Manifattur tal-Kit tat-Test Rapidu fiċ-Ċina - OEM & Fornitur bl-ingrossa IVD/POCT

Għaliex il-Manifatturi Agħżlu Laihe

Erba 'Qawwiet tal-Manifattura Core

Wara kważi għoxrin sena fl-IVD, dawn huma l-kapaċitajiet li l-imsieħba tagħna jiddependu b'mod konsistenti fuqhom għal konformità globali u twassil affidabbli.

1. Smart Mfg

Manifattura Intelliġenti, Kunsinna Affidabbli

Linji ta 'produzzjoni multipli għal kollox awtomatizzati madwar 9,200㎡ — kemm għall-immunoassaġġ tal-fluworexxenza kif ukoll għall-pjattaformi tad-deheb kollojdali.

Aħna niggarantixxu konsistenza eċċellenti minn lott-għa-lott u kapaċità suffiċjenti biex jimmaniġġaw ordnijiet bl-ingrossa konkorrenti minn swieq multipli mingħajr kompromess.

2. Kontroll tal-Kwalità

Kontroll tal-Kwalità u Ċertifikazzjonijiet Globali -

Is-sistema tagħna ta 'ġestjoni tal-kwalità tkopri kollox: screening tal-materja prima li tidħol, monitoraġġ fil-proċess f'kull stadju, u rilaxx tal-prodott finali b'traċċabilità sħiħa tal-lott.

Iċċertifikat taħtISO 13485, ISO 9001, u MDSAP— il-laboratorju tal-QC tagħna jivvalida kull lott għal punti ta’ referenza ta’ sensittività u stabbiltà li jwasslu internazzjonalment.

3. Katina tal-Provvista

Cluster Industrijali u Katina tal-Provvista Assuranc

Jinsabu fi ħdan il-cluster industrijali matur IVD ta 'Hangzhou, aħna nżommu sħubijiet strateġiċi fit-tul ma' mijiet ta 'fornituri ta' materja prima premium.

Dan il-vantaġġ doppju tal-ġeografija u l-ekosistema jfisser rispons aktar mgħaġġel għad-domanda tas-suq, sorsi stabbli ta 'materjali ewlenin, u ħinijiet ta' tmexxija garantiti.

4. Kompetenza Teknika

Kompetenza Teknika u Padrunanza tal-Proċess

Bi kważi għoxrin sena li jispeċjalizzaw fl-iskrinjar tal-antikorpi, l-ottimizzazzjoni tal-proċess, u l-iskala tal-produzzjoni tal-massa, it-timijiet tal-R&D u tal-produzzjoni tagħna għandhom għarfien espert maturi tat-trasferiment tal-proċess.

Kull formula li tħalli l-laboratorju hija industrijalizzata mingħajr ma tiġi sagrifikata s-sensittività u l-ispeċifiċità miksuba fuq skala bankarja - u bi kost-effiċjenza li żżomm il-marġini tiegħek vijabbli.

Portafoll tal-Prodott

Liema tipi ta 'kits tat-test rapidu
aħna manifattura?

Mill-iskrinjar tad-droga ta 'rutina għal markaturi kardijaċi speċjalizzati - kull test huwa manifatturat fuq il-linji awtomatizzati tagħna u vvalidat kontra standards internazzjonali ta' prestazzjoni.

Kitts tat-Test Rapidu tad-Droga ta' Abbuż

Immunoassaġġi kompetittivi vinkolanti ta'-sensittività għolja,-speċifiċità għolja mibnija fuq teknoloġija ppruvata ta' Immunoassaġġ tal-Fluss Lateral (LFIA) għall-iskrinjar tal-mediċina klinika, fuq il-post tax-xogħol u fil-punt-tal-kura. Ivvalidat kontra standards tal-laboratorju GC/MS biex jagħti riżultati preċiżi u affidabbli b'pożittivi foloz minimizzati.

Allinjat ma' standards globali għall-iskrinjar tad-drogi ta' abbuż

Multi-pannelli personalizzabbli (sa 14-in-1)

Aqra ħinijiet taħt 5 minuti

Livelli ta' cut-off personalizzati disponibbli għall-klijenti OEM

Ara Firxa Sħiħa

kit tat-test rapidu tal-mard respiratorju

Bl-użu tat-teknoloġiji tal-Assaġġ Immunokromatografiku tad-Deheb Kollojdali u tal-Immunoassaġġ tal-Fluworexxenza, it-testijiet rapidi tal-mard respiratorju tagħna jappoġġjaw skoperta rapida tal-antiġeni għall-pannelli tal-Influwenza A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV, u ko-infezzjoni. Iddisinjati għal ambjenti professjonali ta' ttestjar tal-punt-tal-kura (POCT), dawn is-soluzzjonijiet huma adottati b'mod wiesa' mid-dipartimenti tal-emerġenza tal-isptarijiet u l-programmi tas-saħħa pubblika madwar id-dinja.

Pannelli Combo għall-iskoperta simultanja multiplex

Kompatibbli ma' kampjuni ta' swab nażofarinġi u nażali

Formati konformi CE-IVD disponibbli

Żmien kemm idum tajjeb sa 36 xahar f'2-30°C

Ara Firxa Sħiħa

kit tat-test rapidu tal-mard infettiv

Għoli-Sensittività, Għoli-Immunoassaġġi ta' Speċifiċità għall-Iscreening Globali ta' Mard Infettiv. Żviluppat b'teknoloġija immunokromatografika (deheb kollojdali) ta' sensittività għolja u ta' speċifiċità għolja, iddisinjata għal skrinjar affidabbli fil-laboratorju kliniku fil-punt-tal-kura. Kull prodott huwa validat b'mod rigoruż kontra metodi tal-laboratorju ta' referenza (eż., PCR, kultura, jew ELISA) biex jiġu żgurati riżultati preċiżi u riproduċibbli b'reattività inkroċjata minima.

Sejbien bikri tal-erba' serotipi tad-Dengue (DEN-1 sa DEN-4)

ANVISA (Brażil) evalwat

Irreġistrat u popolari fil-pajjiżi tax-Xlokk tal-Asja

Riżultati fi 15-il minuta

Ara Firxa Sħiħa

kit tat-test fertili

Apparat li jista' jerġa' jintuża + APP Intelliġenti Uniku-Uża Kit Rapidu tat-Test (Wonom) Strixxa, cassette, midstream u formati diġitali

Sensittività ta' skoperta ultra-bikrija (10–20 mIU/mL hCG)

Strixxa, cassette, u formati midstream

Ippakkjar sħiħ OEM/privat - tikketta disponibbli

Immarkat CE għas-suq OTC tal-UE

Ara Firxa Sħiħa

kit tat-test rapidu tal-markatur tal-qalb

Pannelli ta' immunoassaġġ ta' fluworexxenza ta' sensittività għolja għal cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB, u Mijoglobina. Iddisinjat għall-użu fil-punt-tal-kura f'unitajiet ta' uġigħ fis-sider, dipartimenti ta' emerġenza, u settings remoti tal-kura tas-saħħa.

Limitu kwantitattiv ≤ 0.1 ng/mL għat-teħid ta' deċiżjonijiet kritiċi

Riżultati fi 8-15-il minuta mid-demm sħiħ

Qarrej-kompatibbli għal rappurtar kwantitattiv

Klinikament validat kontra metodi tal-laboratorju ċentrali

Ara Firxa Sħiħa

kit tat-test rapidu tal-markatur tat-tumur

Analiżi ta 'screening rapidu għal AFP, CEA, PSA, u markaturi ewlenin oħra tal-onkoloġija — li jippermettu stratifikazzjoni tar-riskju aċċessibbli, fl-istadju bikri fl-iskrinjar tas-saħħa tal-komunità u settings speċjalizzati tal-onkoloġija.

Fluworexxenza kwantitattiva & semi-kwantitattiva

Volum baxx tal-kampjun (50–100 µL serum/plażma)

Screening rapidu għall-programmi tas-saħħa tal-popolazzjoni

Pannelli kombo multi-marker disponibbli

Ara Firxa Sħiħa

kit tat-test rapidu tal-markatur infjammatorju

Assaġġi rapidi CRP, PCT, u SAA għal dijanjosi differenzjali mgħaġġla ta 'infezzjonijiet batterjali versus virali - kritiċi għall-programmi ta' amministrazzjoni tal-antibijotiċi u triage tas-sepsis kemm fl-isptarijiet kif ukoll f'ambjenti ta 'kura primarja.

CRP + SAA kombo għal screening komprensiv ta 'infezzjoni

PCT għal sepsis u monitoraġġ ICU

Saba-stick demm sħiħ kompatibbli

Riżultati fi żmien 10 minuti fuq il-komodina

Ara Firxa Sħiħa

kits veterinarji tat-test rapidu

Speċi-testijiet dijanjostiċi rapidi speċifiċi għal patoġeni tal-klieb, qtates, u tal-bhejjem. Ideali għal kliniċi veterinarji, sptarijiet tal-annimali, u programmi ta 'sorveljanza tal-mard agrikolu li jeħtieġu riżultati fuq il-post rapidi u affidabbli.

Pannelli tal-klieb u qtates (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Ebda katina tal-kesħa meħtieġa waqt l-użu fuq il-post

Tikkettar OEM personalizzat għal distributuri veterinarji

Ara Firxa Sħiħa

Kwalità f'Kull Pass

GMP-Certified 6-Stage IVD Rapid Test Kit Manifattura Proċess

Bħala industrija-manifattur ewlieni tad-Dijanjostiċi In Vitro (IVD), il-produzzjoni tagħna tal-Assaġġi tal-Fluss Laterali (LFA) issegwi sekwenza strettament ikkontrollata, GMP-konformi. Mill-formulazzjoni tal-materja prima sal-ħruġ finali tal-lott, kull kit tat-test jgħaddi minn validazzjoni QA/QC rigoruża biex tiggarantixxi sensittività analitika għolja, varjazzjoni minima tal-lott-għal-lott, u konformità sħiħa mal-istandards regolatorji globali.

01

Kisi ta 'preċiżjoni tal-membrana NC

Jutilizzaw dispensers ta' preċiżjoni għolja biex jiksi b'mod uniformi membrani tan-Nitroċelluloża b'antiġeni/antikorpi purifikati, li jistabbilixxu linji tat-test distinti u affidabbli.

02

Preparazzjoni tal-Pad Konjugat

Pads tal-fibra tal-ħġieġ saturati b'deheb kollojdali ottimizzat jew markaturi fluworexxenti, segwiti minn validazzjoni rigoruża tad-densità ottika biex tipprevjeni pożittivi foloz.

03

Umdità-Tnixxif Ikkontrollat

It-tqaddid tal-materjali kollha ttrattati fi kmamar tat-tnixxif speċjalizzati (RH ≤ 20%) biex jissakkar fl-attività bijoloġika tal-proteini u jiżgura stabbiltà fit-tul.

04

Assemblaġġ & Qtugħ Preċiż

Il-laminazzjoni ta 'komponenti fuq karti ta' rinforz adeżivi u l-użu ta 'slitters awtomatizzati programmati biex jaqtgħu strixxi għal wisgħat millimetriċi eżatti (eż., 3.0mm, 4.0mm).

05

Pouching tal-Fojl Primarju

Issiġillar awtomatizzat ta 'strixxi/cassettes individwali f'boroż tal-fojl ta' grad mediku flimkien ma 'dessikanti ta' assorbiment għoli biex jiggarantixxu ħajja fuq l-ixkaffa ta '24-xahar.

06

QC Finali u Rilaxx

Teħid ta' kampjuni tal-lott bl-addoċċ għas-sensittività analitika u l-ittestjar tar-reattività inkroċjata qabel il-boxing awtomatizzat u t-tikkettar għall-konformità tal-esportazzjoni globali.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Snin ta' IVD
Kompetenza

Dwar Laihe Biotech

Manifattur POCT Għeruq fil-Validazzjoni Xjentifika

Laihe Biotech ilha timmanifattura kits ta 'test dijanjostiku rapidu f'Hangzhou mill-2012. Aħna nikkontrollaw il-katina sħiħa tal-produzzjoni tal-IVD in-house — mill-iskrinjar tal-antikorpi u l-preparazzjoni tal-konjugat sal-kisi tal-membrana u l-QC finali. Il-koeffiċjent ta' varjazzjoni (CV) tipiku tal-lott-għal-lott tagħna huwa ≤ 5%, ivvalidat kontra metodi ta' konferma GC/MS jew LC/MS skont l-assaġġ.

9200㎡ Workshop tal-GMP

Appoġġ Regolatorju IVDR tal-UE

Traċċabilità tal-Proċess Sħiħ

MOQ minn 5,000 biċċa

L-esperti ddedikati tagħna

Speċjalisti Multidixxiplinari tal-IVD: Preċiżjoni Dijanjostika tal-Inġinerija

Aħna nemmnu li katina tal-provvista robusta tibda b'imħuħ brillanti. Appoġġjata minn tim dedikat ta 'aktar minn 120 professjonist, il-kompetenza ewlenija tagħna hija mmexxija minn talent speċjalizzat. Ix-Xjentisti Ewlieni, l-Inġiniera Bijomedika u l-Awdituri tal-QA tagħna jġibu aktar minn 15-il sena ta’ esperjenza profonda-fonda fl-R&D tal-Assaġġ tal-Fluss Lateral (LFA), formulazzjoni tar-reaġent, u manifattura akbar. Aħna mhux biss jiġbor kits tat-test; aħna inġinier preċiżjoni dijanjostika.

9200㎡ Workshop tal-GMP Appoġġ Regolatorju IVDR tal-UE Traċċabilità tal-Proċess Sħiħ MOQ minn 5,000 biċċa

Tim R&D

Jispeċjalizzaw fl-immunoassaġġ tal-fluworexxenza u l-pjattaformi tad-deheb kollojdali, ix-xjentisti tagħna jimmaniġġjaw il-proċess kollu ta 'żvilupp — mill-iskrinjar tal-antikorpi sal-iskala tal-produzzjoni-up — jiżguraw l-industrija-sensittività ewlenija, speċifiċità, u konsistenza tal-lott.

Tim tal-Affarijiet Regolatorji

Ftit-versati sew fl-EU IVDR u oqfsa regolatorji globali, it-tim tagħna RA jipprovdi appoġġ professjonali għas-suq-aċċess — jgħin lill-prodotti tiegħek jidħlu fi swieq ġodda konformi, effiċjenti, u mingħajr dewmien li jiswa ħafna flus.

Timijiet ta' Bejgħ u Dokumentazzjoni

Fluwenti f'diversi lingwi, it-tim tal-bejgħ tagħna jiżgura komunikazzjoni bla xkiel minn inkjesta għall-ordni. L-ispeċjalisti tad-dokumentazzjoni tagħna jimmaniġġjaw l-iżdoganar kumpless għal konsenja bla xkiel kull darba.

Tim tal-Katina tal-Provvista

Ibbażat fil-cluster IVD matur ta 'Hangzhou, it-tim tal-katina tal-provvista tagħna jissieħeb ma' mijiet ta 'fornituri vverifikati u jikkontrolla b'mod rigoruż kull input — jissodisfa l-istandards ta' kwalità tal-UE, it-talbiet b'ritmu mgħaġġel tal-Asja tax-Xlokk, u r-rekwiżiti tal-kost-effettività tal-Afrika, kollha b'ħinijiet ta 'tmexxija prevedibbli.

Preżenza Globali

Iltaqa' magħna f'Wirjiet Internazzjonali IVD

Bħala manifattur internazzjonali tal-IVD, Laihe Biotech tikkollabora ma 'distributuri, sħab OEM, u marki tal-kura tas-saħħa madwar id-dinja — tiltaqa' magħhom wiċċ imb'wiċċ f'wirjiet mediċi u dijanjostiċi ewlenin madwar 80+ pajjiż.

Rekord Ppruvat

Każijiet ta' Suċċess ta' Distributur

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech se turi Soluzzjonijiet Avvanzati għall-Ittestjar tad-DOA u l-Ittestjar tad-Droga tax-xagħar f'WHX Bangkok u WHX Labs Bangkok 2026

Data:8 ta’ Lulju-10, 2026Post:Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand Numru tal-Kabina:H64 Laihe Biotechis pjaċir tħabbar il-parteċipazzjoni tagħha f’WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, waħda mill-wirjiet ewlenin tal-Asja tax-Xlokk għal-laborato

Aqra Każ ta' Studju ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech biex turi soluzzjonijiet ta 'test rapidu fil-WHX & WHX Labs (MedLab Asia & Asia Health) Malasja 2025

Data: 16-18 ta' Lulju 2025 Post: Ċentru tal-Kummerċ Internazzjonali u tal-Wirjiet tal-Malasja (MITEC) Numru tal-Kabina: S25 Laihe Biotech hija eċċitata li tħabbar il-parteċipazzjoni f'WHX Labs Kuala Lumpur 2025, il-wirja tal-kura tas-saħħa ewlenija fil-Malasja.

Aqra Każ ta' Studju ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER Kiseb Approvazzjoni ANVISA għal Dengue NS1 Antigen Test Kit fil-Brażil!

Aħna ksibna ċ-ċertifikat tal-prodott mill-ANVISA.

Aqra Każ ta' Studju ➔

Aġġornamenti tal-Kumpanija

L-aħħar Aħbarijiet tal-IVD

Laihe Biotech se turi Soluzzjonijiet Avvanzati għall-Ittestjar tad-DOA u l-Ittestjar tad-Droga tax-xagħar f'WHX Bangkok u WHX Labs Bangkok 2026

Data:8 ta’ Lulju-10, 2026Post:Queen Sirikit National Convention Center, Bangkok, Thailand Numru tal-Kabina:H64 Laihe Biotechis pjaċir tħabbar il-parteċipazzjoni tagħha f’WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, waħda mill-wirjiet ewlenin tal-Asja tax-Xlokk għal-laborato

Ara d-dettalji ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Tazza tat-test tad-droga tal-awrina istantanju gwida pass pass

Tgħallem pass-pass-proċeduri instantanji tat-test tad-droga fl-awrina biex ittejjeb l-eżattezza, tnaqqas l-iżbalji, u tappoġġja l-ittestjar u d-dokumentazzjoni tal-post tax-xogħol konformi.

Ara d-dettalji ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Gwida Sħiħa għall-Ittestjar ta' Antikorpi Covid-19 għal Xerrejja Globali

Tgħallem testijiet tal-antikorpi Covid-19: tipi, preċiżjoni, ċertifikazzjonijiet, u kif tivverifika fornituri affidabbli billi tuża listi ta' kontroll u gwida appoġġjata mill-WHO-.

Ara d-dettalji ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Kif jaħdem Covid 19 Walgreens Testing mill-prenotazzjoni sal-riżultati

Gwida pass-pass-pass għall-ittestjar Walgreens Covid: kif tibbukkja, x'għandek ġġib, u x'għandek tistenna fil-drive-thru, b'informazzjoni ċara appoġġjata minn CDC-.

Ara d-dettalji ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Kitts tat-Test Covid 19 Analiżi Komparattiva PCR vs Antiġen

Qabbel Covid-19 PCR vs testijiet antiġeni, ifhem il-preċiżjoni vs il-veloċità, u agħżel it-test it-tajjeb għall-ivvjaġġar, ix-xogħol, jew is-sintomi billi tuża gwida appoġġjata mill-WHO-.

Ara d-dettalji ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Prospetti tas-suq ħieles u tendenzi 2026

Ikseb għarfien ċar dwar il-prospetti tas-suq ħieles tat-test tal-Covid‑19 għall-2026, inklużi xejriet tad-domanda, bidliet fil-prezzijiet, atturi ewlenin, u dejta appoġġjata mill-WHO.

Ara d-dettalji ➔