Kategorije kompletov za hitri test — prebrskajte našo celotno ponudbo izdelkov IVD

Obsežen portfelj izdelkov IVD

Z izkoriščanjem naših zrelih platform za koloidno zlato in fluorescenčne imunske teste nudimo rešitve za globoko-navpično presejanje, prilagojene različnim kliničnim zahtevam.

Kategorija 01

Kompleti za testiranje zlorabe drog

Naši kompleti za testiranje DOA preverjajo več kot 40 različnih prepovedanih snovi, vključno s kokainom, THC, fentanilom in sintetičnimi kanabinoidi. Paleta izdelkov obsega različne formate, kot so trakovi z eno-paneljo, kasete z več-paneli, integrirane zbiralne skodelice in dip kartice—prilagojene za analizo urina, oralne tekočine in vzorcev las. Vsi izdelki imajo oznako CE, kar pomeni popolno skladnost z regulativnimi zahtevami IVDR; najmanjša količina naročila (MOQ) za standardne konfiguracije je 5.000 enot.

Raziščite rešitve DOA →

Kategorija 02

Kompleti za testiranje bolezni dihal

Opremite urgentne oddelke in klinike z visoko-občutljivim multipleksnim pregledom. Naše respiratorne plošče natančno razlikujejo gripo A/B, RSV in COVID-19 iz posameznih vzorcev brisa nazofarinksa ali nosu, kar omogoča hitro triažo in natančno dajanje protivirusnega zdravila.

Oglejte si dihalne plošče →

Kategorija 03

Kompleti za testiranje nalezljivih bolezni

Ti robustni testi, zasnovani za polno kri, serum in plazmo, z izjemno diagnostično specifičnostjo zaznavajo patogene, ki se prenašajo s krvjo (HIV, HBV, HCV, sifilis) in tropske bolezni (malarija, denga). Toplotno stabilne formulacije zagotavljajo učinkovitost v zahtevnih geografskih podnebjih.

Odkrijte nalezljive teste →

Kategorija 04

Kompleti za testiranje zdravja žensk

Naši kompleti za spremljanje ovulacije nosečnosti in LH so optimizirani za profesionalno ginekološko uporabo in prodajo v lekarnah brez recepta, saj zagotavljajo občutljivost za ultra-zgodnje odkrivanje (npr. 10-20 mIU/mL za hCG). Distributerjem je na voljo popolna embalaža z zasebno etiketo.

Glejte razdelek o zdravju žensk →

Kategorija 05

Kompleti za testiranje srčnih markerjev

Opolnomočenje centrov za bolečino v prsih s kvantitativnimi fluorescenčnimi imunskimi testi. Naše testne plošče cTnI, NT-proBNP, CK-MB in D-Dimer zagotavljajo zelo natančne odčitke koncentracije v 15 minutah, kar je ključnega pomena za intervencijo akutnega miokardnega infarkta (AMI).

Raziščite srčne označevalce →

Kategorija 06

Kompleti za testiranje tumorskih markerjev

Ti hitri presejalni testi omogočajo dostopno stratifikacijo tveganja v zgodnji fazi in zaznavajo ključne onkološke označevalce, vključno z AFP, CEA, PSA in FOB. Zaradi nizkih zahtev glede količine vzorcev so idealni za obsežne programe zdravstvenega pregleda prebivalstva.

Oglejte si tumorske markerje →

Kategorija 07

Kompleti za testiranje markerjev vnetja

Ključnega pomena za nadzor nad antibiotiki in obvladovanje sepse. Naši hitri testi CRP, PCT in SAA zdravnikom omogočajo hitro diferencialno diagnozo med bakterijskimi in virusnimi okužbami neposredno ob bolnikovi postelji.

Odkrijte vnetne teste →

Kategorija 08

Kompleti za veterinarske teste

Specifične hitre diagnostične rešitve brez hladne-verige za domače živali (mačji/pasji parvovirus, kuga) in nadzor živinskih patogenov. Zasnovan za visoko zanesljivost v okoljih na terenu in kliniki.

Raziščite Veterinarske komplete →

Standardiziran GMP proizvodni protokol

Kakovost je vgrajena v vsak korak. Odkrijte, kako naše strogo 6-stopenjsko proizvodno zaporedje zagotavlja, da vsak komplet za hitri test deluje brez kompromisov pri analitični občutljivosti in specifičnosti.

Lepljenje membrane

Natančna laminacija visokokakovostnih nitroceluloznih (NC) membran na lepilne podložne kartice. Ta avtomatizirani postopek zagotavlja enotne hitrosti kapilarnega pretoka in vzpostavi razločne, zanesljive testne linije.

C/T Priprava raztopine

Formulacija visoko prečiščenega koloidnega zlata ali fluorescentno-označenih konjugatov. Specifična protitelesa za kontrolno (C) in testno (T) linijo so natančno odmerjena in potrjena glede na stroga merila optične gostote.

Sušenje in utrjevanje

Vse obdelane komponente se sušijo v sušilnicah z visoko vlažnostjo - nadzorovano vlažnostjo (RH ≤ 20%). To zaklene biološko aktivnost beljakovin, kar zagotavlja stabilen 24-mesečni rok uporabnosti.

Sestavljanje in rezanje

Avtomatizirana integracija konjugata, vzorca in vpojnih blazinic. Programirani rezalniki nato razrežejo sestavljene glavne kartice na enotne posamezne trakove (npr. 3,0 mm, 4,0 mm) z natančno milimetrsko natančnostjo.

Primarna embalaža

Posamezni trakovi ali kasete so hermetično zaprti v vrečke iz medicinske-aluminijeve folije prek robotskih montažnih linij, vključno z visoko vpojnimi sušilnimi sredstvi, ki preprečujejo kakršno koli degradacijo vlage.

Sekundarna embalaža

Dokončane vrečke so podvržene končnemu naključnemu vzorčenju serije za testiranje navzkrižne reaktivnosti pred samodejnim pakiranjem, serijskim kodiranjem in označevanjem – kar zagotavlja popolno sledljivost v skladu s smernicami CE IVDR in FDA.

Diagnostika v vseh kliničnih okoljih

Naši kompleti za hitre teste so nameščeni v različnih zdravstvenih ekosistemih – od urgentnih oddelkov mestnih bolnišnic do oddaljenih zdravstvenih postaj v skupnosti.

🧪

Toksikologija in delovno mesto

Programi pred-zaposlitvijo in naključni pregledi v industrijskih krajih in popravnih zavodih se zanašajo na naše komisije DOA za upravičljive rezultate.

🏥

Nujna in nujna oskrba

Triažne ekipe ED uporabljajo naše respiratorne plošče za razlikovanje gripe A/B od COVID-19, kar omogoča hitre protokole izolacije v nekaj minutah.

🌍

Globalni zdravstveni programi

Nevladne organizacije, povezane s Svetovno zdravstveno organizacijo, izvajajo naše teste za nalezljive bolezni v okoljih z omejenimi viri za presejanje HIV, malarije in sifilisa brez hladne verige.

🔬

Reproduktivne klinike

Akušerske/ginekološke ordinacije in OTC kanali ponujajo naše zdravstvene teste za potrditev nosečnosti, napovedovanje ovulacije in stanje menopavze.

❤️

Kardiologija in intenzivna nega

Naše kasete s srčnimi označevalci so standardna oprema v enotah za bolečine v prsih, kjer hitri rezultati troponina usmerjajo življenjsko-kritične poti zdravljenja.

🎗

Onkološki pregled

Pobude za odkrivanje raka na populacijski ravni uporabljajo naše hitre teste tumorskih markerjev kot stroškovno učinkovito orodje prvega prehoda za zgodnje prepoznavanje tveganja.

⚡

Nadzor nad antibiotiki

Bolnišnice uporabljajo naše hitre teste CRP in PCT kot orodja za podporo pri odločanju in zmanjšujejo empirično predpisovanje antibiotikov z razlikovanjem bakterijskih od virusnih okužb.

🐾

Veterinarski management

Naši veterinarski testi omogočajo hitro odkrivanje patogenov na kraju samem, od prakse hišnih ljubljenčkov do programov biološke varnosti na farmah.

Rešitve po meri

Proizvodnja testov za zdravila OEM in ODM — ustvarjeno za vaš trg

Nudimo od konca do koncaStoritve OEM in ODMza distributerje, blagovne znamke zdravstvenega varstva in vladne organe za naročanje, ki iščejo popolnoma bele - rešitve za pregledovanje zdravil, skladne z lokalnimi regulativnimi okviri.

Popolnoma nastavljive plošče z zdraviliIzbirajte med več kot 40 potrjenimi protitelesi proti zdravilu. Zmešajte poljubno kombinacijo parametrov urina, sline ali las v eno ploščo – vključno z nastajajočimi analiti, kot so fentanil, buprenorfin in sintetični kanabinoidi.
Zasebno označevanje in pakiranje po meriPopolna storitev oblikovanja umetniških del, vložki IFU v več jezikih in specifikacije kartona/vrečke po meri. MOQ od 5.000 enot.
Nastavljive ravni izklopa na zahtevoZa jurisdikcije, ki zahtevajo nestandardne presejalne vrednosti (npr. DOT, DFWP, EMCDDA), lahko preoblikujemo mejne vrednosti, da izpolnimo vaše regulativne zahteve.
Podpora za upravno vložitevIzčrpna tehnična dokumentacija za oznako CE, registracijo FDA 510(k), TGA, ANVISA in NMPA — skrajša vaš čas do trženja do 6 mesecev.

60+

Oskrbovane države

200 milijonov+

Testi, izdelani letno

15+

Leta v proizvodnji IVD

Pogosto zastavljena vprašanja

Standardni dobavni roki izdelkov so 15–25 delovnih dni za izdelke iz zaloge in 30–45 delovnih dni za naročila z oznako po meri. Vzdržujemo strateško rezervno zalogo SKU-jev velikega obsega za nujne potrebe javnega zdravja.

Vsekakor. Kompleti vzorcev (običajno 5–25 enot na linijo izdelkov) so na voljo kvalificiranim distributerjem in laboratorijskim ocenjevalcem. Vzorci se pošiljajo po ceni s celotno tehnično dokumentacijo, vključno z IFU in varnostnimi listi.

Naši izdelki imajo oznako CE IVD za dostop do evropskega trga in so izdelani po ISO 13485-certificiranem QMS, revidiranem s programom MDSAP. Številni izdelki imajo tudi brazilsko registracijo ANVISA.

Večina naših kompletov za hitre teste je oblikovanih za shranjevanje v okolju pri 2–30 °C (36–86 °F) z rokom uporabnosti 18–24 mesecev, zaradi česar so zelo primerni za dobavne verige in trge brez neprekinjene infrastrukture hladne-verige.