Laihe Biotech haqida

Xitoyning Xanchjou shahridagi eng yaxshi IVD & POCT ishlab chiqaruvchisi

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd Xitoyda joylashgan ISO 13485-sertifikatlangan in-vitro diagnostika ishlab chiqaruvchisi. Aniqlik, samaradorlik va uzoq muddatli hamkorlik tamoyillari asosida qurilgan, biz zamonaviy, vertikal integratsiyalangan toza xona ishlab chiqarish liniyalari bilan bir qatorda tajribali uyda ishlaydigan Ar-ge guruhi bilan ishlaymiz.

Yuqumli kasalliklar va suiiste'mol qilinadigan dori vositalari uchun yuqori sifatli tezkor test to'plamlari yoki klinik talablaringizga muvofiq ishlab chiqilgan to'liq OEM/ODM diagnostika yechimi talab qilinadimi, Laihe sizni har bir bosqichda ishonchli ishlab chiqarish, texnik tajriba va qat'iy tartibga rioya qilish bilan qo'llab-quvvatlaydi.

Vakolatli sertifikatlar

Qattiq sifat nazorati

Ishonchli yetkazib berish

Yuqori ishlab chiqarish quvvati

Laihe Biotech nima qiladi?

Xitoydan 60 dan ortiq mamlakatlarga LYHER® butun dunyo bo'ylab ishonchli tezkor diagnostika yechimlarini taqdim etadi. Bizning asosiy mahsulot portfelimiz giyohvand moddalarni suiiste'mol qilish testlari, nafas olish kasalliklarini tezkor sinov to'plamlari va ayollar salomatligini tezkor sinov to'plamlarini o'z ichiga oladi - bu sog'liqni saqlash provayderlari, distribyutorlar va brendlarni jahon bozorlarida ishonchli, yuqori sifatli sinov echimlari bilan kengaytiradi.

Tez sinov to'plamlari

Klinik ko'rinishdagi muhitda maksimal sezuvchanlik va o'ziga xoslik uchun yaratilgan yuqori aniqlikdagi bir bosqichli diagnostika to'plamlari.

Maxsus OEM/ODM

Yangi diagnostika tahlillarini ishlab chiqing yoki aniq klinik, tartibga solish va qadoqlash talablaringizga mos kelish uchun tasdiqlangan platformalarni moslang.

Barqaror rivojlanish yechimlari

Global ta'minot zanjirimiz bo'ylab energiya-samarali toza xona operatsiyalari va mas'uliyatli chiqindilarni boshqarishni birlashtirgan holda ekologik-do'st IVD ishlab chiqarishga sodiqmiz.

Laihe Biotechdan nimani kutish mumkin?

Biz bilamizki, IVD mahsulotlari shunchaki sinov to'plamlari emas — ular bemor salomatligi va brendingiz obro'si uchun juda muhimdir.

Shuning uchun biz ommaviy ishlab chiqarishdan oldin klinik talablaringizni va tartibga solish maqsadlaringizni to'liq tushunishga vaqt ajratamiz. Birinchi kundan boshlab, siz Laiheda to'liq shaffoflikni ta'minlaydigan maxsus QA va loyiha aloqasiga ega bo'lasiz.

Aqlli ishlab chiqarish

Biz 9200 kvadrat metr maydonni egallagan, floresan immunoassay va kolloid oltinni aniqlash platformalariga bag'ishlangan bir nechta to'liq avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyalari bilan jihozlangan zamonaviy ishlab chiqarish korxonasini boshqaramiz.

Ishonchli yetkazib berish

Bizning avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish jarayonlarimiz nafaqat seriyali seriyali ketma-ketlikni ta'minlabgina qolmay, balki yuzlab million donaga yetadigan ishlab chiqarish quvvatini ham ta'minlaydi. Kunlik o'rtacha bir million dona ishlab chiqarish bilan biz yuqori-hajmli buyurtmalarni moslashuvchan tarzda qondirishimiz mumkin.

Sifatni oxirigacha nazorat qilish va global sertifikatlar

Biz keng qamrovli sifat menejmenti tizimini yaratdik. ISO 13485, ISO 9001 va MDSAP bo'yicha sertifikatlangan bizning QC laboratoriyamiz har bir partiyada qat'iy tekshiruvdan o'tadi va xalqaro miqyosda etakchi sezgirlik va o'ziga xoslikni ta'minlaydi.

Sotishdan keyingi yordam

Har bir mahsulot bizning sifat kafolatimiz bilan ta'minlangan - va bizning jamoamiz har bir jo'natishdan keyin har qanday tashvishni tezda hal qilish uchun mavjud bo'lib qoladi.

Biz qamrab olgan kasallik hududlari

Laihe Biotech ilg'or avtomatlashtirilgan yig'ish va yuqori aniqlikdagi tekshirish liniyalari bilan jihozlangan yuqori quvvatli ishlab chiqarish zavodida ishlaydi. Biz sog'liqni saqlashning turli sohalarida ishonchli diagnostika yechimlarini taqdim etamiz.

Giyohvand moddalarni suiiste'mol qilish

Nafas olish kasalliklari

Yuqumli kasallik

Ayollar salomatligi

Kardiyak marker

O'simta belgisi

Yallig'lanish belgisi

Veterinariya

LAIHE BIOTECH kompaniyasining professional jamoasi

Istisno diagnostika maxsus guruhlarni talab qiladi. Laihe Biotech R&D jamoasi floresan immunoassay va kolloid oltin platformalarida 15 yildan ortiq tajribaga ega. Antikorlarni skriningdan tortib to ommaviy ishlab chiqarishgacha bo'lgan butun hayot aylanishini qat'iy nazorat qilish orqali biz sanoat-etakchi sezgirlik va partiyadan-partiyaga-to'g'ri kelishini kafolatlaymiz.

Tadqiqotni ishonchli global ta'minotga aylantirish uchun Laihe Biotech Supply Chain jamoasi yuqori sifat va tezkor etkazib berish vaqtlarini ta'minlash uchun Xanchjouning etuk IVD klasteridan foydalanadi. Shu bilan birga, bizning tartibga solish masalalari bo'yicha mutaxassis jamoamiz bozorga tezkor kirish uchun muhim texnik hujjatlarni taqdim etish bilan birga, murakkab global muvofiqlikni, jumladan, Evropa Ittifoqi IVDR va FDA ko'rsatmalarini boshqaradi.

Laboratoriyadan tashqari, Laihe Biotech ko'p tilli savdo va hujjat guruhlari transchegaraviy logistika va murakkab bojxona rasmiylashtiruvini mohirlik bilan boshqaradi. Qattiq Yevropa standartlari yoki tez sur'atlar bilan rivojlanayotgan Osiyo bozorlarida harakat qilishdan qat'i nazar, bizning umumiy tajribamiz sizning global muvaffaqiyatingizni dastlabki so'rovdan yakuniy yetkazib berishgacha kuchaytiradi.

LaiHe Biotech jamoasi

Ar-ge muhandisi

Tartibga solish ishlari bo'yicha guruh

Sotish va hujjatlashtirish guruhlari

Ta'minot zanjiri jamoasi

Bizning ishlab chiqarish zavodimiz

Laihe Biotech-da biz GMP-mos toza xonalarni, sifat nazorati laboratoriyalarini va avtomatlashtirilgan ishlab chiqarish liniyalarini boshqaramiz, bu sizning har bir mahsulotingiz qattiq sifat nazoratidan o'tkazilishini ta'minlaydi.

Kiruvchi materiallar sifatini nazorat qilish (IQC)

Barcha materiallarni (xom ashyo, kimyoviy reagentlar va boshqalarni o'z ichiga olgan) ishlab chiqarish liniyasiga qo'yishdan oldin ularni aniq ko'rsatkichlarga muvofiq tekshiring.

In-Jarayon sifatini nazorat qilish (IPQC)

Ishlab chiqarish jarayonida optimal sifatni saqlab qolish uchun muhim nuqtalarda doimiy monitoring va muntazam patrul tekshiruvlarini amalga oshiring.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Yarim-tayyor mahsulot sifatini nazorat qilish (PQC)

Keyingi qayta ishlashdan oldin sifat standartlariga qat'iy muvofiqligini ta'minlash uchun muhim jarayon bosqichlarida yarim tayyor mahsulotlar va ularning barcha tarkibiy qismlarini jiddiy baholashni o'tkazing.

Tayyor mahsulot sifatini nazorat qilish (FQC)

Yuqori samaradorlikni va barcha sifat talablariga to'liq muvofiqligini ta'minlash uchun har bir to'liq yig'ilgan partiyada har tomonlama jismoniy va funktsional tekshiruvlarni amalga oshiring.

NC membranani tarqatish platformasi

Mikron-darajali reagent chizig'i har bir partiyada takrorlanadigan natijalar uchun aniq sinov va nazorat chiziqlarini o'rnatadi.

Avtomatlashtirilgan kesish va kesish tizimi

Master-kartalarni bir xil chiziqlarga yuqori-tezlikda konvertatsiya qilish miqyosda lot-to-lotga muvofiqligini ta'minlaydi.

Robotik kassetalarni yig'ish liniyasi

Avtomatlashtirilgan yig'ish chiziqlarni odamlar bilan minimal aloqada bo'lgan qurilmalarga muhrlab, o'tkazish qobiliyatini oshiradi va xatolarni kamaytiradi.

Toza xonani yig'ish va qadoqlash liniyasi

O'qitilgan operatorlar bizning nazorat ostidagi-atrof-muhit ishlab chiqarish liniyalarimiz bo'ylab tayyor tezkor sinov to'plamlarini yig'adi va qadoqlaydi, har bir stantsiyada barqaror ishlab chiqarishni ehtiyotkorlik bilan, qo'lda-sifat bilan birlashtiradi.

Controlled-Environment Production Workshop

Nazorat ostidagi-Atrof-muhit ishlab chiqarish ustaxonasi

Bizning harorat-nazorat qilinadigan ustaxonamiz toza, tartibga solinadigan ishlab chiqarish muhitini saqlab, tezkor sinov to'plamini ishlab chiqarishni kengaytirib, to'liq jihozlangan operatorlarning bir nechta liniyasini boshqaradi.

Kiyinish va gigiena standartlari

Har bir operator to'liq shaxsiy himoya vositalarida ishlaydi - soch to'ri, niqob, qo'lqop va laboratoriya xalati - har bir to'plamni qo'lda yig'ish va bo'yash davomida mahsulot yaxlitligini himoya qiladi.

Bizning ehtirosimiz

Laihe Biotech kompaniyasida bizning rolimiz IVD mahsulotlarini ishlab chiqarishdan tashqarida ekanligiga ishonamiz - bu doimiy hamkorlikni o'rnatish va sog'liqni saqlash sanoatining barqaror o'sishini qo'llab-quvvatlashdir. Bizning qadriyatlarimiz mijozlarimizga, jamoa a'zolariga, ishlab chiqarish hamkorlariga va atrof-muhitga bo'lgan haqiqiy hurmatga asoslangan. Bizni halollik, adolat va o'zaro ishonch asosida boshqarayotgan hamkorlarimizning muvaffaqiyatiga qat'iy sodiqlik boshqaradi.

1M+

Dona/kun

ISHLAB CHIQARISH UShBULARI

100+

PROFESSIONAL XODIMLAR

92 000 m²

Kvadrat metrdagi zavod maydoni

Bizning boshqaruv tizimimiz sertifikatlari

Laihe Biotech tibbiy asbob-uskunalar sanoatida tizimli operatsiyalar, sifat barqarorligi va doimiy takomillashtirishga sodiqligimizni aks ettiruvchi tan olingan boshqaruv tizimi sertifikatlari ostida ishlaydi.

ISO 13485 sertifikati

ISO 9001 sertifikati

MDSAP sertifikati

Braziliya ANVISA BGMP

Biz global bozorlarga xizmat qilamiz

Laihe Biotech butun dunyo bo'ylab ishonchli ishlab chiqarish va barqaror sifatni ta'minlab, Evropa, Shimoliy Amerika, Osiyo va boshqa xalqaro bozorlarda tibbiy yordam ko'rsatuvchi provayderlar, laboratoriyalar va tarqatish hamkorlari bilan ishlaydi. Sizning biznesingiz qayerda ishlamasin, biz yuqori samarali tezkor sinov to'plamlarini bozorga ishonch bilan olib chiqish uchun zarur bo'lgan texnik tajriba va ishlab chiqarish qobiliyatini taqdim etamiz.

Kompaniyaning so'nggi yangiliklari va voqealari

Tuman partiya qo‘mitasi kotibi rahbarlik va almashish maqsadida korxonamizga tashrif buyurdi.

10-mart kuni tushdan keyin yuqori texnologiyali tuman qoʻmitasi kotibi Vang Min tuman qoʻmitasi doimiy qoʻmitasi aʼzosi va tashkiliy ishlar vaziri Shang Liping hamrohligida Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd.ga tashrif buyurdi.

Batafsil oʻqing

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd epidemiyaga qarshi kurashda yordam beradi

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdBiz, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. POCT tezkor diagnostika, monitoring va sog'liqni saqlash axborot texnologiyalari sohasini rivojlantirish va sanoatlashtirishga doimo e'tibor qaratdi. Kompaniyamiz ilmiy-tadqiqot, ishlab chiqarish, sotish va boshqalarni birlashtiradi

Batafsil oʻqing

Tabriklaymiz! LYHER Self-Testing Series yangi keldi

2022-yil 6-may kuni LYHER Self-Testing Series yangi mahsulotlari mustaqil ravishda tadqiq qilingan va oʻz-oʻzini sinash uchun COVID-19 va gripp A/B antigen testi toʻplami, oʻz-oʻzini sinash uchun SARS-CoV-2 antigen tezkor testi (soʻlak) kabi Idoralar sertifikatiga ega boʻldi.

Batafsil oʻqing