Oer Laihe Biotech

Premier IVD & POCT-fabrikant yn Hangzhou, Sina

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. is in ISO 13485 - sertifisearre in-vitro diagnostyske fabrikant basearre yn Sina. Boud op 'e prinsipes fan krektens, effisjinsje en partnerskip op lange-termyn, wurkje wy mei in betûft yn-hûs R&D-team neist moderne, fertikaal yntegreare produksjelinen foar skjinromte.

Oft jo rappe testkits foar hege-trou nedich binne foar ynfeksjesykten en drugs fan misbrûk, as in folsleine OEM / ODM-diagnostyske oplossing ûntwikkele foar jo klinyske easken, Laihe stipet jo yn elke faze mei betroubere fabrikaazje, technyske saakkundigens, en strikte regeljouwing neilibjen.

Autoritative Certifications

Strikte kwaliteitskontrôle

Betrouwbare levering

Hege produksjekapasiteit

Wat docht Laihe Biotech?

Fan Sina oant 60+ lannen, LYHER® leveret fertroude rappe diagnostyske oplossingen wrâldwiid. Us kearnproduktportfolio omfettet testen foar drugs fan misbrûk, rappe testkits foar respiratory disease, en rappe testkits foar frouljussûnens - it bemachtigjen fan soarchoanbieders, distributeurs en merken mei betroubere, heechweardige testoplossingen oer wrâldwide merken.

Rapid Test Kits

Heech-fidelity ien-stap diagnostyske kits ûntworpen foar maksimale gefoelichheid en spesifisiteit yn klinyske punt-fan-soarchomjouwings.

Oanpaste OEM / ODM

Untwikkelje nije diagnostyske assays of oanpasse bewezen platfoarms om te passen oan jo krekte easken foar klinyske, regeljouwing en ferpakking.

Duorsume ûntwikkeling Solutions

Ynsette foar miljeufreonlike IVD-produksje, yntegrearjen fan enerzjy - effisjinte skjinromteoperaasjes en ferantwurde ôffalbehear yn ús wrâldwide oanbodketen.

Wat kinne jo ferwachtsje fan Laihe Biotech?

Wy witte dat IVD-produkten mear binne dan allinich testkits - se binne kritysk foar pasjintsûnens en de reputaasje fan jo merk.

Dêrom nimme wy de tiid om jo klinyske easken en regeljouwingsdoelen folslein te begripen foardat massaproduksje. Fan dei ien ôf sille jo in tawijd QA- en projektkontakt hawwe by Laihe, en soargje foar folsleine transparânsje.

Smart Manufacturing

Wy operearje in moderne produksjefoarsjenning dy't 9.200 fjouwerkante meter spant, útrist mei meardere folslein automatisearre produksjelinen wijd oan fluorescensimmunoassay en kolloïdaal gouddeteksjeplatfoarms.

Betrouwbare levering

Us automatisearre produksjeprosessen soargje net allinich foar útsûnderlike batch-to-batch-konsistinsje, mar meitsje ek in produksjekapasiteit mooglik dy't hûnderten miljoenen ienheden berikt.

End-to-End Quality Control & Global Certifications

Wy hawwe in wiidweidich kwaliteitsbehearsysteem oprjochte. Sertifisearre ûnder ISO 13485, ISO 9001, en MDSAP, ús QC laboratoarium fiert strange falidaasje op elke batch, en garandearret ynternasjonaal liedende gefoelichheid en spesifisiteit.

Nei-ferkeap Support

Elk produkt wurdt stipe troch ús kwaliteitsgarânsje - en ús team bliuwt beskikber nei elke ferstjoering om elke soargen rap op te lossen.

Syktegebieten dy't wy dekke

Laihe Biotech operearret út in hege-kapasiteit produksjefoarsjenning útrist mei avansearre automatisearre montage en hege-precision ynspeksjelinen. Wy leverje betroubere diagnostyske oplossingen yn ferskate wrâldwide sûnenssektors.

Drugs fan misbrûk

Respiratory sykte

Ynfeksjesykte

Froulju sûnens

Cardiac Marker

Tumor Marker

Inflammatoire marker

Veterinary

LAIHE BIOTECH's profesjonele team

Útsûnderlike diagnostyk freget útsûnderlike teams. Laihe Biotech R&D team bringt mear as 15 jier fan ekspertize yn fluorescence immunoassay en kolloïdaal goud platfoarms. Troch de heule libbenssyklus strikt te kontrolearjen - fan antykladen oant massaproduksje - garandearje wy yndustry- liedende gefoelichheid en batch-to-batch-konsistinsje.

Om ûndersyk te transformearjen yn betroubere wrâldwide oanbod, brûkt Laihe Biotech Supply Chain-team it folwoeksen IVD-kluster fan Hangzhou om premium kwaliteit en agile leadtiden te garandearjen. Tagelyk navigearret ús saakkundige Regulatory Affairs-team komplekse wrâldwide neilibjen - ynklusyf EU IVDR- en FDA-rjochtlinen - en leveret krityske technyske dossiers foar rappe merkyngong.

Beyond it laboratoarium beheare Laihe Biotech meartalige ferkeap- en dokumintaasjeteams saakkundich grinslogistyk en komplekse dûane-ôfklaring. Oft it navigearjen fan strange Jeropeeske noarmen of rappe Aziatyske merken, ús kollektive ekspertize makket jo wrâldwide súkses fan it earste ûndersyk oant definitive levering.

LaiHe Biotech Team

R&D yngenieur

Regeljouwing Saken Team

Ferkeap- en dokumintaasjeteams

Supply Chain Team

Us Manufacturing Facility

By Laihe Biotech operearje wy GMP--konforme skjinne keamers, laboratoaria foar kwaliteitskontrôle, en automatisearre produksjelinen, en soargje derfoar dat elk fan jo produkten strange kwaliteitskontrôle ûndergiet.

Ynkommend materiaal kwaliteitskontrôle (IQC)

Strikt ynspektearje alle materialen (ynklusyf grûnstoffen, gemyske reagents, ensfh) tsjin krekte spesifikaasjes foardat se wurde frijjûn oan de produksje line.

Yn-proses kwaliteitskontrôle (IPQC)

Utfiere kontinu tafersjoch en routine patrol ynspeksjes op krityske punten te behâlden optimale kwaliteit yn it hiele produksjeproses.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Fiere strange evaluaasjes fan semi - klear produkten en al har komponinten yn krityske proses stadia om te garandearjen strikt neilibjen fan kwaliteit noarmen foardat fierder ferwurkjen.

Finished Product Quality Control (FQC)

Fiere wiidweidige fysike en funksjonele ynspeksjes op elke folslein gearstalde batch om pykeffektiviteit en folsleine neilibjen fan alle kwaliteitseasken te garandearjen.

NC Membraan dispensing Platfoarm

Micron-nivo reagensstriping leit presys test- en kontrôlelinen foar werheljebere resultaten oer elke batch.

Automated Cutting & Slitting System

Konverzje mei hege-snelheid fan masterkaarten yn unifoarme strips soarget foar konsistinsje fan lot-to-lot op skaal.

Robotic Cassette Assembly Line

Automatisearre gearstalling fersegele strips yn apparaten mei minimaal minsklik kontakt, ferheget trochset en ferminderje flater.

Cleanroom Assembly & Packaging Line

Oplate operators sammelje en pakke ôfmakke rappe testkits lâns ús kontrolearre-omjouwingsproduksjelinen, en kombinearje fêste útfier mei soarchfâldige, hands-on kwaliteit op elk stasjon.

Controlled-Environment Production Workshop

Kontrolearre - Workshop foar miljeuproduksje

Us temperatuer-kontroleare workshop rint meardere rigels fan folslein klaaide operators, skaalfergrutting fan rappe testkitútfier, wylst in skjinne, regulearre produksjeomjouwing behâldt.

Gowning & Hygiëne Standards

Elke operator wurket yn folsleine PPE - hiernet, masker, wanten en laboratoariumjas - en beskermet de yntegriteit fan it produkt yn 'e manuele gearstalling en boksen fan elke kit.

Us Passion

By Laihe Biotech leauwe wy dat ús rol fierder giet dan it produsearjen fan IVD-produkten - it giet oer it bouwen fan duorsume gearwurkingsferbannen en it stypjen fan de duorsume groei fan 'e sûnenssektor. Us wearden binne woartele yn echt respekt foar ús klanten, teamleden, produksjepartners en it miljeu. Wy wurde dreaun troch in sterke ynset foar it súkses fan ús partners, liede troch yntegriteit, earlikens en ûnderling fertrouwen.

1M+

Stk/dei

PRODUCTION EQUIPMENT

100+

PROFESJONEEL meiwurkers

92.000 m²

FABRIEKSROMTE YN SQM

Us Management System Certifications

Laihe Biotech operearret ûnder in set fan erkende sertifikaasjes foar behearsysteem, wjerspegelje ús ynset foar strukturearre operaasjes, kwaliteitskonsistinsje en trochgeande ferbettering yn 'e yndustry foar medyske apparaten.

ISO 13485-sertifikaat

ISO 9001 Sertifikaat

MDSAP sertifikaat

Brazylje ANVISA BGMP

Wy tsjinje Global Markets

Laihe Biotech wurket mei soarchoanbieders, laboratoaria en distribúsjepartners yn hiel Jeropa, Noard-Amearika, Aazje en oare ynternasjonale merken, en leveret wrâldwiid betroubere fabrikaazje en konsekwinte kwaliteit. Wêr't jo bedriuw ek wurket, leverje wy de technyske saakkundigens en produksjemooglikheden dy't nedich binne om rappe testkits mei hege prestaasjes mei fertrouwen op 'e merk te bringen.

Lêste Company News & Events

De sekretaris fan de wykpartijkommisje hat ús bedriuw besocht foar begelieding en útwikseling.

Op 'e middei fan 10 maart besocht Wang Min, sekretaris fan' e High-tech District Committee, Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., begelaat troch Shang Liping, lid fan 'e Permaninte Komitee en Organisaasjeminister fan' e District Committee, en leade

Lês mear

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd helpt de epidemy te bestriden

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. Wy, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. hat altyd rjochte op 'e ûntwikkeling en yndustrialisaasje fan POCT instant diagnoaze, tafersjoch en sûnens ynformaasje technology fjild. Us bedriuw yntegreart R&D, produksje, ferkeap en

Lês mear

Lokwinske! LYHER Self-Testsearje Nije oankomst

Op 6 maaie 2022 hawwe LYHER Self-Testing Series nije produkten CE-sertifikaten krigen, lykas COVID-19 en Influenza A/B Antigen Test Kit foar sels-testen, SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test foar sels-testen (Speel), dy't ûnôfhinklik wurde ûndersocht en

Lês mear