Cardiale marker-sneltestkit - POCT-fabrikant en exporteur

Productportfolio

Ons professionele hartmarkerpaneel en enkele-markerassortiment

Van single-markercassettes tot een combinatiepaneel voor een snelle diagnostische testkit voor hartmarkers, in colloïdaal goud en kwantitatieve fluorescentieformaten voor gebruik in noodgevallen en op de zorglocatie.

Over deze categorie

Wat zijn snelle tests voor hartmarkers?

Een POCT-test voor hartmarkers meet snel de eiwitten die vrijkomen wanneer de hartspier onder stress staat of gewond raakt. Cardiale troponine I en T (cTnI/cTnT) zijn zeer cardiale specifieke markers voor myocardletsel; CK-MB stijgt iets later en helpt bij het beoordelen van een nieuw infarct; myoglobine stijgt het vroegst, maar is niet hartspecifiek; NT-proBNP weerspiegelt de ventriculaire wandspanning bij de beoordeling van hart-falen; en D-dimeer ondersteunt het onderzoek naar vermoedelijke trombo-embolische voorvallen.

Markeringsbereik

Troponine I sneltestkit, cardiale troponine T-testkit, CK-MB sneltestcassette, myoglobine sneltestkit, NT-proBNP sneltestcassette en D-Dimeer sneltestkit.

Formaten

Single-markercassettes plus de 3-in-1 cardiale markertest (cTnI + CK-MB + Myo) voor tijd-vensterdekking, en een Cardiac Combo Rapid Test Kit.

Methoden

Laterale stroom van colloïdaal goud voor snelle kwalitatieve screening en fluorescentie-immunoassay voor kwantitatieve concentratie via analysator.

Technische gids

Standaard snelle testprocedure voor hartmarkers

Een point-of-care-protocol voor professioneel gebruik en gebruik in noodgevallen. Volg altijd de gebruiksaanwijzing; resultaten vereisen klinische interpretatie met ECG en serieel testen.

Verzamel monster

Verzamel volbloed (vingerprik of veneus), serum of plasma volgens de gebruiksaanwijzing van de kit.

Monster voorbereiden

Breng het gespecificeerde volume over in de buffer/verdunningsmiddel zoals beschreven in de gebruiksaanwijzing.

Toepassen op apparaat

Voeg het voorbereide monster toe aan de cassette of laad de cartridge in de fluorescentieanalysator.

Lezen en correleren

Lees visueel binnen de aangegeven tijd, of lees de kwantitatieve waarde van de analysator af, en correleer vervolgens met ECG, symptomen en seriële metingen per klinisch protocol.

Kerntechnologie

Fluorescentie-immunoassay en kwantitatieve technologie

Ons hartmarkerplatform voor fluorescentie-immunoassay combineert droge-fluorescentiecartridges met een compacte analysator om binnen enkele minuten exacte cTnI-, CK-MB-, myoglobine- en NT-proBNP-concentraties te rapporteren, terwijl colloïdale goudformaten een snelle kwalitatieve snelle testkit voor hartenzymen bieden waarbij een numerieke waarde niet vereist is — beide gebouwd voor spoedeisende hulp en point-of-care-workflows.

⚡

Onmiddellijke detectie

10-Min kwantitatieve uitlezing, instrumentaal voor AMI rule-in/rule-out.

🔬

Hoge gevoeligheid

0,5 ng/ml cTnI LoD afgestemd op de ESC-richtlijnen.

🛡

Superieure stabiliteit

Houdbaarheid van 24 maanden, opslag op kamertemperatuur (2–30°C).

👁

Flexibele uitlezing

Compatibiliteit voor visuele kwalitatieve en kwantitatieve fluorescentieresultaten.

✅

Vereenvoudigde bediening

Eén-stap met buffer&cassette; geen centrifugatie of voorbehandeling vereist.

🌍

Schaalbare productie

Geautomatiseerde productie van lijnen die ~500.000+ harttesten per dienst opleveren.

Naleving van regelgeving

Certificeringen en wettelijke goedkeuringen

Onze panelen voor respiratoire pathogenen worden vervaardigd onder een gecertificeerd kwaliteitsmanagementsysteem en goedgekeurd op de belangrijkste mondiale markten.

ISO 13485-certificaat

ISO 9001-certificaat

MDSAP-certificaat

Brazilië ANVISA BGMP

Gebruiksscenario's

Waar worden snelle tests voor cardiale markers gebruikt?

Ontworpen om protocollen voor infectiebeheersing op alle niveaus van de gezondheidszorginfrastructuur te ondersteunen.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Afdeling Spoedeisende Hulp & Borst-Pijntriage

Ondersteun snelle risicostratificatie naast ECG- en seriële troponineprotocollen.

Ambulance & Pre-Ziekenhuis

Hulp bij vroegtijdige beoordeling onderweg, als input voor klinische besluitvorming.

Cardiologie en hart-falenklinieken

NT-proBNP ondersteuning bij hartfalenevaluatie onder specialistische zorg.

Distributeurs en OEM-merken

MerkcTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP-reeksen voor professionele klinische kanalen over de hele wereld.

Ondersteuning en diensten

Veelgestelde vragen en oplossingen

Wat meten troponine, CK-MB, myoglobine en NT-proBNP?

Troponine (I/T) is een zeer cardiale specifieke marker voor hartspierletsel; CK-MB helpt bij het beoordelen van een herinfarct; myoglobine stijgt het vroegst, maar is niet hartspecifiek; NT-proBNP weerspiegelt de hartwandstress bij de beoordeling van hart-falen. Ze worden gebruikt in combinatie met ECG en klinische bevindingen.

Kan een enkele snelle troponinetest een hartaanval bevestigen of uitsluiten?

Nee. Een enkel vroeg resultaat – inclusief een negatief resultaat – kan een hartinfarct niet bevestigen of uitsluiten. Voor de diagnose zijn het ECG, de klinische beoordeling en seriële troponinemetingen vereist, geïnterpreteerd door een arts. Deze tests zijn slechts een hulpmiddel.

Wat is de houdbaarheid en bewaarconditie?

Doorgaans 24 maanden vanaf productie, afgesloten bewaard bij 2–30°C. Bevestig aan de hand van de specifieke gebruiksaanwijzing van het product.

Cardiale markeroplossingen

Werk samen met een verticaal geïntegreerde IVD-fabriek in China voor de levering van groothandelstestkits voor hartmarkers. Wij bieden end-to-end maatwerk — cTnI, CK-MB, myoglobine, NT-proBNP en D-dimeer apparaten in colloïdaal goud of fluorescentieformaten, met merkverpakkingen en meertalige IFU's — voor distributeurs en diagnostische merken over de hele wereld.

Aangepaste multiplexpanelen

Combineer specifieke parameters (bijvoorbeeld SARS-CoV-2 + Griep A/B + RSV + ADV) in één enkele 3-in-1, 4-in-1 of 5-in-1 testcassette op basis van uw regionale epidemiologische behoeften.

Private Label & Verpakking

Volledige ontwerpdiensten voor foliezakjes, meertalige IFU-bijsluiters (gebruiksaanwijzing) en externe detailhandelsverpakkingen afgestemd op uw merkidentiteit.

Ondersteuning bij wettelijke indiening

We bieden uitgebreide technische documentatie, prestatievalidatiestudies en klinische gegevens om uw lokale ministerie van Volksgezondheid of CE IVDR-registraties te bespoedigen.

Neem contact op

Klaar om betrouwbaar te sourcen
Cardiale marker-testkits?

Catalogusbestellingen, OEM-multiplexaanpassingen of advies over regelgeving: ons verkoopteam reageert binnen de gestelde termijn24 uurop werkdagen met een offerte op maat.

Gratis proefpakketten NDA op aanvraag Antwoord binnen 24 uur