Giải pháp Dịch vụ Tin tức Liên hệ với chúng tôi
privacy settings Cài đặt quyền riêng tư
Quản lý sự đồng ý của cookie
Để mang lại trải nghiệm tốt nhất, chúng tôi sử dụng các công nghệ như cookie để lưu trữ và/hoặc truy cập thông tin thiết bị. Việc đồng ý với các công nghệ này sẽ cho phép chúng tôi xử lý dữ liệu như hành vi duyệt web hoặc ID duy nhất trên trang web này. Không đồng ý hoặc rút lại sự đồng ý, có thể ảnh hưởng xấu đến một số tính năng và chức năng.
✔ Đã chấp nhận
✔ Chấp nhận
Từ chối và đóng
X
One Step Rapid Test Kit
Manufacturer
Công ty TNHH Công nghệ sinh học Hàng Châu Laihe - Thành lập năm 2012

Bộ kiểm tra nhanh một bước
nhà sản xuấtBạn có thể tin tưởng

Laihe Biotech sản xuất bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh một bước và chẩn đoán POCT tại nhà ở Hàng Châu, Trung Quốc, cung cấp cho các nhà phân phối và đối tác OEM tại hơn 80 quốc gia kể từ năm 2012. Nguồn bộ dụng cụ được chứng nhận CE / FDA / ISO 13485 cho sáu lĩnh vực bệnh - với bảng tùy chỉnh, bao bì nhãn riêng - và tài liệu quy định được xây dựng cho thị trường của bạn.

Khám phá sản phẩm
0+ Quốc gia & Khu vực
0 Cơ sở vật chất hiện đại
1 triệu+ Năng lực sản xuất hàng ngày
Được chứng nhận toàn cầu
Tại sao các nhà sản xuất chọn Laihe

Bốn điểm mạnh sản xuất cốt lõi

Sau gần hai thập kỷ phát triển IVD, đây là những khả năng mà các đối tác của chúng tôi luôn tin cậy để đảm bảo tuân thủ toàn cầu và phân phối đáng tin cậy.

1. Smart Mfg
1. Máy bán hàng thông minh

Sản xuất thông minh, giao hàng đáng tin cậy

Nhiều dây chuyền sản xuất hoàn toàn tự động trên 9.200㎡ - cho cả nền tảng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang và vàng keo.

Chúng tôi đảm bảo tính nhất quán tuyệt vời theo từng đợt và có đủ năng lực để xử lý các đơn đặt hàng số lượng lớn đồng thời từ nhiều thị trường mà không ảnh hưởng.

2. Quality Control
2. Kiểm soát chất lượng

End-to-End Kiểm soát chất lượng & Chứng nhận toàn cầu

Hệ thống quản lý chất lượng của chúng tôi bao gồm mọi thứ: sàng lọc nguyên liệu thô đầu vào, giám sát trong quy trình ở mọi giai đoạn và xuất xưởng sản phẩm cuối cùng với khả năng truy xuất nguồn gốc đầy đủ.

Được chứng nhận theoISO 13485, ISO 9001 và MDSAP— phòng thí nghiệm QC của chúng tôi xác nhận từng lô theo các tiêu chuẩn về độ nhạy và độ ổn định hàng đầu quốc tế.

3. Supply Chain
3. Chuỗi cung ứng

Đảm bảo chuỗi cung ứng và cụm công nghiệp

Nằm trong cụm công nghiệp IVD trưởng thành của Hàng Châu, chúng tôi duy trì quan hệ đối tác chiến lược lâu dài với hàng trăm nhà cung cấp nguyên liệu thô cao cấp.

Lợi thế kép về địa lý và hệ sinh thái này có nghĩa là đáp ứng nhanh hơn nhu cầu thị trường, tìm nguồn cung ứng nguyên liệu cốt lõi ổn định và thời gian giao hàng được đảm bảo.

4. Technical Expertise
4. Chuyên môn kỹ thuật

Chuyên môn kỹ thuật & Làm chủ quy trình

Với gần hai thập kỷ chuyên về sàng lọc kháng thể, tối ưu hóa quy trình và mở rộng quy mô sản xuất hàng loạt, đội ngũ R&D và sản xuất của chúng tôi sở hữu chuyên môn chuyển giao quy trình hoàn thiện.

Mọi công thức rời khỏi phòng thí nghiệm đều được công nghiệp hóa mà không làm giảm độ nhạy và độ đặc hiệu đạt được ở quy mô chuẩn — và với mức chi phí hiệu quả giúp duy trì lợi nhuận của bạn.

Danh mục sản phẩm

Những loại bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh
chúng tôi sản xuất?

Từ sàng lọc thuốc định kỳ đến các dấu hiệu tim chuyên biệt — mọi xét nghiệm đều được thực hiện trên dây chuyền tự động của chúng tôi và được xác nhận theo các tiêu chuẩn thực hiện quốc tế.

Drug Of Abuse Rapid Test Kits

Bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh lạm dụng ma túy

Các xét nghiệm miễn dịch liên kết cạnh tranh có độ nhạy, độ đặc hiệu cao được xây dựng trên công nghệ Xét nghiệm miễn dịch dòng chảy bên (LFIA) đã được chứng minh để sàng lọc thuốc lâm sàng, nơi làm việc và điểm-chăm sóc. Được xác nhận theo tiêu chuẩn phòng thí nghiệm GC/MS để mang lại kết quả chính xác, đáng tin cậy với tỷ lệ dương tính giả được giảm thiểu.

Phù hợp với các tiêu chuẩn toàn cầu về sàng lọc lạm dụng thuốc
Nhiều bảng có thể tùy chỉnh (tối đa 14-in-1)
Thời gian đọc dưới 5 phút
Mức giới hạn tùy chỉnh có sẵn cho khách hàng OEM
Xem toàn bộ phạm vi
respiratory disease rapid test kit

bộ xét nghiệm nhanh bệnh hô hấp

Bằng cách sử dụng các công nghệ Xét nghiệm sắc ký miễn dịch huỳnh quang và Xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang vàng, các xét nghiệm nhanh về bệnh hô hấp của chúng tôi hỗ trợ phát hiện nhanh kháng nguyên đối với các bảng điều trị Cúm A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV và đồng nhiễm trùng. Được thiết kế cho môi trường xét nghiệm điểm-of-chăm sóc (POCT) chuyên nghiệp, các giải pháp này được các khoa cấp cứu của bệnh viện và các chương trình y tế công cộng trên toàn thế giới áp dụng rộng rãi.

Bảng kết hợp để phát hiện ghép kênh đồng thời
Tương thích với các mẫu phết mũi họng & mũi
Có sẵn các định dạng tuân thủ CE-IVD
Thời hạn sử dụng lên tới 36 tháng ở 2–30°C
Xem toàn bộ phạm vi
infectious disease rapid test kit

bộ xét nghiệm nhanh bệnh truyền nhiễm

Cao-Độ nhạy, Cao-Độ đặc hiệu Các xét nghiệm miễn dịch để sàng lọc bệnh truyền nhiễm toàn cầu. Được phát triển với công nghệ sắc ký miễn dịch có độ nhạy cao, độ đặc hiệu cao (vàng keo), được thiết kế để sàng lọc tại phòng thí nghiệm lâm sàng và điểm chăm sóc đáng tin cậy. Mỗi sản phẩm đều được xác nhận nghiêm ngặt theo các phương pháp tham chiếu trong phòng thí nghiệm (ví dụ: PCR, nuôi cấy hoặc ELISA) để đảm bảo kết quả chính xác, có thể lặp lại với mức độ phản ứng chéo tối thiểu.

Phát hiện sớm cả bốn chủng huyết thanh sốt xuất huyết (DEN-1 đến DEN-4)
ANVISA (Brazil) được đánh giá
Được đăng ký và phổ biến ở các nước Đông Nam Á
Kết quả sau 15 phút
Xem toàn bộ phạm vi
fertile test kit

bộ thử khả năng sinh sản

Thiết bị tái sử dụng + Ứng dụng thông minh đơn-Sử dụng Bộ xét nghiệm nhanh (Độc lập) Các định dạng dải, băng cassette, giữa dòng và kỹ thuật số

Độ nhạy phát hiện cực nhanh (10–20 mIU/mL hCG)
Các định dạng dải, băng cassette và giữa dòng
Có sẵn bao bì OEM/tư nhân-nhãn đầy đủ
Được đánh dấu CE cho thị trường OTC EU
Xem toàn bộ phạm vi
cardiac marker rapid test kit

bộ xét nghiệm nhanh dấu hiệu tim

Các bảng xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang có độ nhạy cao-cao đối với cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB và Myoglobin. Được thiết kế để sử dụng tại điểm-điểm-chăm sóc tại các đơn vị điều trị đau ngực, khoa cấp cứu và cơ sở chăm sóc sức khỏe từ xa.

Giới hạn định lượng ≤ 0,1 ng/mL đối với việc ra quyết định quan trọng
Kết quả sau 8–15 phút từ máu toàn phần
Trình đọc-tương thích với báo cáo định lượng
Được xác nhận lâm sàng theo các phương pháp của phòng thí nghiệm trung tâm
Xem toàn bộ phạm vi
tumor marker rapid test kit

bộ xét nghiệm nhanh đánh dấu khối u

Xét nghiệm sàng lọc nhanh AFP, CEA, PSA và các dấu hiệu ung thư quan trọng khác - cho phép phân tầng rủi ro ở giai đoạn đầu, có thể tiếp cận trong sàng lọc sức khỏe cộng đồng và cơ sở ung thư chuyên khoa.

Huỳnh quang định lượng & bán-định lượng
Thể tích mẫu thấp (50–100 µL huyết thanh/huyết tương)
Sàng lọc nhanh các chương trình y tế dân số
Bảng kết hợp nhiều điểm đánh dấu có sẵn
Xem toàn bộ phạm vi
inflammatory marker rapid test kit

bộ xét nghiệm nhanh dấu hiệu viêm

Xét nghiệm CRP, PCT và SAA nhanh chóng để chẩn đoán phân biệt nhanh nhiễm trùng do vi khuẩn và vi rút - rất quan trọng đối với các chương trình quản lý kháng sinh và phân loại nhiễm trùng huyết ở cả bệnh viện và cơ sở chăm sóc ban đầu.

Combo CRP + SAA sàng lọc nhiễm khuẩn toàn diện
PCT để theo dõi nhiễm trùng huyết và ICU
Ngón tay-dính máu toàn phần tương thích
Kết quả trong vòng 10 phút tại giường bệnh
Xem toàn bộ phạm vi
veterinary rapid test kits

bộ dụng cụ xét nghiệm nhanh thú y

Loài-các xét nghiệm chẩn đoán nhanh cụ thể đối với mầm bệnh ở chó, mèo và vật nuôi. Lý tưởng cho các phòng khám thú y, bệnh viện thú y và các chương trình giám sát dịch bệnh nông nghiệp đòi hỏi kết quả thực địa nhanh chóng, đáng tin cậy.

Bảng điều khiển chó và mèo (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)
Không cần dây chuyền lạnh trong quá trình sử dụng tại hiện trường
Ghi nhãn OEM tùy chỉnh dành cho nhà phân phối thú y
Xem toàn bộ phạm vi
Chất lượng ở mọi bước

GMP-Được chứng nhận 6-Quy trình sản xuất bộ xét nghiệm nhanh giai đoạn IVD

Là nhà sản xuất Chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD) hàng đầu trong ngành, quá trình sản xuất Xét nghiệm dòng chảy bên (LFA) của chúng tôi tuân theo trình tự tuân thủ GMP-được kiểm soát chặt chẽ. Từ khâu lập công thức nguyên liệu thô đến xuất xưởng lô cuối cùng, mọi bộ xét nghiệm đều trải qua quá trình xác nhận QA/QC nghiêm ngặt để đảm bảo độ nhạy phân tích cao, biến đổi từ đợt này sang đợt khác ở mức tối thiểu và tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn quy định toàn cầu.

01

Lớp phủ chính xác màng NC

Sử dụng bộ phân phối có độ chính xác cao để phủ đều các kháng nguyên/kháng thể đã được tinh chế lên màng Nitrocellulose, thiết lập các vạch thử nghiệm riêng biệt và đáng tin cậy.

02

Chuẩn bị Pad liên hợp

Các miếng đệm sợi thủy tinh bão hòa với các điểm đánh dấu huỳnh quang hoặc vàng keo được tối ưu hóa, sau đó là xác nhận mật độ quang học nghiêm ngặt để ngăn chặn kết quả dương tính giả.

03

Độ ẩm-Sấy khô có kiểm soát

Xử lý tất cả các vật liệu đã qua xử lý trong phòng sấy chuyên dụng (RH 20%) để khóa hoạt tính sinh học của protein và đảm bảo tính ổn định lâu dài.

04

Lắp ráp & cắt chính xác

Dán các thành phần lên thẻ mặt sau dính và sử dụng máy xén tự động được lập trình để cắt các dải có chiều rộng chính xác đến từng milimet (ví dụ: 3,0mm, 4,0mm).

05

Túi giấy bạc sơ cấp

Tự động niêm phong các dải/băng cassette riêng lẻ vào các túi giấy bạc cấp y tế cùng với chất hút ẩm có độ hấp thụ cao để đảm bảo thời hạn sử dụng 24-tháng.

06

QC cuối cùng & phát hành

Lấy mẫu lô ngẫu nhiên để kiểm tra độ nhạy phân tích và phản ứng chéo trước khi đóng hộp và dán nhãn tự động để tuân thủ xuất khẩu toàn cầu.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility
0+ Năm IVD
chuyên môn
Giới thiệu về công nghệ sinh học Laihe

Nhà sản xuất POCT bắt nguồn từ xác nhận khoa học

Laihe Biotech đã sản xuất bộ dụng cụ xét nghiệm chẩn đoán nhanh ở Hàng Châu từ năm 2012. Chúng tôi kiểm soát toàn bộ chuỗi sản xuất IVD tại nhà - từ sàng lọc kháng thể và chuẩn bị liên hợp đến phủ màng và QC cuối cùng. Hệ số biến thiên (CV) theo lô-đến-lô điển hình của chúng tôi là ≤ 5%, được xác thực theo các phương pháp xác nhận GC/MS hoặc LC/MS tùy thuộc vào xét nghiệm.

Xưởng 9200㎡ GMP
Hỗ trợ quy định IVDR của EU
Truy xuất nguồn gốc toàn bộ quá trình
MOQ từ 5.000 chiếc

Nguồn Kiểm tra thuốc được đánh dấu CE trực tiếp từ nhà sản xuất được chứng nhận?

Hãy cho chúng tôi biết thị trường mục tiêu của bạn, thông số kỹ thuật cần thiết và khối lượng hàng năm. Nhóm của chúng tôi sẽ phản hồi trong vòng 24 giờ với báo giá phù hợp, mẫu và tài liệu tuân thủ đầy đủ.

Yêu cầu WhatsApp
Multidisciplinary IVD Specialists
Các chuyên gia tận tâm của chúng tôi

Chuyên gia IVD đa ngành: Kỹ thuật chẩn đoán chính xác

Chúng tôi tin rằng một chuỗi cung ứng mạnh mẽ bắt đầu từ những bộ óc thông minh. Được hỗ trợ bởi đội ngũ tận tâm gồm hơn 120 chuyên gia, năng lực cốt lõi của chúng tôi được thúc đẩy bởi những tài năng chuyên môn. Các nhà khoa học trưởng, Kỹ sư y sinh và Kiểm toán viên QA của chúng tôi có hơn 15 năm kinh nghiệm sâu sắc về R&D Xét nghiệm dòng chảy bên (LFA), công thức thuốc thử và mở rộng quy mô sản xuất. Chúng tôi không chỉ lắp ráp các bộ dụng cụ xét nghiệm; chúng tôi thiết kế độ chính xác chẩn đoán.

Xưởng 9200㎡ GMP Hỗ trợ quy định IVDR của EU Truy xuất nguồn gốc toàn bộ quá trình MOQ từ 5.000 chiếc
R&D Team

Đội ngũ R&D

Chuyên về xét nghiệm miễn dịch huỳnh quang và nền tảng vàng keo, các nhà khoa học của chúng tôi quản lý toàn bộ quá trình phát triển - từ sàng lọc kháng thể đến quy mô sản xuất-tăng lên — đảm bảo ngành-độ nhạy, độ đặc hiệu và tính nhất quán hàng đầu trong ngành.

Regulatory Affairs Team

Nhóm quản lý

Thông thạo IVDR của EU và các khung pháp lý toàn cầu, nhóm RA của chúng tôi cung cấp hỗ trợ tiếp cận thị trường chuyên nghiệp — giúp sản phẩm của bạn thâm nhập các thị trường mới một cách tuân thủ, hiệu quả và không bị chậm trễ tốn kém.

Sales & Documentation Teams

Nhóm bán hàng và tài liệu

Thông thạo nhiều ngôn ngữ, đội ngũ bán hàng của chúng tôi đảm bảo giao tiếp liền mạch từ yêu cầu đến đặt hàng. Các chuyên gia chứng từ của chúng tôi xử lý các thủ tục hải quan phức tạp để giao hàng luôn suôn sẻ.

Supply Chain Team

Nhóm chuỗi cung ứng

Có trụ sở tại cụm IVD trưởng thành của Hàng Châu, nhóm chuỗi cung ứng của chúng tôi hợp tác với hàng trăm nhà cung cấp đã được kiểm duyệt và kiểm soát chặt chẽ mọi đầu vào — đáp ứng các tiêu chuẩn chất lượng của EU, nhu cầu nhịp độ nhanh của Đông Nam Á và các yêu cầu về chi phí-hiệu quả của Châu Phi, tất cả đều có thời gian thực hiện có thể dự đoán được.

Hiện diện toàn cầu

Gặp chúng tôi tại Triển lãm IVD Quốc tế

Với tư cách là nhà sản xuất IVD quốc tế, Laihe Biotech hợp tác với các nhà phân phối, đối tác OEM và các thương hiệu chăm sóc sức khỏe trên toàn thế giới - gặp gỡ họ trực tiếp tại các triển lãm y tế và chẩn đoán hàng đầu trên hơn 80 quốc gia.

LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
LYHER at IVD exhibition
Hồ sơ theo dõi đã được chứng minh

Trường hợp thành công của nhà phân phối

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech giới thiệu các giải pháp thử nghiệm thuốc tóc và thử nghiệm DOA tiên tiến tại WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Ngày:8-10 tháng 7 năm 2026Địa điểm:Trung tâm Hội nghị Quốc gia Queen Sirikit, Bangkok, Thái Lan Số gian hàng:H64 Laihe Biotechis vui mừng thông báo tham gia WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, một trong những triển lãm hàng đầu Đông Nam Á về phòng thí nghiệm

Đọc Nghiên cứu điển hình ➔
Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Công nghệ sinh học LAIHE để giới thiệu các giải pháp thử nghiệm nhanh chóng tại các phòng thí nghiệm WHX & WHX (Medlab Asia & Asia Health) Malaysia 2025

Ngày: 16-18 tháng 7 năm 2025 Địa điểm: Trung tâm Triển lãm và Thương mại Quốc tế Malaysia (MITEC) Số gian hàng: S25 Laihe Biotech vui mừng thông báo về việc tham gia WHX Labs Kuala Lumpur 2025, triển lãm chăm sóc sức khỏe hàng đầu tại Malaysia.

Đọc Nghiên cứu điển hình ➔
LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil!

LYHER đã được ANVISA phê duyệt cho Bộ xét nghiệm kháng nguyên sốt xuất huyết NS1 ở Brazil!

Chúng tôi đã nhận được giấy chứng nhận sản phẩm từ ANVISA.

Đọc Nghiên cứu điển hình ➔
Cập nhật công ty

Tin tức IVD mới nhất

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech giới thiệu các giải pháp thử nghiệm thuốc tóc và thử nghiệm DOA tiên tiến tại WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Ngày:8-10 tháng 7 năm 2026Địa điểm:Trung tâm Hội nghị Quốc gia Queen Sirikit, Bangkok, Thái Lan Số gian hàng:H64 Laihe Biotechis vui mừng thông báo tham gia WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, một trong những triển lãm hàng đầu Đông Nam Á về phòng thí nghiệm

Xem chi tiết ➔
Instant urine drug test cup step by step guide

Hướng dẫn từng bước cốc thử thuốc nước tiểu tức thì

Tìm hiểu từng bước-từng bước quy trình xét nghiệm thuốc qua nước tiểu tức thì để cải thiện độ chính xác, giảm sai sót và hỗ trợ việc ghi chép và kiểm tra tuân thủ tại nơi làm việc.

Xem chi tiết ➔
Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Hướng dẫn đầy đủ về xét nghiệm kháng thể Covid-19 cho người mua toàn cầu

Tìm hiểu các xét nghiệm kháng thể Covid-19: loại, độ chính xác, chứng nhận và cách xác minh các nhà cung cấp đáng tin cậy bằng cách sử dụng danh sách kiểm tra và hướng dẫn do WHO-hỗ trợ.

Xem chi tiết ➔
How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Cách hoạt động của Thử nghiệm Covid 19 Walgreens từ khi đặt chỗ đến khi có kết quả

Hướng dẫn từng bước-từng bước về xét nghiệm Walgreens Covid: cách đăng ký, những gì cần mang theo và những gì mong đợi khi lái xe-thru, với thông tin được CDC-hỗ trợ rõ ràng.

Xem chi tiết ➔
Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Bộ dụng cụ xét nghiệm Covid 19 Phân tích so sánh PCR với Kháng nguyên

So sánh xét nghiệm PCR Covid-19 với xét nghiệm kháng nguyên, hiểu độ chính xác và tốc độ và chọn xét nghiệm phù hợp khi đi du lịch, làm việc hoặc triệu chứng bằng cách sử dụng hướng dẫn do WHO-hỗ trợ.

Xem chi tiết ➔
Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Triển vọng và xu hướng thị trường tự do 2026

Nhận thông tin chi tiết rõ ràng về triển vọng thị trường miễn phí xét nghiệm Covid-19 cho năm 2026, bao gồm xu hướng nhu cầu, thay đổi về giá, những nhân tố chính và dữ liệu được WHO-hỗ trợ.

Xem chi tiết ➔
×
privacy settings Cài đặt quyền riêng tư
Quản lý sự đồng ý của cookie
Để mang lại trải nghiệm tốt nhất, chúng tôi sử dụng các công nghệ như cookie để lưu trữ và/hoặc truy cập thông tin thiết bị. Việc đồng ý với các công nghệ này sẽ cho phép chúng tôi xử lý dữ liệu như hành vi duyệt web hoặc ID duy nhất trên trang web này. Không đồng ý hoặc rút lại sự đồng ý, có thể ảnh hưởng xấu đến một số tính năng và chức năng.
✔ Đã chấp nhận
✔ Chấp nhận
Từ chối và đóng
X