Produkta priekšrocība

  • ● Augsta noteikšanas precizitāte
    • ● Kvalitātes nodrošināšana
    • ● Viegli izpildāms un lasāms
    • ● Ātrs rezultāts 15 minūtes
    • ● Ērts: istabas temperatūra
    • ● Daudzveidīgs: ātri diferencēt 5/6/7 infekcijas 1 testā

  • Flua/flub/coVid - 19/rsv/Adeno/mp/hmpv

Apliecība

CE marķēts

Apstiprināts Vjetnamā, Taizemē, Malaizijā

Paredzētā lietošana

Elpošanas daudzkārtējais ātrs tests ir sānu plūsmas imūnanalīze, kas paredzēta nukleokapsīda olbaltumvielu antigēna kvalitatīvai noteikšanai no SARS - COV - 2, A gripas vīruss, B gripas vīruss, elpošanas sincitiālais vīruss (rsv), adeno viru ， cilvēka metapneāles vai mycoplazma pneimoniaae nasopharyr tamponu paraugi. Šis tests sniedz tikai diagnozes palīdzību. Infekcijas statuss jānosaka kombinācijā ar citu diagnostisko informāciju, piemēram, PCR testiem vai medicīniskā attēla zinātni, iedarbību un slimības vēsturi.


Iepakojuma specifikācijas

1T/KIT, 5T/KIT, 20T/KIT, 25T/KIT, 40T/KIT

Testa (-i) katram komplektam

1x

5x

20x

25x

40x

Testa kasete

1x

5x

20x

25x

40x

Ekstrakcijas bufera caurule

1x

5x

20x

25x

40x

Sterils tampons

1x

5x

20x

25x

40x

Lietošanas instrukcijas

1x

1x

1x

1x

1x

Caurules turētājs

/

(kā iesaiņojums)

1x

1x

1x

1x


Testa procedūra

 

 

Noņemiet blīvējumu no caurules.

Ievietojiet parauga cauruli darbagaldā vai caurules statīvā.

Ievietojiet tamponu maigi savā nāsī. Ievietojiet tampona 2 - 4 cm galu (bērniem ir 1 - 2 cm), līdz ir jūtama pretestība.

 

 

 

Rullējiet tamponu gar vienu nāsi 5 reizes 5 reizes 7 - 10 sekunžu laikā. Atkārtojiet to citā nāsī.

Noņemiet tamponu no nāsis un ievietojiet tamponu galu šķidrumā caurules iekšpusē.

Saspiediet parauga cauruli ar tamponu, kas ievietots 10 - 15 reizes, lai sajauktu.

 

 

 

Turiet cauruli vertikāli ar tam, ka tampons ir ievietots 1 minūti.

Sakratiet cauruli 3 līdz 5 reizes un pievienojiet 3 pilienus (apmēram 100UL) katram parauga caurumam (-iem).

Pagaidiet 15 minūtes un izlasiet rezultātu.

Rezultātu interpretācija

 

CoVid - 19/RSV/Adv/MP/HMPV antigēna ātrs tests

 

 

 

Pozitīvs:Membrānā parādās divas krāsainas līnijas. Viena līnija parādās vadības reģionā (c), bet otra rinda parādās testā.
Negatīvs: Kontroles reģionā (C) parādās tikai viena krāsaina līnija. Pārbaudes reģionā (T) nav redzama krāsaina līnija.
Nederīgs: Vadības līnija neizdodas parādīties.

 

Flua/Flub antigēna ātrai pārbaudei

 

 

Gripa ir pozitīva: Parādās divas sarkanas līnijas. Vienai sarkanai līnijai jābūt vadības līnijas reģionā (C), bet otra - testa līnijas reģionā.B gripa Pozitīvs:Parādās divas sarkanas līnijas. Vienai sarkanai līnijai jābūt vadības līnijas reģionā (C), bet otra - B testa līnijas reģionā. A un B gripa: Parādās koku sarkanās līnijas. Vienai sarkanai līnijai jābūt kontroles līnijas reģionā (C), bet citai vajadzētu parādīties testa līnijas reģionā un B testa līnijas reģionā.
Negatīvs: Kontroles reģionā parādās viena sarkana līnija (C). Gipas A un B testa reģionā (T) nav redzama sarkanā līnija.
Nederīgs: Vadības līnija neizdodas parādīties.

 

Klīniskā veiktspēja

    1. 1. Lyer komplektu kopējie rezultāti

    Jutīgums: 96,57%, specifiskums: 100%, precizitāte: 97,62%

    1. 2. KOVIDA REZULTĀTI - 19 TESTS V. RT - PCR

    Jutīgums: 96,23%, specifiskums: 100%, precizitāte: 99,32%

    1. 3. Gripas rezultāti A testi salīdzinājumā ar RT - PCR

    Jutīgums: 96,88%, specifiskums: 100%, precizitāte: 99,66%

    1. 4. Gipas B testa rezultāti pret RT - PCR

    Jutīgums: 94,44%, specifiskums: 100%, precizitāte: 99,66%

    1. 5. RSV testa rezultāti pret RT - PCR

    Jutīgums: 96,23%, specifiskums: 100%, precizitāte: 99,32%

    1. 6. AdV testa rezultāti pret RT - PCR

    Jutīgums: 95,83%, specifiskums: 100%, precizitāte: 99,32%

    1. 7. MP testa rezultāti pret RT - PCR

    Jutīgums: 96,15%, specifiskums: 100%, precizitāte: 99,39%

    1. 8. HMPV testa rezultāti pret RT - PCR

    Jutīgums: 91,95%, specifiskums: 98,06%, precizitāte: 95,87%