Produktfördel

  • ● Hög detektionsnoggrannhet
    • ● Kvalitetssäkring
    • ● Lätt att utföra och läsa
    • ● Snabbt resultat på 15 minuter
    • ● Bekväm: rumstemperaturestorage
    • ● Diversifierad: Differentierar snabbt 5/6/7 infektioner i 1 test

  • Flua/flub/covid - 19/rsv/adeno/mp/hmpv

Certifikat

CE -markant

Godkänd i Vietnam, Thailand, Malaysia

Avsedd användning

Respiratory Multiple Rapid Test is a lateral flow immunoassay intended for the qualitative detection of nucleocapsid protein antigen from SARS-CoV-2, influenza A virus, influenza B virus, respiratory syncytial virus (RSV), Adeno viru，human metapneumovirus or Mycoplasma pneumoniae in nasopharyngeal swab or nasal Swab -exemplar. Detta test ger endast ett hjälpmedel för diagnos. Infektionsstatusen bör bestämmas i kombination med annan diagnostisk information såsom PCR -test eller medicinsk bildvetenskap, exponeringar och medicinsk historia.


Paketspecifikationer

1T/Kit, 5T/Kit, 20T/Kit, 25T/Kit, 40T/Kit

Test (er) per kit

1x

5x

20x

25x

40x

Testkassett

1x

5x

20x

25x

40x

Extraktionsbuffertrör

1x

5x

20x

25x

40x

Steril swav

1x

5x

20x

25x

40x

Bruksanvisning

1x

1x

1x

1x

1x

Rörhållare

/

(som förpackning)

1x

1x

1x

1x


Testförfarande

 

 

Ta bort tätningen från röret.

Placera provröret i arbetsbänk eller rörstativ.

Sätt i vattnet försiktigt i näsborren. Sätt i spetsen på swab 2 - 4 cm (för barn är 1 - 2 cm) tills motståndet känns.

 

 

 

Rulla vattpinnen längs insidan av en näsborr 5 gånger inom 7 - 10 sekunder. Upprepa detta i den andra näsborren.

Ta bort vattpinnen från näsborren och sätt i spetsspetsen i vätskan inuti röret.

Pressa provröret med vattpinnen insatt 10 - 15 gånger för att blanda.

 

 

 

Håll röret upprätt med vattpinnen insatt i 1 minut.

Skaka röret 3 till 5 gånger och tillsätt 3 droppar (cirka 100ul) till varje provhål.

Vänta i 15 minuter och läs resultatet.

Tolkning av resultaten

 

För Covid - 19/RSV/ADV/MP/HMPV -antigen Rapid Test

 

 

 

POSITIV:Två färgade linjer visas på membranet. En linje visas i kontrollområdet (C) och den andra linjen visas i testet.
NEGATIV: Endast en färgad linje visas i kontrollområdet (c). Ingen uppenbar färgad linje visas i testområdet (T).
OGILTIG: Kontrolllinjen visas inte.

 

För Flua/Flub Antigen Rapid Test

 

 

Influensa en positiv: Två röda linjer visas. En röd linje bör vara i kontrolllinjen (C), och den andra visas i A -testlinjen.Influensa b positivt:Två röda linjer visas. En röd linje bör vara i kontrolllinjen (C), och den andra visas i B -testlinjegionen. Influensa A och B -positiva: Trädröda linjer visas. En röd linje bör vara i kontrolllinjen (C), och ytterligare två bör visas i en testlinjeregion och B -testlinjeregion.
NEGATIV: En röd linje visas i kontrollområdet (C). Ingen uppenbar röd linje visas i influensa A- och B -testregionen (T).
OGILTIG: Kontrolllinjen visas inte.

 

Klinisk prestanda

    1. 1. Totala resultat av Lyher -satser

    Känslighet: 96,57%, specificitet: 100%, noggrannhet: 97,62%

    1. 2. Resultat av Covid - 19 Test vs. RT - PCR

    Känslighet: 96,23%, specificitet: 100%, noggrannhet: 99,32%

    1. 3. Resultat av influensa ett test kontra RT - PCR

    Känslighet: 96,88%, specificitet: 100%, noggrannhet: 99,66%

    1. 4. Resultat av influensa B -test kontra RT - PCR

    Känslighet: 94,44%, specificitet: 100%, noggrannhet: 99,66%

    1. 5. Resultat av RSV -test kontra RT - PCR

    Känslighet: 96,23%, specificitet: 100%, noggrannhet: 99,32%

    1. 6. Resultat av ADV -test kontra RT - PCR

    Känslighet: 95,83%, specificitet: 100%, noggrannhet: 99,32%

    1. 7. Resultat av MP -test kontra RT - PCR

    Känslighet: 96,15%, specificitet: 100%, noggrannhet: 99,39%

    1. 8. Resultat av HMPV -test kontra RT - PCR

    Känslighet: 91,95%, specificitet: 98,06%, noggrannhet: 95,87%