Giới thiệu về công nghệ sinh học Laihe

Nhà sản xuất IVD & POCT hàng đầu tại Hàng Châu, Trung Quốc

Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Laihe là nhà sản xuất chẩn đoán in-vitro được chứng nhận ISO 13485 có trụ sở tại Trung Quốc. Được xây dựng dựa trên các nguyên tắc về độ chính xác, hiệu quả và quan hệ đối tác lâu dài, chúng tôi hoạt động với đội ngũ R&D nội bộ giàu kinh nghiệm cùng với các dây chuyền sản xuất phòng sạch tích hợp theo chiều dọc, hiện đại.

Cho dù bạn yêu cầu bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh có độ chính xác cao cho Bệnh truyền nhiễm và Thuốc lạm dụng hay giải pháp chẩn đoán OEM/ODM hoàn chỉnh được phát triển theo yêu cầu lâm sàng của bạn, Laihe sẽ hỗ trợ bạn ở mọi giai đoạn bằng quy trình sản xuất đáng tin cậy, chuyên môn kỹ thuật và tuân thủ quy định nghiêm ngặt.

Chứng nhận có thẩm quyền

Kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt

Giao hàng đáng tin cậy

Năng lực sản xuất cao

Công nghệ sinh học Laihe làm gì?

Từ Trung Quốc đến hơn 60 quốc gia, LYHER® cung cấp các giải pháp chẩn đoán nhanh chóng đáng tin cậy trên toàn thế giới. Danh mục sản phẩm cốt lõi của chúng tôi bao gồm Thuốc xét nghiệm lạm dụng, Bộ xét nghiệm nhanh bệnh hô hấp và Bộ xét nghiệm nhanh sức khỏe phụ nữ - trao quyền cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, nhà phân phối và thương hiệu bằng các giải pháp xét nghiệm chất lượng cao, đáng tin cậy trên các thị trường toàn cầu.

Bộ dụng cụ kiểm tra nhanh

Bộ dụng cụ chẩn đoán một bước có độ chính xác cao-độ chính xác cao được thiết kế để có độ nhạy và độ đặc hiệu tối đa trong môi trường chăm sóc-điểm lâm sàng.

OEM/ODM tùy chỉnh

Phát triển các xét nghiệm chẩn đoán mới hoặc điều chỉnh các nền tảng đã được chứng minh để phù hợp với các yêu cầu chính xác về lâm sàng, quy định và đóng gói của bạn.

Giải pháp phát triển bền vững

Cam kết sản xuất IVD thân thiện với môi trường, tích hợp các hoạt động phòng sạch tiết kiệm năng lượng-và quản lý chất thải có trách nhiệm trong toàn bộ chuỗi cung ứng toàn cầu của chúng tôi.

Bạn có thể mong đợi gì từ Laihe Biotech?

Chúng tôi biết rằng các sản phẩm IVD không chỉ là bộ dụng cụ xét nghiệm—chúng rất quan trọng đối với sức khỏe bệnh nhân và danh tiếng thương hiệu của bạn.

Đó là lý do tại sao chúng tôi dành thời gian để tìm hiểu đầy đủ các yêu cầu lâm sàng và mục tiêu pháp lý của bạn trước khi sản xuất hàng loạt. Ngay từ ngày đầu tiên, bạn sẽ có một bộ phận QA và người liên hệ dự án tận tâm tại Laihe, đảm bảo tính minh bạch hoàn toàn.

Sản xuất thông minh

Chúng tôi vận hành một cơ sở sản xuất hiện đại rộng 9.200 mét vuông, được trang bị nhiều dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động dành riêng cho nền tảng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang và phát hiện vàng keo.

Giao hàng đáng tin cậy

Quy trình sản xuất tự động của chúng tôi không chỉ đảm bảo tính nhất quán đặc biệt theo từng đợt mà còn cho phép năng lực sản xuất đạt hàng trăm triệu đơn vị. Với sản lượng trung bình hàng ngày là một triệu đơn vị, chúng tôi có thể linh hoạt đáp ứng các đơn đặt hàng số lượng lớn.

End-to-End Kiểm soát chất lượng & Chứng nhận toàn cầu

Chúng tôi đã thiết lập một hệ thống quản lý chất lượng toàn diện. Được chứng nhận theo ISO 13485, ISO 9001 và MDSAP, phòng thí nghiệm QC của chúng tôi tiến hành xác nhận nghiêm ngặt trên mỗi lô, đảm bảo độ nhạy và độ đặc hiệu hàng đầu quốc tế.

Hỗ trợ sau bán hàng

Mọi sản phẩm đều được chúng tôi đảm bảo chất lượng và đội ngũ của chúng tôi luôn sẵn sàng sau mỗi chuyến hàng để giải quyết mọi mối lo ngại một cách nhanh chóng.

Khu vực Bệnh chúng tôi Bao phủ

Laihe Biotech hoạt động từ một cơ sở sản xuất công suất cao được trang bị dây chuyền lắp ráp tự động tiên tiến và dây chuyền kiểm tra có độ chính xác cao. Chúng tôi cung cấp các giải pháp chẩn đoán đáng tin cậy trên nhiều lĩnh vực chăm sóc sức khỏe toàn cầu.

Thuốc lạm dụng

Bệnh hô hấp

Bệnh truyền nhiễm

Sức khỏe phụ nữ

Điểm đánh dấu tim

Dấu hiệu khối u

Dấu hiệu viêm

Thú y

Đội ngũ chuyên nghiệp của LAIHE BIOTECH

Chẩn đoán đặc biệt đòi hỏi các đội đặc biệt. Đội ngũ R&D Công nghệ sinh học Laihe có hơn 15 năm kinh nghiệm về xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang và nền tảng vàng keo. Bằng cách kiểm soát chặt chẽ toàn bộ vòng đời—từ sàng lọc kháng thể đến sản xuất hàng loạt—chúng tôi đảm bảo độ nhạy dẫn đầu ngành và tính nhất quán từ đợt này đến đợt khác.

Để biến hoạt động nghiên cứu thành nguồn cung cấp toàn cầu đáng tin cậy, nhóm Chuỗi cung ứng Công nghệ sinh học Laihe tận dụng cụm IVD trưởng thành của Hàng Châu để đảm bảo chất lượng cao cấp và thời gian giao hàng linh hoạt. Đồng thời, nhóm chuyên gia về Quy định của chúng tôi điều hướng việc tuân thủ toàn cầu phức tạp—bao gồm các hướng dẫn IVDR của EU và FDA—cung cấp các hồ sơ kỹ thuật quan trọng để nhanh chóng gia nhập thị trường.

Ngoài phòng thí nghiệm, đội ngũ Bán hàng & Tài liệu đa ngôn ngữ của Laihe Biotech còn quản lý hậu cần xuyên biên giới và thủ tục hải quan phức tạp một cách thành thạo. Cho dù điều hướng các tiêu chuẩn khắt khe của Châu Âu hay thị trường Châu Á có nhịp độ nhanh, chuyên môn tập thể của chúng tôi sẽ giúp bạn thành công trên toàn cầu từ yêu cầu ban đầu đến giao hàng cuối cùng.

Nhóm công nghệ sinh học LaiHe

Kỹ sư R&D

Nhóm quản lý

Nhóm bán hàng và tài liệu

Nhóm chuỗi cung ứng

Cơ sở sản xuất của chúng tôi

Tại Laihe Biotech, chúng tôi vận hành các phòng sạch, phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng và dây chuyền sản xuất tự động tuân thủ GMP-, đảm bảo rằng mọi sản phẩm của bạn đều trải qua quá trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt.

Kiểm soát chất lượng vật liệu đầu vào (IQC)

Kiểm tra nghiêm ngặt tất cả các nguyên liệu (bao gồm nguyên liệu thô, thuốc thử hóa học, v.v.) theo các thông số kỹ thuật chính xác trước khi đưa vào dây chuyền sản xuất.

Trong-Kiểm soát chất lượng quy trình (IPQC)

Thực hiện giám sát liên tục và kiểm tra tuần tra định kỳ tại các điểm quan trọng để duy trì chất lượng tối ưu trong suốt quá trình sản xuất.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Kiểm soát chất lượng bán thành phẩm (PQC)

Tiến hành đánh giá nghiêm ngặt các bán thành phẩm và tất cả các thành phần của chúng ở các giai đoạn quy trình quan trọng để đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng trước khi xử lý tiếp.

Kiểm soát chất lượng thành phẩm (FQC)

Thực hiện kiểm tra toàn diện về mặt vật lý và chức năng trên mỗi lô được lắp ráp hoàn chỉnh để đảm bảo hiệu quả cao nhất và tuân thủ đầy đủ mọi yêu cầu về chất lượng.

Bệ phân phối màng NC

Dải thuốc thử ở cấp độ micron-đặt ra các vạch kiểm tra và kiểm soát chính xác để có kết quả lặp lại trên mỗi lô.

Hệ thống cắt & rạch tự động

Chuyển đổi tốc độ cao của thẻ master thành các dải đồng nhất đảm bảo tính nhất quán giữa các lô trên quy mô lớn.

Dây chuyền lắp ráp băng rô-bốt

Việc lắp ráp tự động sẽ dán các dải vào thiết bị với sự tiếp xúc tối thiểu của con người, nâng cao năng suất và giảm lỗi.

Dây chuyền lắp ráp & đóng gói phòng sạch

Những người vận hành được đào tạo lắp ráp và đóng gói các bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh đã hoàn thiện dọc theo dây chuyền sản xuất được kiểm soát-môi trường của chúng tôi, kết hợp sản lượng ổn định với chất lượng cẩn thận, thực hành tại mỗi trạm.

Controlled-Environment Production Workshop

Hội thảo Sản xuất Môi trường được Kiểm soát-

Xưởng được kiểm soát nhiệt độ của chúng tôi vận hành nhiều dây chuyền với người vận hành được trang bị đầy đủ quần áo, tăng tốc sản lượng bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh chóng trong khi vẫn duy trì môi trường sản xuất sạch sẽ và được quản lý.

Tiêu chuẩn về trang phục và vệ sinh

Mọi người vận hành đều mặc đầy đủ PPE — lưới trùm tóc, khẩu trang, găng tay và áo khoác phòng thí nghiệm — bảo vệ tính toàn vẹn của sản phẩm trong suốt quá trình lắp ráp thủ công và đóng hộp từng bộ dụng cụ.

Niềm đam mê của chúng tôi

Tại Laihe Biotech, chúng tôi tin rằng vai trò của chúng tôi không chỉ dừng lại ở việc sản xuất các sản phẩm IVD mà còn là xây dựng mối quan hệ đối tác lâu dài và hỗ trợ sự phát triển bền vững của ngành chăm sóc sức khỏe. Giá trị của chúng tôi bắt nguồn từ sự tôn trọng thực sự đối với khách hàng, thành viên nhóm, đối tác sản xuất và môi trường. Chúng tôi được thúc đẩy bởi cam kết mạnh mẽ đối với sự thành công của đối tác, được hướng dẫn bởi tính chính trực, công bằng và tin cậy lẫn nhau.

1 triệu+

Chiếc/ngày

THIẾT BỊ SẢN XUẤT

100+

NHÂN VIÊN CHUYÊN NGHIỆP

92.000m2

KHÔNG GIAN NHÀ XƯỞNG TẠI SQM

Chứng chỉ hệ thống quản lý của chúng tôi

Laihe Biotech hoạt động theo một bộ chứng chỉ hệ thống quản lý được công nhận, phản ánh cam kết của chúng tôi về hoạt động có cấu trúc, tính nhất quán về chất lượng và cải tiến liên tục trong ngành thiết bị y tế.

Chứng chỉ ISO 13485

Chứng chỉ ISO 9001

Chứng chỉ MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Chúng tôi phục vụ thị trường toàn cầu

Laihe Biotech hợp tác với các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe, phòng thí nghiệm và đối tác phân phối trên khắp Châu Âu, Bắc Mỹ, Châu Á và các thị trường quốc tế khác, mang lại khả năng sản xuất đáng tin cậy và chất lượng nhất quán trên toàn thế giới. Dù doanh nghiệp của bạn hoạt động ở đâu, chúng tôi đều cung cấp chuyên môn kỹ thuật và năng lực sản xuất cần thiết để tự tin đưa các bộ xét nghiệm nhanh hiệu suất cao ra thị trường.

Tin tức & Sự kiện Mới nhất của Công ty

Bí thư huyện ủy đã đến công ty chúng tôi để hướng dẫn, trao đổi.

Chiều ngày 10 tháng 3, Wang Min, Bí thư Quận ủy Quận công nghệ cao, đã đến thăm Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Laihe, cùng với Shang Liping, Ủy viên Thường vụ và Bộ trưởng Tổ chức Quận ủy, và lãnh đạo

Đọc thêm

Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Laihe giúp chống lại dịch bệnh

Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu LaiheChúng tôi, Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Laihe. luôn tập trung vào việc phát triển và công nghiệp hóa lĩnh vực công nghệ thông tin y tế, giám sát và chẩn đoán tức thời POCT. Công ty chúng tôi tích hợp R & D, sản xuất, bán hàng và

Đọc thêm

Xin chúc mừng! LYHER Self-Loạt thử nghiệm Mới xuất hiện

Vào ngày 6 tháng 5 năm 2022, các sản phẩm mới của LYHER Self-Testing Series đã đạt được chứng chỉ CE, chẳng hạn như Bộ xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 và Cúm A/B để tự xét nghiệm, Xét nghiệm nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 để tự xét nghiệm (Nước bọt), được nghiên cứu và phát triển độc lập.

Đọc thêm