Fabrikant van ademhalingstestkits - OEM-leverancier van multiplex griep-/COVID-/RSV-panelen

Productportfolio

Ons assortiment respiratoire pathogenenpanels

Van single-target-tests tot uitgebreide 4-in-1 multiplexcassettes die zijn afgestemd op infectiepieken in de winter.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Meervoudige ademhalingstest (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Doelstellingen:Griep/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Voorbeeld:orofaryngeaal of nasofaryngeaal uitstrijkje

CE IVDR ISO13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Meervoudige ademhalingstest (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Doelstellingen:Griep/FluB/COVID-19/RSV

Voorbeeld:orofaryngeaal of nasofaryngeaal uitstrijkje

CE IVDR ISO13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Nieuwe combinatietestkit voor IgM IgG-antilichamen tegen het coronavirus (COVID-19) (colloïdaal goud)

Doelstellingen:Nieuw coronavirus (COVID-19) IgM IgG-antilichaam

Voorbeeld:plasma/serum/volbloed

CE IVDR ISO13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19- en influenza A/B-antigeentestkit

Doelstellingen:Griep/FluB/COVID-19

Voorbeeld:orofaryngeaal of nasofaryngeaal uitstrijkje

CE IVDR ISO13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Nieuw coronavirus (COVID-19) antigeentestkit (colloïdaal goud)

Doelstellingen:Nieuw coronavirus (COVID-19) antigeen

Voorbeeld:orofaryngeaal of nasofaryngeaal uitstrijkje

CE IVDR ISO13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Nieuw coronavirus (COVID-19) antigeentestkit (colloïdaal goud) – nasofaryngeaal, orofaryngeaal

Doelstellingen:Nieuw coronavirus (COVID-19) antigeen

Voorbeeld:orofaryngeaal of nasofaryngeaal uitstrijkje

CE IVDR ISO13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Over deze categorie

Wat is een respiratoir pathogeenpanel?

ARespiratoir pathogeenpaneelis een multiplex Point-of-Care Testing (POCT)-oplossing die is ontworpen om snel veelvoorkomende respiratoire virussen en bacteriën te detecteren en te onderscheiden uit één enkel patiëntmonster.

Omdat luchtweginfecties zoals COVID-19, griep en RSV overlappende klinische symptomen (koorts, hoesten, vermoeidheid) gemeen hebben, stellen multiplex-sneltests zorgverleners in staat snel de exacte ziekteverwekker te identificeren, antivirale behandelingen te optimaliseren en nosocomiale uitbraken te voorkomen.

Detectiemethode

Colloïdaal goud (LFIA) of fluorescentie-immunoassay. Levert duidelijke, visuele resultaten op meerdere testlijnen binnen 10-15 minuten.

Monstertypen

Nasofaryngeaal uitstrijkje, voorste neusuitstrijkje of orofaryngeaal uitstrijkje, afhankelijk van het specifieke cassetteformaat.

Belangrijkste doelstellingen

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Respiratoir Syncytieel Virus (RSV), Adenovirus en Mycoplasma pneumoniae.

Technische gids

Standaard multiplextestprocedure

Een eenvoudig, snel protocol in 4 stappen. Geen laboratoriumapparatuur nodig. Raadpleeg de specifieke gebruiksaanwijzing die in uw set zit.

Verzamel exemplaar

Plaats het steriele wattenstaafje in het neusgat (of de nasopharynx) van de patiënt en draai het voorzichtig rond om voldoende virusantigeenmonster te verzamelen.

Antigeen extraheren

Plaats het wattenstaafje in de extractiebufferbuis. Steek het wattenstaafje stevig in de buiswand en draai het stevig tegen de buiswand, zodat de antigenen vrijkomen.

Toepassen op cassette

Verwijder het wattenstaafje en bevestig de druppelaar. Voeg 3 druppels van de behandelde monsteroplossing toe aan elk monsterputje (S) op de multiplexcassette.

Resultaten lezen

>Wacht precies15 minuten. Een lijn bij 'C' bevestigt een geldige test. Lijnen bij 'T' (bijvoorbeeld griep A, griep B, COVID) geven een positief resultaat aan.

Kerntechnologie

Colloïdaal goud immunochromatografische technologie

Onze sneltestkits voor luchtwegaandoeningen zijn gebaseerd op colloïdaal goud-immunochromatografische assaytechnologie, een veelgebruikte laterale flowtestmethode voor snelle detectie van ademhalingspathogenen. Deze technologie maakt snelle visuele interpretatie, eenvoudige bediening en betrouwbare point-of-care-testen mogelijk voor infectieuze luchtwegaandoeningen, waaronder COVID-19, Influenza A/B en RSV.

⚡

Snelle resultaten

Bruikbare diagnostische resultaten binnen 10-15 minuten, cruciaal voor SEH en klinieken.

🔬

Hoge gevoeligheid

Ontworpen voor hoge analytische gevoeligheid voor veel voorkomende virale varianten.

🛡

Uitstekende stabiliteit

Houdbaarheid van 24-maanden met consistente prestaties bij kamertemperatuur (2-30°C).

👁

Visuele interpretatie

Gemakkelijk afleesbare gekleurde lijnen elimineren de noodzaak van dure instrumenten.

✅

Eenvoudige bediening

Eén-staps lateraal flowprotocol, perfect voor point-of-care-omgevingen.

🌍

Massaproductie

Geautomatiseerde productielijnen zorgen voor een hoog volumeaanbod voor wereldwijde pieken.

Naleving van regelgeving

Certificeringen en wettelijke goedkeuringen

Onze panelen voor respiratoire pathogenen worden vervaardigd onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en goedgekeurd op de belangrijkste mondiale markten.

ISO 13485-certificaat

ISO 9001-certificaat

MDSAP-certificaat

Brazilië ANVISA BGMP

Gebruiksscenario's

Waar worden multiplex-ademhalingstests gebruikt?

Ontworpen om protocollen voor infectiebeheersing op alle niveaus van de gezondheidszorginfrastructuur te ondersteunen.

Ziekenhuizen en SEH-triage

Identificeer en isoleer geïnfecteerde patiënten snel om kruisbesmetting in wachtkamers op de spoedeisende hulp te voorkomen

Pediatrische en eerstelijnszorg

Bepaal in één bezoek de exacte virale oorzaak van de koorts van een kind, onder begeleiding van een passend recept.

Apotheken & OTC

Zorg voor toegankelijke zelftestcombo's voor vroege detectie thuis, waardoor de verspreiding binnen de gemeenschap wordt verminderd.

Scholen en werkplekken

Massale screening tijdens winterse pieken om een veilige operationele en educatieve omgeving te behouden.

Ondersteuning en diensten

Veelgestelde vragen en oplossingen

Kan de test onderscheid maken tussen Influenza A/B en COVID-19?

Ja. Onze combotestcassettes zijn voorzien van verschillende testlijnen (bijvoorbeeld T1 voor COVID-19, T2 voor griep A, T3 voor griep B), waardoor binnen 15 minuten duidelijk onderscheid kan worden gemaakt met een enkel uitstrijkje.

Wat is de houdbaarheid van de ademhalingssneltestkits?

Onze kits hebben een houdbaarheid van24 maandenvanaf de productiedatum, mits op de juiste manier bewaard in de afgesloten zakjes bij kamertemperatuur (2–30°C / 36–86°F). Beschermen tegen bevriezing en direct zonlicht.

Zijn deze kits bedoeld voor professioneel gebruik of voor zelftesten thuis?

Wij vervaardigen beide formaten. Kits voor professioneel gebruik zijn ontworpen voor ziekenhuizen en klinieken (waarbij vaak gebruik wordt gemaakt van diepere nasofaryngeale uitstrijkjes). We bieden ook specifieke CE-gecertificeerde OTC (Over-The-Counter) zelftestversies waarbij gebruik wordt gemaakt van zachte voorste neusuitstrijkjes.

Geavanceerde productieoplossingen

Bereid u voor op het griepseizoen door samen te werken met een verticaal geïntegreerde IVD-fabrikant. Wij bieden end-to-end maatwerk voor uw diagnostische merk, waardoor een snelle markttoegang en strikte naleving van de regelgeving worden gegarandeerd.

Aangepaste multiplexpanelen

Combineer specifieke parameters (bijvoorbeeld SARS-CoV-2 + Griep A/B + RSV + ADV) in één enkele 3-in-1, 4-in-1 of 5-in-1 testcassette op basis van uw regionale epidemiologische behoeften.

Private Label & Verpakking

Volledige ontwerpdiensten voor foliezakjes, meertalige IFU-bijsluiters (gebruiksaanwijzing) en externe detailhandelsverpakkingen afgestemd op uw merkidentiteit.

Ondersteuning bij wettelijke indiening

We bieden uitgebreide technische documentatie, prestatievalidatiestudies en klinische gegevens om uw lokale ministerie van Volksgezondheid of CE IVDR-registraties te bespoedigen.

Neem contact op