Sirds marķiera ātrās pārbaudes komplekts - POCT ražotājs un eksportētājs

Produktu portfelis

Mūsu profesionālais sirds marķieru panelis un viena marķiera diapazons

No viena marķiera kasetēm līdz sirds marķiera ātrās diagnostikas komplekta kombinētajam panelim, koloidālā zelta un kvantitatīvās fluorescences formātos lietošanai ārkārtas situācijās un aprūpes vietās.

Par šo kategoriju

Kas ir sirds marķieru ātrās pārbaudes?

Sirds marķiera POCT tests ātri mēra proteīnus, kas izdalās, kad sirds muskulis ir pakļauts stresam vai ievainots. Sirds troponīns I un T (cTnI/cTnT) ir ļoti sirds specifiski miokarda bojājuma marķieri; CK-MB palielinās nedaudz vēlāk un palīdz novērtēt atkārtotu infarktu; mioglobīns paaugstinās agrāk, bet nav sirds-specifisks; NT-proBNP atspoguļo sirds kambaru sienas stresu sirds mazspējas novērtējumā; un D-dimērs atbalsta iespējamu trombembolisku notikumu novēršanu.

Marķieru diapazons

Troponin I ātrās pārbaudes komplekts, sirds troponīna T testa komplekts, CK-MB ātrās pārbaudes kasete, mioglobīna ātrās pārbaudes komplekts, NT-proBNP ātrās pārbaudes kasete un D-Dimer ātrās pārbaudes komplekts.

Formāti

Viena-marķiera kasetes plus 3-in-1 sirds marķiera tests (cTnI + CK-MB + Myo) laika loga pārklājumam un Cardiac Combo ātrās pārbaudes komplekts.

Metodes

Koloidālā zelta sānu plūsma ātrai kvalitatīvai skrīningam un fluorescences imūntests kvantitatīvai koncentrācijai, izmantojot analizatoru.

Tehniskā rokasgrāmata

Standarta sirds marķiera ātrās pārbaudes procedūra

Aprūpes protokols profesionālai un ārkārtas lietošanai. Vienmēr ievērojiet IFU; rezultātiem nepieciešama klīniska interpretācija ar EKG un sērijveida testēšanu.

Savākt paraugu

Savākt pilnas asinis (pirkststieņa vai vēnu), serumu vai plazmu atbilstoši komplektam IFU.

Sagatavojiet paraugu

Pārnesiet norādīto tilpumu buferšķīdumā/atšķaidītājā, kā aprakstīts IFU.

Piesakies ierīcei

Pievienojiet sagatavoto paraugu kasetes iedobei vai ievietojiet kasetni fluorescences analizatorā.

Lasīt un korelēt

Vizuāli nolasiet norādītajā laikā vai nolasiet kvantitatīvo vērtību no analizatora, pēc tam korelē ar EKG, simptomiem un sērijas mērījumiem atbilstoši klīniskajam protokolam.

Galvenā tehnoloģija

Fluorescences imūnanalīze un kvantitatīvā tehnoloģija

Mūsu fluorescences imūntesta sirds marķieru platforma savieno sausas-fluorescences kasetnes ar kompaktu analizatoru, lai minūtēs ziņotu par precīzu cTnI, CK-MB, mioglobīna un NT-proBNP koncentrāciju, savukārt koloidālā zelta formāti nodrošina ātru kvalitatīvu sirds enzīmu ātrās pārbaudes komplekta iespēju, kur nav nepieciešama skaitliskā vērtība un darba plūsma — abas ir izveidotas ārkārtas situācijām.

⚡

Tūlītēja noteikšana

10-Minimālais kvantitatīvais nolasījums, noder AMI noteikumam-in/rule-out.

🔬

Augsta jutība

0,5 ng/mL cTnI LoD saskaņota ar ESC vadlīnijām.

🛡

Izcila Stabilitāte

24-mēnešu glabāšanas laiks, uzglabājot istabas temperatūrā (2–30°C).

👁

Elastīga nolasīšana

Saderība ar vizuāliem kvalitatīviem un fluorescences kvantitatīviem rezultātiem.

✅

Vienkāršota darbība

Viens-solis ar buferi&kaseti; nav nepieciešama centrifugēšana vai pirmapstrāde.

🌍

Mērogojama ražošana

Automatizēta līniju ražošana, kas nodrošina ~500 000+ sirds testus maiņā.

Atbilstība normatīvajiem aktiem

Sertifikāti un normatīvie apstiprinājumi

Mūsu elpceļu patogēnu paneļi tiek ražoti saskaņā ar sertificētu kvalitātes vadības sistēmu, un tie tiek tirgoti lielākajos pasaules tirgos.

ISO 13485 sertifikāts

ISO 9001 sertifikāts

MDSAP sertifikāts

Brazīlija ANVISA BGMP

Lietošanas gadījumi

Kur tiek izmantoti sirds marķieru ātrās pārbaudes?

Izstrādāts, lai atbalstītu infekciju kontroles protokolus visos veselības aprūpes infrastruktūras līmeņos.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Neatliekamās palīdzības nodaļa un krūškurvja - sāpju šķirošana

Atbalstiet ātru riska stratifikāciju kopā ar EKG un sērijas troponīna protokoliem.

Ātrā palīdzība un pirmsslimnīca

Palīdziet agrīnai novērtēšanai ceļā, kā vienu ieguldījumu klīnisko lēmumu pieņemšanā.

Kardioloģijas un sirds mazspējas klīnikas

NT-proBNP atbalsts sirds mazspējas novērtēšanā speciālistu aprūpē.

Izplatītāji un OEM zīmoli

Zīmola cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP diapazoni profesionāliem klīniskiem kanāliem visā pasaulē.

Atbalsts un pakalpojumi

Bieži uzdotie jautājumi un risinājumi

Ko mēra troponīnu, CK-MB, mioglobīnu un NT-proBNP?

Troponīns (I/T) ir ļoti sirds-specifisks sirds-muskuļu bojājuma marķieris; CK-MB palīdz novērtēt atkārtotu infarktu; mioglobīns paaugstinās agrāk, bet nav sirds-specifisks; NT - proBNP atspoguļo sirds sienas stresu sirds mazspējas novērtējumā. Tos lieto kopā ar EKG un klīniskajiem atklājumiem.

Vai viens ātrs troponīna tests var apstiprināt vai izslēgt sirdslēkmi?

Nē. Viens agrīns rezultāts, tostarp negatīvs, nevar apstiprināt vai izslēgt miokarda infarktu. Diagnozei nepieciešama EKG, klīniskais novērtējums un sērijveida troponīna mērījumi, ko interpretē klīnicists. Šie testi ir tikai palīglīdzekļi.

Kāds ir glabāšanas laiks un uzglabāšanas nosacījumi?

Parasti 24 mēnešus pēc izgatavošanas, uzglabā slēgtā temperatūrā 2–30°C. Apstipriniet pret konkrētā produkta IFU.

Sirds marķieru risinājumi

Sadarbojieties ar vertikāli integrētu IVD rūpnīcu Ķīnā, lai piegādātu sirds marķieru testa komplektus vairumtirdzniecībā. Mēs piedāvājam pielāgošanu no gala līdz galam — cTnI, CK-MB, mioglobīna, NT-proBNP un D-dimēra ierīces koloidālā zelta vai fluorescences formātos, ar zīmolu iepakojumu un daudzvalodu IFU — izplatītājiem un diagnostikas zīmoliem visā pasaulē.

Pielāgoti multipleksa paneļi

Apvienojiet konkrētus parametrus (piemēram, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) vienā 3-in-1, 4-in-1 vai 5-in-1 testa kasetē, pamatojoties uz jūsu reģionālajām epidemioloģiskajām prasībām.

Privātā etiķete un iepakojums

Pilni mākslas darbu dizaina pakalpojumi folijas maisiņiem, daudzvalodu IFU ieliktņiem (lietošanas instrukcijām) un ārējām mazumtirdzniecības kartona kārbām, kas pielāgotas jūsu zīmola identitātei.

Normatīvās reģistrācijas atbalsts

Mēs nodrošinām visaptverošu tehnisko dokumentāciju, veiktspējas validācijas pētījumus un klīniskos datus, lai paātrinātu vietējās Veselības ministrijas vai CE IVDR reģistrāciju.

Sazinieties

Gatavs uzticams avots
Sirds marķieru testa komplekti?

Kataloga pasūtījumi, OEM multipleksu pielāgošana vai konsultācijas regulējuma jomā — mūsu pārdošanas inženieru komanda atbild24 stundasdarba dienās ar pielāgotu piedāvājumu.

Bezmaksas paraugu iepakojumi NDA pēc pieprasījuma Atbildiet 24 stundu laikā