Mengenai Laihe Biotech

Pengilang IVD & POCT Perdana di Hangzhou, China

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. ialah pengilang diagnostik in vitro ISO 13485 yang berpangkalan di China. Dibina berdasarkan prinsip ketepatan, kecekapan dan perkongsian jangka panjang, kami beroperasi dengan pasukan R&D dalaman yang berpengalaman di samping barisan pengeluaran bilik bersih bersepadu yang moden dan menegak.

Sama ada anda memerlukan kit ujian pantas kesetiaan tinggi untuk Penyakit Berjangkit dan Penyalahgunaan Dadah, atau penyelesaian diagnostik OEM/ODM lengkap yang dibangunkan untuk keperluan klinikal anda, Laihe menyokong anda pada setiap peringkat dengan pembuatan yang boleh dipercayai, kepakaran teknikal dan pematuhan kawal selia yang ketat.

Pensijilan Berwibawa

Kawalan Kualiti yang Ketat

Penghantaran Boleh Dipercayai

Kapasiti Pengeluaran Tinggi

Apakah yang Laihe Biotech lakukan?

Dari China ke 60+ Negara, LYHER® menyampaikan penyelesaian diagnostik pantas yang dipercayai di seluruh dunia. Portfolio produk teras kami termasuk Ujian Penyalahgunaan Dadah, Kit Ujian Pantas Penyakit Pernafasan dan Kit Ujian Pantas Kesihatan Wanita — memperkasakan penyedia penjagaan kesihatan, pengedar dan jenama dengan penyelesaian ujian berkualiti tinggi yang boleh dipercayai di seluruh pasaran global.

Kit Ujian Rapid

Kit diagnostik satu langkah kesetiaan tinggi yang direka bentuk untuk kepekaan dan kekhususan maksimum dalam persekitaran titik klinikal-of-penjagaan.

OEM/ODM tersuai

Bangunkan ujian diagnostik baharu atau sesuaikan platform yang terbukti untuk memadankan keperluan klinikal, pengawalseliaan dan pembungkusan anda yang tepat.

Penyelesaian Pembangunan Mampan

Komited terhadap pengeluaran IVD mesra alam, mengintegrasikan tenaga-operasi bilik bersih yang cekap dan pengurusan sisa yang bertanggungjawab merentas rantaian bekalan global kami.

Apa yang Anda Boleh Jangkakan daripada Laihe Biotech?

Kami tahu bahawa produk IVD bukan sekadar kit ujian—ia penting untuk kesihatan pesakit dan reputasi jenama anda.

Itulah sebabnya kami meluangkan masa untuk memahami sepenuhnya keperluan klinikal dan matlamat kawal selia anda sebelum pengeluaran besar-besaran. Dari hari pertama, anda akan mempunyai QA yang berdedikasi dan hubungan projek di Laihe, memastikan ketelusan yang lengkap.

Pembuatan Pintar

Kami mengendalikan kemudahan pembuatan moden seluas 9,200 meter persegi, dilengkapi dengan berbilang barisan pengeluaran automatik sepenuhnya khusus untuk immunoassay pendarfluor dan platform pengesanan emas koloid.

Penghantaran Boleh Dipercayai

Proses pengeluaran automatik kami bukan sahaja memastikan ketekalan kumpulan-ke-batch yang luar biasa tetapi juga membolehkan kapasiti pengeluaran mencecah ratusan juta unit.Dengan purata keluaran harian sebanyak satu juta unit, kami boleh memenuhi pesanan volum tinggi secara fleksibel.

End-to-End Quality Control & Global Certification

Kami telah mewujudkan sistem pengurusan kualiti yang komprehensif. Diperakui di bawah ISO 13485, ISO 9001 dan MDSAP, makmal QC kami menjalankan pengesahan yang rapi pada setiap kelompok, memastikan sensitiviti dan kekhususan terkemuka di peringkat antarabangsa.

Sokongan Selepas Jualan

Setiap produk disokong oleh jaminan kualiti kami — dan pasukan kami kekal tersedia selepas setiap penghantaran untuk menyelesaikan sebarang kebimbangan dengan pantas.

Kawasan Penyakit Yang Kami Liputi

Laihe Biotech beroperasi dari kemudahan pembuatan berkapasiti tinggi yang dilengkapi dengan pemasangan automatik termaju dan talian pemeriksaan ketepatan tinggi. Kami menyampaikan penyelesaian diagnostik yang boleh dipercayai merentasi pelbagai sektor penjagaan kesihatan global.

Dadah penyalahgunaan

Penyakit pernafasan

Penyakit Berjangkit

Kesihatan Wanita

Penanda Jantung

Penanda Tumor

Penanda Radang

Veterinar

Pasukan Profesional LAIHE BIOTECH

Diagnostik yang luar biasa memerlukan pasukan yang luar biasa. Pasukan R&D Laihe Biotech membawa lebih 15 tahun kepakaran dalam immunoassay pendarfluor dan platform emas koloid. Dengan mengawal ketat keseluruhan kitaran hayat—dari saringan antibodi kepada pengeluaran besar-besaran—kami menjamin industri-sensitiviti terkemuka dan konsistensi kelompok-ke-batch.

Untuk mengubah penyelidikan kepada bekalan global yang boleh dipercayai, pasukan Rantaian Bekalan Bioteknologi Laihe memanfaatkan kluster IVD matang Hangzhou untuk memastikan kualiti premium dan masa peneraju tangkas. Pada masa yang sama, pasukan Hal Ehwal Kawal Selia pakar kami menavigasi pematuhan global yang kompleks—termasuk garis panduan EU IVDR dan FDA—menyediakan dokumen teknikal kritikal untuk kemasukan pasaran yang pantas.

Di luar makmal, pasukan Jualan & Dokumentasi berbilang bahasa Laihe Biotech dengan mahir menguruskan logistik rentas sempadan dan pelepasan kastam yang kompleks. Sama ada mengemudi piawaian Eropah yang ketat atau pasaran Asia yang pantas, kepakaran kolektif kami menguatkan kejayaan global anda daripada pertanyaan awal hingga penghantaran akhir.

Pasukan Bioteknologi LaiHe

Jurutera R&D

Pasukan Hal Ehwal Kawal Selia

Pasukan Jualan & Dokumentasi

Pasukan Rantaian Bekalan

Kemudahan Pengilangan Kami

Di Laihe Biotech, kami mengendalikan bilik bersih yang mematuhi GMP-, makmal kawalan kualiti dan barisan pengeluaran automatik, memastikan setiap produk anda menjalani kawalan kualiti yang ketat.

Kawalan Kualiti Bahan Masuk (IQC)

Periksa dengan ketat semua bahan (termasuk bahan mentah, reagen kimia, dll.) terhadap spesifikasi yang tepat sebelum ia dikeluarkan ke barisan pengeluaran.

Kawalan Kualiti Dalam Proses (IPQC)

Laksanakan pemantauan berterusan dan pemeriksaan rondaan rutin di tempat kritikal untuk mengekalkan kualiti optimum sepanjang proses pembuatan.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Kawalan Kualiti Produk Separa siap (PQC)

Menjalankan penilaian ketat produk separuh siap dan semua komponennya pada peringkat proses kritikal untuk memastikan pematuhan ketat terhadap standard kualiti sebelum diproses selanjutnya.

Kawalan Kualiti Produk Siap (FQC)

Lakukan pemeriksaan fizikal dan fungsi yang komprehensif pada setiap kumpulan yang dipasang sepenuhnya untuk memastikan keberkesanan puncak dan pematuhan penuh dengan semua keperluan kualiti.

Platform Pemberian Membran NC

Jaluran reagen tahap mikron meletakkan garisan ujian dan kawalan yang tepat untuk hasil yang boleh diulang merentas setiap kelompok.

Sistem Pemotongan & Pemotong Automatik

Penukaran kad induk berkelajuan tinggi kepada jalur seragam memastikan ketekalan lot-ke-lot pada skala.

Talian Pemasangan Kaset Robotik

Pemasangan automatik mengelak jalur ke dalam peranti dengan sentuhan manusia yang minimum, meningkatkan daya pengeluaran dan mengurangkan ralat.

Talian Pemasangan & Pembungkusan Bilik Bersih

Pengendali terlatih memasang dan membungkus kit ujian pantas yang telah siap di sepanjang barisan pengeluaran alam sekitar terkawal kami, menggabungkan output yang mantap dengan kualiti yang berhati-hati dan praktikal di setiap stesen.

Controlled-Environment Production Workshop

Bengkel Pengeluaran Alam Sekitar Kawalan

Bengkel terkawal suhu-suhu kami menjalankan berbilang barisan pengendali berpakaian lengkap, menskala keluaran kit ujian pantas sambil mengekalkan persekitaran pengeluaran yang bersih dan terkawal.

Piawaian Pakaian & Kebersihan

Setiap pengendali bekerja dalam PPE penuh — jaring rambut, topeng, sarung tangan dan kot makmal — melindungi integriti produk sepanjang pemasangan manual dan tinju setiap kit.

Keghairahan Kami

Di Laihe Biotech, kami percaya peranan kami melangkaui pembuatan produk IVD—ia adalah mengenai membina perkongsian berkekalan dan menyokong pertumbuhan industri penjagaan kesihatan yang mampan. Nilai kami berakar umbi dalam rasa hormat yang tulus terhadap pelanggan, ahli pasukan, rakan kongsi pembuatan dan alam sekitar kami. Kami didorong oleh komitmen yang kuat terhadap kejayaan rakan kongsi kami, dipandu oleh integriti, keadilan dan kepercayaan bersama.

1J+

Pcs/hari

PERALATAN PENGELUARAN

100+

PEKERJA PROFESIONAL

92,000m²

RUANG KILANG DI SQM

Pensijilan Sistem Pengurusan Kami

Laihe Biotech beroperasi di bawah satu set pensijilan sistem pengurusan yang diiktiraf, mencerminkan komitmen kami terhadap operasi berstruktur, konsistensi kualiti dan peningkatan berterusan dalam industri peranti perubatan.

Sijil ISO 13485

Sijil ISO 9001

Sijil MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Kami Melayani Pasaran Global

Laihe Biotech bekerjasama dengan pembekal penjagaan kesihatan, makmal dan rakan kongsi pengedaran di seluruh Eropah, Amerika Utara, Asia dan pasaran antarabangsa yang lain, memberikan pengilangan yang boleh dipercayai dan kualiti yang konsisten di seluruh dunia. Di mana sahaja perniagaan anda beroperasi, kami menyediakan kepakaran teknikal dan keupayaan pengeluaran yang diperlukan untuk membawa kit ujian pantas berprestasi tinggi ke pasaran dengan yakin.

Berita & Acara Syarikat Terkini

Setiausaha jawatankuasa parti daerah telah melawat syarikat kami untuk bimbingan dan pertukaran.

Pada petang 10 Mac, Wang Min, Setiausaha Jawatankuasa Daerah Teknologi Tinggi, melawat Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., diiringi oleh Shang Liping, ahli Jawatankuasa Tetap dan Menteri Organisasi Jawatankuasa Daerah, dan ketua

Baca Lagi

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd membantu memerangi wabak tersebut

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdKami, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. sentiasa memberi tumpuan kepada pembangunan dan perindustrian bidang teknologi maklumat, pemantauan dan diagnosis segera POCT. Syarikat kami mengintegrasikan R&D, pengeluaran, jualan dan

Baca Lagi

tahniah! LYHER Diri-Siri Pengujian Ketibaan Baru

Pada 6 Mei 2022, produk baharu LYHER Self-Testing Series telah memperoleh sijil CE, seperti COVID-19 dan Influenza A/B Antigen Test Kit untuk self-testing , SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test untuk self-testing(Saliva), yang diselidik secara bebas dan

Baca Lagi