Cardiac Marker Rapid Test Kit - POCT gyártó és exportőr

Termékportfólió

Professzionális szívjelző panelünk és egyetlen-jelölő tartományunk

Az egymarkeres kazettáktól a szívmarker gyorsdiagnosztikai tesztkészlet kombinált paneljéig, aranykolloid és kvantitatív fluoreszcencia formátumban sürgősségi és gondozási használatra.

Erről a kategóriáról

Mik azok a szívmarker gyorstesztek?

A szívmarker POCT teszt gyorsan méri a felszabaduló fehérjéket, amikor a szívizom stressz vagy sérült. A szív troponin I és T (cTnI/cTnT) a szívizom sérülésének erősen szívspecifikus markerei; A CK-MB valamivel később emelkedik, és segít a reinfarktus értékelésében; a mioglobin emelkedik legkorábban, de nem szívspecifikus; Az NT-proBNP a kamrafal stresszét tükrözi a szívelégtelenség értékelésében; és a D-dimer támogatja a feltételezett thromboemboliás események kidolgozását.

Marker Range

Troponin I gyorsteszt készlet, szív Troponin T tesztkészlet, CK-MB gyorsteszt-kazetta, myoglobin gyorsteszt-készlet, NT-proBNP gyorsteszt-kazetta és D-Dimer gyorsteszt-készlet.

Formátumok

Single-marker kazetták, plusz a 3-in-1 szívmarker teszt (cTnI + CK-MB + Myo) az idő-ablakos lefedettség érdekében, valamint egy Cardiac Combo Rapid Test Kit.

Módszerek

Kolloid arany oldaláramlás a gyors kvalitatív szűréshez, és fluoreszcens immunoassay a kvantitatív koncentrációhoz analizátoron keresztül.

Műszaki útmutató

Szabványos szívmarker gyorsteszt-eljárás

Egy gondozási protokoll professzionális és vészhelyzeti használatra. Mindig kövesse az IFU-t; az eredmények klinikai értelmezést igényelnek EKG-val és sorozatvizsgálattal.

Gyűjts mintát

Gyűjtse össze a teljes vért (ujjbegy vagy vénás), szérumot vagy plazmát a kit IFU szerint.

Minta előkészítése

Vigye át a megadott mennyiséget a pufferbe/hígítóba az IFU-ban leírtak szerint.

Alkalmazás az eszközre

Adja hozzá az előkészített mintát a kazetta üregéhez, vagy töltse be a kazettát a fluoreszcencia analizátorba.

Olvasás és korreláció

Olvassa le vizuálisan a megadott időn belül, vagy olvassa le a kvantitatív értéket az analizátorból, majd korrelálja az EKG-vel, a tünetekkel és a sorozatos mérésekkel klinikai protokollonként.

Alapvető technológia

Fluoreszcens immunoassay és kvantitatív technológia

Fluoreszcens immunoassay cardiac marker platformunk száraz-fluoreszcens patronokat és kompakt analizátort párosít, hogy percek alatt pontos cTnI, CK-MB, mioglobin és NT-proBNP koncentrációt jelentsen, míg a kolloid arany formátumok gyors kvalitatív szívenzim gyorsteszt-készletet biztosítanak, ahol nincs szükség számértékre és munkafolyamatra – mindkettő vészhelyzetre készült.

⚡

Azonnali észlelés

10-Minimális mennyiségi kiolvasás, az AMI szabály-be/kizárása-

🔬

Magas érzékenység

0,5 ng/mL cTnI LoD az ESC irányelveivel összhangban.

🛡

Kiváló stabilitás

24-hónapos eltarthatóság, szobahőmérsékleten tárolva (2-30°C).

👁

Rugalmas kiolvasás

Kompatibilitás a vizuális minőségi és fluoreszcencia kvantitatív eredményekhez.

✅

Egyszerűsített működés

Egy-lépés a pufferrel&kazetta; nem szükséges centrifugálás vagy előkezelés.

🌍

Skálázható gyártás

Automatizált sorgyártás, amely műszakonként ~500 ezer+ szívtesztet eredményez.

Szabályozási megfelelőség

Tanúsítványok és hatósági jóváhagyások

Légúti kórokozó paneljeinket tanúsított minőségirányítási rendszer szerint gyártjuk, és a világ főbb piacain forgalmazzuk.

ISO 13485 tanúsítvány

ISO 9001 tanúsítvány

MDSAP tanúsítvány

Brazília ANVISA BGMP

Használati esetek

Hol használják a szívmarker gyorsteszteket?

Úgy tervezték, hogy támogassa a fertőzés-ellenőrzési protokollokat az egészségügyi infrastruktúra minden szintjén.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Sürgősségi osztály és mellkasi fájdalom osztályozás

Támogatja a gyors kockázati rétegződést az EKG és a soros troponin protokollok mellett.

Mentő és előkórház

Segíti a korai értékelést útközben, a klinikai döntéshozatal egyik inputjaként.

Kardiológiai és szívelégtelenség klinikák

NT-proBNP támogatás a szívelégtelenség értékelésében szakorvosi ellátás mellett.

Forgalmazók és OEM márkák

Márkás cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP termékcsaládok professzionális klinikai csatornákhoz világszerte.

Támogatás és szolgáltatások

Gyakran Ismételt Kérdések és megoldások

Mit mér a troponin, a CK-MB, a mioglobin és az NT-proBNP?

A troponin (I/T) a szívizom sérülésének erősen szívspecifikus markere; A CK-MB segít a reinfarktus értékelésében; a mioglobin emelkedik legkorábban, de nem szívspecifikus; Az NT-proBNP a szívfal stresszét tükrözi a szívelégtelenség értékelésében. EKG-val és klinikai leletekkel együtt alkalmazzák.

Egyetlen gyors troponin teszt megerősítheti vagy kizárhatja a szívrohamot?

Nem. Egyetlen korai eredmény – beleértve a negatívat is – nem erősítheti meg vagy zárhatja ki a szívinfarktust. A diagnózishoz EKG-ra, klinikai értékelésre és sorozatos troponinmérésekre van szükség, amelyeket a klinikus értelmez. Ezek a tesztek csak segítséget nyújtanak.

Mi a szavatossági idő és a tárolás feltételei?

Általában a gyártástól számított 24 hónapig, lezárva tárolva 2-30°C között. Erősítse meg az adott termék IFU-ját.

Szívmarker megoldások

Partner egy vertikálisan integrált IVD-gyárral Kínában a szívmarker tesztkészletek nagykereskedelmi beszerzéséhez. Végponttól végpontig testreszabást biztosítunk – cTnI, CK-MB, myoglobin, NT-proBNP és D-dimer eszközök aranykolloid vagy fluoreszcens formátumban, márkás csomagolással és többnyelvű IFU-kkal – világszerte forgalmazók és diagnosztikai márkák számára.

Egyedi multiplex panelek

A regionális járványügyi igények alapján egyesítse a konkrét paramétereket (pl. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) egyetlen 3-in-1, 4-in-1 vagy 5-in-1 tesztkazettában.

Saját címke és csomagolás

Teljes műalkotás-tervezési szolgáltatás fóliatasakokhoz, többnyelvű IFU-betétekhez (Használati útmutató) és külső kiskereskedelmi kartonokhoz, az Ön márkaidentitása szerint.

Szabályozási bejelentési támogatás

Átfogó műszaki dokumentációt, teljesítményellenőrzési tanulmányokat és klinikai adatokat biztosítunk a helyi Egészségügyi Minisztérium vagy a CE IVDR regisztráció meggyorsítása érdekében.

Vegye fel a kapcsolatot

Forrásra kész Megbízható
Szívmarker tesztkészletek?

Katalógusrendelés, OEM multiplex testreszabás vagy szabályozási konzultáció – értékesítési mérnökcsapatunk belül válaszol24 óramunkanapokon személyre szabott árajánlattal.

Ingyenes mintacsomagok NDA kérésre Válaszoljon 24 órán belül