Um Laihe Biotech

Premier IVD & POCT framleiðandi í Hangzhou, Kína

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd. er ISO 13485 - vottaður in- vitro greiningarframleiðandi með aðsetur í Kína. Byggt á meginreglum nákvæmni, skilvirkni og langtímasamstarfs, störfum við með reyndu innan-húss R&D teymi ásamt nútímalegum, lóðrétt samþættum hreinherbergisframleiðslulínum.

Hvort sem þú þarft áreiðanlega hraðprófunarsett fyrir smitsjúkdóma og misnotkunarlyf, eða fullkomna OEM/ODM greiningarlausn sem þróuð er í samræmi við klínískar kröfur þínar, þá styður Laihe þig á öllum stigum með áreiðanlegri framleiðslu, tæknilegri sérfræðiþekkingu og ströngu samræmi við reglur.

Viðurkenndar vottanir

Strangt gæðaeftirlit

Áreiðanleg afhending

Mikil framleiðslugeta

Hvað gerir Laihe Biotech?

Frá Kína til 60+ landa, LYHER® býður upp á traustar hraðgreiningarlausnir um allan heim. Kjarna vöruúrval okkar inniheldur lyfjamisnotkunarpróf, hraðprófunarsett fyrir öndunarfærasjúkdóma og hraðprófunarsett fyrir heilsu kvenna – sem styrkir heilbrigðisstarfsmenn, dreifingaraðila og vörumerki með áreiðanlegum, hágæða prófunarlausnum á alþjóðlegum mörkuðum.

Hraðprófunarsett

High-fidelity eins-þreps greiningarsettir hannaðir fyrir hámarks næmi og sérhæfni í klínískum umönnunarumhverfi.

Sérsniðin OEM / ODM

Þróaðu nýjar greiningargreiningar eða aðlagaðu sannaðan vettvang til að passa við nákvæmar klínískar kröfur þínar, reglugerðir og umbúðir.

Lausnir fyrir sjálfbæra þróun

Skuldbinda sig til vistvænnar IVD framleiðslu, samþætta orku-hagkvæman hreinstofurekstur og ábyrga úrgangsstjórnun í alþjóðlegri aðfangakeðju okkar.

Hvers geturðu búist við af Laihe Biotech?

Við vitum að IVD vörur eru meira en bara prófunarsett - þær eru mikilvægar fyrir heilsu sjúklinga og orðspor vörumerkisins þíns.

Þess vegna gefum við okkur tíma til að skilja klínískar kröfur þínar til fulls og eftirlitsmarkmið fyrir fjöldaframleiðslu. Frá fyrsta degi munt þú hafa sérstakan QA og verkefnatengilið hjá Laihe, sem tryggir algjört gagnsæi.

Snjöll framleiðsla

Við starfrækjum nútímalega framleiðsluaðstöðu sem spannar 9.200 fermetra, búin mörgum fullkomlega sjálfvirkum framleiðslulínum tileinkuðum flúrljómunarónæmismælingum og kvoðugullgreiningarpöllum.

Áreiðanleg afhending

Sjálfvirk framleiðsluferlar okkar tryggja ekki aðeins einstakt samkvæmni frá lotu-til-lotu heldur gerir það einnig kleift að framleiða framleiðslugetu sem nær hundruðum milljóna eininga. Með daglegri meðalframleiðslu upp á eina milljón eininga getum við á sveigjanlegan hátt mætt pöntunum í miklu magni.

End-to-End gæðaeftirlit og alþjóðlegar vottanir

Við höfum komið á fót alhliða gæðastjórnunarkerfi. QC rannsóknarstofa okkar, sem er vottuð samkvæmt ISO 13485, ISO 9001 og MDSAP, framkvæmir stranga sannprófun á hverri lotu, sem tryggir alþjóðlega leiðandi næmni og sérhæfni.

Stuðningur eftir-sölu

Sérhver vara er studd af gæðaábyrgð okkar - og teymið okkar er til staðar eftir hverja sendingu til að leysa vandamál hratt.

Sjúkdómssvæði sem við náum yfir

Laihe Biotech starfar frá afkastamikilli framleiðslustöð sem er búin háþróaðri sjálfvirkri samsetningu og hárnákvæmri skoðunarlínum. Við afhendum áreiðanlegar greiningarlausnir í fjölbreyttum alþjóðlegum heilbrigðisgeirum.

Misnotkunarlyf

Öndunarfærasjúkdómur

Smitsjúkdómur

Heilsa kvenna

Hjartamerki

Æxlismerki

Bólgumerki

Dýralæknir

Fagmannateymi LAIHE BIOTECH

Óvenjulegar greiningar krefjast framúrskarandi teyma. Laihe Biotech R&D teymi færir yfir 15 ára sérfræðiþekkingu í flúrljómun ónæmismælingum og kolloidal gullpöllum. Með því að stýra öllu líftímanum í ströngu - frá mótefnaskimun til fjöldaframleiðslu - ábyrgjumst við iðnaðinn-leiðandi næmni og samkvæmni frá lotu-til-lotu.

Til að umbreyta rannsóknum í áreiðanlegt framboð á heimsvísu nýtir Laihe Biotech Supply Chain teymið þroskaðan IVD þyrping Hangzhou til að tryggja hágæða gæði og lipran afgreiðslutíma. Samtímis sérfræðingur Regulatory Affairs teymi okkar siglar um flókið alþjóðlegt samræmi – þar á meðal IVDR og FDA viðmiðunarreglur ESB – og útvegar mikilvæg tækniskjöl fyrir skjóta innkomu á markaðinn.

Fyrir utan rannsóknarstofuna stjórna Laihe Biotech fjöltyngd sölu- og skjalateymi af fagmennsku flutningum yfir landamæri og flókinni tollafgreiðslu. Hvort sem þú ert að sigla um stranga evrópska staðla eða hröðum asískum mörkuðum, þá knýr sameiginlega sérfræðiþekking okkar árangur þinn á heimsvísu frá fyrstu fyrirspurn til lokaafhendingar.

LaiHe líftækniteymi

R&D verkfræðingur

Teymi eftirlitsmála

Sölu- og skjalateymi

Aðfangakeðjuteymi

Framleiðsluaðstaða okkar

Hjá Laihe Biotech rekum við GMP--samhæft hreinherbergi, gæðaeftirlitsrannsóknarstofur og sjálfvirkar framleiðslulínur, sem tryggir að allar vörur þínar gangist undir strangt gæðaeftirlit.

Gæðaeftirlit með innkomu efnis (IQC)

Skoðaðu stranglega öll efni (þar á meðal hráefni, efnafræðileg hvarfefni o.s.frv.) í samræmi við nákvæmar forskriftir áður en þeim er sleppt í framleiðslulínuna.

Gæðaeftirlit í vinnslu (IPQC)

Framkvæma stöðugt eftirlit og reglubundnar eftirlitsskoðanir á mikilvægum stöðum til að viðhalda bestu gæðum í gegnum framleiðsluferlið.

Semi-finished Product Quality Control (PQC)

Gæðaeftirlit með hálfgerðum vörum (PQC)

Framkvæma strangt mat á hálfunnum vörum og öllum íhlutum þeirra á mikilvægum vinnslustigum til að tryggja strangt samræmi við gæðastaðla fyrir frekari vinnslu.

Gæðaeftirlit með fullunninni vöru (FQC)

Framkvæma alhliða líkamlega og hagnýta skoðanir á hverri fullkomlega samsettri lotu til að tryggja hámarksvirkni og fullkomið samræmi við allar gæðakröfur.

NC himnuafgreiðslupallur

Micron-stig hvarfefnisrönd leggur nákvæmar prófunar- og eftirlitslínur fyrir endurteknar niðurstöður í hverri lotu.

Sjálfvirkt skurðar- og skurðkerfi

Há-hraði umbreyting aðalkorta í samræmda ræmur tryggir samkvæmni frá lotu-í-lotu í mælikvarða.

Samsetningarlína fyrir vélfærakasettu

Sjálfvirk samsetning innsiglar ræmur í tæki með lágmarks mannasnertingu, eykur afköst og dregur úr villum.

Hreinherbergissamsetningar- og pökkunarlína

Þjálfaðir rekstraraðilar setja saman og pakka fullunnum hraðprófunarsettum meðfram stýrðu-umhverfisframleiðslulínunum okkar, og sameina stöðugt framleiðsla með varkárum, praktískum gæðum á hverri stöð.

Controlled-Environment Production Workshop

Verkstæði fyrir stjórnað-Umhverfisframleiðslu

Hitastýrða verkstæðið okkar rekur margar línur af fullklæddum rekstraraðilum, stækkar hraðvirkt prófunarsett framleiðsla á sama tíma og viðheldur hreinu, stýrðu framleiðsluumhverfi.

Sloppur og hreinlætisstaðlar

Sérhver rekstraraðili vinnur í fullum öryggishlífum - hárneti, grímu, hanskum og rannsóknarfrakka - og vernda heilleika vörunnar í gegnum handvirka samsetningu og hnefaleika hvers setts.

Ástríða okkar

Við hjá Laihe Biotech teljum að hlutverk okkar sé lengra en að framleiða IVD vörur - það snýst um að byggja upp varanlegt samstarf og styðja við sjálfbæran vöxt heilsugæsluiðnaðarins. Gildi okkar eiga rætur að rekja til raunverulegrar virðingar fyrir viðskiptavinum okkar, liðsmönnum, framleiðsluaðilum og umhverfinu. Við erum knúin áfram af sterkri skuldbindingu um velgengni samstarfsaðila okkar, með heiðarleika, sanngirni og gagnkvæmt traust að leiðarljósi.

1 milljón+

Stk/dag

FRAMLEIÐSLUBÚNAÐUR

100+

FAGLEGT STARFSMENN

92.000 m²

VERKSMIÐJARÝMI Í FM

Vottun stjórnunarkerfisins okkar

Laihe Biotech starfar undir safni viðurkenndra stjórnunarkerfavottana, sem endurspeglar skuldbindingu okkar við skipulagðan rekstur, gæðasamkvæmni og stöðugar umbætur í lækningatækjaiðnaðinum.

ISO 13485 vottorð

ISO 9001 vottorð

MDSAP vottorð

Brasilía ANVISA BGMP

Við þjónum alþjóðlegum mörkuðum

Laihe Biotech vinnur með heilbrigðisþjónustuaðilum, rannsóknarstofum og dreifingaraðilum um alla Evrópu, Norður Ameríku, Asíu og aðra alþjóðlega markaði og skilar áreiðanlegri framleiðslu og stöðugum gæðum um allan heim. Hvar sem fyrirtækið þitt starfar, bjóðum við upp á tæknilega sérfræðiþekkingu og framleiðslugetu sem þarf til að koma afkastamiklum hraðprófunarsettum á markað með trausti.

Nýjustu fyrirtækisfréttir og viðburðir

Ritari hreppsnefndar hefur heimsótt fyrirtækið okkar til leiðbeiningar og skipti.

Síðdegis 10. mars heimsótti Wang Min, ritari hátæknihéraðsnefndar, Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd., ásamt Shang Liping, meðlimi fastanefndarinnar og skipulagsráðherra héraðsnefndarinnar, og leiðtogi.

Lesa meira

Hangzhou Laihe Biotech Co., Ltd hjálpar til við að berjast gegn faraldri

Hangzhou Laihe Biotech Co., LtdVið, Hangzhou Laihe Biotech Co., LTD. hefur alltaf lagt áherslu á þróun og iðnvæðingu POCT skyndigreiningar, eftirlits og heilbrigðisupplýsingatæknisviðs. Fyrirtækið okkar samþættir rannsóknir og þróun, framleiðslu, sölu og

Lesa meira

Til hamingju! LYHER sjálf-prófunarröð nýkomin

Þann 6. maí 2022, hafa nýjar vörur frá LYHER Self-Testing Series fengið CE vottorð, svo sem COVID-19 og Influenza A/B mótefnavakaprófunarsett til sjálfsprófunar, SARS-CoV-2 mótefnavaka hraðpróf til sjálfsprófunar(munnvatns), sem eru sjálfstætt rannsökuð og

Lesa meira