Истеҳсолкунандаи маҷмӯаи озмоишии зуд дар Чин - Таъминкунандаи OEM & яклухт IVD/POCT

Чаро истеҳсолкунандагон Laihe-ро интихоб мекунанд

Чор қувваи асосии истеҳсолӣ

Пас аз тақрибан ду даҳсола дар IVD, инҳо қобилиятҳое мебошанд, ки шарикони мо пайваста ба мутобиқати глобалӣ ва таҳвили боэътимод такя мекунанд.

1. Smart Mfg

Истеҳсоли оқилона, таҳвили боэътимод

Якчанд хатҳои истеҳсолии пурра автоматикунонидашуда дар саросари 9,200㎡ - барои ҳам барои платформаҳои тиллои коллоидӣ ва флуоресцентӣ.

Мо пайвастагии аълои партия-ба партия ва иқтидори кофӣ барои коркарди фармоишҳои оммавии ҳамзамон аз бозорҳои сершумор бидуни созиш кафолат медиҳем.

2. Назорати сифат

Назорати сифат ва сертификатсияҳои глобалӣ

Системаи идоракунии сифати мо ҳама чизро дар бар мегирад: скрининги ашёи хоми воридотӣ, мониторинги раванд дар ҳар марҳила ва баровардани маҳсулот бо пайгирии пурраи лот.

Зери сертификатсияISO 13485, ISO 9001 ва MDSAP- Лабораторияи QC мо ҳар як партияро ба меъёрҳои ҳассосият ва устувории пешбари байналмилалӣ тасдиқ мекунад.

3. Силсилаи таъминот

Кластери саноатӣ ва занҷири таъминот Assuranc

Дар дохили кластери саноатии баркамол IVD-и Ханчжоу ҷойгир шуда, мо шарикии дарозмуддати стратегиро бо садҳо таъминкунандагони ашёи хоми олӣ нигоҳ медорем.

Ин бартарии дугонаи ҷуғрофиё ва экосистема маънои вокуниши зудтар ба талаботи бозор, манбаи устувори маводҳои асосӣ ва мӯҳлати кафолати иҷроишро дорад.

4. Экспертизаи техникӣ

Экспертизаи техникӣ ва маҳорати равандҳо

Тақрибан ду даҳсола дар скрининги антитело, оптимизатсияи раванд ва миқёси истеҳсоли оммавӣ тахассус дорад, гурӯҳҳои R&D ва истеҳсолии мо дорои таҷрибаи баркамол оид ба интиқоли равандҳо мебошанд.

Ҳар як формулае, ки лабораторияро тарк мекунад, бидуни қурбонии ҳассосият ва хосияте, ки дар миқёси курсӣ ба даст оварда шудааст ва бо самаранокии хароҷот, ки маржаи шуморо қобили нигоҳ медорад, саноатӣ карда мешавад.

Портфели маҳсулот

Кадом намудҳои маҷмӯаҳои санҷиши фаврӣ
истеҳсол мекунем?

Аз ташхиси муқаррарии маводи мухаддир то маркерҳои махсуси дил - ҳар як санҷиш дар хатҳои автоматии мо истеҳсол карда мешавад ва аз рӯи стандартҳои байналмилалии кор тасдиқ карда мешавад.

Маҷмӯаҳои санҷиши фаврии маводи мухаддир

Ҳассосияти баланд, мушаххаси рақобатпазири ҳатмии иммуноассайҳо, ки дар технологияи исботшудаи Lateral Flow Immunoassay (LFIA) барои скрининги клиникӣ, ҷои кор ва нуқтаи-нигоҳубини маводи мухаддир сохта шудаанд. Бар асоси стандартҳои лаборатории GC/MS тасдиқ карда шудааст, то натиҷаҳои дақиқ ва боэътимод бо мусбатҳои бардурӯғ кам карда шавад.

Бо стандартҳои ҷаҳонӣ оид ба ташхиси маводи мухаддир мутобиқат мекунад

Панелҳои сершумори фармоишӣ (то 14-дар-1)

Вақти хондан камтар аз 5 дақиқа

Сатҳи фармоишӣ барои муштариёни OEM дастрас аст

Диапазони пурраро дидан

маҷмӯаи санҷиши фаврии бемориҳои роҳи нафас

Бо истифода аз технологияҳои ташхиси иммунохроматографии коллоидӣ ва флуорессенси иммуноассай, санҷишҳои фаврии бемориҳои роҳи нафасии мо ошкоркунии босуръати антигенро барои зукоми A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV ва ко-инфексия дастгирӣ мекунанд. Ин қарорҳо барои муҳити касбии санҷиши нигоҳубин (POCT) тарҳрезӣ шудаанд, ин қарорҳо аз ҷониби шӯъбаҳои ёрии таъҷилии беморхона ва барномаҳои тандурустии ҷамъиятӣ дар саросари ҷаҳон васеъ қабул карда мешаванд.

Панелҳои комбо барои муайянкунии мултиплексҳои ҳамзамон

Бо намунаҳои тампони бинӣ ва бинӣ мувофиқ аст

Форматҳои мувофиқи CE-IVD дастрасанд

Муҳлати нигоҳдорӣ то 36 моҳ дар ҳарорати 2-30 ° C

Диапазони пурраро дидан

маҷмӯаи санҷиши фаврии бемориҳои сироятӣ

Баланд-Ҳассосият, баланд-Таҳлилҳои иммунӣ барои скрининги глобалии бемориҳои сироятӣ. Технологияи ҳассосияти баланд, хосияти баланди иммунохроматографӣ (тиллои коллоидӣ) таҳия шудааст, ки барои нуқтаи боэътимоди нигоҳубин ва скрининги лаборатории клиникӣ пешбинӣ шудааст. Ҳар як маҳсулот бар зидди усулҳои лаборатории истинод (масалан, PCR, фарҳанг ё ELISA) барои таъмини натиҷаҳои дақиқ ва такроршаванда бо реактивии ҳадди ақали салиб-

Муайянкунии барвақти ҳамаи чор серотипҳои Денге (DEN-1 то DEN-4)

ANVISA (Бразилия) баҳо дод

Дар кишварҳои Ҷанубу Шарқи Осиё ба қайд гирифта шудааст ва маъмул аст

Натиҷаҳо дар 15 дақиқа

Диапазони пурраро дидан

маҷмӯаи санҷиши ҳосилхез

Дастгоҳи такрорӣ + Smart APP Single-Истифодаи маҷмӯаи озмоишии фаврӣ (мустақилона) лента, кассета, midstream ва форматҳои рақамӣ

Ҳассосияти ултра-барвақт ошкор (10-20 mIU / мл hCG)

Форматҳои тасма, кассета ва миёнаравӣ

Бастаи пурраи OEM/private- labels дастрас аст

CE барои бозори OTC ИА қайд карда шудааст

Диапазони пурраро дидан

маҷмӯаи санҷиши фаврии маркери дил

Панелҳои ҳассосияти баланди флуорессенси иммуноассай барои cTnI, NT-proBNP, D-Dimer, CK-MB ва Myoglobin. Барои истифодаи нуқтаи-ғамхорӣ дар шӯъбаҳои дарди сина, шӯъбаҳои ёрии таъҷилӣ ва танзимоти дурдасти тиббӣ тарҳрезӣ шудааст.

Маҳдудияти миқдорӣ ≤ 0,1 нг/мл барои қабули қарори муҳим

Дар давоми 8-15 дақиқа аз хуни пурра натиҷа медиҳад

Хонанда-барои ҳисоботи миқдорӣ мувофиқ аст

Бо усулҳои лабораторияи марказӣ аз ҷиҳати клиникӣ тасдиқ карда шудааст

Диапазони пурраро дидан

маҷмӯаи санҷиши фаврии маркер варам

Таҳлилҳои фаврии скрининг барои AFP, CEA, PSA ва дигар аломатҳои асосии онкологӣ - имкон медиҳад, ки табақабандии дастрас, барвақти хатар дар скрининги саломатии ҷомеа ва танзимоти махсуси онкологӣ.

Флуорессенси миқдорӣ ва ним-миқдорӣ

Ҳаҷми ками намуна (50–100 мкЛ хуноба/плазма)

Санҷиши фаврӣ барои барномаҳои тандурустии аҳолӣ

Панелҳои комбинатсияи бисёр-маркер дастрасанд

Диапазони пурраро дидан

маҷмӯаи санҷиши фаврии маркери илтиҳобӣ

Таҳлилҳои фаврии CRP, PCT ва SAA барои ташхиси фаврии дифференсиалии сироятҳои бактериявӣ ва вирусӣ - барои барномаҳои идоракунии антибиотикҳо ва триажи сепсис ҳам дар беморхона ва ҳам дар муассисаҳои нигоҳубини аввалия муҳиманд.

Комбои CRP + SAA барои ташхиси ҳамаҷонибаи сироят

PCT барои сепсис ва мониторинги ICU

Ангушти-чӯби тамоми хун мувофиқ аст

Натиҷаҳо дар давоми 10 дақиқа дар назди бистар

Диапазони пурраро дидан

маҷмӯаҳои санҷиши фаврии байторӣ

Намудҳо-озмоишҳои мушаххаси ташхиси фаврӣ барои патогенҳои саг, гурба ва чорво. Беҳтарин барои клиникаҳои байторӣ, беморхонаҳои ҳайвонот ва барномаҳои назорати бемориҳои кишоварзӣ, ки натиҷаҳои зуд ва боэътимоди саҳроиро талаб мекунанд.

Панелҳои сагҳо ва гурбаҳо (Parvovirus, Distemper, FeLV, FIV)

Ҳангоми истифодаи саҳро занҷираи хунук лозим нест

Тамғагузории фармоишии OEM барои дистрибюторҳои байторӣ

Диапазони пурраро дидан

Сифат дар ҳар қадам

GMP-Certified 6-Марҳилаи IVD Раванди истеҳсоли маҷмӯаи озмоишии зуд

Ҳамчун як истеҳсолкунандаи пешбари In Vitro Diagnostic (IVD), истеҳсоли мо Lateral Flow Assay (LFA) як пайдарпаии ба таври қатъӣ назоратшаванда, мувофиқи GMP - Аз таҳияи ашёи хом то барориши ниҳоии лот, ҳар як маҷмӯаи санҷишӣ аз санҷиши қатъии QA/QC мегузарад, то ҳассосияти баланди таҳлилӣ, тағирёбии ҳадди ақали партия ба партия ва мутобиқати пурра ба стандартҳои ҷаҳонии танзимро кафолат диҳад.

01

NC мембрана молидани Precision

Истифодаи диспенсерҳои дақиқи баланд барои яксон пӯшонидани мембранаҳои нитроцеллюлоза бо антигенҳо/антителоҳои тозашуда, сохтани хатҳои мушаххас ва боэътимоди санҷиш.

02

Тайёр кардани палтаи конъюгатсионӣ

Пӯстҳои нахи шишагӣ бо аломатҳои оптимизатсияшудаи тиллои коллоидӣ ё флуоресцентӣ ва пас аз санҷиши ҷиддии зичии оптикӣ барои пешгирии мусбатҳои бардурӯғ.

03

Намӣ - Хушккунии назоратшаванда

Муолиҷа кардани ҳама маводи коркардшуда дар утоқҳои махсуси хушккунӣ (RH ≤ 20%) барои маҳкам кардани фаъолнокии биологии сафеда ва таъмини устувории дарозмуддат.

04

Монтаж ва буриши дақиқ

Ламин кардани ҷузъҳо дар кортҳои пуштибонии илтиёмӣ ва бо истифода аз буридани автоматии барномарезишуда барои буридани тасмаҳо ба паҳнои дақиқи миллиметр (масалан, 3,0 мм, 4,0 мм).

05

Пӯшидани фолгаи ибтидоӣ

Мӯҳрзании автоматии тасмаҳои инфиродӣ/касетаҳо ба халтаҳои фолгаи дараҷаи тиббӣ дар баробари хушккунандаҳои азхудшаванда барои кафолат додани мӯҳлати нигоҳдории 24-моҳа.

06

QC ниҳоии ва нашр

Интихоби тасодуфии лот барои ҳассосияти таҳлилӣ ва санҷиши салиб-реактивӣ пеш аз қуттии автоматӣ ва тамғагузорӣ барои мутобиқати ҷаҳонии содирот.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Солҳои IVD
Экспертиза

Дар бораи Laihe Biotech

Истеҳсолкунандаи POCT, ки ба тасдиқи илмӣ асос ёфтааст

Laihe Biotech аз соли 2012 дар Ханчжоу маҷмӯаҳои ташхиси фаврии ташхисӣ истеҳсол мекунад. Мо занҷири пурраи истеҳсоли IVD-ро дар хона назорат мекунем - аз скрининги антитело ва омодасозии конъюгатҳо то рӯйпӯши мембрана ва QC ниҳоӣ. Коэффисиенти маъмулии партия-ба партияи мо (CV) ≤ 5% аст, ки дар асоси усулҳои тасдиқкунандаи GC/MS ё LC/MS вобаста ба таҳлил тасдиқ карда шудааст.

9200㎡ Семинари GMP

Дастгирии танзими ИА IVDR

Пайгирии пурраи раванд

MOQ аз 5000 дона

Мутахассисони содиқи мо

Мутахассисони бисёрсоҳаи IVD: дақиқи ташхиси муҳандисӣ

Мо боварӣ дорем, ки занҷири мустаҳками таъминот аз ақлҳои олӣ оғоз мешавад. Аз ҷониби як гурӯҳи махсуси зиёда аз 120+ мутахассис дастгирӣ карда мешавад, ки салоҳияти асосии мо аз ҷониби истеъдодҳои махсус асос ёфтааст. Сармутахассисони мо, муҳандисони биотиббӣ ва аудиторҳои QA таҷрибаи амиқи 15+ солро дар R&D, таҳияи реагентҳо ва миқёси истеҳсоли таҳлили ҷараёни паҳлӯӣ (LFA) меоранд. Мо на танҳо маҷмӯаҳои санҷиширо ҷамъ мекунем; Мо дақиқии ташхисро муҳандис мекунем.

9200㎡ Семинари GMP Дастгирии танзими ИА IVDR Пайгирии пурраи раванд MOQ аз 5000 дона

Гурӯҳи R&D

Олимони мо дар соҳаи флуорессентҳои иммунотазӣ ва платформаҳои тиллои коллоидӣ тахассус доранд, тамоми раванди рушдро идора мекунанд - аз скрининги антитело то миқёси истеҳсолот-боло - таъмини саноат- ҳассосият, хосият ва мувофиқати партия.

Гурӯҳи масъалаҳои танзим

Дар ИА IVDR ва чаҳорчӯбаҳои меъёрии ҷаҳонӣ хуб огоҳ аст, дастаи RA мо ба бозори касбӣ-дастгирии дастрасиро таъмин мекунад - кӯмак мекунад, ки маҳсулоти шумо ба бозорҳои нав мутобиқ, самаранок ва бидуни таъхирҳои гарон ворид шаванд.

Гурӯҳҳои фурӯш ва ҳуҷҷатгузорӣ

Бо забонҳои гуногун озодона, дастаи фурӯши мо муоширати бефосиларо аз дархост то фармоиш таъмин мекунад. Мутахассисони ҳуҷҷатгузории мо расмиёти мураккаби гумрукиро барои интиқоли бемаънӣ ҳар дафъа анҷом медиҳанд.

Гурӯҳи занҷираи таъминот

Дар асоси кластери баркамол IVD-и Ханчжоу, дастаи занҷири таъминоти мо бо садҳо таъминкунандагони санҷидашуда шарикӣ мекунад ва ҳар як саҳмияро бодиққат назорат мекунад - ҷавобгӯ ба стандартҳои сифат, талаботҳои босуръати Осиёи Ҷанубу Шарқӣ ва талаботҳои самаранокии Африка, ҳама бо мӯҳлатҳои пешгӯишаванда.

Ҳузури ҷаҳонӣ

Дар намоишгоҳҳои байналмилалии IVD бо мо вохӯред

Ҳамчун як истеҳсолкунандаи байналмилалии IVD, Laihe Biotech бо дистрибюторҳо, шарикони OEM ва брендҳои соҳаи тандурустӣ дар саросари ҷаҳон ҳамкорӣ мекунад - бо онҳо дар намоишгоҳҳои пешбари тиббӣ ва ташхис дар 80+ кишвар мулоқот мекунад.

Сабти собитшудаи трек

Ҳодисаҳои муваффақияти дистрибютор

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech дар WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026 озмоиши пешрафтаи DOA ва ҳалли озмоиши маводи мухаддирро намоиш медиҳад.

Сана: 8-10 июли 2026Макон: Маркази миллии конвенсияи Малика Сирикит, Бангкок, Таиланд Рақами Бут: H64 Laihe Biotechis аз иштироки худ дар WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, яке аз намоишгоҳҳои пешқадами меҳнат дар Осиёи Ҷанубу Шарқӣ эълон мекунад.

Омӯзиши мисолро хонед ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Лахет Ботифер барои намоиш додани қарорҳои босуръат дар WhX & Whn Life (Мадлаб Осиё ва Осиё саломатӣ) Малайзия 2025

Сана: 16-18 июли соли 2025 Ҷойгиршавӣ: Маркази байнулмилалии савдо ва намоишгоҳи Малайзия (MITEC) Рақами дӯкон: S25 Laihe Biotech аз иштирок дар WHX Labs Kuala Lumpur 2025, намоишгоҳи беҳтарини соҳаи тандурустӣ дар Малайзия бо ҳаяҷон хабар медиҳад.

Омӯзиши мисолро хонед ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER тасдиқи ANVISA барои маҷмӯаи санҷиши антигени Dengue NS1 дар Бразилия гирифт!

Мо сертификати маҳсулотро аз ANVISA гирифтем.

Омӯзиши мисолро хонед ➔

Навсозии ширкат

Хабарҳои охирини IVD

Laihe Biotech дар WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026 озмоиши пешрафтаи DOA ва ҳалли озмоиши маводи мухаддирро намоиш медиҳад.

Сана: 8-10 июли 2026Макон: Маркази миллии конвенсияи Малика Сирикит, Бангкок, Таиланд Рақами Бут: H64 Laihe Biotechis аз иштироки худ дар WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, яке аз намоишгоҳҳои пешқадами меҳнат дар Осиёи Ҷанубу Шарқӣ эълон мекунад.

Тафсилотро дидан ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Дастури қадам ба қадам косаи санҷиши маводи мухаддири пешоб

Қадам ба-қадам аз расмиёти санҷиши маводи мухаддири фаврии пешобро барои беҳтар кардани дақиқӣ, кам кардани хатогиҳо ва дастгирии санҷиш ва ҳуҷҷатҳои мувофиқ дар ҷои кор омӯзед.

Тафсилотро дидан ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Дастури мукаммал оид ба санҷиши антитело Covid-19 барои харидорони ҷаҳонӣ

Санҷишҳои антителоҳои Ковид-19-ро омӯзед: намудҳо, дақиқӣ, сертификатсияҳо ва тарзи тафтиши таъминкунандагони боэътимод бо истифода аз рӯйхатҳои санҷишӣ ва роҳнамоии ТУТ.

Тафсилотро дидан ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Чӣ гуна санҷиши Ковид 19 Walgreens аз фармоиш то натиҷа кор мекунад

Қадам ба- роҳнамоии қадам ба озмоиши Walgreens Covid: чӣ гуна бояд фармоиш дод, чиро биёрад ва чиро дар мошин бо маълумоти равшани CDC дастгирӣ кард.

Тафсилотро дидан ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Маҷмӯаҳои санҷишии Ковид 19 Таҳлили муқоисавии PCR против Антиген

Covid-19 PCR ва санҷишҳои антигенро муқоиса кунед, дақиқӣ ва суръатро дарк кунед ва бо истифода аз роҳнамоии ТУТ озмоиши дурустро барои сафар, кор ё нишонаҳо интихоб кунед.

Тафсилотро дидан ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Санҷиши Ковид 19 Дурнамои бозори озод ва тамоюлҳои соли 2026

Дар бораи дурнамои бозори озоди санҷиши Covid-19 барои соли 2026, аз ҷумла тамоюлҳои талабот, тағирёбии нархҳо, бозигарони асосӣ ва маълумоти дастгирӣшудаи ТУТ, маълумоти дақиқ гиред.

Тафсилотро дидан ➔