O Laihe Biotech

Premier IVD & POCT proizvođač u Hangzhouu, Kina

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. je ISO 13485-certificirani proizvođač in-vitro dijagnostike sa sjedištem u Kini. Izgrađeni na principima preciznosti, efikasnosti i dugoročnog partnerstva, poslujemo sa iskusnim timom za istraživanje i razvoj uz moderne, vertikalno integrisane proizvodne linije za čiste prostorije.

Bilo da su vam potrebni kompleti za brze testove visoke-vjernosti za zarazne bolesti i zloupotrebe droga, ili kompletno OEM/ODM dijagnostičko rješenje razvijeno prema vašim kliničkim zahtjevima, Laihe vas podržava u svakoj fazi pouzdanom proizvodnjom, tehničkom stručnošću i strogom usklađenošću sa propisima.

Autoritativni certifikati

Stroga kontrola kvaliteta

Pouzdana isporuka

Visok proizvodni kapacitet

Šta radi Laihe Biotech?

Od Kine do 60+ zemalja, LYHER® isporučuje pouzdana brza dijagnostička rješenja širom svijeta. Naš osnovni portfelj proizvoda uključuje testove na droge, komplete za brzo testiranje na respiratorne bolesti i komplete za brzo testiranje ženskog zdravlja — osnažujući pružaoce zdravstvenih usluga, distributere i brendove pouzdanim, visokokvalitetnim rješenjima za testiranje na globalnim tržištima.

Kompleti za brzo testiranje

Dijagnostički kompleti visoke-vjernosti u jednom-korak dizajnirani za maksimalnu osjetljivost i specifičnost u kliničkim okruženjima-njege.

Custom OEM/ODM

Razvijte nove dijagnostičke testove ili prilagodite dokazane platforme kako bi odgovarale vašim preciznim kliničkim, regulatornim zahtjevima i zahtjevima za pakovanje.

Rešenja za održivi razvoj

Posvećeni ekološkoj-proizvodnji IVD, integrišući energetski efikasne operacije u čistim sobama i odgovorno upravljanje otpadom u našem globalnom lancu snabdevanja.

Šta možete očekivati od Laihe Biotech-a?

Znamo da su IVD proizvodi više od samo testnih kompleta – oni su kritični za zdravlje pacijenata i reputaciju vašeg brenda.

Zato odvajamo vrijeme da u potpunosti razumijemo vaše kliničke zahtjeve i regulatorne ciljeve prije masovne proizvodnje. Od prvog dana imat ćete namjenski QA i projektni kontakt u Laiheu, osiguravajući potpunu transparentnost.

Smart Manufacturing

Upravljamo modernim proizvodnim pogonom koji se prostire na 9.200 kvadratnih metara, opremljen sa višestrukim potpuno automatiziranim proizvodnim linijama posvećenim fluorescentnim imunotestovima i platformama za detekciju koloidnog zlata.

Pouzdana isporuka

Naši automatizovani proizvodni procesi ne samo da obezbeđuju izuzetnu konzistentnost-od serije do serije, već takođe omogućavaju proizvodni kapacitet koji dostiže stotine miliona jedinica. Sa prosečnom dnevnom proizvodnjom od milion jedinica, možemo fleksibilno da ispunimo velike-porudžbine.

End-to-End kontrola kvaliteta i globalni sertifikati

Uspostavili smo sveobuhvatan sistem upravljanja kvalitetom. Certificirana prema ISO 13485, ISO 9001 i MDSAP, naša QC laboratorija provodi rigoroznu validaciju svake serije, osiguravajući međunarodno vodeću osjetljivost i specifičnost.

Podrška nakon-prodaje

Svaki proizvod je podržan našom garancijom kvaliteta — a naš tim ostaje na raspolaganju nakon svake pošiljke kako bi brzo riješio sve nedoumice.

Područja bolesti koje pokrivamo

Laihe Biotech posluje iz proizvodnog pogona velikog-kapaciteta opremljenog naprednim automatizovanim sastavljanjem i visoko preciznim linijama za inspekciju. Pružamo pouzdana dijagnostička rješenja u različitim svjetskim zdravstvenim sektorima.

Zloupotreba droga

Respiratorna bolest

Infectious Disease

Zdravlje žena

Cardiac Marker

Tumorski marker

Inflamatorni marker

Veterinarski

Profesionalni tim LAIHE BIOTECH-a

Izuzetna dijagnostika zahtijeva izuzetne timove. Laihe Biotech R&D tim donosi preko 15 godina stručnosti u fluorescentnom imunoeseju i platformama za koloidno zlato. Rigoroznom kontrolom čitavog životnog ciklusa – od skrininga na antitela do masovne proizvodnje – garantujemo vodeću osetljivost u industriji i konzistentnost serije-do serije.

Za transformaciju istraživanja u pouzdano globalno snabdevanje, Laihe Biotech Supply Chain tim koristi zreli IVD klaster Hangzhoua kako bi osigurao vrhunski kvalitet i agilno vrijeme isporuke. Istovremeno, naš stručni tim za regulatorna pitanja upravlja složenom globalnom usklađenošću—uključujući smjernice EU IVDR i FDA—pružajući kritične tehničke dosijee za brz ulazak na tržište.

Osim laboratorije, Laihe Biotech višejezični timovi za prodaju i dokumentaciju stručno upravljaju prekograničnom logistikom i složenim carinjenjem. Bilo da se krećete po rigoroznim evropskim standardima ili brzim-azijskim tržištima, naša kolektivna stručnost pokreće vaš globalni uspjeh od početnog upita do konačne isporuke.

LaiHe Biotech tim

R&D inženjer

Tim za regulatorne poslove

Timovi za prodaju i dokumentaciju

Tim za lanac snabdevanja

Naš proizvodni pogon

U Laihe Biotech-u upravljamo čistim sobama usklađenim sa GMP-u, laboratorijama za kontrolu kvaliteta i automatiziranim proizvodnim linijama, osiguravajući da svaki vaš proizvod podliježe rigoroznoj kontroli kvaliteta.

Kontrola kvaliteta ulaznog materijala (IQC)

Strogo pregledajte sve materijale (uključujući sirovine, hemijske reagense, itd.) u odnosu na precizne specifikacije prije nego što budu pušteni u proizvodnu liniju.

Kontrola kvaliteta u-procesu (IPQC)

Izvršite kontinuirano praćenje i rutinske patrolne inspekcije na kritičnim tačkama kako biste održali optimalan kvalitet tokom procesa proizvodnje.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Kontrola kvaliteta poluproizvoda (PQC)

Sprovedite rigorozne evaluacije poluproizvoda i svih njihovih komponenti u kritičnim fazama procesa kako biste osigurali striktno poštovanje standarda kvaliteta prije daljnje obrade.

Kontrola kvaliteta gotovog proizvoda (FQC)

Izvršite sveobuhvatne fizičke i funkcionalne preglede svake potpuno sastavljene serije kako biste osigurali vrhunsku učinkovitost i potpunu usklađenost sa svim zahtjevima kvaliteta.

NC platforma za doziranje membrana

Reagens na mikronskom nivou postavlja precizne testne i kontrolne linije za ponovljive rezultate u svakoj seriji.

Automatski sistem za rezanje i rezanje

Velika-brzina konverzija master kartica u ujednačene trake osigurava konzistentnost-lota do-lota na skali.

Linija za sklapanje robotske kasete

Automatizirana montaža zatvara trake u uređaje s minimalnim ljudskim kontaktom, povećavajući propusnost i smanjujući grešku.

Linija za montažu i pakovanje čistih soba

Obučeni operateri sastavljaju i pakuju gotove komplete za brzo testiranje duž naših proizvodnih linija-u kontrolisanom okruženju, kombinujući stabilan učinak sa pažljivim, praktičnim kvalitetom na svakoj stanici.

Controlled-Environment Production Workshop

Radionica za proizvodnju kontrolisanog okruženja

Naša radionica-kontrolisana temperaturom ima više linija potpuno obučenih operatera, povećavajući izlazni komplet za brzo testiranje uz održavanje čistog, regulisanog proizvodnog okruženja.

Oblačenje i higijenski standardi

Svaki operater radi u punoj OZO — mrežica za kosu, maska, rukavice i laboratorijski mantil — štiteći integritet proizvoda tokom ručnog sastavljanja i pakovanja svakog kompleta.

Naša strast

U Laihe Biotech vjerujemo da naša uloga nadilazi proizvodnju IVD proizvoda – radi se o izgradnji trajnih partnerstava i podršci održivom rastu zdravstvene industrije. Naše vrijednosti su ukorijenjene u istinskom poštovanju naših kupaca, članova tima, proizvodnih partnera i okoliša. Vođeni smo snažnom posvećenošću uspjehu naših partnera, vođeni integritetom, poštenjem i međusobnim povjerenjem.

1M+

kom/dan

PROIZVODNA OPREMA

100+

PROFESIONALNI ZAPOSLENI

92.000m²

Tvornički prostor u m2

Naši sertifikati sistema upravljanja

Laihe Biotech posluje pod nizom priznatih certifikata sistema upravljanja, što odražava našu posvećenost strukturiranim operacijama, dosljednosti kvaliteta i kontinuiranom poboljšanju u industriji medicinskih uređaja.

ISO 13485 sertifikat

ISO 9001 sertifikat

MDSAP certifikat

Brazil ANVISA BGMP

Mi služimo globalnim tržištima

Laihe Biotech radi s pružaocima zdravstvenih usluga, laboratorijama i distribucijskim partnerima širom Evrope, Sjeverne Amerike, Azije i drugih međunarodnih tržišta, isporučujući pouzdanu proizvodnju i dosljedan kvalitet širom svijeta. Gde god da posluje vaše preduzeće, mi pružamo tehničku ekspertizu i proizvodne kapacitete potrebne da se kompleti za brzo testiranje visokih performansi plasiraju na tržište sa poverenjem.

Najnovije vijesti o kompaniji i događaji

Sekretar Okružnog partijskog komiteta je posetio naše preduzeće radi savetovanja i razmene.

Popodne 10. marta, Wang Min, sekretar Okružnog komiteta za visoke-tehnološke tehnologije, posjetio je Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., u pratnji Shang Lipinga, člana Stalnog odbora i ministra organizacije Okružnog komiteta, i voditelja

Pročitajte više

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd pomaže u borbi protiv epidemije

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdWe, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. oduvijek se fokusirao na razvoj i industrijalizaciju POCT trenutne dijagnostike, praćenja i zdravstvene informacione tehnologije. Naša kompanija integriše istraživanje i razvoj, proizvodnju, prodaju i

Pročitajte više

Čestitamo! LYHER Self-Serija za samotestiranje Novi dolazak

6. maja 2022. novi proizvodi iz serije LYHER Self-Testing dobili su CE certifikate, kao što su COVID-19 i Influenza A/B Antigen Test Kit za samotestiranje, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test za samotestiranje (slina), koji se nezavisno istražuju i

Pročitajte više