О Лаихе Биотецх-у

Премиер ИВД & ПОЦТ произвођач у Хангџоуу, Кина

Хангзхоу Лаихе Биотецх Цо., Лтд. је ИСО 13485-сертификовани произвођач ин-витро дијагностике са седиштем у Кини. Изграђени на принципима прецизности, ефикасности и дугорочног партнерства, послујемо са искусним-домаћим тимом за истраживање и развој уз модерне, вертикално интегрисане производне линије за чисте просторије.

Без обзира да ли су вам потребни комплети за брзе тестове високе-верности за заразне болести и злоупотребе лекова, или комплетно ОЕМ/ОДМ дијагностичко решење развијено према вашим клиничким захтевима, Лаихе вас подржава у свакој фази поузданом производњом, техничком стручношћу и стриктном усклађеношћу са прописима.

Ауторитативни сертификати

Строга контрола квалитета

Поуздана испорука

Висок производни капацитет

Шта ради Лаихе Биотецх?

Од Кине до 60+ земаља, ЛИХЕР® испоручује поуздана брза дијагностичка решења широм света. Наш основни портфолио производа укључује тестове за злоупотребу лекова, комплете за брзе тестове за респираторне болести и комплете за брзо тестирање женског здравља — оснаживање пружалаца здравствених услуга, дистрибутера и брендова са поузданим, висококвалитетним решењима за тестирање широм глобалних тржишта.

Комплети за брзо тестирање

Дијагностички комплети високе-верности у једном-корак дизајнирани за максималну осетљивост и специфичност у клиничким окружењима-неге.

Прилагођени ОЕМ/ОДМ

Развијте нове дијагностичке тестове или прилагодите доказане платформе тако да одговарају вашим прецизним клиничким, регулаторним захтевима и захтевима за паковање.

Решења за одрживи развој

Посвећени еколошкој-производњи ИВД, интегришући енергетски ефикасне операције у чистим собама и одговорно управљање отпадом у нашем глобалном ланцу снабдевања.

Шта можете очекивати од Лаихе Биотецх-а?

Знамо да су ИВД производи више од обичних комплета за тестирање—они су од кључног значаја за здравље пацијената и репутацију вашег бренда.

Зато издвајамо време да у потпуности разумемо ваше клиничке захтеве и регулаторне циљеве пре масовне производње. Од првог дана ћете имати наменски КА и контакт за пројекат у Лаихе-у, обезбеђујући потпуну транспарентност.

Паметна производња

Ми управљамо модерним производним погоном који се простире на 9.200 квадратних метара, опремљен са више потпуно аутоматизованих производних линија посвећених флуоресцентним имунотестовима и платформама за детекцију колоидног злата.

Поуздана испорука

Наши аутоматизовани производни процеси не само да обезбеђују изузетну конзистентност-од серије до-серије, већ такође омогућавају производни капацитет који достиже стотине милиона јединица. Са просечном дневном производњом од милион јединица, можемо флексибилно да испунимо велике-поруџбине.

Енд-то-Енд контрола квалитета и глобални сертификати

Успоставили смо свеобухватан систем управљања квалитетом. Сертификована према ИСО 13485, ИСО 9001 и МДСАП, наша КЦ лабораторија спроводи ригорозну валидацију сваке серије, обезбеђујући међународно водећу осетљивост и специфичност.

Подршка после-продаје

Сваки производ је подржан нашом гаранцијом квалитета — а наш тим остаје на располагању након сваке пошиљке како би брзо решио све недоумице.

Области болести које покривамо

Лаихе Биотецх ради из производног погона великог-капацитета опремљеног напредном аутоматизованом монтажом и високо-прецизним линијама за инспекцију. Пружамо поуздана дијагностичка решења у различитим глобалним секторима здравствене заштите.

Злоупотреба дрога

Респираторна болест

Инфецтиоус Дисеасе

Здравље жена

Цардиац Маркер

Туморски маркер

Инфламаторни маркер

Ветеринарски

Професионални тим ЛАИХЕ БИОТЕЦХ-а

Изузетна дијагностика захтева изузетне тимове. Лаихе Биотецх Р&Д тим доноси преко 15 година експертизе у флуоресцентном имуноесеју и платформама за колоидно злато. Ригорозном контролом читавог животног циклуса—од скрининга на антитела до масовне производње—гарантујемо водећу осетљивост у индустрији и конзистентност серије-до серије.

Да би трансформисао истраживање у поуздано глобално снабдевање, тим Лаихе Биотецх Суппли Цхаин користи зрели ИВД кластер Хангзхоуа како би осигурао врхунски квалитет и агилно време испоруке. Истовремено, наш стручни тим за регулаторна питања управља сложеном глобалном усклађеношћу—укључујући смернице ЕУ ИВДР и ФДА—пружајући критичне техничке досијее за брз улазак на тржиште.

Осим лабораторије, вишејезични тимови за продају и документацију Лаихе Биотецх стручно управљају прекограничном логистиком и сложеним царињењем. Било да се крећете по ригорозним европским стандардима или на брзим-азијским тржиштима, наша колективна експертиза покреће ваш глобални успех од почетног упита до коначне испоруке.

ЛаиХе Биотецх тим

Р&Д инжењер

Тим за регулаторне послове

Тимови за продају и документацију

Тим за ланац снабдевања

Наш производни погон

У Лаихе Биотецх-у, ми управљамо чистим собама усаглашеним са ГМП, лабораторијама за контролу квалитета и аутоматизованим производним линијама, обезбеђујући да сваки ваш производ подлеже ригорозној контроли квалитета.

Контрола квалитета улазног материјала (ИКЦ)

Строго прегледајте све материјале (укључујући сировине, хемијске реагенсе, итд.) у складу са прецизним спецификацијама пре него што буду пуштени на производну линију.

Контрола квалитета у-процесу (ИПКЦ)

Извршите континуирано праћење и рутинске патролне инспекције на критичним тачкама како бисте одржали оптималан квалитет током процеса производње.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Контрола квалитета полупроизвода (ПКЦ)

Спроведите ригорозне евалуације полупроизвода и свих њихових компоненти у критичним фазама процеса како бисте осигурали стриктно поштовање стандарда квалитета пре даље обраде.

Контрола квалитета готовог производа (ФКЦ)

Извршите свеобухватне физичке и функционалне инспекције сваке потпуно састављене серије како бисте осигурали врхунску ефикасност и потпуну усклађеност са свим захтевима квалитета.

НЦ платформа за дозирање мембрана

Постављање реагенса на-микронском нивоу поставља прецизне тестне и контролне линије за поновљиве резултате у свакој серији.

Аутоматски систем за сечење и сечење

Велика-брзина конверзија мастер картица у уједначене траке осигурава конзистентност-лота до-лота на нивоу.

Линија за склапање роботске касете

Аутоматизована монтажа затвара траке у уређаје са минималним људским контактом, повећавајући проток и смањујући грешку.

Линија за састављање и паковање чистих соба

Обучени оператери састављају и пакују готове комплете за брзо тестирање дуж наших производних линија-у контролисаној околини, комбинујући стабилан резултат са пажљивим, практичним квалитетом на свакој станици.

Controlled-Environment Production Workshop

Контролисана-производна радионица за животну средину

Наша-радионица са контролисаном температуром покреће више линија потпуно обучених оператера, повећавајући излазни комплет за брзо тестирање уз одржавање чистог, регулисаног производног окружења.

Одевни и хигијенски стандарди

Сваки оператер ради у пуној ОЗО — мрежица за косу, маска, рукавице и лабораторијски мантил — штитећи интегритет производа током ручног склапања и паковања сваког комплета.

Наша страст

У Лаихе Биотецх-у верујемо да наша улога надилази производњу ИВД производа – ради се о изградњи трајних партнерстава и подршци одрживом расту здравствене индустрије. Наше вредности су укорењене у истинском поштовању наших купаца, чланова тима, производних партнера и животне средине. Вођени смо снажном посвећеношћу успеху наших партнера, вођени интегритетом, поштењем и узајамним поверењем.

1М+

ком/дан

ПРОИЗВОДНА ОПРЕМА

100+

ПРОФЕСИОНАЛНИ ЗАПОСЛЕНИ

92,000м²

ФАБРИЧКИ ПРОСТОР У КВ.М

Наши сертификати система управљања

Лаихе Биотецх послује под низом признатих сертификата система управљања, што одражава нашу посвећеност структурираним операцијама, доследности квалитета и сталном побољшању у индустрији медицинских уређаја.

ИСО 13485 сертификат

ИСО 9001 сертификат

МДСАП сертификат

Бразил АНВИСА БГМП

Ми служимо глобалним тржиштима

Лаихе Биотецх ради са здравственим радницима, лабораторијама и дистрибутивним партнерима широм Европе, Северне Америке, Азије и других међународних тржишта, испоручујући поуздану производњу и доследан квалитет широм света. Где год да послује ваше предузеће, ми пружамо техничку експертизу и производне капацитете потребне да се комплети за брзо тестирање високих перформанси пласирају на тржиште са поверењем.

Најновије вести о компанији и догађаји

Секретар Окружног партијског комитета посетио је наше предузеће ради саветовања и размене.

Поподне 10. марта, Ванг Мин, секретар Окружног комитета за високе технологије, посетио је Хангзхоу Лаихе Биотецх Цо., Лтд., у пратњи Сханг Липинга, члана Сталног комитета и министра организације Окружног комитета, и вође

Прочитајте више

Хангзхоу Лаихе Биотецх Цо., Лтд помаже у борби против епидемије

Хангзхоу Лаихе Биотецх Цо., ЛтдВе, Хангзхоу Лаихе Биотецх Цо., ЛТД. увек се фокусирао на развој и индустријализацију ПОЦТ тренутне дијагнозе, праћења и здравствене информационе технологије. Наша компанија интегрише истраживање и развој, производњу, продају и

Прочитајте више

Честитамо! ЛИХЕР Селф-Тестинг Сериес Нови долазак

6. маја 2022. нови производи из серије ЛИХЕР Селф-Тестинг су добили ЦЕ сертификате, као што су ЦОВИД-19 и Инфлуенза А/Б Антиген Тест Кит за самотестирање, САРС-ЦоВ-2 Антиген Рапид Тест за самотестирање (Пљувачка), који се независно истражују и

Прочитајте више