Categorieën voor snelle testkits — Blader door ons volledige IVD-productassortiment

Uitgebreid IVD-productportfolio

Door gebruik te maken van onze volwassen colloïdaal goud- en fluorescentie-immunoassayplatforms, bieden we diepgaande verticale screeningoplossingen die zijn afgestemd op uiteenlopende klinische eisen.

Categorie 01

Testkits voor drugsmisbruik

Onze DOA-testkits screenen op meer dan 40 verschillende illegale stoffen, waaronder cocaïne, THC, fentanyl en synthetische cannabinoïden. Het productassortiment omvat een verscheidenheid aan formaten, zoals strips met één paneel, cassettes met meerdere panelen, geïntegreerde opvangbekers en dipkaarten, die zijn afgestemd op de analyse van urine-, orale vloeistof- en haarmonsters. Alle producten zijn voorzien van de CE-markering, wat betekent dat ze volledig voldoen aan de IVDR-regelgevingsvereisten; de minimale bestelhoeveelheid (MOQ) voor standaardconfiguraties is 5.000 eenheden.

Ontdek DOA-oplossingen →

Categorie 02

Testkits voor luchtwegaandoeningen

Rust afdelingen spoedeisende hulp en klinieken uit met hooggevoelige multiplexscreening. Onze ademhalingspanels maken nauwkeurig onderscheid tussen influenza A/B, RSV en COVID-19 van afzonderlijke nasofaryngeale of neusuitstrijkjes, waardoor snelle triage en nauwkeurige antivirale toediening mogelijk zijn.

Bekijk ademhalingspanelen →

Categorie 03

Testkits voor infectieziekten

Deze robuuste tests zijn ontworpen voor volbloed, serum en plasma en detecteren door bloed overgedragen pathogenen (HIV, HBV, HCV, Syfilis) en tropische ziekten (Malaria, Dengue) met uitzonderlijke diagnostische specificiteit. Hitte-stabiele formuleringen garanderen prestaties in veeleisende geografische klimaten.

Ontdek infectietests →

Categorie 04

Gezondheidstestkits voor vrouwen

Onze zwangerschaps- en LH-ovulatiemonitoringkits leveren ultra-vroege detectiegevoeligheid (bijv. 10-20 mIU/ml voor hCG) en zijn geoptimaliseerd voor zowel professioneel gynaecologisch gebruik als voor de detailhandel in OTC-apotheken. Volledige private-label-verpakking beschikbaar voor distributeurs.

Zie het assortiment Gezondheid voor vrouwen →

Categorie 05

Cardiale markertestkits

Pijncentra op de borst versterken met kwantitatieve fluorescentie-immunoassays. Onze cTnI-, NT-proBNP-, CK-MB- en D-Dimer-testpanels bieden zeer nauwkeurige concentratie-uitlezingen binnen 15 minuten, cruciaal voor interventies bij acuut myocardinfarct (AMI).

Ontdek hartmarkers →

Categorie 06

Tumormarkertestkits

Deze snelle screeningstesten faciliteren toegankelijke risicostratificatie in een vroeg stadium en detecteren belangrijke oncologische markers, waaronder AFP, CEA, PSA en FOB. Dankzij de lage monstervolumevereisten zijn ze ideaal voor grootschalige bevolkingsonderzoeksprogramma's.

Bekijk Tumormarkers →

Categorie 07

Testkits voor ontstekingsmarkers

Van cruciaal belang voor het beheer van antibiotica en het beheer van sepsis. Onze snelle CRP-, PCT- en SAA-tests stellen artsen in staat snel een differentiële diagnose uit te voeren tussen bacteriële en virale infecties, direct aan het bed van de patiënt.

Ontdek ontstekingstesten →

Categorie 08

Veterinaire testkits

Soort-specifieke, koude-keten-vrije snelle diagnostische oplossingen voor gezelschapsdieren (katten-/hondenparvovirus, hondenziekte) en surveillance van pathogenen bij vee. Ontworpen voor hoge betrouwbaarheid in veld- en kliniekomgevingen.

Ontdek veterinaire kits →

Gestandaardiseerd GMP-productieprotocol

Kwaliteit is in elke stap verwerkt. Ontdek hoe onze rigoureuze productievolgorde in 6 fasen ervoor zorgt dat elke snelle testkit presteert zonder concessies te doen aan de analytische gevoeligheid en specificiteit.

Membraan plakt

Precisielaminering van hoogwaardige nitrocellulose (NC)-membranen op zelfklevende kaarten. Dit geautomatiseerde proces zorgt voor uniforme capillaire stroomsnelheden en zorgt voor duidelijke, betrouwbare testlijnen.

Voorbereiding van de C/T-oplossing

Formulering van sterk gezuiverd colloïdaal goud of fluorescerende -gelabelde conjugaten. Specifieke antilichamen voor controle (C) en test (T) lijnen worden nauwkeurig gedoseerd en gevalideerd aan de hand van strikte benchmarks voor optische dichtheid.

Drogen en uitharden

Alle behandelde componenten worden uitgehard in geavanceerde vochtgecontroleerde droogkamers (RH ≤ 20%). Hierdoor wordt de biologische activiteit van de eiwitten vastgelegd, waardoor een stabiele houdbaarheid van 24 maanden wordt gegarandeerd.

Monteren en snijden

Geautomatiseerde integratie van conjugaat-, monster- en absorberende pads. Geprogrammeerde snijmachines snijden de geassembleerde masterkaarten vervolgens in uniforme individuele strips (bijvoorbeeld 3,0 mm, 4,0 mm) met exacte millimeterprecisie.

Primaire verpakking

Individuele strips of cassettes worden via robotachtige assemblagelijnen hermetisch afgesloten in medische aluminiumfoliezakjes, inclusief sterk absorberende droogmiddelen om vochtafbraak te voorkomen.

Secundaire verpakking

Voltooide zakjes ondergaan een laatste willekeurige partijbemonstering voor kruisreactiviteitstests voordat ze automatisch worden verpakt, batchgecodeerd en geëtiketteerd, waardoor volledige traceerbaarheid wordt gegarandeerd in overeenstemming met de CE IVDR- en FDA-richtlijnen.

Diagnostiek in elke klinische omgeving

Onze snelle testkits worden ingezet in diverse gezondheidszorgecosystemen – van spoedeisende hulpafdelingen van stedelijke ziekenhuizen tot afgelegen gezondheidsposten in de gemeenschap.

🧪

Toxicologie en werkplek

Pre-employment- en willekeurige screeningprogramma's op industriële locaties en penitentiaire inrichtingen vertrouwen op onze DOA-panels voor verdedigbare resultaten.

🏥

Spoedeisende en dringende zorg

Triageteams op de spoedeisende hulp gebruiken onze ademhalingspanels om griep A/B te onderscheiden van COVID-19, waardoor snelle isolatieprotocollen binnen enkele minuten mogelijk zijn.

🌍

Mondiale gezondheidsprogramma's

Bij de WHO aangesloten NGO's zetten onze tests op infectieziekten in omgevingen met weinig middelen in voor screening op HIV, malaria en syfilis, zonder koudeketen.

🔬

Reproductieve klinieken

Verloskundige/gynaecologische praktijken en OTC-kanalen bieden onze gezondheidstests voor vrouwen aan voor zwangerschapsbevestiging, ovulatievoorspelling en menopauzestatus.

❤️

Cardiologie en kritieke zorg

Onze hartmarkercassettes zijn standaardapparatuur op borstpijnafdelingen, waar snelle troponineresultaten levenskritische behandeltrajecten begeleiden.

🎗

Oncologische screening

Initiatieven voor kankerscreening op populatieniveau gebruiken onze snelle tests voor tumormarkers als kosteneffectieve first-pass-instrumenten voor vroege identificatie van risico's.

⚡

Antibioticabeheer

Ziekenhuizen gebruiken onze CRP- en PCT-sneltesten als beslissingsondersteunende instrumenten, waardoor het empirische voorschrijven van antibiotica wordt verminderd door onderscheid te maken tussen bacteriële en virale infecties.

🐾

Veterinair Beheer

Van gezelschapsdierpraktijken tot bioveiligheidsprogramma's op boerderijen: onze veterinaire tests maken een snelle detectie van ziekteverwekkers ter plaatse mogelijk.

Aangepaste oplossingen

OEM- en ODM-productie van drugstests – gebouwd voor uw markt

Wij bieden end-to-endOEM- en ODM-dienstenvoor distributeurs, gezondheidszorgmerken en overheidsinkooporganisaties die op zoek zijn naar volledig whitelabel-oplossingen voor geneesmiddelenscreening die voldoen aan de lokale regelgevingskaders.

Volledig configureerbare medicijnpanelenKies uit meer dan 40 gevalideerde antilichamen tegen geneesmiddelen. Meng elke combinatie van urine-, speeksel- of haarparameters in één paneel, inclusief opkomende analyten zoals fentanyl, buprenorfine en synthetische cannabinoïden.
Private Labeling en aangepaste verpakkingVolledige ontwerpservice voor illustraties, meertalige IFU-inzetstukken en aangepaste specificaties voor dozen/zakjes. MOQ vanaf 5.000 stuks.
Instelbare grenswaarden op aanvraagVoor rechtsgebieden die niet-standaard screeningdrempels vereisen (bijvoorbeeld DOT, DFWP, EMCDDA), kunnen we de grenswaarden herformuleren om aan uw wettelijke vereisten te voldoen.
Ondersteuning bij wettelijke indieningUitgebreide technische documentatie voor CE-markering, FDA 510(k), TGA, ANVISA en NMPA-registratie, waardoor uw time-to-market met maximaal zes maanden wordt verkort.

60+

Landen geserveerd

200M+

Jaarlijks vervaardigde tests

15+

Jaren in IVD-productie

Veelgestelde vragen

Standaard productlevertijden zijn 15-25 werkdagen voor voorraadartikelen en 30-45 werkdagen voor op maat gemaakte bestellingen. We onderhouden een strategische buffervoorraad van SKU's met een hoog volume voor dringende volksgezondheidsvereisten.

Absoluut. Monsterkits (doorgaans 5–25 eenheden per productlijn) zijn beschikbaar voor gekwalificeerde distributeurs en laboratoriumbeoordelaars. Monsters worden tegen kostprijs verzonden met volledige technische documentatie, inclusief IFU en veiligheidsinformatiebladen.

Onze producten zijn voorzien van CE IVD-markering voor toegang tot de Europese markt en worden vervaardigd onder een ISO 13485-gecertificeerd QMS dat wordt gecontroleerd via het MDSAP-programma. Veel producten zijn ook voorzien van de Braziliaanse ANVISA-registratie.

De meeste van onze snelle testkits zijn samengesteld voor opslag bij 2–30°C (36–86°F) met een houdbaarheid van 18–24 maanden, waardoor ze zeer geschikt zijn voor toeleveringsketens en markten zonder continue koude-keteninfrastructuur.