Дар бораи Laihe Biotech

Истеҳсолкунандаи Premier IVD & POCT дар Ханчжоу, Чин

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd як истеҳсолкунандаи ташхиси ISO 13485-сертификатсияи in-vitro дар Чин аст. Мо дар асоси принсипҳои дақиқ, самаранокӣ ва шарикии дарозмуддат сохта шудаем, мо бо як гурӯҳи ботаҷрибаи R&D дар хона дар баробари хатҳои истеҳсолии муосир ва амудии ҳамгирошудаи утоқҳои тоза фаъолият мекунем.

Новобаста аз он ки шумо маҷмӯаҳои озмоишии баландсифат барои бемориҳои сироятӣ ва маводи мухаддирро талаб мекунед ё ҳалли мукаммали ташхиси OEM/ODM, ки ба талаботи клиникии шумо таҳия шудааст, Laihe шуморо дар ҳар марҳила бо истеҳсоли боэътимод, таҷрибаи техникӣ ва риояи қатъии танзим дастгирӣ мекунад.

Шаҳодатномаҳои ваколатдор

Назорати катъии сифат

Интиқоли боэътимод

Иктидори баланди истехсолй

Laihe Biotech чӣ кор мекунад?

Аз Чин ба зиёда аз 60 кишвар, LYHER® ҳалли боэътимоди ташхиси зудро дар саросари ҷаҳон пешкаш мекунад. Портфели маҳсулоти асосии мо маводи мухаддири озмоишҳои сӯиистифода, маҷмӯаҳои озмоишии фаврии бемориҳои роҳи нафас ва маҷмӯаҳои озмоишии фаврии саломатии занонро дар бар мегирад, ки ба провайдерҳои тиббӣ, дистрибюторҳо ва брендҳо бо ҳалли боэътимоди санҷиши баландсифат дар бозорҳои ҷаҳонӣ қувват мебахшад.

Маҷмӯаҳои санҷиши зуд

Маҷмӯаҳои ташхиси як қадами баланд барои ҳассосият ва мушаххасият дар муҳити клиникии ғамхорӣ тарҳрезӣ шудаанд.

OEM/ODM фармоишӣ

Таҳлилҳои нави ташхисро таҳия кунед ё платформаҳои собитшударо мутобиқ кунед, то ба талаботи дақиқи клиникӣ, танзимкунанда ва бастабандии шумо мувофиқат кунед.

Қарорҳои рушди устувор

Уҳдадор шудааст, ки ба истеҳсоли экологӣ - IVD, ҳамгироии амалиёти энергия-самарабахши тозакунӣ ва идоракунии масъулиятноки партовҳо дар тамоми занҷири ҷаҳонии таъминоти мо.

Шумо аз Laihe Biotech чиро интизор шуда метавонед?

Мо медонем, ки маҳсулоти IVD на танҳо маҷмӯаҳои санҷишӣ мебошанд - онҳо барои саломатии бемор ва эътибори бренди шумо муҳиманд.

Аз ин рӯ, мо пеш аз истеҳсоли оммавӣ барои пурра фаҳмидани талаботҳои клиникӣ ва ҳадафҳои танзими шумо вақт ҷудо мекунем. Аз рӯзи аввал, шумо дар Laihe як QA ва тамоси лоиҳаи махсус хоҳед дошт, ки шаффофияти комилро таъмин мекунад.

Истеҳсоли интеллектуалӣ

Мо як иншооти муосири истеҳсолиро дар майдони 9,200 метри мураббаъ истифода мебарем, ки бо хатҳои сершумори истеҳсолии пурра автоматӣ муҷаҳҳаз шудааст, ки ба флуорессентҳои иммуносанс ва платформаҳои муайянкунии тиллои коллоидӣ бахшида шудаанд.

Интиқоли боэътимод

Равандҳои истеҳсолии автоматикунонидашудаи мо на танҳо пайвастагии истисноии партия-ба партияро таъмин мекунанд, балки инчунин имкон медиҳанд, ки иқтидори истеҳсолӣ ба садҳо миллион адад мерасад. Бо истеҳсоли миёнаи шабонарӯзии як миллион адад, мо метавонем фармоишҳои ҳаҷми баландро чандир иҷро кунем.

Назорати сифат ва сертификатсияҳои глобалӣ

Мо системаи мукаммали идоракунии сифатро ташкил кардем. Лабораторияи QC-и мо таҳти стандартҳои ISO 13485, ISO 9001 ва MDSAP сертификатсия шудааст, ки дар ҳар як партия санҷиши қатъӣ мегузаронад ва ҳассосият ва хосияти пешрафтаи байналмилалиро таъмин мекунад.

Дастгирии пас аз фурӯш

Ҳар як маҳсулот бо кафолати сифати мо дастгирӣ карда мешавад - ва дастаи мо пас аз ҳар як интиқол дастрас боқӣ мемонад, то ҳама гуна нигарониро зуд ҳал кунад.

Минтақаҳои беморие, ки мо фаро мегирем

Laihe Biotech аз як муассисаи истеҳсолии дорои иқтидори баланд кор мекунад, ки бо васлкунии пешрафтаи автоматикунонидашуда ва хатҳои санҷиши дақиқи баланд муҷаҳҳаз шудааст. Мо ҳалли боэътимоди ташхисро дар бахшҳои гуногуни ҷаҳонии тандурустӣ пешниҳод менамоем.

Маводи мухаддири сӯиистифода

Бемории роҳи нафас

Бемории сироятӣ

Саломатии занон

Нишондиҳандаи дил

Нишондиҳандаи варам

Нишондиҳандаи илтиҳобӣ

Ветеринария

Дастаи касбии LAIHE BIOTECH

Ташхиси истисноӣ гурӯҳҳои истисноиро талаб мекунад. Дастаи R&D Laihe Biotech зиёда аз 15 сол таҷрибаи флуоресцентӣ ва платформаҳои тиллои коллоидиро меорад. Бо назорати қатъии тамоми давраи ҳаёт - аз скрининги антитело то истеҳсоли оммавӣ - мо кафолат медиҳем, ки ҳассосияти пешсафи саноат ва мувофиқати партия ба партия.

Барои табдил додани тадқиқот ба таъминоти боэътимоди ҷаҳонӣ, гурӯҳи Laihe Biotech Supply Chain аз кластери баркамол IVD-и Ханчжоу истифода мебарад, то сифати олӣ ва вақти зудро таъмин кунад. Ҳамзамон, гурӯҳи коршиноси мо оид ба масъалаҳои танзимкунанда мутобиқати мураккаби глобалиро, аз ҷумла дастурҳои ИА IVDR ва FDA -ро паймоиш мекунад, ки файлҳои муҳими техникиро барои воридшавии зуд ба бозор таъмин мекунад.

Ғайр аз лаборатория, гурӯҳҳои бисёрзабони фурӯш ва ҳуҷҷатгузории Laihe Biotech логистикаи фаромарзӣ ва барасмиятдарории мураккаби гумрукиро ботаҷриба идора мекунанд. Новобаста аз он ки паймоиш аз стандартҳои қатъии аврупоӣ ё бозорҳои босуръати Осиё, таҷрибаи дастаҷамъии мо ба муваффақияти глобалии шумо аз дархости аввал то таҳвили ниҳоӣ қувват мебахшад.

Дастаи LaiHe Biotech

Муҳандиси R&D

Гурӯҳи масъалаҳои танзим

Гурӯҳҳои фурӯш ва ҳуҷҷатгузорӣ

Гурӯҳи занҷираи таъминот

Муассисаи истеҳсолии мо

Дар Laihe Biotech, мо утоқҳои тозакунии мувофиқи GMP, лабораторияҳои назорати сифат ва хатҳои автоматии истеҳсолиро истифода мебарем ва кафолат медиҳем, ки ҳар як маҳсулоти шумо аз назорати қатъии сифат мегузарад.

Назорати сифати маводи воридотӣ (IQC)

Пеш аз он ки онҳо ба хатти истеҳсолӣ бароварда шаванд, ҳама маводҳоро (аз ҷумла ашёи хом, реактивҳои химиявӣ ва ғайра) аз рӯи хусусиятҳои дақиқ ба таври қатъӣ тафтиш кунед.

Назорати сифати равандҳо (IPQC)

Мониторинги доимӣ ва санҷишҳои мунтазами патрулӣ дар нуқтаҳои муҳим барои нигоҳ доштани сифати беҳтарин дар тамоми раванди истеҳсолот.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Назорати сифати маҳсулоти нимтайёр (PQC)

Баҳодиҳии дақиқи маҳсулоти нимтайёр ва тамоми ҷузъҳои онҳоро дар марҳилаҳои муҳими раванд гузаронед, то риояи қатъии стандартҳои сифатро пеш аз коркарди минбаъда таъмин кунед.

Назорати сифати маҳсулоти тайёр (FQC)

Санҷиши ҳамаҷонибаи ҷисмонӣ ва функсионалии ҳар як партияи пурра ҷамъшударо анҷом диҳед, то самаранокии баланд ва мувофиқати пурра ба тамоми талаботҳои сифатро таъмин кунед.

Платформаи тақсимоти мембранаи NC

Сатҳи реагентҳои микрон барои натиҷаҳои такроршаванда дар ҳар як партия хатҳои дақиқи санҷиш ва назоратро мегузорад.

Системаи автоматии буриш ва буриш

Табдили баландсуръати кортҳои мастер ба тасмаҳои якхела мувофиқати бисёр-ба-лотро дар миқёс таъмин мекунад.

Хатти васлкунии кассетаҳои роботӣ

Ҷамъоварии автоматӣ тасмаҳоро ба дастгоҳҳо бо ҳадди ақали тамоси инсонӣ мебандад, қобилияти интиқолро афзоиш медиҳад ва хатогиҳоро кам мекунад.

Хатти васлкунӣ ва бастабандии ҳуҷраи тоза

Операторони омӯзонидашуда маҷмӯаҳои озмоишии фаврӣ дар қад-қади хатҳои истеҳсолии назоратшавандаи мо дар муҳити атроф ҷамъоварӣ ва бастабандӣ карда, истеҳсоли устуворро бо сифати эҳтиёткорона ва дастӣ дар ҳар як истгоҳ муттаҳид мекунанд.

Controlled-Environment Production Workshop

Цехи истехсолоти назоратшаванда-

Дар устохонаи ҳарорат-и назоратшавандаи мо хатҳои сершумори операторони комилан пӯшида кор мекунанд, ки бо нигоҳ доштани муҳити тоза ва танзимшавандаи истеҳсолӣ истеҳсоли маҷмӯаи санҷишии зудро васеъ мекунанд.

Стандартҳои либоспӯшӣ ва гигиена

Ҳар як оператор бо пурраи PPE кор мекунад - тӯри мӯй, ниқоб, дастпӯшак ва куртаи лабораторӣ - якпорчагии маҳсулотро дар тӯли васлкунии дастӣ ва бокси ҳар як маҷмӯа муҳофизат мекунад.

Ҳаваси мо

Дар Laihe Biotech, мо боварӣ дорем, ки нақши мо аз истеҳсоли маҳсулоти IVD фаротар аст - он дар бораи эҷоди шарикии пойдор ва дастгирии рушди устувори соҳаи тандурустӣ мебошад. Арзишҳои мо аз эҳтироми ҳақиқӣ ба мизоҷон, аъзоёни даста, шарикони истеҳсолӣ ва муҳити зист реша мегиранд. Моро як ӯҳдадории қавӣ ба муваффақияти шарикони худ, ки дар асоси беайбӣ, адолат ва эътимоди мутақобила роҳбарӣ мекунанд, бармеангезад.

1 миллион +

дона / рӯз

ТАЧХИЗОТИ ИСТЕХСОЛОТ

100+

КОРКУНОНИ КАСБЙ

92,000м²

ФАЗОИ ЗАВОД ДАР МАРКАБИ М

Сертификатсияҳои системаи идоракунии мо

Laihe Biotech дар доираи як қатор сертификатсияҳои эътирофшудаи системаи идоракунӣ фаъолият мекунад, ки ӯҳдадории моро ба амалиёти сохторӣ, мутобиқати сифат ва такмили пайваста дар саноати дастгоҳи тиббӣ инъикос мекунад.

Шаҳодатномаи ISO 13485

Шаҳодатномаи ISO 9001

Шаҳодатномаи MDSAP

Бразилия ANVISA BGMP

Мо ба бозорҳои ҷаҳонӣ хизмат мекунем

Laihe Biotech бо провайдерҳои тиббӣ, лабораторияҳо ва шарикони дистрибюторӣ дар саросари Аврупо, Амрикои Шимолӣ, Осиё ва дигар бозорҳои байналмилалӣ кор карда, истеҳсоли боэътимод ва сифати пайвастаро дар саросари ҷаҳон таъмин менамояд. Дар ҳар ҷое, ки тиҷорати шумо фаъолият мекунад, мо таҷрибаи техникӣ ва қобилияти истеҳсолиро барои ба бозор баровардани маҷмӯаҳои озмоишии баландсифатро бо эътимод таъмин мекунем.

Охирин хабарҳо ва рӯйдодҳои ширкат

Котиби комитети партиявии район барои рохбарй ва мубодила ба корхонаи мо омад.

Нимаи дуюми рӯзи 10 март, Ван Мин, котиби кумитаи ноҳиявии технологияҳои баланд, бо ҳамроҳии Шан Липин, узви Кумитаи доимӣ ва вазири ташкилии кумитаи ноҳиявӣ ва роҳбари он аз Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd боздид кард.

Муфассалтар хонед

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd дар мубориза бо эпидемия кӯмак мекунад

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdWe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. ҳамеша ба рушд ва индустрикунонии соҳаи ташхиси фаврии POCT, мониторинг ва технологияҳои иттилоотии саломатӣ тамаркуз кардааст. Ширкати мо R&D, истеҳсолот, фурӯшро муттаҳид мекунад

Муфассалтар хонед

Табрик мекунем! LYHER Self-Силсилаи озмоишӣ омадани нав

6 майи соли 2022, маҳсулоти нави LYHER Self-Testing Series шаҳодатномаҳои СЕ гирифтанд, ба монанди COVID-19 ва маҷмӯаи санҷиши антигени A/B барои худ-озмоиш, SARS-CoV-2 Санҷиши босуръати антиген барои худ-озмоиши (гилро), ки мустақилона таҳқиқ карда мешаванд ва

Муфассалтар хонед