Zestaw szybkiego testu na markery sercowe - POCT Producent i eksporter

Portfolio produktów

Nasz profesjonalny panel markerów kardiologicznych i asortyment pojedynczych-markerów

Od kaset z pojedynczym markerem po panel zestawu szybkich testów diagnostycznych do markerów kardiologicznych, w formacie złota koloidalnego i ilościowej fluorescencji do stosowania w nagłych przypadkach i w miejscu opieki.

O tej kategorii

Czym są szybkie testy markerów kardiologicznych?

Test markera sercowego POCT szybko mierzy białka uwalniane, gdy mięsień sercowy jest obciążony lub uszkodzony. Troponiny I i T (cTnI/cTnT) sercowe są wysoce swoistymi dla serca markerami uszkodzenia mięśnia sercowego; CK-MB wzrasta nieco później i pomaga ocenić ponowny zawał; mioglobina wzrasta najwcześniej, ale nie jest specyficzna dla serca; NT-proBNP odzwierciedla obciążenie ścian komór w ocenie-niewydolności serca; i D-dimer wspomagają diagnostykę podejrzanych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych.

Zakres znacznika

Zestaw szybkiego testu na troponinę I, zestaw testu na troponinę sercową T, zestaw szybkiego testu kasetowego CK-MB, zestaw szybkiego testu mioglobiny, szybki test kasetowy NT-proBNP i zestaw szybkiego testu D-Dimer.

Formaty

Kasety z pojedynczym markerem plus test markera sercowego 3-w-1 (cTnI + CK-MB + Myo) do pokrycia okna czasowego oraz zestaw szybkiego testu Cardiac Combo.

Metody

Boczny przepływ złota koloidalnego do szybkiego przesiewu jakościowego i test immunologiczny fluorescencyjny do ilościowego stężenia za pomocą analizatora.

Przewodnik techniczny

Standardowa procedura szybkiego testu markerów sercowych

Protokół w punkcie opieki do użytku profesjonalnego i w sytuacjach awaryjnych. Zawsze postępuj zgodnie z instrukcją obsługi; wyniki wymagają interpretacji klinicznej z wykorzystaniem EKG i badań seryjnych.

Zbierz próbkę

Pobrać pełną krew (z palca lub żylną), surowicę lub osocze zgodnie z instrukcją użycia zestawu.

Przygotuj próbkę

Przenieść określoną objętość do buforu/rozcieńczalnika zgodnie z opisem w instrukcji obsługi.

Zastosuj do urządzenia

Dodaj przygotowaną próbkę do studzienki kasety lub załaduj kasetę do analizatora fluorescencyjnego.

Czytaj i koreluj

Odczytaj wizualnie w określonym czasie lub odczytaj wartość ilościową z analizatora, a następnie skoreluj z EKG, objawami i pomiarami seryjnymi zgodnie z protokołem klinicznym.

Technologia rdzenia

Fluorescencyjny test immunologiczny i technologia ilościowa

Nasza platforma fluorescencyjnych testów immunologicznych do markerów kardiologicznych łączy suche wkłady fluorescencyjne z kompaktowym analizatorem, aby w ciągu kilku minut raportować dokładne stężenia cTnI, CK-MB, mioglobiny i NT-proBNP, natomiast formaty złota koloidalnego zapewniają szybki, jakościowy zestaw szybkiego testu enzymów sercowych, w którym nie jest wymagana wartość liczbowa – oba modele przeznaczone do stosowania w nagłych przypadkach i w przychodni.

⚡

Natychmiastowe wykrywanie

10-Min. odczyt ilościowy, instrumentalny dla AMI: reguła-włączenia/wykluczenia-wyłączenia.

🔬

Wysoka czułość

0,5 ng/ml cTnI LoD zgodne z wytycznymi ESC.

🛡

Doskonała stabilność

24-miesięczny okres przydatności do spożycia, przechowywanie w temperaturze pokojowej (2–30°C).

👁

Elastyczny odczyt

Zgodność wizualnych wyników jakościowych i ilościowych wyników fluorescencji.

✅

Uproszczona obsługa

Jeden-krok z buforem&kasety; nie jest wymagane wirowanie ani obróbka wstępna.

🌍

Skalowalna produkcja

Zautomatyzowana produkcja linii zapewniających ponad 500 tys. testów kardiologicznych na zmianę.

Zgodność z przepisami

Certyfikaty i zatwierdzenia regulacyjne

Nasze panele na patogeny układu oddechowego są produkowane w ramach certyfikowanego systemu zarządzania jakością i dopuszczone na głównych rynkach światowych.

Certyfikat ISO 13485

Certyfikat ISO 9001

Certyfikat MDSAP

Brazylia ANVISA BGMP

Przypadki użycia

Gdzie stosuje się szybkie testy markerów kardiologicznych?

Zaprojektowane z myślą o obsłudze protokołów kontroli infekcji na wszystkich poziomach infrastruktury opieki zdrowotnej.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Oddział ratunkowy i klatka piersiowa- Segregacja bólu

Obsługa szybkiej stratyfikacji ryzyka wraz z protokołami EKG i seryjnymi troponinami.

Pogotowie ratunkowe i przedszpitalne

Pomóż wczesnej ocenie na drodze, jako jeden z wkładów w podejmowanie decyzji klinicznych.

Kardiologia i serce-Kliniki niewydolności

Wsparcie NT-proBNP w ocenie-niewydolności serca pod opieką specjalistyczną.

Dystrybutorzy i marki OEM

Markowe serie cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP dla profesjonalnych kanałów klinicznych na całym świecie.

Wsparcie i usługi

Często zadawane pytania i rozwiązania

Co mierzą troponina, CK-MB, mioglobina i NT-proBNP?

Troponina (I/T) jest wysoce specyficznym dla serca markerem uszkodzenia mięśnia sercowego; CK-MB pomaga ocenić ponowny zawał; mioglobina wzrasta najwcześniej, ale nie jest specyficzna dla serca; NT-proBNP odzwierciedla obciążenie ściany serca w ocenie-niewydolności serca. Są one używane razem z EKG i wynikami klinicznymi.

Czy pojedynczy szybki test na troponinę może potwierdzić lub wykluczyć zawał serca?

Nie. Pojedynczy wczesny wynik – także negatywny – nie może potwierdzić ani wykluczyć zawału mięśnia sercowego. Rozpoznanie wymaga wykonania EKG, oceny klinicznej i seryjnych pomiarów troponin zinterpretowanych przez lekarza. Testy te mają jedynie charakter pomocniczy.

Jaki jest okres przydatności do spożycia i warunki przechowywania?

Zwykle 24 miesiące od produkcji, przechowywane zamknięte w temperaturze 2–30°C. Potwierdź w odniesieniu do instrukcji obsługi konkretnego produktu.

Rozwiązania w zakresie markerów sercowych

Nawiąż współpracę z pionowo zintegrowaną fabryką IVD w Chinach, aby uzyskać hurtową dostawę zestawów do testów na markery kardiologiczne. Zapewniamy kompleksową personalizację — urządzenia cTnI, CK-MB, mioglobiny, NT-proBNP i D-dimeru w formacie złota koloidalnego lub fluorescencji, z markowymi opakowaniami i wielojęzycznymi instrukcjami obsługi — dla dystrybutorów i marek diagnostycznych na całym świecie.

Niestandardowe panele multipleksowe

Połącz określone parametry (np. SARS-CoV-2 + Grypa A/B + RSV + ADV) w jedną kasetę testową 3-w-1, 4-w-1 lub 5-w-1 w oparciu o regionalne wymagania epidemiologiczne.

Własna marka i opakowanie

Pełne usługi projektowania graficznego torebek foliowych, wielojęzycznych wkładek IFU (instrukcji użytkowania) i zewnętrznych kartonów do sprzedaży detalicznej dostosowanych do tożsamości Twojej marki.

Wsparcie w zakresie składania wniosków regulacyjnych

Zapewniamy kompleksową dokumentację techniczną, badania walidacyjne działania i dane kliniczne, aby przyspieszyć rejestrację lokalnego Ministerstwa Zdrowia lub CE IVDR.

Skontaktuj się

Gotowy do niezawodnego źródła
Zestawy do testowania markerów kardiologicznych?

Zamówienia katalogowe, dostosowywanie multipleksów OEM lub konsultacje regulacyjne — nasz zespół inżynierów sprzedaży reaguje w ciągu24 godzinyw dni robocze z indywidualną wyceną.

Bezpłatne pakiety próbek NDA na żądanie Odpowiedź w ciągu 24 godzin