Kit tat-Test Rapidu ta' Marker Kardijaku - Manifattur POCT u Esportatur

Portafoll tal-Prodott

Il-Panel Professjonali tal-Marker Kardijaku tagħna & Uniku-Medda tal-Marker

Minn kasetts wieħed-markatur għal pannell kombinat ta' kit ta' test dijanjostiku rapidu tal-markatur kardijaku, f'formati ta' deheb kollojdali u fluworexxenza kwantitattiva għal użu ta' emerġenza u punt-tal-kura.

Dwar Din il-Kategorija

X'inhuma t-Testijiet Rapidi tal-Marker Kardijaku?

Test POCT tal-markatur kardijaku jkejjel malajr il-proteini rilaxxati meta l-muskolu tal-qalb ikun taħt stress jew ferut. Troponin kardijaku I u T (cTnI/cTnT) huma kardijaċi-markaturi speċifiċi ħafna ta' ħsara mijokardijaka; CK-MB jogħla kemmxejn aktar tard u jgħin biex jiġi vvalutat infart mill-ġdid; il-mijoglobina titla' l-aktar kmieni iżda mhix speċifika għall-qalb; NT-proBNP jirrifletti l-istress tal-ħajt ventrikulari fil-valutazzjoni tal-falliment tal-qalb; u D-dimer jappoġġja l-ħidma-up ta' avvenimenti tromboemboliċi suspettati.

Firxa Marker

Troponin I Rapid Test Kit, Cardiac Troponin T Test Kit, CK-MB Rapid Test Cassette, Myoglobin Rapid Test Kit, NT-proBNP Rapid Test Cassette u D-Dimer Rapid Test Kit.

Formati

Kasetts tal-markaturi waħdieni flimkien mat-test tal-markatur tal-qalb 3-in-1 (cTnI + CK-MB + Myo) għall-kopertura tal-ħin-tieqa, u Kit tat-Test Rapidu tal-Kartja Combo.

Metodi

Fluss laterali tad-deheb kollojdali għal screening kwalitattiv rapidu, u immunoassay ta 'fluworexxenza għal konċentrazzjoni kwantitattiva permezz ta' analizzatur.

Gwida Teknika

Proċedura Standard tat-Test Rapidu tal-Marker Kardijaku

Protokoll tal-punt-tal-kura għall-użu professjonali u ta' emerġenza. Dejjem segwi l-IFU; ir-riżultati jeħtieġu interpretazzjoni klinika b'ECG u testijiet serjali.

Iġbor il-Kampjun

Iġbor demm sħiħ (fis-swaba' jew fil-vini), serum jew plażma skont il-kit IFU.

Ipprepara Kampjun

Ittrasferixxi l-volum speċifikat fil-buffer/dilwent kif deskritt fl-IFU.

Applika għall-Apparat

Żid il-kampjun ippreparat mal-cassette sew, jew tagħbija l-iskartoċċ fl-analizzatur tal-fluworexxenza.

Aqra & Korrelata

Aqra viżwalment fiż-żmien iddikjarat, jew aqra l-valur kwantitattiv mill-analizzatur, imbagħad jikkorrelataw ma 'ECG, sintomi u kejl serjali għal kull protokoll kliniku.

Teknoloġija Core

Immunoassay tal-Fluworexxenza u Teknoloġija Kwantitattiva

Il-pjattaforma tagħna tal-marker kardijaku tal-immunoassaġġ tal-fluworexxenza tgħaqqad skrataċ niexfa-fluworexxenti ma' analizzatur kompatt biex tirrapporta konċentrazzjonijiet eżatti ta' cTnI, CK-MB, myoglobin u NT-proBNP f'minuti, filwaqt li formati tad-deheb kollojdali jipprovdu għażla ta' kit ta' test rapidu kwalitattiv ta' enżima kardijaka mgħaġġla fejn valur numeriku mhux meħtieġ — kemm mibnija għal fluss ta' xogħol ta' emerġenza kif ukoll ta' kura-.

⚡

Sejbien Instant

10-Qari kwantitattiv minimu, strumentali għar-regola AMI-in/rule-out.

🔬

Sensittività Għolja

0.5 ng/mL cTnI LoD allinjat mal-linji gwida ESC.

🛡

Stabbiltà Superjuri

24-xhar shelf life, ħażna f'temperatura tal-kamra (2–30°C).

👁

Qari flessibbli

Kompatibbiltà għal riżultati kwalitattivi viżwali u kwantitattivi tal-fluworexxenza.

✅

Operazzjoni Simplifikata

Wieħed-pass bil-buffer&cassette; ebda ċentrifugazzjoni jew trattament minn qabel meħtieġ.

🌍

Manifattura Skalabbli

Produzzjoni ta 'linji awtomatizzati li jagħtu ~ 500K + testijiet kardijaċi għal kull shift.

Konformità Regolatorja

Ċertifikazzjonijiet u Approvazzjonijiet Regolatorji

Il-pannelli tal-patoġeni respiratorji tagħna huma manifatturati taħt sistema ta 'ġestjoni tal-kwalità ċċertifikata u approvati fi swieq globali ewlenin.

Ċertifikat ISO 13485

Ċertifikat ISO 9001

Ċertifikat MDSAP

Brażil ANVISA BGMP

Każijiet ta' Użu

Fejn Jintużaw Testijiet Rapidi tal-Marker Kardijaku?

Inġinerija biex tappoġġja protokolli ta 'kontroll tal-infezzjoni fil-livelli kollha tal-infrastruttura tal-kura tas-saħħa.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Dipartiment tal-Emerġenza u Sider-Triaġġ tal-Uġigħ

Appoġġ stratifikazzjoni rapida tar-riskju flimkien mal-ECG u protokolli serjali troponin.

Ambulanza & Pre-Isptar

Għajnuna valutazzjoni bikrija fit-triq, bħala input wieħed għat-teħid ta' deċiżjonijiet kliniki.

Kardjoloġija u Kliniki tal-Qalb -

Appoġġ NT-proBNP fl-evalwazzjoni ta' insuffiċjenza tal-qalb taħt kura speċjalizzata.

Distributuri u Brands OEM

Ditta cTnI/CK-MB/Myo/NT-firxiet proBNP għal kanali kliniċi professjonali madwar id-dinja.

Appoġġ u Servizzi

Mistoqsijiet u Soluzzjonijiet Frekwenti

X'jkejlu troponin, CK-MB, myoglobin u NT-proBNP?

Troponin (I/T) huwa kardijaku ħafna-markatur speċifiku ta' korriment tal-qalb-muskolu; CK-MB jgħin biex jivvaluta reinfart; il-mijoglobina titla' l-aktar kmieni iżda mhix speċifika għall-qalb; NT-proBNP jirrifletti l-istress tal-ħajt tal-qalb fil-valutazzjoni tal-falliment tal-qalb. Jintużaw flimkien ma 'ECG u sejbiet kliniċi.

Jista' test wieħed rapidu ta' troponin jikkonferma jew jeskludi attakk tal-qalb?

Le. Riżultat bikri wieħed — inkluż wieħed negattiv — ma jistax jikkonferma jew jeskludi infart mijokardijaku. Id-dijanjosi teħtieġ l-ECG, il-valutazzjoni klinika u l-kejl tas-serje troponin interpretat minn kliniċista. Dawn it-testijiet huma għajnuna biss.

X'inhi l-ħajja fuq l-ixkaffa u l-kundizzjoni tal-ħażna?

Tipikament 24 xahar mill-manifattura, maħżun issiġillat f'2-30°C. Ikkonferma kontra l-IFU tal-prodott speċifiku.

Soluzzjonijiet tal-Marker tal-qalb

Imsieħeb ma 'fabbrika IVD integrata vertikalment fiċ-Ċina għal provvista bl-ingrossa ta' kits tat-test tal-markatur tal-qalb. Aħna nipprovdu customization tarf-sa-tarf — apparati cTnI, CK-MB, myoglobin, NT-proBNP u D-dimer f'formati ta' deheb kollojdali jew fluworexxenza, b'imballaġġ tad-ditta u IFUs b'ħafna lingwi — għal distributuri u marki dijanjostiċi madwar id-dinja.

Custom Panels Multiplex

Għaqqad parametri speċifiċi (eż., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) f'cassette tat-test wieħed 3-in-1, 4-in-1, jew 5-in-1 ibbażat fuq it-talbiet epidemjoloġiċi reġjonali tiegħek.

Tikketta Privata u Ippakkjar

Servizzi ta’ disinn ta’ xogħol ta’ l-arti sħaħ għal boroż tal-fojl, inserzjonijiet ta’ IFU b’diversi lingwi (Istruzzjonijiet għall-Użu), u kartun għall-bejgħ bl-imnut esterni mfassla għall-identità tad-ditta tiegħek.

Appoġġ għal Filing Regolatorju

Aħna nipprovdu dokumentazzjoni teknika komprensiva, studji ta' validazzjoni tal-prestazzjoni, u dejta klinika biex iħaffu r-reġistrazzjonijiet lokali tiegħek tal-Ministeru tas-Saħħa jew CE IVDR.

Ikkuntattja

Lest biex Sors Affidabbli
Kits tat-Test tal-Marker Kardijaku?

Ordnijiet katalogu, customization multiplex OEM, jew konsultazzjoni regolatorja - it-tim tagħna ta 'inġinerija tal-bejgħ jirrispondi fi ħdan24 siegħafil-ġranet tax-xogħol bi kwotazzjoni apposta.

Pakketti ta 'kampjuni b'xejn NDA fuq talba Irrispondi fi żmien 24 siegħa