Despre Laihe Biotech

Premier producător IVD și POCT din Hangzhou, China

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. este un producător de diagnosticare in-vitro certificat ISO 13485, cu sediul în China. Construit pe principiile preciziei, eficienței și parteneriatului pe termen lung, funcționăm cu o echipă internă de cercetare și dezvoltare cu experiență, alături de linii de producție moderne, integrate vertical pentru camere curate.

Indiferent dacă aveți nevoie de kituri de testare rapidă de înaltă fidelitate pentru boli infecțioase și droguri de abuz sau o soluție completă de diagnosticare OEM/ODM dezvoltată pentru cerințele dumneavoastră clinice, Laihe vă sprijină în fiecare etapă cu producție de încredere, expertiză tehnică și conformitate strictă cu reglementările.

Certificari autorizate

Control strict al calității

Livrare de încredere

Capacitate mare de producție

Ce face Laihe Biotech?

Din China în peste 60 de țări, LYHER® oferă soluții de diagnosticare rapidă de încredere în întreaga lume. Portofoliul nostru de produse de bază include teste pentru abuzul de droguri, kituri de testare rapidă pentru boli respiratorii și kituri de testare rapidă pentru sănătatea femeilor - dând putere furnizorilor de servicii medicale, distribuitorilor și mărcilor cu soluții de testare fiabile, de înaltă calitate pe piețele globale.

Truse de testare rapidă

Truse de diagnosticare într-un singur pas de înaltă fidelitate, concepute pentru sensibilitate și specificitate maximă în mediile clinice de îngrijire.

OEM/ODM personalizat

Dezvoltați noi teste de diagnostic sau adaptați platforme dovedite pentru a se potrivi cerințelor dumneavoastră clinice, de reglementare și de ambalare precise.

Soluții de dezvoltare durabilă

Dedicați la producția ecologică de IVD, integrând operațiuni eficiente din punct de vedere energetic și în camerele curate și gestionarea responsabilă a deșeurilor de-a lungul lanțului nostru global de aprovizionare.

La ce vă puteți aștepta de la Laihe Biotech?

Știm că produsele IVD sunt mai mult decât simple truse de testare – sunt esențiale pentru sănătatea pacientului și pentru reputația mărcii dumneavoastră.

De aceea, ne facem timp să înțelegem pe deplin cerințele dumneavoastră clinice și obiectivele de reglementare înainte de producția în masă. Încă din prima zi, veți avea la Laihe un QA dedicat și un contact de proiect, asigurând o transparență deplină.

Fabricare inteligentă

Operăm o unitate de producție modernă cu o suprafață de 9.200 de metri pătrați, echipată cu mai multe linii de producție complet automatizate dedicate imunotestelor cu fluorescență și platformelor de detectare a aurului coloidal.

Livrare de încredere

Procesele noastre automate de producție nu numai că asigură o consistență excepțională lot-to-batch, dar permit și o capacitate de producție care ajunge la sute de milioane de unități. Cu o producție zilnică medie de un milion de unități, putem îndeplini în mod flexibil comenzile cu volum mare.

Controlul calității și certificările globale de la capăt la capăt

Am stabilit un sistem cuprinzător de management al calității. Certificat conform ISO 13485, ISO 9001 și MDSAP, laboratorul nostru QC efectuează o validare riguroasă pentru fiecare lot, asigurând sensibilitatea și specificitatea lider la nivel internațional.

Suport post-vânzare

Fiecare produs este susținut de garanția noastră de calitate – iar echipa noastră rămâne disponibilă după fiecare expediere pentru a rezolva rapid orice problemă.

Zonele de boală pe care le acoperim

Laihe Biotech operează dintr-o unitate de producție de mare capacitate, echipată cu linii avansate de asamblare automată și de inspecție de înaltă precizie. Oferim soluții de diagnosticare fiabile în diverse sectoare globale de asistență medicală.

Droguri de abuz

Boala respiratorie

Boală Infecțioasă

Sănătatea Femeii

Marker cardiac

Marker tumoral

Marker inflamator

veterinar

Echipa profesională a LAIHE BIOTECH

Diagnosticele excepționale necesită echipe excepționale. Echipa de cercetare și dezvoltare Laihe Biotech aduce peste 15 ani de experiență în imunotestul de fluorescență și platformele de aur coloidal. Prin controlul riguros al întregului ciclu de viață – de la screeningul de anticorpi până la producția de masă – garantăm sensibilitate de vârf în industrie și consistență de la lot la lot.

Pentru a transforma cercetarea într-o aprovizionare globală de încredere, echipa Laihe Biotech Supply Chain folosește clusterul matur IVD din Hangzhou pentru a asigura calitate premium și timpi de livrare agil. Simultan, echipa noastră de experți în Afaceri de Reglementare navighează în conformitate cu complexitatea globală – inclusiv ghidurile UE IVDR și FDA – furnizând dosare tehnice critice pentru intrarea rapidă pe piață.

Dincolo de laborator, echipele multilingve de vânzări și documentare Laihe Biotech gestionează cu experiență logistica transfrontalieră și vămuirea complexă. Indiferent dacă navigăm pe standarde europene riguroase sau pe piețele asiatice cu ritm rapid, expertiza noastră colectivă vă ajută la succesul global, de la cererea inițială până la livrarea finală.

Echipa LaiHe Biotech

Inginer R&D

Echipa de afaceri de reglementare

Echipe de vânzări și documentare

Echipa lanțului de aprovizionare

Unitatea noastră de producție

La Laihe Biotech, operăm camere curate conform GMP-, laboratoare de control al calității și linii de producție automate, asigurându-ne că fiecare dintre produsele dumneavoastră este supus unui control riguros al calității.

Controlul calității materialelor primite (IQC)

Inspectați cu strictețe toate materialele (inclusiv materiile prime, reactivii chimici etc.) conform specificațiilor precise înainte de a fi lansate pe linia de producție.

Controlul calității în-procesului (IPQC)

Efectuați monitorizare continuă și inspecții de rutină de patrulare în punctele critice pentru a menține calitatea optimă pe tot parcursul procesului de fabricație.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Controlul calității produselor semi-finite (PQC)

Efectuați evaluări riguroase ale produselor semi-finite și ale tuturor componentelor acestora în fazele critice ale procesului pentru a asigura respectarea strictă a standardelor de calitate înainte de procesarea ulterioară.

Controlul calității produsului finit (FQC)

Efectuați inspecții fizice și funcționale complete pentru fiecare lot complet asamblat pentru a asigura eficiența maximă și conformitatea deplină cu toate cerințele de calitate.

Platformă de distribuire cu membrană NC

Bandarea reactivului la nivel de microni stabilește linii precise de test și control pentru rezultate repetabile în fiecare lot.

Sistem automat de tăiere și tăiere

Conversia de mare-viteză a cardurilor master în benzi uniforme asigură consistența de la lot-la-lot la scară.

Linie de asamblare a casetelor robotizate

Asamblarea automată sigilează benzile în dispozitive cu un contact uman minim, crescând debitul și reducând erorile.

Linie de asamblare și ambalare pentru camere curate

Operatori instruiți asamblează și împachetează kituri de testare rapidă finite de-a lungul liniilor noastre de producție controlate-mediu, combinând o producție constantă cu o calitate atentă și practică la fiecare stație.

Controlled-Environment Production Workshop

Controlat-Atelier de productie de mediu

Atelierul nostru cu temperatură controlată rulează mai multe linii de operatori complet îmbrăcați, scalând rezultatul kit-ului de testare rapidă, menținând în același timp un mediu de producție curat și reglementat.

Standarde de îmbrăcăminte și igienă

Fiecare operator lucrează cu EIP complet - plasă de păr, mască, mănuși și halat de laborator - protejând integritatea produsului pe parcursul asamblarii manuale și a ambalajului fiecărui kit.

Pasiunea noastră

La Laihe Biotech, credem că rolul nostru depășește fabricarea de produse IVD - este vorba de a construi parteneriate de durată și de a sprijini creșterea durabilă a industriei de sănătate. Valorile noastre sunt înrădăcinate în respectul autentic pentru clienții noștri, membrii echipei, partenerii de producție și mediul înconjurător. Suntem conduși de un angajament puternic față de succesul partenerilor noștri, ghidați de integritate, corectitudine și încredere reciprocă.

1M+

buc/zi

ECHIPAMENTE DE PRODUCȚIE

100+

ANGAJATI PROFESIONALI

92.000 m²

SPATIU UBRICA IN mp

Certificarile sistemului nostru de management

Laihe Biotech operează în baza unui set de certificări recunoscute ale sistemelor de management, care reflectă angajamentul nostru față de operațiunile structurate, consistența calității și îmbunătățirea continuă în industria dispozitivelor medicale.

Certificat ISO 13485

Certificat ISO 9001

Certificat MDSAP

Brazilia ANVISA BGMP

Servim piețele globale

Laihe Biotech lucrează cu furnizori de servicii medicale, laboratoare și parteneri de distribuție din Europa, America de Nord, Asia și alte piețe internaționale, oferind producție fiabilă și calitate constantă la nivel mondial. Oriunde operează afacerea dvs., vă oferim expertiza tehnică și capacitatea de producție necesare pentru a aduce pe piață cu încredere kituri de testare rapidă de înaltă performanță.

Ultimele știri și evenimente ale companiei

Secretarul comitetului districtual de partid a vizitat compania noastră pentru îndrumare și schimb.

În după-amiaza zilei de 10 martie, Wang Min, secretarul Comitetului districtual de înaltă tehnologie, a vizitat Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., însoțit de Shang Liping, membru al Comitetului permanent și ministrul organizației al Comitetului districtual și lider

Citește mai mult

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd ajută la combaterea epidemiei

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdNoi, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. s-a concentrat întotdeauna pe dezvoltarea și industrializarea domeniului tehnologiei informaționale POCT de diagnosticare instantanee, monitorizare și sănătate. Compania noastră integrează cercetare și dezvoltare, producție, vânzări și

Citește mai mult

Felicitări! LYHER Self-Serial Testing Nou Sosire

Pe 6 mai 2022, noile produse LYHER Self-Test Series au obținut certificate CE, cum ar fi Kitul de testare pentru antigen COVID-19 și Influenza A/B pentru autotestare, Testul rapid pentru autotestare antigen SARS-CoV-2 (Saliva), care sunt cercetate independent și

Citește mai mult