Laihe Biotech को बारेमा

हांग्जो, चीनमा प्रिमियर IVD र POCT निर्माता

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. चीनमा आधारित ISO 13485-प्रमाणित इन-भिट्रो डायग्नोस्टिक निर्माता हो। परिशुद्धता, दक्षता र दीर्घकालीन साझेदारीका सिद्धान्तहरूमा निर्मित, हामी आधुनिक, ठाडो रूपमा एकीकृत क्लीनरूम उत्पादन लाइनहरूको साथमा घरमा अनुभवी R&D टोलीसँग काम गर्छौं।

तपाईलाई संक्रामक रोगहरू र ड्रग्स अफ एब्युजको लागि उच्च-फिडेलिटी द्रुत परीक्षण किटहरू चाहिन्छ, वा तपाइँको क्लिनिकल आवश्यकताहरू अनुसार विकसित गरिएको पूर्ण OEM/ODM निदान समाधान, Laihe ले तपाइँलाई विश्वसनीय उत्पादन, प्राविधिक विशेषज्ञता, र कडा नियामक अनुपालनको साथ प्रत्येक चरणमा समर्थन गर्दछ।

आधिकारिक प्रमाणीकरण

कडा गुणस्तर नियन्त्रण

भरपर्दो वितरण

उच्च उत्पादन क्षमता

Laihe Biotech ले के गर्छ?

चीन देखि ६०+ देशहरूमा, LYHER® ले विश्वव्यापी रूपमा विश्वसनीय द्रुत निदान समाधानहरू प्रदान गर्दछ। हाम्रो मुख्य उत्पादन पोर्टफोलियोमा ड्रग्स अफ एब्यूज टेस्ट, रेस्पिरेटरी डिजिज र्‍यापिड टेस्ट किटहरू, र महिला स्वास्थ्य र्‍यापिड टेस्ट किटहरू समावेश छन् — स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरू, वितरकहरू, र ब्रान्डहरूलाई विश्व बजारहरूमा भरपर्दो, उच्च-गुणस्तर परीक्षण समाधानहरूका साथ सशक्त बनाउँदै।

र्‍यापिड टेस्ट किट्स

उच्च - निष्ठावान

अनुकूलन OEM / ODM

तपाईंको सटीक क्लिनिकल, नियामक, र प्याकेजिङ्ग आवश्यकताहरू मिलाउनको लागि नयाँ निदान परीक्षणहरू विकास गर्नुहोस् वा प्रमाणित प्लेटफर्महरू अनुकूलन गर्नुहोस्।

दिगो विकास समाधान

पर्यावरण मैत्री IVD उत्पादन, ऊर्जा एकीकृत गर्दै - कुशल क्लिनरूम सञ्चालन र हाम्रो विश्वव्यापी आपूर्ति श्रृंखलामा जिम्मेवार फोहोर व्यवस्थापन गर्न प्रतिबद्ध।

तपाईं Laihe बायोटेक बाट के आशा गर्न सक्नुहुन्छ?

हामीलाई थाहा छ कि IVD उत्पादनहरू परीक्षण किटहरू मात्र होइन - तिनीहरू बिरामीको स्वास्थ्य र तपाईंको ब्रान्डको प्रतिष्ठाको लागि महत्त्वपूर्ण छन्।

त्यसकारण हामीले ठूलो मात्रामा उत्पादन गर्नु अघि तपाईंको क्लिनिकल आवश्यकताहरू र नियामक लक्ष्यहरू पूर्ण रूपमा बुझ्नको लागि समय लिन्छौं। पहिलो दिनदेखि, तपाईंसँग Laihe मा समर्पित QA र परियोजना सम्पर्क हुनेछ, पूर्ण पारदर्शिता सुनिश्चित गर्दै।

स्मार्ट निर्माण

हामी 9,200 वर्ग मिटरमा फैलिएको आधुनिक उत्पादन सुविधा सञ्चालन गर्छौं, फ्लोरोसेन्स इम्युनोसे र कोलोइडल सुन पत्ता लगाउने प्लेटफर्महरूमा समर्पित बहु पूर्ण स्वचालित उत्पादन लाइनहरूसँग सुसज्जित छ।

भरपर्दो वितरण

हाम्रो स्वचालित उत्पादन प्रक्रियाहरूले असाधारण ब्याच-टू-ब्याच स्थिरता सुनिश्चित मात्र गर्दैन तर सयौं लाख इकाइहरूमा पुग्ने उत्पादन क्षमतालाई सक्षम बनाउँदछ। एक मिलियन एकाइको औसत दैनिक उत्पादनको साथ, हामी लचिलो रूपमा उच्च-भोल्युम अर्डरहरू पूरा गर्न सक्छौं।

अन्त्य

हामीले एक व्यापक गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणाली स्थापना गरेका छौं। ISO 13485, ISO 9001, र MDSAP अन्तर्गत प्रमाणित, हाम्रो QC प्रयोगशालाले अन्तर्राष्ट्रिय रूपमा अग्रणी संवेदनशीलता र विशिष्टता सुनिश्चित गर्दै, प्रत्येक ब्याचमा कठोर प्रमाणीकरण सञ्चालन गर्दछ।

बिक्री पछि - समर्थन

प्रत्येक उत्पादन हाम्रो गुणस्तर ग्यारेन्टी द्वारा समर्थित छ - र हाम्रो टोली कुनै पनि चिन्ता छिटो समाधान गर्न प्रत्येक ढुवानी पछि उपलब्ध रहन्छ।

हामीले कभर गर्ने रोग क्षेत्रहरू

Laihe बायोटेक उन्नत स्वचालित असेंबली र उच्च - परिशुद्धता निरीक्षण लाइनहरु संग सुसज्जित एक उच्च - क्षमता निर्माण सुविधा बाट सञ्चालन गर्दछ। हामी विभिन्न विश्वव्यापी स्वास्थ्य सेवा क्षेत्रहरूमा भरपर्दो निदान समाधानहरू प्रदान गर्दछौं।

दुरुपयोग को लागूपदार्थ

श्वसन रोग

संक्रामक रोग

महिला स्वास्थ्य

कार्डियक मार्कर

ट्यूमर मार्कर

इन्फ्लेमेटरी मार्कर

पशु चिकित्सा

LAIHE बायोटेकको व्यावसायिक टोली

असाधारण निदानले असाधारण टोलीहरूको माग गर्दछ। Laihe Biotech R&D टोलीले फ्लोरोसेन्स इम्युनोसे र कोलोइडल गोल्ड प्लेटफर्महरूमा 15 वर्ष भन्दा बढी विशेषज्ञता ल्याउँछ। सम्पूर्ण जीवनचक्रलाई कडाइका साथ नियन्त्रण गरेर—एन्टिबडी स्क्रिनिङदेखि ठूलो उत्पादनसम्म—हामी उद्योग-अग्रणी संवेदनशीलता र ब्याच-टू-ब्याच स्थिरताको ग्यारेन्टी गर्छौँ।

अनुसन्धानलाई भरपर्दो विश्वव्यापी आपूर्तिमा रूपान्तरण गर्न, लाइहे बायोटेक सप्लाई चेन टोलीले प्रिमियम गुणस्तर र चुस्त नेतृत्व समय सुनिश्चित गर्न हाङ्जाउको परिपक्व IVD क्लस्टरको लाभ उठाउँछ। यसका साथसाथै, हाम्रो विशेषज्ञ नियामक मामिला टोलीले EU IVDR र FDA दिशानिर्देशहरू सहित - द्रुत बजार प्रविष्टिको लागि महत्वपूर्ण प्राविधिक डोजियरहरू प्रदान गर्दै जटिल विश्वव्यापी अनुपालन नेभिगेट गर्दछ।

प्रयोगशालाभन्दा बाहिर, लाइहे बायोटेक बहुभाषिक बिक्री र कागजात टोलीहरूले क्रस-बोर्डर रसद र जटिल भन्सार क्लियरेन्सको कुशलतापूर्वक व्यवस्थापन गर्छन्। कडा युरोपेली मापदण्डहरू नेभिगेट गर्ने होस् वा छिटो-गति एशियाली बजारहरू, हाम्रो सामूहिक विशेषज्ञताले प्रारम्भिक सोधपुछदेखि अन्तिम डेलिभरीसम्म तपाईंको विश्वव्यापी सफलतालाई शक्ति दिन्छ।

LaiHe बायोटेक टोली

आर एन्ड डी इन्जिनियर

नियामक मामिला टोली

बिक्री र कागजात टोलीहरू

आपूर्ति श्रृंखला टोली

हाम्रो उत्पादन सुविधा

Laihe Biotech मा, हामी GMP-compliant क्लिनरूम, गुणस्तर नियन्त्रण प्रयोगशालाहरू, र स्वचालित उत्पादन लाइनहरू सञ्चालन गर्छौं, सुनिश्चित गर्दै कि तपाईंको प्रत्येक उत्पादनले कडा गुणस्तर नियन्त्रणबाट गुज्रिरहेको छ।

आगमन सामग्री गुणस्तर नियन्त्रण (IQC)

उत्पादन लाइनमा जारी गर्नु अघि सबै सामग्रीहरू (कच्चा माल, रासायनिक अभिकर्मकहरू, आदि सहित) सटीक विशिष्टताहरू विरुद्ध कडाईका साथ निरीक्षण गर्नुहोस्।

इन-प्रक्रिया गुणस्तर नियन्त्रण (IPQC)

निर्माण प्रक्रिया भरि इष्टतम गुणस्तर कायम राख्न महत्वपूर्ण बिन्दुहरूमा निरन्तर निगरानी र नियमित गस्ती निरीक्षणहरू कार्यान्वयन गर्नुहोस्।

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

अर्ध-समाप्त उत्पादन गुणस्तर नियन्त्रण (PQC)

थप प्रक्रिया अघि गुणस्तर मापदण्डहरूसँग कडा अनुपालन सुनिश्चित गर्न महत्वपूर्ण प्रक्रिया चरणहरूमा अर्ध-समाप्त उत्पादनहरू र तिनीहरूका सबै घटकहरूको कठोर मूल्याङ्कनहरू सञ्चालन गर्नुहोस्।

समाप्त उत्पादन गुणस्तर नियन्त्रण (FQC)

शिखर प्रभावकारिता र सबै गुणस्तर आवश्यकताहरूसँग पूर्ण अनुपालन सुनिश्चित गर्न प्रत्येक पूर्ण रूपमा जम्मा गरिएको ब्याचमा व्यापक भौतिक र कार्यात्मक निरीक्षणहरू गर्नुहोस्।

NC झिल्ली वितरण प्लेटफार्म

माइक्रोन - स्तर अभिकर्मक स्ट्रिपिङले प्रत्येक ब्याचमा दोहोर्याउन मिल्ने नतिजाहरूको लागि सटीक परीक्षण र नियन्त्रण रेखाहरू राख्छ।

स्वचालित काटन र काट्ने प्रणाली

मास्टर कार्डहरूलाई एकसमान स्ट्रिपमा उच्च

रोबोट क्यासेट विधानसभा लाइन

स्वचालित असेंबली सिलहरूले न्यूनतम मानव सम्पर्कको साथ उपकरणहरूमा स्ट्रिपहरू, थ्रुपुट बढाउँदै र त्रुटि कम गर्दछ।

क्लीनरूम असेंबली र प्याकेजिङ लाइन

प्रशिक्षित अपरेटरहरूले हाम्रो नियन्त्रित-वातावरण उत्पादन लाइनहरूमा द्रुत परीक्षण किटहरू भेला र प्याक गर्छन्, प्रत्येक स्टेशनमा सावधानीपूर्वक, हातमा गुणस्तरको साथ स्थिर उत्पादन संयोजन गर्दै।

Controlled-Environment Production Workshop

नियन्त्रित - वातावरण उत्पादन कार्यशाला

हाम्रो तापक्रम-नियन्त्रित कार्यशालाले सफा, विनियमित उत्पादन वातावरण कायम राख्दै र्यापिड टेस्ट किट आउटपुट स्केल गर्दै पूर्ण रूपमा गाउन अपरेटरहरूको बहु लाइनहरू चलाउँछ।

गाउनिङ र स्वच्छता मानकहरू

प्रत्येक अपरेटरले पूर्ण PPE मा काम गर्दछ - हेयरनेट, मास्क, पन्जा र ल्याब कोट - म्यानुअल एसेम्बली र प्रत्येक किटको बक्सिङमा उत्पादनको अखण्डताको सुरक्षा गर्दै।

हाम्रो जोश

Laihe Biotech मा, हामी विश्वास गर्छौं कि हाम्रो भूमिका IVD उत्पादनहरू निर्माण गर्नुभन्दा बाहिर जान्छ - यो दिगो साझेदारी निर्माण गर्ने र स्वास्थ्य सेवा उद्योगको दिगो विकासलाई समर्थन गर्ने बारे हो। हाम्रा मानहरू हाम्रा ग्राहकहरू, टोलीका सदस्यहरू, निर्माण साझेदारहरू, र वातावरणको लागि वास्तविक सम्मानमा आधारित छन्। हामी हाम्रा साझेदारहरूको सफलताको लागि बलियो प्रतिबद्धताद्वारा संचालित छौं, इमानदारी, निष्पक्षता र आपसी विश्वासद्वारा निर्देशित।

1M+

पीसी/दिन

उत्पादन उपकरण

१००+

व्यावसायिक कर्मचारीहरू

९२,००० वर्ग वर्ग मीटर

SQM मा कारखाना स्पेस

हाम्रो व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरण

Laihe बायोटेकले मान्यता प्राप्त व्यवस्थापन प्रणाली प्रमाणीकरणहरूको सेट अन्तर्गत सञ्चालन गर्दछ, संरचित सञ्चालन, गुणस्तर स्थिरता, र चिकित्सा उपकरण उद्योगमा निरन्तर सुधारको लागि हाम्रो प्रतिबद्धता प्रतिबिम्बित गर्दछ।

ISO 13485 प्रमाणपत्र

ISO 9001 प्रमाणपत्र

MDSAP प्रमाणपत्र

ब्राजिल ANVISA BGMP

हामी ग्लोबल मार्केट सेवा गर्छौं

Laihe Biotech ले युरोप, उत्तरी अमेरिका, एशिया र अन्य अन्तर्राष्ट्रिय बजारहरूमा स्वास्थ्य सेवा प्रदायकहरू, प्रयोगशालाहरू, र वितरण साझेदारहरूसँग काम गर्दछ, विश्वभर भरपर्दो उत्पादन र लगातार गुणस्तर प्रदान गर्दछ। तपाईंको व्यवसाय जहाँसुकै सञ्चालन हुन्छ, हामी उच्च प्रदर्शनी द्रुत परीक्षण किटहरू विश्वस्तताका साथ बजारमा ल्याउन आवश्यक प्राविधिक विशेषज्ञता र उत्पादन क्षमता प्रदान गर्छौं।

नवीनतम कम्पनी समाचार र घटनाक्रम

जिल्ला पार्टी कमिटीका सचिवले निर्देशन र आदानप्रदानको लागि हाम्रो कम्पनीको भ्रमण गर्नुभएको छ।

मार्च १० तारिख दिउँसो हाई-टेक डिस्ट्रिक्ट कमिटीका सचिव वाङ मिनले स्थायी समितिका सदस्य शाङ लिपिङ्ग, जिल्ला समितिका सङ्गठन मन्त्री र नेताहरुसँग हाङझाउ लाइहे बायोटेक कम्पनी लिमिटेडको भ्रमण गर्नुभयो।

थप पढ्नुहोस्

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd ले महामारीसँग लड्न मद्दत गर्छ

Hangzhou Laihe बायोटेक कं, LtdWe, Hangzhou Laihe बायोटेक कं, LTD। POCT तत्काल निदान, अनुगमन र स्वास्थ्य सूचना प्रविधि क्षेत्र को विकास र औद्योगिकीकरण मा सधैं ध्यान केन्द्रित छ। हाम्रो कम्पनीले R&D, उत्पादन, बिक्री र एकीकृत गर्दछ

थप पढ्नुहोस्

बधाई छ! LYHER Self-परीक्षण श्रृंखला नयाँ आगमन

मे ६, २०२२ मा, LYHER Self-Testing Series नयाँ उत्पादनहरूले CE प्रमाणपत्रहरू प्राप्त गरेका छन्, जस्तै COVID-19 र Influenza A/B Antigen Test Kit for self-testing , SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test for self-testing(Saliva), जुन स्वतन्त्र रूपमा अनुसन्धान गरिएको छ र

थप पढ्नुहोस्