Кытайда тиз сынау комплекты җитештерүче - OEM һәм күпләп сату IVD / POCT тәэмин итүче

Ни өчен җитештерүчеләр Лайханы сайлыйлар

Дүрт төп җитештерү көче

IVD-та якынча ике дистә елдан соң, бу безнең партнерлар глобаль туры килү һәм ышанычлы китерү өчен эзлекле таянган мөмкинлекләр.

1. Акыллы Mfg

Акыллы җитештерү, ышанычлы китерү

9,200㎡ аша берничә тулы автоматлаштырылган җитештерү линиясе - флуоресцент иммуноассай өчен дә, коллоид алтын платформалар өчен дә.

Без бик яхшы партия -

2. Сыйфат белән идарә итү

Ахыр - өчен - Сыйфат контроле һәм глобаль сертификатлар

Сыйфат белән идарә итү системасы барысын да үз эченә ала: керә торган чималны скринклау, - һәр этапта процесс мониторингы, һәм тулы эз эзләү белән соңгы продукт чыгару.

Аста сертификатISO 13485, ISO 9001, һәм MDSAP- безнең QC лабораториясе һәр партияне халыкара алдынгы сизгерлек һәм тотрыклылык күрсәткечләренә раслый.

3. Тәэмин итү чылбыры

Индустриаль кластер һәм тәэмин итү чылбыры Assuranc

Ханчжоуның җитлеккән IVD индустриаль кластерында урнашкан, без йөзләгән премиум чимал белән тәэмин итүчеләр белән озак вакытлы стратегик партнерлык саклыйбыз.

Географиянең һәм экосистеманың бу икеләтә өстенлеге базар ихтыяҗына тизрәк җавап бирүне, төп материалларны тотрыклы тәэмин итүне һәм гарантияләнгән кургаш вакытын аңлата.

4. Техник экспертиза

Техник экспертиза һәм процесс осталыгы

Ике дистәгә якын антитела скринкасы, процесс оптимизациясе һәм массакүләм җитештерү масштабында специальләшеп, безнең R&D һәм җитештерү коллективлары процессны күчерү тәҗрибәсенә ия.

Лабораториядән киткән һәр формула эскәмия масштабында ирешелгән сизгерлекне һәм үзенчәлекне корбан итмичә индустриальләштерелгән - һәм сезнең кырларыгызны саклап калучы чыгым эффективлыгы.

Продукция портфолио

Нинди төр тиз сынау комплектлары
җитештерәбезме?

Даруларны регуляр тикшерүдән алып, махсус йөрәк маркерларына кадәр - һәр сынау безнең автоматлаштырылган линияләрдә җитештерелә һәм халыкара җитештерү стандартларына каршы расланган.

Тиз сынау комплектларын куллану

- К - Ялган позитивлар белән төгәл, ышанычлы нәтиҗәләр китерү өчен GC / MS лаборатория стандартларына каршы расланган.

Наркотикларны тикшерү өчен глобаль стандартларга туры китерелгән

Күп көйләнә торган панельләр (14 гә кадәр - 1 -)

5 минут эчендә укыгыз

OEM клиентлары өчен мөмкин булган махсус кисү -

Тулы диапазонны карау

сулыш авырулары тиз сынау комплекты

Коллоид Алтын Иммунохроматографик анализ һәм Флуоресцент Иммуноассай технологияләрен кулланып, безнең сулыш авыруларын тиз тикшерү грипп A / B, RSV, COVID - 19, ADV, HMPV, PIV, һәм co - инфекция панельләрен антиген табуны хуплый. Профессиональ нокта - өчен - карау (POCT) мохит өчен эшләнгән, бу чишелешләр больницаның ашыгыч ярдәм бүлекләре һәм бөтен дөнья буенча сәламәтлек саклау программалары тарафыннан киң кабул ителә.

Синхрон мультиплексны ачыклау өчен берләштерелгән панельләр

Назофарингаль һәм борын сваб үрнәкләре белән туры килә

CE - IVD форматлары бар

2-30 ° C температурада 36 айга кадәр саклану вакыты

Тулы диапазонны карау

йогышлы авыру тиз сынау комплекты

- Гары - сизгерлек, югары - Глобаль йогышлы авыруларны тикшерү өчен иммуноассалар. - Гары - сизгерлек, югары - спецификация иммунохроматографик (коллоид алтын) технологиясе белән эшләнгән, ышанычлы нокта өчен эшләнгән - карау һәм клиник лаборатория тикшерүе. Eachәрбер продукт минималь кросс - реактивлыгы белән төгәл, кабат чыгарыла торган нәтиҗәләрне тәэмин итү өчен белешмә лаборатория ысулларына (мәсәлән, PCR, культура, яки ELISA) катгый расланган.

Денге серотипларының дүртесен дә иртә ачыклау (DEN - 1 дән DEN - 4)

ANVISA (Бразилия) бәяләнде

Азия илләренең көньяк-көнчыгышында теркәлгән һәм популяр

15 минутта нәтиҗәләр

Тулы диапазонны карау

уңдырышлы сынау комплекты

Кабат кулланыла торган җайланма + Акыллы APP бер - Тиз сынау комплектын (Стандарт) полосаны, кассетаны, урта һәм санлы форматларны кулланыгыз.

Ultra - иртә ачыклау сизгерлеге (10–20 mIU / mL hCG)

Стрип, кассета һәм урта формат

Тулы OEM / шәхси - ярлык пакетлары бар

ЕС OTC базары өчен билгеләнгән

Тулы диапазонны карау

йөрәк маркеры тиз сынау комплекты

CTnI, NT - proBNP, D - Dimer, CK - MB, һәм Миоглобин өчен югары - сизгерлек флюоресенция иммуноассай панельләре. Күкрәк авыртулар бүлекчәләрендә, ашыгыч ярдәм бүлекләрендә, ерактагы сәламәтлек саклау пунктларында -

Критик карарлар кабул итү өчен сан лимиты ≤ 0,1 нг / мл

Нәтиҗә 8-15 минут эчендә бөтен каннан

Укучы - санлы отчет өчен туры килә

Centralзәк лаборатория ысулларына каршы клиник расланган

Тулы диапазонны карау

шеш маркеры тиз сынау комплекты

AFP, CEA, PSA һәм башка төп онкология маркерлары өчен тиз скринклау анализлары - җәмгыять сәламәтлеген тикшерүдә һәм онкология белгечләре белгечлегендә мөмкин булган, иртә - этап рискларын стратификацияләү мөмкинлеген бирә.

Санлы флюоресенция & ярым - сан

Түбән үрнәк күләме (50–100 µЛ серум / плазма)

Халык сәламәтлеге программаларын тиз тикшерү

Күп - маркер комбасы панельләре бар

Тулы диапазонны карау

ялкынсыну маркеры тиз сынау комплекты

Тиз CRP, PCT, SAA вируслы инфекцияләргә каршы бактерияләрне тиз дифференциаль диагностикалау өчен анализ ясыйлар - антибиотик идарә итү программалары һәм больницада да, беренчел дәвалау шартларында сепсис триагында да бик мөһим.

Инфекцияне комплекслы тикшерү өчен CRP + SAA кушылмасы

Сепсис һәм ICU мониторингы өчен PCT

Бармак - бөтен канга туры килә

Караватта 10 минут эчендә нәтиҗәләр

Тулы диапазонны карау

ветеринария тиз сынау комплектлары

Төрләр - канин, фелин һәм терлек патогеннары өчен тиз диагностик тестлар. Ветеринария клиникалары, хайваннар хастаханәләре, авыл хуҗалыгы авыруларын күзәтү программалары өчен идеаль, тиз, ышанычлы кыр нәтиҗәләрен таләп итә.

Канин һәм фелин панельләр (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Салкын юк - кыр куллану вакытында чылбыр кирәк түгел

Ветеринария дистрибьюторлары өчен махсус OEM маркировкасы

Тулы диапазонны карау

Everyәр адымда сыйфат

GMP - Сертификатланган 6 - IVD этап Тиз сынау комплекты җитештерү процессы

Витро диагностика (IVD) җитештерүче тармак буларак, безнең Латаль Агым Тикшерү (LFA) производствосы катгый контрольдә тотылган, GMP - туры килүче эзлеклелектә бара. Чимал формулировкасыннан соңгы лотка кадәр, һәр сынау комплекты югары аналитик сизгерлекне, минималь партияне - партиянең үзгәрүен, һәм глобаль норматив стандартларның тулысынча үтәлешен гарантияләү өчен катгый QA / QC тикшерүен уза.

01

Мембрана төгәл каплау

Нитроцеллюлоза мембраналарын чистартылган антиген / антителалар белән тигез каплау өчен, югары һәм төгәл диспансерларны куллану, аерым һәм ышанычлы сынау линияләрен булдыру.

02

Пад әзерләү

Оптималь коллоид алтын яки флуоресцент маркерлар белән җепселле пыяла пасталарны туендыру, аннары ялган позитивларны булдырмас өчен каты оптик тыгызлыкны тикшерү.

03

Дым - Контрольдә киптерү

Протеин биологик активлыгын ябу һәм озак - озак вакытлы тотрыклылыкны тәэмин итү өчен махсуслаштырылган киптерү бүлмәләрендә (RH ≤ 20%) барлык эшкәртелгән материалларны дәвалау.

04

Embыю һәм төгәл кисү

Компонентларны ябыштыргыч реклама карточкаларына ламинатлау һәм миллиметр киңлекләренә кадәр полосаларны кисәр өчен программалаштырылган автоматлаштырылган плиткалар куллану (мәс., 3.0 мм, 4.0 мм).

05

Беренчел фольга каплау

Медицина - индивидуаль полосалар / кассеталарны автоматлаштырылган мөһерләү - югары - үзләштерү десикантлары белән бергә -

06

Соңгы QC & Release

Аналитик сизгерлек һәм кросс - реактивлыкны автоматлаштырылган бокс алдыннан һәм глобаль экспортка туры килү өчен маркировкалау өчен очраклы лот сайлау.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ IVD еллары
Тәҗрибә

Laihe Biotech турында

Фәнни тикшерүгә нигезләнгән POCT җитештерүче

Laihe Biotech 2012-нче елдан Ханчжоуда тиз диагностик сынау комплектлары җитештерә. Без тулы IVD җитештерү чылбырын - йортта - антитела скринкасыннан һәм конжугат әзерләүдән мембрана каплавына һәм соңгы QC белән идарә итәбез. Безнең типик партия - үзгәрү коэффициенты (CV) ≤ 5%, GC / MS яки LC / MS конфиратор ысулларына каршы расланган.

9200㎡ GMP остаханәсе

ЕС IVDR көйләү ярдәме

Тулы процесс эзләнеше

5000 данәдән MOQ

Безнең багышланган белгечләр

Күп функцияле IVD белгечләре: Техник диагностик төгәллек

Без ышанабыз, тәэмин итү чылбыры акылдан башлана. 120 дән артык профессионалдан торган махсус команда ярдәмендә безнең төп компетенция махсус талант белән идарә итә. Безнең баш галимнәр, биомедицина инженерлары, һәм QA аудиторлары 15+ еллык тирән тәҗрибә туплыйлар Без сынау комплектларын гына җыя алмыйбыз; без диагностик төгәллекне инженер итәбез.

9200㎡ GMP остаханәсе ЕС IVDR көйләү ярдәме Тулы процесс эзләнеше 5000 данәдән MOQ

R&D командасы

Флуоресцент иммуноассай һәм коллоид алтын платформаларда специальләшеп, безнең галимнәр бөтен үсеш процессын идарә итәләр - антителла скринкасыннан алып производство масштабына кадәр - сәнәгатьне тәэмин итү - әйдәп баручы сизгерлек, үзенчәлек, партия эзлеклелеге.

Норматив эш төркеме

Яхшы - ЕС IVDR һәм глобаль норматив базаларны яхшы белгән, безнең RA командасы профессиональ базарны тәэмин итә

Сату һәм документлаштыру командалары

Күп телләрне яхшы белә, безнең сату коллективы тикшерүдән заказга кадәр аралашуны тәэмин итә. Безнең документация белгечләре һәрвакыт шома китерү өчен катлаулы таможнядан арындыралар.

Тапшыру чылбыры командасы

Ханчжоуның җитлеккән IVD кластерына нигезләнеп, безнең тәэмин итү чылбыры командасы йөзләгән ветеринар тәэмин итүчеләр белән хезмәттәшлек итә һәм һәр керүне катгый контрольдә тота - ЕС сыйфаты стандартларына, Көньяк-Көнчыгыш Азиянең тиз - тиз таләпләренә, һәм Африка бәясе - эффективлык таләпләренә, барысы да алдан әйтеп була.

Глобаль барлыгы

Халыкара IVD күргәзмәләрендә безне очратыгыз

Халыкара IVD җитештерүче буларак, Laihe Biotech дистрибьюторлар, OEM партнерлары, һәм сәламәтлек саклау брендлары белән хезмәттәшлек итә - алар 80+ ил буенча әйдәп баручы медицина һәм диагностика күргәзмәләрендә очрашалар.

Сакланган трек язмасы

Дистрибьютор уңышлары

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech WHA Бангкок һәм WHX лабораториясендә 2026-нчы елда DOA тестын һәм чәч наркотикларын тикшерү чишелешләрен күрсәтү өчен.

Вакыты: 8 июль, 1026

Case Studyны укыгыз

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech WHX & WHX лабораторияләрендә (Medlab Asia & Asia Health) Малайзия 2025 тиз сынау чишелешләрен күрсәтү өчен.

Дата: 16 - 18 Июль 2025 Урыны: Малайзия Халыкара Сәүдә һәм Күргәзмәләр Centerзәге (MITEC) стенд номеры: S25 Laihe Biotech WHX Labs Куала-Лумпур 2025, Малайзиядә сәламәтлек саклау күргәзмәсе, катнашуы турында бик шат.

Case Studyны укыгыз

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER Бразилиядә NS1 антиген сынау комплекты өчен ANVISA рөхсәтен алды！

Без продукт сертификатын ANVISAдан алдык.

Case Studyны укыгыз

Компания яңартулары

Соңгы IVD яңалыклары

Laihe Biotech WHA Бангкок һәм WHX лабораториясендә 2026-нчы елда DOA тестын һәм чәч наркотикларын тикшерү чишелешләрен күрсәтү өчен.

Вакыты: 8 июль, 1026

Детальләрне карау ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Ашыгыч сидек препаратларын сынау касәсе

Төгәллекне яхшырту, хаталарны киметү, эш урынын тикшерү һәм документлаштыру өчен адым саен -

Детальләрне карау ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Covid өчен тулы кулланма - Глобаль сатып алучылар өчен антитела тесты

Covid - 19 антитела тестын өйрәнегез: төрләре, төгәллеге, сертификатлары, һәм ышанычлы тәэмин итүчеләрне тикшерү исемлеге һәм БСО -

Детальләрне карау ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Covid 19 Walgreens Testing броньдан алып нәтиҗәләргә кадәр ничек эшли

Walgreens Covid тестына адым - күрсәтмә: ничек бронь ясарга, нәрсә китерергә, һәм саклагычта нәрсә көтәргә -

Детальләрне карау ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 сынау комплектлары чагыштырма анализ PCR vs Антиген

Covid - 19 PCR vs антиген тестларын чагыштырыгыз, төгәллекне һәм тизлекне аңлагыз, һәм БСО - ярдәме белән сәяхәт, эш яки симптомнар өчен дөрес сынауны сайлагыз.

Детальләрне карау ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 Test Ирекле базар перспективасы һәм тенденцияләре 2026

Covid - 19 2026-нчы ел өчен ирекле базар перспективасы, шул исәптән сорау тенденцияләре, бәяләр үзгәреше, төп уенчылар, һәм БСО - ярдәм күрсәткән мәгълүматлар турында ачык мәгълүмат алыгыз.

Детальләрне карау ➔