Респираторен множество бързи тестове (Flua/Flub/Covid - 19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Предимство на продукта

• ● Висока точност на откриване
  • ● Осигуряване на качеството
  • ● Лесен за изпълнение и четене
  • ● Бърз резултат за 15 минути
  • ● Удобно: стайна температура на стаята
  • ● Диверсифициран: Бързо диференцирайте инфекциите с 5/6/7 при 1 тест

• Flua/flub/covid - 19/rsv/adeno/mp/hmpv

Сертификат

CE маркиран

Одобрено във Виетнам, Тайланд, Малайзия

Предвидена употреба

Respiratory Multiple Rapid Test is a lateral flow immunoassay intended for the qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2, influenza A virus, influenza B virus, respiratory syncytial virus (RSV), Adeno viru，human metapneumovirus or Mycoplasma pneumoniae in nasopharyngeal swab or nasal образци на тампони. Този тест предоставя само помощно средство за диагностициране. Състоянието на инфекцията трябва да се определя в комбинация с друга диагностична информация като PCR тестове или медицинска наука за изображения, експозиции и медицинска история.

Спецификации на пакета

1T/комплект, 5T/комплект, 20T/комплект, 25t/комплект, 40t/комплект

Процедура за изпитване

Извадете уплътнението от тръбата.	Поставете пробната тръба в работна маса или стойка на тръбата.	Поставете нежно тампона в ноздрата си. Поставете върха на тампона 2 - 4 cm (за деца е 1 - 2 cm), докато се усети съпротивление.
Разточете тампона по вътрешната страна на една ноздра 5 пъти в рамките на 7 - 10 секунди. Повторете това в другата ноздра.	Извадете тампона от ноздрата си и поставете върха на тампона в течността вътре в тръбата.	Изстискайте пробата епруветка с поставената тампона 10 - 15 пъти за смесване.
Дръжте тръбата изправена с вмъкната тампон за 1 минута.	Разклатете тръбата 3 до 5 пъти и добавете 3 капки (около 100ul) към всеки отвор (и) на пробата.	Изчакайте 15 минути и прочетете резултата.

Тълкуване на резултатите

За Covid - 19/RSV/ADV/MP/HMPV антиген Rapid Test

Положително:На мембраната се появяват две цветни линии. Едната линия се появява в контролната област (С), а другата линия се появява в теста.
Отрицателно: В контролния регион (С) се появява само една цветна линия. В тестовия регион (T) не се появява очевидна цветна линия.
Невалиден: Контролната линия не успява да се появи.

За бърз тест за флуо/flub за бърз тест

Грип положително: Появяват се две червени линии. Едната червена линия трябва да бъде в областта на контролната линия (С), а другата се появява в областта на тестовата линия.Грип B Положително:Появяват се две червени линии. Едната червена линия трябва да бъде в областта на контролната линия (C), а другата се появява в областта на тестовата линия В. Грип A и B положителни: Появяват се червени линии на дърво. Една червена линия трябва да бъде в областта на контролната линия (C), а друга две трябва да се появят в региона на тестовата линия и B областта на тестовата линия.
Отрицателно: Една червена линия се появява в контролната област (С). Не се появява видима червена линия в тестовия регион на грип А и В (T).
Невалиден: Контролната линия не успява да се появи.

Клинични резултати

1. 1. 1. Общи резултати от комплектите Lyher

   Чувствителност: 96,57%, специфичност: 100%, точност: 97,62%

   2. 2. Резултати от Covid - 19 Тест срещу RT - PCR

   Чувствителност: 96,23%, специфичност: 100%, точност: 99,32%

   3. 3. Резултати от грип А тест срещу RT - PCR

   Чувствителност: 96,88%, специфичност: 100%, точност: 99,66%

   4. 4. Резултати от тест на грип B срещу RT - PCR

   Чувствителност: 94,44%, специфичност: 100%, точност: 99,66%

   5. 5. Резултати от RSV тест срещу RT - PCR

   Чувствителност: 96,23%, специфичност: 100%, точност: 99,32%

   6. 6. Резултати от ADV тест срещу RT - PCR

   Чувствителност: 95,83%, специфичност: 100%, точност: 99,32%

   7. 7. Резултати от MP тест срещу RT - PCR

   Чувствителност: 96,15%, специфичност: 100%, точност: 99,39%

   8. 8. Резултати от HMPV тест срещу RT - PCR

   Чувствителност: 91,95%, специфичност: 98,06%, точност: 95,87%