เกี่ยวกับ ไหลเหอ ไบโอเทค

ผู้ผลิต Premier IVD และ POCT ในหางโจว ประเทศจีน

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. เป็นผู้ผลิตด้านการวินิจฉัยภายนอกร่างกายที่ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 13485 ในประเทศจีน สร้างขึ้นบนหลักการของความแม่นยำ ประสิทธิภาพ และเป็นหุ้นส่วนระยะยาว เราดำเนินงานด้วยทีมงาน R&D ภายในบริษัทที่มีประสบการณ์ ควบคู่ไปกับสายการผลิตห้องปลอดเชื้อที่ทันสมัยและบูรณาการในแนวตั้ง

ไม่ว่าคุณจะต้องการชุดทดสอบแบบรวดเร็วที่มีความเที่ยงตรงสูงสำหรับโรคติดเชื้อและยาในทางที่ผิด หรือโซลูชันการวินิจฉัย OEM/ODM ที่สมบูรณ์ซึ่งพัฒนาขึ้นตามความต้องการทางคลินิกของคุณ Laihe จะช่วยเหลือคุณในทุกขั้นตอนด้วยการผลิตที่เชื่อถือได้ ความเชี่ยวชาญด้านเทคนิค และการปฏิบัติตามกฎระเบียบที่เข้มงวด

การรับรองที่เชื่อถือได้

การควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด

การจัดส่งที่เชื่อถือได้

กำลังการผลิตสูง

Laihe Biotech ทำอะไร?

จากประเทศจีนไปจนถึงกว่า 60 ประเทศ LYHER® นำเสนอโซลูชันการวินิจฉัยที่รวดเร็วที่เชื่อถือได้ทั่วโลก กลุ่มผลิตภัณฑ์หลักของเราประกอบด้วยชุดทดสอบสารเสพติด ชุดทดสอบอย่างรวดเร็วสำหรับโรคระบบทางเดินหายใจ และชุดทดสอบอย่างรวดเร็วด้านสุขภาพสตรี ซึ่งช่วยเพิ่มศักยภาพให้กับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ ผู้จัดจำหน่าย และแบรนด์ต่างๆ ด้วยโซลูชันการทดสอบคุณภาพสูงที่เชื่อถือได้ในตลาดทั่วโลก

ชุดทดสอบอย่างรวดเร็ว

ชุดตรวจวินิจฉัยขั้นตอนเดียวที่มีความเที่ยงตรงสูง-ออกแบบมาเพื่อความไวและความจำเพาะสูงสุดในสภาพแวดล้อมการดูแลทางคลินิก ณ จุดต่างๆ

กำหนดเอง OEM/ODM

พัฒนาชุดตรวจวินิจฉัยใหม่หรือปรับแพลตฟอร์มที่ได้รับการพิสูจน์แล้วเพื่อให้ตรงกับข้อกำหนดทางคลินิก กฎระเบียบ และบรรจุภัณฑ์ที่แม่นยำของคุณ

โซลูชั่นการพัฒนาที่ยั่งยืน

มุ่งมั่นที่จะผลิต IVD ที่เป็นมิตรต่อสิ่งแวดล้อม โดยบูรณาการการดำเนินงานด้านพลังงาน-ห้องปลอดเชื้ออย่างมีประสิทธิภาพ และการจัดการของเสียอย่างมีความรับผิดชอบตลอดห่วงโซ่อุปทานทั่วโลกของเรา

คุณคาดหวังอะไรจากเทคโนโลยีชีวภาพ Laihe

เรารู้ว่าผลิตภัณฑ์ IVD เป็นมากกว่าชุดทดสอบ แต่ยังมีความสำคัญต่อสุขภาพของผู้ป่วยและชื่อเสียงของแบรนด์ของคุณ

นั่นคือเหตุผลที่เราใช้เวลาทำความเข้าใจข้อกำหนดทางคลินิกและเป้าหมายด้านกฎระเบียบของคุณอย่างถ่องแท้ก่อนการผลิตจำนวนมาก ตั้งแต่วันแรก คุณจะมีเจ้าหน้าที่ควบคุมคุณภาพและผู้ติดต่อโครงการที่ Laihe โดยเฉพาะ เพื่อให้มั่นใจว่ามีความโปร่งใสอย่างสมบูรณ์

การผลิตอัจฉริยะ

เราดำเนินการโรงงานผลิตที่ทันสมัยครอบคลุมพื้นที่ 9,200 ตารางเมตร พร้อมด้วยสายการผลิตอัตโนมัติเต็มรูปแบบหลายสายการผลิตสำหรับการทดสอบอิมมูโนแอสเสย์เรืองแสงและแพลตฟอร์มการตรวจจับทองคอลลอยด์

การจัดส่งที่เชื่อถือได้

กระบวนการผลิตแบบอัตโนมัติของเราไม่เพียงแต่รับประกันความสม่ำเสมอของแบทช์-ถึง-แบทช์ที่ยอดเยี่ยม แต่ยังช่วยให้กำลังการผลิตสูงถึงหลายร้อยล้านหน่วย ด้วยผลผลิตเฉลี่ยต่อวันที่หนึ่งล้านหน่วย เราจึงสามารถตอบสนองคำสั่งซื้อในปริมาณมากได้อย่างยืดหยุ่น

สิ้นสุด-ถึง-สิ้นสุดการควบคุมคุณภาพและการรับรองระดับโลก

เราได้สร้างระบบการจัดการคุณภาพที่ครอบคลุม ห้องปฏิบัติการ QC ของเราได้รับการรับรองภายใต้ ISO 13485, ISO 9001 และ MDSAP ดำเนินการตรวจสอบความถูกต้องอย่างเข้มงวดในทุกชุดการผลิต เพื่อให้มั่นใจถึงความอ่อนไหวและความเฉพาะเจาะจงชั้นนำในระดับสากล

หลังการขาย - การสนับสนุน

ผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นมีการรับประกันคุณภาพ และทีมงานของเราพร้อมให้ความช่วยเหลือหลังการจัดส่งแต่ละครั้งเพื่อแก้ไขข้อกังวลต่างๆ อย่างรวดเร็ว

ขอบเขตโรคที่เราครอบคลุม

Laihe Biotech ดำเนินงานจากโรงงานผลิตที่มีกำลังการผลิตสูงพร้อมกับการประกอบอัตโนมัติขั้นสูงและสายการตรวจสอบที่มีความแม่นยำสูง เรานำเสนอโซลูชันการวินิจฉัยที่เชื่อถือได้ในภาคส่วนการดูแลสุขภาพทั่วโลกที่หลากหลาย

ยาเสพติดในทางที่ผิด

โรคระบบทางเดินหายใจ

โรคติดเชื้อ

สุขภาพสตรี

เครื่องหมายหัวใจ

เครื่องหมายเนื้องอก

เครื่องหมายการอักเสบ

สัตวแพทยศาสตร์

ทีมงานมืออาชีพของ LAIHE BIOTECH

การวินิจฉัยที่เป็นเลิศจำเป็นต้องมีทีมที่เชี่ยวชาญ ทีม R&D ของ Laihe Biotech นำความเชี่ยวชาญกว่า 15 ปีในด้านการตรวจวิเคราะห์อิมมูโนแอสเสย์เรืองแสงและแพลตฟอร์มทองคำคอลลอยด์ ด้วยการควบคุมวงจรชีวิตทั้งหมดอย่างเข้มงวด—ตั้งแต่การคัดกรองแอนติบอดีไปจนถึงการผลิตจำนวนมาก—เรารับประกัน-ระดับชั้นนำของอุตสาหกรรม-ความไวและแบทช์-ถึง-ความสม่ำเสมอของแบทช์

เพื่อเปลี่ยนการวิจัยให้เป็นอุปทานระดับโลกที่เชื่อถือได้ ทีมงาน Laihe Biotech Supply Chain ใช้ประโยชน์จากคลัสเตอร์ IVD ที่เติบโตเต็มที่ของหางโจว เพื่อรับรองคุณภาพระดับพรีเมียมและระยะเวลารอคอยสินค้าที่คล่องตัว ในขณะเดียวกัน ทีมผู้เชี่ยวชาญด้านกิจการกำกับดูแลของเราจะดำเนินการปฏิบัติตามกฎระเบียบทั่วโลกที่ซับซ้อน รวมถึงแนวทางของ EU IVDR และ FDA โดยจัดเตรียมเอกสารทางเทคนิคที่สำคัญสำหรับการเข้าสู่ตลาดอย่างรวดเร็ว

นอกเหนือจากห้องปฏิบัติการแล้ว ทีมขายและจัดทำเอกสารหลายภาษาของ Laihe Biotech ยังเชี่ยวชาญด้านการจัดการโลจิสติกส์ข้ามพรมแดนและพิธีการศุลกากรที่ซับซ้อนอีกด้วย ไม่ว่าจะดำเนินการตามมาตรฐานยุโรปที่เข้มงวดหรือตลาดเอเชียที่เปลี่ยนแปลงอย่างรวดเร็ว ความเชี่ยวชาญร่วมกันของเราจะช่วยขับเคลื่อนความสำเร็จระดับโลกของคุณตั้งแต่การสอบถามเบื้องต้นไปจนถึงการส่งมอบขั้นสุดท้าย

ทีมเทคโนโลยีชีวภาพ LaiHe

วิศวกรฝ่ายวิจัยและพัฒนา

ทีมงานกำกับดูแลกิจการ

ทีมงานขายและเอกสาร

ทีมงานซัพพลายเชน

โรงงานผลิตของเรา

ที่ Laihe Biotech เราดำเนินการห้องสะอาดที่ได้มาตรฐาน GMP ห้องปฏิบัติการควบคุมคุณภาพ และสายการผลิตอัตโนมัติ เพื่อให้มั่นใจว่าผลิตภัณฑ์ทุกชิ้นของคุณผ่านการควบคุมคุณภาพอย่างเข้มงวด

การควบคุมคุณภาพวัสดุขาเข้า (IQC)

ตรวจสอบวัสดุทั้งหมดอย่างเคร่งครัด (รวมถึงวัตถุดิบ รีเอเจนต์เคมี ฯลฯ) ตามข้อกำหนดที่แม่นยำก่อนปล่อยสู่สายการผลิต

ใน-การควบคุมคุณภาพกระบวนการ (IPQC)

ดำเนินการตรวจสอบอย่างต่อเนื่องและการตรวจสอบลาดตระเวนตามปกติในจุดวิกฤติเพื่อรักษาคุณภาพสูงสุดตลอดกระบวนการผลิต

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

การควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป (PQC)

ดำเนินการประเมินอย่างเข้มงวดของผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูปและส่วนประกอบทั้งหมดในขั้นตอนกระบวนการที่สำคัญ เพื่อให้มั่นใจว่ามีการปฏิบัติตามมาตรฐานคุณภาพอย่างเข้มงวดก่อนดำเนินการต่อไป

การควบคุมคุณภาพผลิตภัณฑ์สำเร็จรูป (FQC)

ดำเนินการตรวจสอบทางกายภาพและการทำงานอย่างครอบคลุมในทุกชุดที่ประกอบอย่างสมบูรณ์เพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพสูงสุดและปฏิบัติตามข้อกำหนดด้านคุณภาพทั้งหมดโดยสมบูรณ์

แท่นจ่ายเมมเบรน NC

แถบรีเอเจนต์ระดับไมครอน-วางสายทดสอบและควบคุมที่แม่นยำเพื่อผลลัพธ์ที่ทำซ้ำได้ในทุกชุด

ระบบตัดและตัดอัตโนมัติ

การแปลงมาสเตอร์การ์ดความเร็วสูงเป็นแถบเดียวกันช่วยให้มั่นใจได้ถึงความสอดคล้องกันมากต่อมากในขนาดต่างๆ

สายการประกอบเทปหุ่นยนต์

การประกอบอัตโนมัติจะผนึกเข้ากับอุปกรณ์ที่มีการสัมผัสกับคนน้อยที่สุด ช่วยเพิ่มปริมาณงานและลดข้อผิดพลาด

สายการประกอบและบรรจุภัณฑ์คลีนรูม

ผู้ปฏิบัติงานที่ได้รับการฝึกอบรมจะประกอบและบรรจุชุดทดสอบอย่างรวดเร็วที่เสร็จสิ้นแล้วตามสายการผลิตที่ควบคุม - สภาพแวดล้อมของเรา ผสมผสานผลผลิตที่สม่ำเสมอเข้ากับคุณภาพที่ใส่ใจและใส่ใจในทุกสถานี

Controlled-Environment Production Workshop

ควบคุม - การประชุมเชิงปฏิบัติการการผลิตด้านสิ่งแวดล้อม

เวิร์กช็อปที่มีการควบคุมอุณหภูมิ-แบบควบคุมอุณหภูมิของเรามีผู้ปฏิบัติงานที่สวมชุดเต็มยศหลายสายงาน โดยปรับขนาดเอาต์พุตของชุดทดสอบอย่างรวดเร็วในขณะที่ยังคงรักษาสภาพแวดล้อมการผลิตที่สะอาดและได้รับการควบคุม

มาตรฐานการสวมชุดและสุขอนามัย

เจ้าหน้าที่ปฏิบัติงานทุกคนทำงานใน PPE เต็มรูปแบบ ไม่ว่าจะเป็นตาข่ายคลุมผม หน้ากาก ถุงมือ และเสื้อกาวน์แล็บ เพื่อปกป้องความสมบูรณ์ของผลิตภัณฑ์ตลอดทั้งการประกอบด้วยมือและในกล่องบรรจุของแต่ละชุด

ความหลงใหลของเรา

ที่ Laihe Biotech เราเชื่อว่าบทบาทของเรานอกเหนือไปจากการผลิตผลิตภัณฑ์ IVD แต่ยังเกี่ยวกับการสร้างความร่วมมือที่ยั่งยืนและสนับสนุนการเติบโตที่ยั่งยืนของอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพ ค่านิยมของเรามีรากฐานมาจากความเคารพต่อลูกค้า สมาชิกในทีม คู่ค้าด้านการผลิต และสิ่งแวดล้อมอย่างแท้จริง เราขับเคลื่อนด้วยความมุ่งมั่นอันแรงกล้าต่อความสำเร็จของพันธมิตรของเรา โดยได้รับคำแนะนำจากความซื่อสัตย์ ความยุติธรรม และความไว้วางใจซึ่งกันและกัน

1M+

ชิ้น/วัน

อุปกรณ์การผลิต

100+

พนักงานมืออาชีพ

92,000ตรม

พื้นที่โรงงานในตรม

การรับรองระบบการจัดการของเรา

Laihe Biotech ดำเนินงานภายใต้ชุดการรับรองระบบการจัดการที่ได้รับการยอมรับ ซึ่งสะท้อนถึงความมุ่งมั่นของเราในการดำเนินงานที่มีโครงสร้าง ความสม่ำเสมอด้านคุณภาพ และการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องในอุตสาหกรรมอุปกรณ์การแพทย์

ใบรับรอง ISO 13485

ใบรับรอง ISO 9001

ใบรับรอง MDSAP

บราซิล ANVISA BGMP

เราให้บริการในตลาดโลก

Laihe Biotech ทำงานร่วมกับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพ ห้องปฏิบัติการ และพันธมิตรการจัดจำหน่ายทั่วยุโรป อเมริกาเหนือ เอเชีย และตลาดต่างประเทศอื่นๆ โดยส่งมอบการผลิตที่เชื่อถือได้และคุณภาพที่สม่ำเสมอทั่วโลก ไม่ว่าธุรกิจของคุณดำเนินธุรกิจอยู่ที่ใดก็ตาม เราจะมอบความเชี่ยวชาญทางเทคนิคและความสามารถในการผลิตที่จำเป็นเพื่อนำชุดทดสอบแบบรวดเร็วประสิทธิภาพสูงออกสู่ตลาดด้วยความมั่นใจ

ข่าวสารและกิจกรรมล่าสุดของบริษัท

เลขาธิการคณะกรรมการพรรคเขตได้เข้าเยี่ยมชมบริษัทของเราเพื่อขอคำแนะนำและแลกเปลี่ยน

ในช่วงบ่ายของวันที่ 10 มีนาคม Wang Min เลขาธิการคณะกรรมการเขตเทคโนโลยีขั้นสูง เยี่ยมชมบริษัท Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. พร้อมด้วยชาง หลี่ผิง สมาชิกของคณะกรรมการประจำและรัฐมนตรีองค์กรของคณะกรรมการเขต และผู้นำ

อ่านเพิ่มเติม

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd ช่วยต่อสู้กับโรคระบาด

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltdเรา, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. มุ่งเน้นไปที่การพัฒนาและการพัฒนาอุตสาหกรรมของการวินิจฉัยทันที การติดตาม และเทคโนโลยีสารสนเทศด้านสุขภาพของ POCT มาโดยตลอด บริษัทของเรารวม R&D การผลิต การขายและ

อ่านเพิ่มเติม

ขอแสดงความยินดี! LYHER Self-ชุดการทดสอบ สินค้ามาใหม่

ในวันที่ 6 พฤษภาคม 2022 ผลิตภัณฑ์ใหม่ของ LYHER Self-Testing Series ได้รับใบรับรอง CE เช่น COVID-19 และ Influenza A/B Antigen Test Kit สำหรับการทดสอบด้วยตนเอง, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test สำหรับการทดสอบด้วยตนเอง (น้ำลาย) ซึ่งได้รับการวิจัยอย่างอิสระและ

อ่านเพิ่มเติม