Kiirtestikomplekti tootja Hiinas - OEM- ja hulgimüük IVD/POCT tarnija

Miks tootjad valivad Laihe

Neli põhilist tootmistugevust

Pärast peaaegu kahte aastakümmet IVD-s töötamist on meie partnerid globaalse vastavuse ja usaldusväärse tarnimise tagamisel järjekindlalt loodavad.

1. Smart Mfg

Nutikas tootmine, usaldusväärne tarne

Mitu täielikult automatiseeritud tootmisliini üle 9200 ㎡ – nii fluorestsentsi immuunanalüüsi kui ka kolloidse kulla platvormide jaoks.

Garanteerime suurepärase partiide-partiidevahelise järjepidevuse ja piisava mahu, et käsitleda samaaegseid hulgitellimusi mitmelt turult ilma kompromissideta.

2. Kvaliteedikontroll

Lõpp-lõpuni kvaliteedikontroll ja globaalsed sertifikaadid

Meie kvaliteedijuhtimissüsteem hõlmab kõike: sissetuleva tooraine sõelumist, protsesside jälgimist igas etapis ja lõpptoote vabastamist koos täieliku partii jälgitavusega.

Sertifitseeritud allISO 13485, ISO 9001 ja MDSAP— meie kvaliteedikontrolli labor kinnitab iga partii rahvusvaheliselt juhtivate tundlikkuse ja stabiilsuse kriteeriumide järgi.

3. Tarneahel

Tööstusklaster ja tarneahel Assuranc

Asume Hangzhou küpses IVD tööstusklastris ja säilitame pikaajalisi strateegilisi partnerlusi sadade esmaklassiliste toorainetarnijatega.

See geograafia ja ökosüsteemi kahekordne eelis tähendab kiiremat reageerimist turunõudlusele, põhimaterjalide stabiilset hankimist ja garanteeritud teostusaega.

4. Tehniline ekspertiis

Tehnilised teadmised ja protsesside valdamine

Ligi kaks aastakümmet spetsialiseerunud antikehade sõeluuringule, protsesside optimeerimisele ja masstootmise skaleerimisele on meie uurimis- ja arendustegevuse ning tootmismeeskondadel küpsed protsessisiirde teadmised.

Iga valem, mis laborist lahkub, on industrialiseeritud, ohverdamata tundlikkust ja spetsiifilisust, mis saavutatakse töölaual – ja kuluefektiivsusega, mis hoiab teie marginaalid elujõulisena.

Tooteportfell

Mis tüüpi kiirtestikomplektid
kas me toodame?

Alates rutiinsest ravimisõeluuringust kuni spetsiaalsete südamemarkeriteni – iga test valmistatakse meie automatiseeritud liinidel ja kinnitatakse rahvusvaheliste jõudlusstandardite järgi.

Narkootikumide kuritarvitamise kiirtesti komplektid

Kõrge tundlikkusega, kõrge spetsiifilisusega konkureeriva sidumise immuunanalüüsid, mis põhinevad tõestatud lateraalse voolu immuunanalüüsi (LFIA) tehnoloogial kliiniliseks, töökohal ja ravimisõelumiseks. Valideeritud GC/MS laboristandardite järgi, et saada täpseid ja usaldusväärseid tulemusi minimeeritud valepositiivsete arvudega.

Kooskõlastatud uimastite kuritarvitamise sõeluuringu ülemaailmsete standarditega

Kohandatavad mitme-paneelid (kuni 14-in-1)

Lugemisajad alla 5 minuti

OEM-klientidele on saadaval kohandatud väljalülitustasemed

Vaata kogu valikut

hingamisteede haiguste kiirtesti komplekt

Kasutades kolloidse kullaga immunokromatograafilist analüüsi ja fluorestsents-immunoanalüüsi tehnoloogiaid, toetavad meie hingamisteede haiguste kiirtestid gripi A/B, RSV, COVID-19, ADV, HMPV, PIV ja kaasinfektsiooni paneelide antigeenide kiiret tuvastamist. Need lahendused, mis on loodud professionaalsete hoolduspunktide testimise (POCT) keskkondade jaoks, on haiglate erakorralise meditsiini osakondades ja rahvatervise programmides laialdaselt kasutusele võetud kogu maailmas.

Kombineeritud paneelid samaaegseks multipleksi tuvastamiseks

Ühildub nina-neelu ja nina tampooniproovidega

Saadaval on CE-IVD-ga ühilduvad vormingud

Kõlblikkusaeg kuni 36 kuud temperatuuril 2–30°C

Vaata kogu valikut

nakkushaiguste kiirtesti komplekt

Kõrge tundlikkusega, kõrge spetsiifilisusega immuunanalüüsid ülemaailmseks nakkushaiguste sõeluuringuks. Töötatud välja kõrge-tundlikkuse ja spetsiifilisusega immunokromatograafilise (kolloidse kulla) tehnoloogiaga, mis on loodud usaldusväärseks hoolduspunktis ja kliiniliseks laboratoorseks sõeluuringuks. Iga toode on rangelt valideeritud võrdluslabori meetoditega (nt PCR, kultuur või ELISA), et tagada täpsed ja reprodutseeritavad tulemused minimaalse ristreaktiivsusega.

Kõigi nelja Dengue serotüübi (DEN-1 kuni DEN-4) varajane avastamine

ANVISA (Brasiilia) hinnatud

Registreeritud ja populaarne Kagu-Aasia riikides

Tulemused 15 minutiga

Vaata kogu valikut

viljakas testikomplekt

Korduvkasutatav seade + Smart APP ühekordne - Kasutage kiirtesti komplekti (eraldi) riba-, kassetti-, keskvoolu- ja digitaalvormingus

Ülivarajase avastamise tundlikkus (10–20 mIU/mL hCG)

Riba-, kasseti- ja keskvooluvormingud

Saadaval on täielik originaalseadmete tootja/privaatset etiketti pakend

CE-märgisega EL-i börsivälise turu jaoks

Vaata kogu valikut

südamemarkerite kiirtesti komplekt

Kõrge tundlikkusega fluorestsents-immunoanalüüsi paneelid cTnI, NT-proBNP, D-dimeeri, CK-MB ja müoglobiini jaoks. Mõeldud kasutamiseks rindkerevalu osakonnas, erakorralise meditsiini osakondades ja kaugtervishoiuasutustes.

Kvantitatiivne piirang ≤ 0,1 ng/mL kriitiliste otsuste tegemiseks

Tulemused täisverest 8–15 minuti pärast

Lugeja-ühildub kvantitatiivse aruandluse jaoks

Kliiniliselt valideeritud kesklaboratoorsete meetodite suhtes

Vaata kogu valikut

kasvaja markerite kiirtesti komplekt

AFP, CEA, PSA ja muude oluliste onkoloogiliste markerite kiirsõeluuringud – võimaldavad juurdepääsetavat varajases staadiumis riskide stratifitseerimist kogukonna tervisesõeluuringus ja onkoloogias.

Kvantitatiivne fluorestsents ja pool-kvantitatiivne

Väike proovimaht (50–100 µL seerumit/plasma)

Rahvastiku terviseprogrammide kiire sõeluuring

Saadaval on mitme markeri kombineeritud paneelid

Vaata kogu valikut

põletikumarkerite kiirtesti komplekt

Kiired CRP-, PCT- ja SAA-testid bakteriaalsete ja viirusnakkuste kiireks diferentsiaaldiagnostikaks – kriitilise tähtsusega antibiootikumide hooldusprogrammide ja sepsise triaaži jaoks nii haiglas kui ka esmatasandi arstiabis.

CRP + SAA kombinatsioon igakülgseks infektsioonide sõeluuringuks

PCT sepsise ja intensiivravi jälgimiseks

Sõrm-pulgaga täisverega ühilduv

Tulemused 10 minuti jooksul voodi kõrval

Vaata kogu valikut

veterinaaria kiirtestide komplektid

Liigispetsiifilised kiirdiagnostika testid koerte, kasside ja kariloomade patogeenide jaoks. Ideaalne veterinaarkliinikute, loomahaiglate ja põllumajandushaiguste seireprogrammide jaoks, mis nõuavad kiireid ja usaldusväärseid põllutulemusi.

Koerte ja kasside paneelid (parvoviirus, katk, FeLV, FIV)

Põllul kasutamisel pole külmketti vaja

Kohandatud OEM-märgistus veterinaarturustajatele

Vaata kogu valikut

Kvaliteet igal sammul

GMP-Sertified 6-Stage IVD Rapid Test Kit tootmisprotsess

Olles tööstusharu juhtiv in vitro diagnostika (IVD) tootja, järgib meie külgvoolu testi (LFA) tootmine rangelt kontrollitud GMP-ga ühilduvat järjestust. Alates tooraine koostisest kuni lõpliku partii vabastamiseni läbib iga testikomplekt range kvaliteedikontrolli/kvaliteedikontrolli, et tagada kõrge analüütiline tundlikkus, minimaalne partiide erinevus ja täielik vastavus ülemaailmsetele regulatiivsetele standarditele.

01

NC Membraan Precision Coating

Kasutades ülitäpseid dosaatoreid, et katta nitrotselluloosmembraanid ühtlaselt puhastatud antigeenide/antikehadega, luues selged ja usaldusväärsed testimisliinid.

02

Konjugaadi padjakese ettevalmistamine

Küllastavad klaaskiust padjad optimeeritud kolloidkulla või fluorestsentsmarkeritega, millele järgneb range optilise tiheduse valideerimine, et vältida valepositiivseid tulemusi.

03

Niiskus - Kontrollitud kuivatamine

Kõik töödeldud materjalid kuivatatakse spetsiaalsetes kuivatusruumides (RH ≤ 20%), et lukustada valgu bioloogiline aktiivsus ja tagada pikaajaline stabiilsus.

04

Kokkupanek ja täpne lõikamine

Komponentide lamineerimine kleepuvatele aluskaartidele ja programmeeritud automatiseeritud lõikurite kasutamine, et lõigata ribad täpse millimeetri laiusega (nt 3,0 mm, 4,0 mm).

05

Esmase fooliumiga pakkimine

Üksikute ribade/kassettide automaatne sulgemine meditsiinilise kvaliteediga fooliumkottidesse koos suure imavusega kuivatusainetega, et tagada 24-kuuline säilivusaeg.

06

Lõplik kvaliteedikontroll ja vabastamine

Juhuslik partii proovide võtmine analüütilise tundlikkuse ja ristreaktiivsuse testimiseks enne automaatset pakkimist ja märgistamist ülemaailmse ekspordi vastavuse tagamiseks.

Laihe Biotech IVD manufacturing facility

0+ Aastaid IVD-d
Ekspertiis

Laihe Biotechist

POCT-tootja, kelle juured on teaduslikul valideerimisel

Laihe Biotech on Hangzhous tootnud kiirdiagnostika testikomplekte alates 2012. aastast. Kontrollime kogu IVD tootmisahelat ettevõttesiseselt – alates antikehade skriinimisest ja konjugaadi valmistamisest kuni membraani katmise ja lõpliku kvaliteedikontrollini. Meie tüüpiline partii - partii variatsioonikoefitsient (CV) on ≤ 5%, sõltuvalt analüüsist valideeritud GC/MS või LC/MS kinnitusmeetodite suhtes.

9200 ㎡ GMP töötuba

EU IVDR regulatiivne tugi

Protsessi täielik jälgitavus

MOQ alates 5000 tk

Meie pühendunud eksperdid

Multidistsiplinaarsed IVD spetsialistid: inseneri diagnostika täpsus

Usume, et tugev tarneahel saab alguse hiilgavatest mõtetest. Rohkem kui 120 professionaalist koosneva pühendunud meeskonnaga toetavad meie põhipädevust spetsialiseerunud talendid. Meie juhtivteadlastel, biomeditsiiniinseneridel ja kvaliteedikontrolli audiitoritel on üle 15-aastane sügavalt juurdunud kogemus külgvoolu analüüsi (LFA) uurimis- ja arendustegevuses, reaktiivide koostamises ja tootmismahu suurendamises. Me ei koosta ainult testikomplekte; kujundame diagnostilise täpsuse.

9200 ㎡ GMP töötuba EU IVDR regulatiivne tugi Protsessi täielik jälgitavus MOQ alates 5000 tk

R&D meeskond

Meie teadlased, kes on spetsialiseerunud fluorestsents-immunoanalüüsile ja kolloidse kulla platvormidele, juhivad kogu arendusprotsessi – alates antikehade sõeluuringust kuni tootmise suurendamiseni –, tagades tööstusharu juhtiva tundlikkuse, spetsiifilisuse ja partiide järjepidevuse.

Regulatiivasjade meeskond

Olles hästi kursis EU IVDR-i ja ülemaailmsete regulatiivsete raamistikega, pakub meie RA meeskond professionaalset turulepääsu tuge – aidates teie toodetel siseneda uutele turgudele nõuetele vastaval, tõhusal ja ilma kulukate viivitusteta.

Müügi- ja dokumentatsioonimeeskonnad

Meie müügimeeskond, kes valdab mitut keelt, tagab sujuva suhtluse päringust tellimuseni. Meie dokumentatsioonispetsialistid tegelevad keeruka tollivormistusega, et tarne oleks sujuv iga kord.

Tarneahela meeskond

Meie tarneahela meeskond, mis põhineb Hangzhou küpses IVD-klastris, teeb koostööd sadade kontrollitud tarnijatega ja kontrollib rangelt iga sisendit – see vastab ELi kvaliteedistandarditele, Kagu-Aasia kiiretele nõudmistele ja Aafrika kulutasuvusnõuetele ning seda kõike prognoositava teostusajaga.

Globaalne kohalolek

Kohtuge rahvusvahelistel IVD näitustel

Rahvusvahelise IVD-tootjana teeb Laihe Biotech koostööd edasimüüjate, originaalseadmete tootjate partnerite ja tervishoiubrändidega üle maailma – kohtudes nendega silmast silma juhtivatel meditsiini- ja diagnostikanäitustel enam kui 80 riigis.

Tõestatud rada

Edasimüüja edu juhtumid

Laihe Biotech to Showcase Advanced DOA Testing and Hair Drug Testing Solutions at WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026

Laihe Biotech tutvustab WHX Bangkokis ja WHX Labsis Bangkok 2026 täiustatud DOA testimise ja juukseravimite testimise lahendusi

Kuupäev: 8. juuli - 10. juuli 2026 Asukoht: Queen Sirikiti riiklik konverentsikeskus, Bangkok, Tai Booth number: H64 Laihe Biotechis on hea meel teatada oma osalemisest WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, mis on üks Kagu-Aasia juhtivaid laboratooriuminäitusi

Lugege juhtumiuuringut ➔

Laihe Biotech to Showcase Rapid Test Solutions at WHX&WHX Labs (Medlab Asia&Asia Health) Malaysia 2025

Laihe Biotech näidata kiirete testilahenduste tutvustamiseks WHX & WHX Labs (Medlab Asia & Asia Health) Malaisia 2025

Kuupäev: 16.-18. juuli 2025 Asukoht: Malaisia Rahvusvahelise Kaubandus- ja Näitustekeskuse (MITEC) boksi number: S25 Laihe Biotechil on hea meel teatada osalemisest WHX Labs Kuala Lumpur 2025, Malaisia peamisel tervishoiunäitusel.

Lugege juhtumiuuringut ➔

LYHER Obtained ANVISA Approval for Dengue NS1 Antigen Test Kit in Brazil！

LYHER sai Brasiilias ANVISA heakskiidu Dengue NS1 antigeeni testikomplekti jaoks!

Oleme saanud ANVISA tootesertifikaadi.

Lugege juhtumiuuringut ➔

Ettevõtte värskendused

Viimased IVD uudised

Laihe Biotech tutvustab WHX Bangkokis ja WHX Labsis Bangkok 2026 täiustatud DOA testimise ja juukseravimite testimise lahendusi

Kuupäev: 8. juuli - 10. juuli 2026 Asukoht: Queen Sirikiti riiklik konverentsikeskus, Bangkok, Tai Booth number: H64 Laihe Biotechis on hea meel teatada oma osalemisest WHX Bangkok & WHX Labs Bangkok 2026, mis on üks Kagu-Aasia juhtivaid laboratooriuminäitusi

Kuva üksikasjad ➔

Instant urine drug test cup step by step guide

Kiiruse uriinitesti tass samm-sammult juhend

Õppige samm-sammult uriini kiirtesti protseduure, et parandada täpsust, vähendada vigu ning toetada nõuetele vastavat töökoha testimist ja dokumentatsiooni.

Kuva üksikasjad ➔

Complete Guide to Covid-19 Antibody Testing for Global Buyers

Covid-19 antikehade testimise täielik juhend ülemaailmsetele ostjatele

Õppige Covid-19 antikehade teste: tüüpe, täpsust, sertifikaate ja usaldusväärsete tarnijate kontrollimist kontroll-loendite ja WHO toetatud juhiste abil.

Kuva üksikasjad ➔

How Covid 19 Walgreens Testing works from booking to results

Kuidas toimib Covid 19 Walgreensi testimine broneerimisest tulemusteni

Samm-sammuline Walgreens Covidi testimise juhend: kuidas broneerida, mida kaasa võtta ja mida autosõidul oodata, koos selge CDC-ga toetatud teabega.

Kuva üksikasjad ➔

Covid 19 Test Kits Comparative Analysis PCR vs Antigen

Covid 19 testikomplektide võrdlev analüüs PCR vs antigeen

Võrrelge Covid-19 PCR ja antigeeni teste, mõistke täpsust ja kiirust ning valige WHO toetatud juhiste abil reisimise, töö või sümptomite jaoks õige test.

Kuva üksikasjad ➔

Covid 19 Test Free market outlook and trends 2026

Covid 19 test Vaba turu väljavaated ja trendid 2026. aastal

Saate selge ülevaate Covid-19 testi vabaturu väljavaadetest 2026. aastaks, sealhulgas nõudlustrendidest, hinnamuutustest, võtmeisikutest ja WHO poolt toetatud andmetest.

Kuva üksikasjad ➔