Productvoordeel

  • ● Hoge detectie nauwkeurigheid
    • ● Kwaliteitsborging
    • ● Gemakkelijk uit te voeren en te lezen
    • ● Snel resultaat in 15 minuten
    • ● Handig: kamer temperaturestorage
    • ● Gediversifieerd: differentiëren snel 5/6/7 infecties in 1 test
  • Flua/flub/covid - 19/rsv/adeno/mp/hmpv

Certificaat

CE gemarkeerd

Goedgekeurd in Vietnam, Thailand, Maleisië

Beoogd gebruik

Respiratory Multiple Rapid Test is a lateral flow immunoassay intended for the qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2, influenza A virus, influenza B virus, respiratory syncytial virus (RSV), Adeno viru,human metapneumovirus or Mycoplasma pneumoniae in nasopharyngeal swab or nasal SWAB -monsters. Deze test biedt alleen een hulpmiddel voor de diagnose. De infectiestatus moet worden bepaald in combinatie met andere diagnostische informatie zoals PCR -tests of medische beeldwetenschappen, blootstellingen en medische geschiedenis.


Pakketspecificaties

1T/kit, 5t/kit, 20t/kit, 25t/kit, 40t/kit

Test (en) per kit

1x

5x

20x

25x

40X

Testcassette

1x

5x

20x

25x

40X

Extractiebuisbuis

1x

5x

20x

25x

40X

Steriel wattenstaafje

1x

5x

20x

25x

40X

Instructies voor gebruik

1x

1x

1x

1x

1x

Buishouder

/

(als verpakking)

1x

1x

1x

1x



Testprocedure

 

 

Verwijder de afdichting uit de buis.

Plaats de specimenbuis in werkbank of buisstand.

Plaats het wattenstaafje zachtjes in je neusgat. Plaats de punt van het wattenstaafje 2 - 4 cm (voor kinderen is 1 - 2 cm) totdat de weerstand wordt gevoeld.

 

 

 

Rol het wattenstaafje langs de binnenkant van één neusgat 5 keer binnen 7 - 10 seconden. Herhaal dit in het andere neusgat.

Verwijder het wattenstaafje uit uw neusgat en plaats de wattenstaafje in de vloeistof in de buis.

Knijp de monsterbuis in met het wattenstaafje 10 - 15 keer om te mengen.

 

 

 

Houd de buis rechtop met het wattenstaafje gedurende 1 minuut ingebracht.

Schud de buis 3 tot 5 keer en voeg 3 druppels (ongeveer 100Ul) toe aan elk monstergat (s).

Wacht 15 minuten en lees het resultaat.


Interpretatie van resultaten

 

Voor Covid - 19/RSV/Adv/MP/HMPV Antigeen Rapid Test

 

 

 

POSITIEF:Twee gekleurde lijnen verschijnen op het membraan. De ene regel verschijnt in het regio (C) en de andere lijn verschijnt in de test.
NEGATIEF: Slechts één gekleurde lijn verschijnt in het controlegebied (C). Er verschijnt geen duidelijke gekleurde lijn in het testgebied (T).
ONGELDIG: Controlelijn verschijnt niet.

 

Voor flua/flub antigeen snelle test

 

 

Influenza A positief: Twee rode lijnen verschijnen. De ene rode lijn moet zich in het regio Control Line (C) bevinden en de andere verschijnt in het A -testlijngebied.Influenza B Positief:Twee rode lijnen verschijnen. De ene rode lijn moet zich in het regio Control Line (C) bevinden en de andere verschijnt in het B -testlijngebied. Influenza A en B positief: Tree rode lijnen verschijnen. Eén rode lijn moet in het regio Control Line (C) staan ​​en nog eens twee moeten verschijnen in een testlijngebied en B -testlijngebied.
NEGATIEF: Eén rode lijn verschijnt in het controlegebied (C). Er verschijnt geen duidelijke rode lijn in het griep A- en B -testgebied (T).
ONGELDIG: Controlelijn verschijnt niet.

 

Klinische prestaties

    1. 1. Totale resultaten van Lyher -kits

    Gevoeligheid: 96,57%, specificiteit: 100%, nauwkeurigheid: 97,62%

    1. 2. Resultaten van Covid - 19 Test versus RT - PCR

    Gevoeligheid: 96,23%, specificiteit: 100%, nauwkeurigheid: 99,32%

    1. 3. Resultaten van influenza A Test versus RT - PCR

    Gevoeligheid: 96,88%, specificiteit: 100%, nauwkeurigheid: 99,66%

    1. 4. Resultaten van influenza B -test versus RT - PCR

    Gevoeligheid: 94,44%, specificiteit: 100%, nauwkeurigheid: 99,66%

    1. 5. Resultaten van RSV -test versus RT - PCR

    Gevoeligheid: 96,23%, specificiteit: 100%, nauwkeurigheid: 99,32%

    1. 6. Resultaten van ADV -test versus RT - PCR

    Gevoeligheid: 95,83%, specificiteit: 100%, nauwkeurigheid: 99,32%

    1. 7. Resultaten van MP -test versus RT - PCR

    Gevoeligheid: 96,15%, specificiteit: 100%, nauwkeurigheid: 99,39%

    1. 8. Resultaten van HMPV -test versus RT - PCR

    Gevoeligheid: 91,95%, specificiteit: 98,06%, nauwkeurigheid: 95,87%