Kasvaja markeri skriiningtestid - OEM-tehas hulgimüük

Mis on kasvaja markeri kiirtestid?

Kasvajamarkeri POCT-test mõõdab kiiresti aineid, mille tase võib teatud seisundite korral tõusta. Prostata-spetsiifiline antigeen (PSA) on seotud eesnäärme tervisega; kartsinoembrüonaalset antigeeni (CEA) kasutatakse peamiselt kolorektaalses ja mõnes muus kontekstis; alfa-fetoproteiin (AFP) on seotud maksa ja sugurakkude seisunditega; ja väljaheidete varjatud veri (FOB) tuvastab kolorektaalse hindamise lisandina väljaheites peidetud vere.

Oluline on mõista nende testide piire. Kasvajamarker ei ole vähile spetsiifiline: tase võib tõusta healoomuliste seisundite korral (nt PSA prostatiidi või healoomulise suurenemise korral; AFP mitte-pahaloomulise maksahaiguse korral) ja normaalne tulemus ei välista pahaloomulist kasvajat. Need komplektid ei ole vähidiagnoos ja kasvaja markeri kiirtest ei asenda juhispõhist vähisõeluuringut. Kvalifitseeritud arst peab iga ebatavalise tulemuse järelkontrolli ja tõlgendama vastava kinnitustööga.

Tavaline kasvajamarkeri kiirtesti protseduur

Hoolduspunktide protokoll professionaalseks kasutamiseks. Järgige alati konkreetse markeri ja vormingu IFU-d; tulemused nõuavad kliinilist tõlgendamist.

Koguge proov

Koguge täisveri, seerum või plasma (või FOB-i jaoks väljaheiteproov) vastavalt komplekti IFU-le.

Valmistage proov

Viige määratud kogus puhvrisse/lahjendisse, nagu on kirjeldatud kasutusjuhendis.

Rakenda seadmele

Lisage ettevalmistatud proov kasseti süvendisse või laadige kassett fluorestsentsanalüsaatorisse.

Loe ja viita

Lugege etteantud aja jooksul visuaalselt või lugege analüsaatorist kvantitatiivne väärtus. Tõlgendage IFU võrdlusvahemike alusel ja suunake ebanormaalseid tulemusi kliiniliseks hindamiseks.

Fluorestsentsimmunoanalüüs ja kvantitatiivne tehnoloogia

Meie kasvajamarkeri fluorestsents-immunoanalüüsi platvorm ühendab kuivfluorestsentskassetid kompaktse analüsaatoriga, et esitada täpsed PSA, CEA ja AFP kontsentratsioonid minutitega, samas kui kolloidkuldvormingud pakuvad kiiret kvalitatiivset skriinimist, kus numbrilist väärtust pole vaja – mõlemad on mõeldud professionaalsete hoolduspunktide töövoogude jaoks.

Sertifikaadid ja regulatiivsed kinnitused

Meie hingamisteede patogeenide paneelid on toodetud sertifitseeritud kvaliteedijuhtimissüsteemi alusel ja neid müüakse suurematel ülemaailmsetel turgudel.

Kus kasutatakse kasvaja markeri kiirteste?

Loodud toetama infektsioonitõrjeprotokolle kõigil tervishoiu infrastruktuuri tasanditel.

Onkoloogia järelkontroll

Toetage markerite suundumuste jälgimist juba eriarstiabi all olevate patsientide puhul.

Sümptomaatiline riskihindamine

Aidake arstidel hinnata asjakohaste sümptomitega patsiente kui ühte sisendit paljudest.

Laboratoorium ja POCT

Kiired kvantitatiivsed tulemused, mis toetavad kliiniliste otsuste tegemist, mitte iseseisvat diagnoosi

Edasimüüjad ja OEM-kaubamärgid

Kaubamärgiga PSA/CEA/AFP/FOB sarjad professionaalsetele kliinilistele kanalitele kogu maailmas.

Korduma kippuvad küsimused ja lahendused

Mida mõõdavad PSA, CEA, AFP ja FOB testid?

Need neli testi on olulised in vitro diagnostika (IVD) vahendid, mida kasutatakse peamiselt vähi varajaseks sõeluuringuks, diagnoosimiseks ja haiguste jälgimiseks. Siin on täpselt see, mida iga test mõõdab:
PSA (eesnäärmespetsiifiline antigeen): mõõdab eesnäärme poolt toodetud PSA valgu taset veres. See on peamine sõeluuringu vahend, mida kasutatakse eesnäärmevähi, aga ka teiste healoomuliste eesnäärmehaiguste tuvastamiseks ja jälgimiseks.
CEA (kartsinoembrüonaalne antigeen): mõõdab CEA valgu kogust vereringes. See toimib laia toimespektriga kasvajamarkerina, mida kasutatakse kõige sagedamini kolorektaalse vähi progresseerumise ja ravi jälgimiseks, kuigi seda seostatakse ka kopsu-, rinna- ja kõhunäärmevähiga.
AFP (alfa-fetoproteiin): mõõdab AFP taset veres. Täiskasvanute diagnostikas on kõrgenenud AFP kriitiline esmane marker, mida kasutatakse maksavähi (hepatotsellulaarne kartsinoom) ja teatud sugurakkude kasvajate skriinimiseks ja jälgimiseks.
FOB (Fecal Occult Blood): tuvastab väljaheiteproovis mikroskoopilise peidetud vere, mida palja silmaga ei näe. See on väga tõhus, mitteinvasiivne varajase sõeluuringu tööriist seedetrakti verejooksu ja kolorektaalse vähi jaoks.

Kas kasvajamarkeri kiirtest võib vähki diagnoosida või välistada?

Ei. Kasvaja markerid ei ole vähispetsiifilised. Tase võib tõusta healoomuliste seisundite korral (nt PSA prostatiidi või eesnäärme healoomulise hüperplaasia korral; AFP mitte-pahaloomulise maksahaiguse (nt hepatiit) korral) ja normaalne tulemus ei välista pahaloomulist kasvajat. Need kiirtestid on ainult sõeluuringu ja jälgimise abivahendid – need ei asenda juhendipõhiseid vähi sõeluuringuprogramme (nagu kolonoskoopia, mammograafia või pildistamine) ning mis tahes ebanormaalsele tulemusele peab kvalifitseeritud klinitsist järgnema kinnitav diagnostiline töö.

Kas ma peaksin ise eesnäärmevähi kontrollimiseks kasutama PSA testi kodus?

Ainuüksi PSA tulemus ei saa kinnitada ega välistada eesnäärmevähki ja seda suurendavad tavaliselt eesnäärmevähiga mitteseotud seisundid. PSA-d tuleks arutada ja tõlgendada tervishoiutöötajaga, mitte kasutada enesediagnoosimiseks

Kasvaja markeri lahendused

Tehke partneriks vertikaalselt integreeritud IVD tehasega Hiinas, et tarnida kasvajamarkerite testikomplekte hulgimüügil. Pakume lõpp-lõpuni kohandamist – PSA-, CEA-, AFP- ja FOB-seadmed kolloidse kulla või fluorestsentsvormingus, kaubamärgiga pakendite ja mitmekeelsete IFU-dega – turustajate ja diagnostikabrändide jaoks kogu maailmas.

Kohandatud multiplekspaneelid

Ühendage konkreetsed parameetrid (nt SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) üheks 3-in-1, 4-in-1 või 5-in-1 testkassetiks vastavalt oma piirkondlikele epidemioloogilistele vajadustele.

Private Label & Packaging

Täielikud kunstiteoste kujundamise teenused fooliumkottide, mitmekeelsete IFU lisade (kasutusjuhised) ja väliste jaemüügikarpide jaoks, mis on kohandatud teie kaubamärgi identiteediga.

Regulatiivne esitamise tugi

Pakume põhjalikku tehnilist dokumentatsiooni, toimivuse valideerimise uuringuid ja kliinilisi andmeid, et kiirendada teie kohaliku tervishoiuministeeriumi või CE IVDR-i registreerimist.