапазони бренди PSA/CEA/AFP/FOB барои каналҳои клиникии касбӣ дар саросари ҷаҳон.

Саволҳо ва роҳҳои ҳалли зуд-зуд пурсидашаванда

Санҷишҳои PSA, CEA, AFP ва FOB чиро чен мекунанд?

Ин чаҳор санҷиш воситаҳои ташхиси in vitro (IVD) муҳиманд, ки асосан барои скрининг, ташхис ва мониторинги беморӣ истифода мешаванд. Дар ин ҷо маҳз он чизест, ки ҳар як санҷиш чен мекунад:
PSA (Простата- Антигени мушаххас): Сатҳи сафедаи PSA дар хунро, ки аз ҷониби ғадуди простата тавлид мешавад, чен мекунад. Он воситаи асосии скринингест, ки барои ошкор ва мониторинги саратони ғадуди простата ва инчунин дигар шароити хуби простата истифода мешавад.
CEA (Антигени карциноембрионӣ): Миқдори сафедаи CEA дар ҷараёни хунро чен мекунад. Он ҳамчун як аломати варами спектри васеъ амал мекунад, ки маъмулан барои назорат кардани пешрафт ва табобати саратони колоректалӣ истифода мешавад, гарчанде ки он инчунин бо саратони шуш, сина ва гадуди меъда алоқаманд аст.
AFP (Alpha - Fetoprotein): Сатҳи AFP-ро дар хун чен мекунад. Дар ташхиси калонсолон, баландшавии AFP як аломати муҳими асосӣ мебошад, ки барои скрининг ва мониторинги саратони ҷигар (карциномаҳои гепатоцеллярӣ) ва баъзе варамҳои ҳуҷайраҳои ҳуҷайра истифода мешавад.
FOB (Хуни махфии наҷосат): Хуни микроскопӣ ва пинҳоншударо дар намунаи наҷосат, ки бо чашми бараҳна дида намешавад, муайян мекунад. Он як воситаи хеле муассир ва ғайриинвазивӣ барои ташхиси барвақт барои хунравии меъдаю рӯда ва саратони рӯда мебошад.

Оё маркери варами санҷиши фаврии саратонро ташхис ё рад карда метавонад?

Не. Маркерҳои варам барои саратон- мушаххас нестанд. Сатҳҳо метавонанд дар шароити бадсифат баланд шаванд (масалан, PSA дар простатит ё гиперплазияи хуби простата; AFP дар бемории ҷигар бадсифат ба монанди гепатит) ва натиҷаи муқаррарӣ бадиро истисно намекунад. Ин санҷишҳои фаврӣ танҳо василаҳои скрининг ва мониторинг мебошанд - онҳо ҷойгузини барномаҳои дастурии скрининги саратон (ба монанди колоноскопия, маммография ё тасвир) нестанд ва ҳама натиҷаи ғайримуқаррарӣ бояд бо кори ташхиси тасдиқкунанда аз ҷониби як клиникаи соҳибихтисос пайгирӣ карда шавад.

Оё ман бояд дар хона санҷиши PSA истифода барам, то саратони простатаро худам тафтиш кунам?

Танҳо натиҷаи PSA наметавонад саратони ғадуди простатаро тасдиқ ё истисно кунад ва одатан дар шароити ғайрисаратонии простата баланд мешавад. PSA бояд бо мутахассиси соҳаи тиб баррасӣ ва тафсир карда шавад, на барои ташхиси худ

Solutions Marker Tumors

Шарик бо як корхонаи амудӣ муттаҳидшудаи IVD дар Чин барои таъмини маҷмӯаҳои санҷишии яклухти маркерҳои варам. Мо мутобиқсозии ниҳоӣ - дастгоҳҳои PSA, CEA, AFP ва FOB-ро дар форматҳои тиллои коллоидӣ ё флуоресцентӣ бо бастаи бренди ва IFU-ҳои бисёрзабонӣ - барои дистрибюторҳо ва брендҳои ташхисӣ дар саросари ҷаҳон таъмин мекунем.

Панелҳои фармоишии Multiplex

Параметрҳои мушаххасро (масалан, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) ба як кассетаи санҷишии 3-дар-1, 4-дар-1 ё 5-дар-1 дар асоси талаботи эпидемиологии минтақавии худ муттаҳид кунед.

Нишони хусусӣ ва бастабандӣ

Хидматҳои пурраи тарроҳии асарҳо барои халтаҳои фолга, замимаҳои бисёрзабони IFU (Дастур барои истифода) ва картонҳои чаканаи беруна, ки ба шахсияти бренди шумо мутобиқ карда шудаанд.

Дастгирии ҳуҷҷатҳои меъёрӣ

Мо ҳуҷҷатҳои ҳамаҷонибаи техникӣ, таҳқиқоти тасдиқи фаъолият ва маълумоти клиникиро пешниҳод менамоем, то бақайдгирии Вазорати тандурустии маҳаллӣ ё CE IVDR-ро суръат бахшем.

Омода ба манбаъ боэътимод
Маҷмӯаҳои санҷиши маркери варам?

Фармоишҳои каталогҳо, мутобиқсозии мултиплекси OEM ё машварати танзимкунанда - дастаи муҳандисии фурӯши мо дар доираи он посух медиҳад24 соатдар рӯзҳои корӣ бо нархномаи мувофиқ.

Бастаҳои намунаҳои ройгон NDA мувофиқи дархост Дар давоми 24 соат ҷавоб диҳед