Presejalni testi tumorskih markerjev - Veleprodajna tovarna OEM

Portfelj izdelkov

Naša hitra plošča za označevanje tumorjev in posamezna ponudba označevalcev

Enojne-kasete za označevanje in plošče z več-markerji v koloidnem zlatu in formatih kvantitativne fluorescence, za profesionalno -oskrbo in laboratorijsko uporabo.

O tej kategoriji

Kaj so hitri testi tumorskih markerjev?

Test tumorskega markerja POCT hitro meri snovi, ki so lahko povišane v prisotnosti določenih stanj. Prostata-specifični antigen (PSA) je povezan z zdravjem prostate; karcinoembrionalni antigen (CEA) se uporablja predvsem v kolorektalnem in nekaterih drugih kontekstih; alfa-fetoprotein (AFP) se nanaša na stanje jeter in zarodnih celic; fekalna okultna kri (FOB) pa zazna skrito kri v blatu kot dodatek pri kolorektalni oceni.

Bistveno je razumeti meje teh testov. Tumorski marker ni specifičen za raka: ravni se lahko povečajo v benignih stanjih (na primer PSA pri prostatitisu ali benignem povečanju; AFP pri nemaligni bolezni jeter), normalen izvid pa ne izključuje malignosti. Ti kompleti niso diagnoza raka in hitri test tumorskih markerjev ni nadomestilo za presejalni pregled raka, ki temelji na smernicah. Vsak nenormalni rezultat mora spremljati in interpretirati usposobljen klinik z ustreznim potrditvenim pregledom.

Marker Range

Komplet za hitri test PSA, kaseta za hitri test CEA, komplet za hitri test AFP in komplet za hitri test FOB — pokrivajo najbolj zahtevane posamezne označevalce pri kliničnem spremljanju in ocenjevanju.

Formati

Formati kaset in trakov za testiranje tumorskih označevalcev v enem koraku ter vložki na osnovi kvantitativnega bralnika za številčne rezultate koncentracije na mestu oskrbe.

Metode

Bočni tok koloidnega zlata za hitre kvalitativne rezultate in fluorescenčni imunski test za kvantitativno koncentracijo preko analizatorja.

Tehnični vodnik

Standardni postopek hitrega testiranja tumorskih markerjev

Protokol oskrbe za profesionalno uporabo. Vedno upoštevajte IFU določenega označevalca in formata; rezultati zahtevajo klinično interpretacijo.

Zberite vzorec

Zberite polno kri, serum ali plazmo (ali vzorec blata za FOB) po kompletu IFU.

Pripravite vzorec

Prenesite navedeno količino v pufer/redčilo, kot je opisano v navodilih za uporabo.

Uporabi za napravo

Pripravljen vzorec dodajte v vdolbino kasete ali vstavite kartušo v fluorescenčni analizator.

Preberite in si oglejte

Odčitajte vizualno v navedenem času ali odčitajte kvantitativno vrednost iz analizatorja. Interpretirajte v primerjavi z referenčnimi razponi v IFU in napotite nenormalne rezultate v klinično oceno.

Osnovna tehnologija

Fluorescenčni imunotest in kvantitativna tehnologija

Naša platforma za fluorescenčno imunološko analizo tumorskih markerjev združuje suhe-fluorescenčne kartuše s kompaktnim analizatorjem za poročanje o natančnih koncentracijah PSA, CEA in AFP v nekaj minutah, medtem ko formati koloidnega zlata zagotavljajo hitro kvalitativno presejanje, kjer številčna vrednost ni potrebna – oboje je zasnovano za poteke dela profesionalne oskrbe.

⚡

Hitri rezultati

Ukrepljivi diagnostični rezultati v 10-15 minutah, ključnega pomena za urgenco in klinike.

🔬

Visoka občutljivost

Zasnovano za visoko analitično občutljivost pri pogostih virusnih različicah.

🛡

Odlična stabilnost

24-mesečni rok uporabnosti z doslednim delovanjem pri sobni temperaturi (2-30°C).

👁

Vizualna interpretacija

Enostavne - berljive barvne črte odpravljajo potrebo po dragih instrumentih.

✅

Preprosto delovanje

Enostopenjski protokol bočnega pretoka, kot nalašč za oskrbovalna okolja.

🌍

Masovna proizvodnja

Avtomatizirane proizvodne linije zagotavljajo veliko količino dobave za globalne skoke.

Skladnost s predpisi

Certifikati in regulativna dovoljenja

Naše plošče za respiratorne patogene so izdelane v skladu s certificiranim sistemom vodenja kakovosti in odobrene na večjih svetovnih trgih.

Certifikat ISO 13485

Certifikat ISO 9001

MDSAP potrdilo

Brazilija ANVISA BGMP

Primeri uporabe

Kje se uporabljajo hitri testi tumorskih markerjev?

Zasnovan za podporo protokolom za nadzor okužb na vseh ravneh zdravstvene infrastrukture.

Onkološki nadaljnji pregled

Podpira spremljanje trendov markerjev pri bolnikih, ki so že v specialistični oskrbi.

Simptomatska ocena tveganja

Pomagajte zdravnikom pri ocenjevanju bolnikov z ustreznimi simptomi, kot enega od mnogih vložkov.

Laboratorij & POCT

Hitri kvantitativni rezultati za podporo kliničnemu odločanju, ne samostojni diagnozi

Distributerji in blagovne znamke OEM

Razpon blagovnih znamk PSA/CEA/AFP/FOB za profesionalne klinične kanale po vsem svetu.

Podpora in storitve

Pogosta vprašanja in rešitve

Kaj merijo testi PSA, CEA, AFP in FOB?

Ti štirje testi so ključna diagnostična orodja in vitro (IVD), ki se uporabljajo predvsem za zgodnje odkrivanje raka, diagnozo in spremljanje bolezni. Tukaj je točno tisto, kar vsak test meri:
PSA (prostata-specifični antigen): Meri raven beljakovine PSA v krvi, ki jo proizvaja prostata. Je primarno presejalno orodje, ki se uporablja za odkrivanje in spremljanje raka prostate ter drugih benignih stanj prostate.
CEA (karcinoembrionalni antigen): meri količino beljakovin CEA v krvnem obtoku. Deluje kot tumorski marker širokega spektra, ki se najpogosteje uporablja za spremljanje napredovanja in zdravljenja kolorektalnega raka, čeprav je povezan tudi z rakom pljuč, dojk in trebušne slinavke.
AFP (alfa-fetoprotein): meri raven AFP v krvi. Pri diagnostiki pri odraslih je povišan AFP kritični primarni marker, ki se uporablja za odkrivanje in spremljanje raka jeter (hepatocelularnega karcinoma) in nekaterih tumorjev zarodnih celic.
FOB (Fecal Occult Blood): zazna mikroskopsko skrito kri v vzorcu blata, ki je ni mogoče videti s prostim očesom. Je zelo učinkovito, neinvazivno orodje za zgodnje presejanje krvavitev v prebavilih in kolorektalnega raka.

Ali lahko s hitrim testom tumorskih markerjev diagnosticiramo ali izključimo raka?

Ne. Tumorski markerji niso specifični za raka. Ravni se lahko povečajo v benignih stanjih (na primer PSA pri prostatitisu ali benigni hiperplaziji prostate; AFP pri nemaligni jetrni bolezni, kot je hepatitis), normalen izvid pa ne izključuje malignosti. Ti hitri testi so samo pomoč pri presejanju in spremljanju - niso nadomestilo za presejalne programe raka, ki temeljijo na smernicah (kot so kolonoskopija, mamografija ali slikanje), vsakemu nenormalnemu rezultatu pa mora slediti potrditvena diagnostika s strani usposobljenega klinika.

Ali naj doma uporabim test PSA, da sam preverim raka prostate?

Samo rezultat PSA ne more potrditi ali izključiti raka prostate in je običajno povišan pri nerakavih boleznih prostate. O PSA se mora pogovoriti z zdravstvenim delavcem in ga razlagati z njim, ne pa za samodiagnozo

Raztopine tumorskih markerjev

Partner z vertikalno integrirano tovarno IVD na Kitajskem za veleprodajno dobavo kompletov za testiranje tumorskih markerjev. Zagotavljamo prilagajanje od konca do konca — naprave PSA, CEA, AFP in FOB v formatih s koloidnim zlatom ali fluorescenco, z blagovno znamko embalaže in večjezičnimi IFU — za distributerje in diagnostične znamke po vsem svetu.

Multipleksne plošče po meri

Združite specifične parametre (npr. SARS-CoV-2 + gripa A/B + RSV + ADV) v eno samo testno kaseto 3-v-1, 4-v-1 ali 5-v-1 glede na vaše regionalne epidemiološke zahteve.

Zasebna znamka in embalaža

Celovite storitve oblikovanja umetniških del za vrečke iz folije, večjezične vložke IFU (navodila za uporabo) in zunanje maloprodajne škatle, prilagojene identiteti vaše blagovne znamke.

Podpora za upravno vložitev

Zagotavljamo celovito tehnično dokumentacijo, študije validacije učinkovitosti in klinične podatke za pospešitev registracije vašega lokalnega ministrstva za zdravje ali CE IVDR.

Stopite v stik

Pripravljen na zanesljiv vir
Kompleti za testiranje tumorskih markerjev?

Naročila kataloga, prilagoditev multipleksa OEM ali regulativno posvetovanje – naša ekipa prodajnega inženirja se odzove v24 urob delovnih dneh s prilagojeno ponudbo.

Brezplačni vzorčni paketi NDA na zahtevo Odgovorite v 24 urah