Hjartamerki hraðprófunarsett - POCT framleiðandi og útflytjandi

Vörusafn

Faglega hjartamerkjaborðið okkar og stakt-merkjaúrval

Allt frá stakum-merkjasnældum til samsettrar samsettrar hjartamerkis fyrir hraðgreiningarprófunarsett, í kolloidal gulli og magnbundnu flúrljómunarsniði til notkunar í neyðartilvikum og umönnun.

Um þennan flokk

Hvað eru hraðpróf á hjartamerki?

Hjartamerki POCT próf mælir hratt prótein sem losna þegar hjartavöðvinn er undir álagi eða slasaður. Trópónín I og T í hjarta (cTnI/cTnT) eru mjög hjartasértæk merki um hjartaáverka; CK-MB hækkar nokkuð seinna og hjálpar til við að meta endurvarp; myoglobin hækkar fyrst en er ekki hjartasérhæfð; NT-proBNP endurspeglar álag á sleglavegg í hjarta-bilunarmati; og D-dimer styður við upprifjun vegna gruns um segarek.

Merkjasvið

Troponin I Rapid Test Kit, Heart Troponin T Test Kit, CK-MB Rapid Test Cassette, Myoglobin Rapid Test Kit, NT-proBNP Rapid Test Cassette og D-Dimer Rapid Test Kit.

Snið

Einfaldar-merkissnældur auk 3-in-1 hjartamerkiprófsins (cTnI + CK-MB + Myo) fyrir tíma-gluggaþekju og hjartasamsett hraðprófunarsett.

Aðferðir

Kvoða gull hliðflæði fyrir hraða eigindlega skimun og flúrljómunarónæmisprófun fyrir magnþéttni í gegnum greiningartæki.

Tæknileiðbeiningar

Hefðbundin hraðprófunaraðferð fyrir hjartamerki

A point-of-care protocol fyrir faglega og neyðarnotkun. Fylgdu alltaf IFU; Niðurstöður krefjast klínískrar túlkunar með hjartalínuriti og raðprófun.

Safnaðu sýni

Safnaðu heilblóði (fingurstiku eða bláæð), sermi eða plasma samkvæmt notkunarleiðbeiningum.

Undirbúa sýnishorn

Flyttu tilgreint rúmmál yfir í jafnalausn/þynningarefni eins og lýst er í notkunarleiðbeiningum.

Sækja um tæki

Bætið tilbúnu sýninu við hylkisholuna eða hlaðið rörlykjunni í flúrljómunargreiningartækið.

Lesa og samræma

Lestu sjónrænt innan tilgreinds tíma, eða lestu magngildið úr greiningartækinu, taktu síðan við hjartalínurit, einkenni og raðmælingar samkvæmt klínískri samskiptareglu.

Kjarnatækni

Flúrljómunarónæmisgreining og magntækni

Flúrljómunarónæmisprófunar hjartamerkjapallurinn okkar parar þurr-flúrljómunarhylki með fyrirferðarlítilli greiningartæki til að tilkynna nákvæma cTnI, CK-MB, myoglobin og NT-proBNP styrk á mínútum, á meðan kolloidal gullsnið veita hraðan eigindlegan valkost fyrir hjartaensím hraðprófunarbúnað þar sem tölulegt gildi fyrir neyðarflæði er ekki nauðsynlegt fyrir neyðarflæði og neyðarflæði.

⚡

Augnablik uppgötvun

10-Lág. magn aflestrar, mikilvægt fyrir AMI reglu-inn/út.

🔬

Mikil næmni

0,5 ng/mL cTnI LoD í samræmi við ESC leiðbeiningar.

🛡

Frábær stöðugleiki

24-mánaða geymsluþol, geymsla við stofuhita (2–30°C).

👁

Sveigjanlegur lestur

Samhæfni fyrir sjónrænar eigindlegar og flúrljómandi megindlegar niðurstöður.

✅

Einföld aðgerð

Eitt-skref með biðminni&cassette; engin skilvindu eða formeðferð krafist.

🌍

Skalanleg framleiðsla

Sjálfvirk línaframleiðsla sem skilar ~500K+ hjartaprófum á hverja vakt.

Reglufestingar

Vottun og eftirlitssamþykki

Öndunarfærasýklaspjöld okkar eru framleidd undir vottuðu gæðastjórnunarkerfi og hreinsuð á helstu alþjóðlegum mörkuðum.

ISO 13485 vottorð

ISO 9001 vottorð

MDSAP vottorð

Brasilía ANVISA BGMP

Notkunarmál

Hvar eru hraðpróf á hjartamerki notuð?

Hannað til að styðja við sýkingavarnareglur á öllum stigum heilbrigðisinnviða.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Neyðarmóttöku og brjóstkast-verkjameðferð

Styðjið hraða áhættulagskiptingu samhliða hjartalínuriti og troponín samskiptareglum í röð.

Sjúkrabíll og bráðasjúkrahús

Hjálpaðu snemma mati á leiðinni, sem eitt inntak til klínískrar ákvarðanatöku.

Hjartalækningar og hjarta-bilunarstofur

NT-proBNP stuðningur við hjarta-bilunarmat undir sérfræðiþjónustu.

Dreifingaraðilar og OEM vörumerki

Vörumerki cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP svið fyrir faglegar klínískar rásir um allan heim.

Stuðningur og þjónusta

Algengar spurningar og lausnir

Hvað mæla troponin, CK-MB, myoglobin og NT-proBNP?

Trópónín (I/T) er mjög hjarta-sértækt merki um hjarta-vöðvaskaða; CK-MB hjálpar til við að meta endurvarp; myoglobin hækkar fyrst en er ekki hjartasérhæfð; NT-proBNP endurspeglar streitu hjartaveggja í hjarta-bilunarmati. Þau eru notuð ásamt hjartalínuriti og klínískum niðurstöðum.

Getur eitt hrað tróponínpróf staðfest eða útilokað hjartaáfall?

Nei. Ein snemma niðurstaða - þar á meðal neikvæð - getur ekki staðfest eða útilokað hjartadrep. Greining krefst hjartalínurits, klínísks mats og raðmælinga á tróponíni sem túlkað er af lækni. Þessar prófanir eru aðeins hjálpartæki.

Hvað er geymsluþol og geymsluskilyrði?

Venjulega 24 mánuðir frá framleiðslu, geymt lokað við 2–30°C. Staðfestu gegn tilteknu vörunni IFU.

Hjartamerkislausnir

Samstarfsaðili við lóðrétt samþætta IVD verksmiðju í Kína fyrir heildsölu hjartamerki prófunarsett. Við bjóðum upp á end-to-end customization - cTnI, CK-MB, myoglobin, NT-proBNP og D-dimer tæki í kolloidal gulli eða flúrljómunarsniði, með vörumerkjaumbúðum og fjöltungumáli IFUs - fyrir dreifingaraðila og greiningarvörumerki um allan heim.

Sérsniðin fjölþætt spjöld

Sameina tiltekna færibreytur (t.d. SARS-CoV-2 + flensu A/B + RSV + ADV) í eina 3-in-1, 4-in-1 eða 5-in-1 prófunarsnældu byggt á faraldsfræðilegum kröfum þínum.

Einkamerki og umbúðir

Full listaverkahönnunarþjónusta fyrir álpappírspoka, fjöltungumál IFU-innskot (leiðbeiningar um notkun) og ytri smásöluöskjur sem eru sérsniðnar að vörumerkinu þínu.

Stuðningur við eftirlitsskjöl

Við útvegum yfirgripsmikil tækniskjöl, frammistöðustaðfestingarrannsóknir og klínísk gögn til að flýta fyrir staðbundnum heilbrigðisráðuneyti eða CE IVDR skráningum.

Hafðu samband