Širdies žymenų greitojo testo rinkinys - POCT gamintojas ir eksportuotojas

Produktų portfelis

Mūsų profesionalus širdies žymeklių skydelis ir vieno-žymeklio diapazonas

Nuo vieno žymeklio kasečių iki širdies žymenų greitojo diagnostikos testo rinkinio kombinuoto skydelio, koloidinio aukso ir kiekybinės fluorescencijos formatų, skirtų naudoti skubios pagalbos ir priežiūros vietoje.

Apie šią kategoriją

Kas yra greitieji širdies žymenų testai?

Širdies žymenų POCT testas greitai matuoja baltymus, išsiskiriančius, kai širdies raumuo patiria stresą arba sužeistas. Širdies troponinas I ir T (cTnI/cTnT) yra labai specifiniai širdžiai-specifiniai miokardo pažeidimo žymenys; CK-MB pakyla kiek vėliau ir padeda įvertinti pakartotinį infarktą; mioglobinas pakyla anksčiausiai, bet nėra būdingas širdžiai; NT-proBNP atspindi skilvelio sienelės įtampą vertinant širdies nepakankamumą; ir D-dimeras palaiko įtariamų tromboembolinių įvykių gydymą.

Žymeklių diapazonas

Troponin I greitojo tyrimo rinkinys, širdies troponino T testo rinkinys, CK-MB greitojo tyrimo kasetė, mioglobino greitojo tyrimo rinkinys, NT-proBNP greitojo tyrimo kasetė ir D-Dimer greitojo tyrimo rinkinys.

Formatai

Vieno-žymeklio kasetės ir 3-1-1 širdies žymenų testas (cTnI + CK-MB + Myo), skirtas laiko-langui aprėpti, ir Cardiac Combo greitojo testo rinkinys.

Metodai

Koloidinis aukso šoninis srautas greitam kokybiniam patikrinimui ir fluorescencinis imuninis tyrimas kiekybinei koncentracijai per analizatorių.

Techninis vadovas

Standartinė širdies žymenų greitojo tyrimo procedūra

Priežiūros protokolas profesionaliam ir skubiam naudojimui. Visada laikykitės IFU; rezultatai reikalauja klinikinės interpretacijos naudojant EKG ir serijinius tyrimus.

Surinkite pavyzdį

Surinkite visą kraują (pirštų lazdelių ar venų), serumą arba plazmą pagal rinkinio IFU.

Paruoškite pavyzdį

Perkelkite nurodytą tūrį į buferį / skiediklį, kaip aprašyta IFU.

Taikyti įrenginiui

Įdėkite paruoštą mėginį į kasetės šulinį arba įdėkite kasetę į fluorescencijos analizatorių.

Skaityti ir koreliuoti

Vizualiai perskaitykite per nurodytą laiką arba perskaitykite analizatoriaus kiekybinę vertę, tada koreliuokite su EKG, simptomais ir serijiniais matavimais pagal klinikinį protokolą.

Pagrindinė technologija

Fluorescencinis imunologinis tyrimas ir kiekybinė technologija

Mūsų fluorescencinio imunologinio tyrimo širdies žymenų platforma suporuoja sausos-fluorescencinės kasetes su kompaktišku analizatoriumi, kad per kelias minutes praneštų tikslias cTnI, CK-MB, mioglobino ir NT-proBNP koncentracijas, o koloidiniai aukso formatai suteikia greito kokybinio širdies fermento greitojo tyrimo rinkinio variantą, kai nereikia skaitinės vertės ir taško – abu yra sukurti avarinei situacijai.

⚡

Momentinis aptikimas

10-Minimalus kiekybinis rodmuo, reikalingas AMI taisyklės įvedimui / pašalinimui.

🔬

Didelis jautrumas

0,5 ng/mL cTnI LoD atitinka ESC gaires.

🛡

Aukščiausias stabilumas

24-mėn. tinkamumo laikas, kambario temperatūroje (2–30°C).

👁

Lankstus skaitymas

Suderinamumas su vaizdo kokybiniais ir fluorescencijos kiekybiniais rezultatais.

✅

Supaprastintas veikimas

Vienas-žingsnis su buferiu&kasetė; centrifugavimo ar išankstinio apdorojimo nereikia.

🌍

Scalable Manufacturing

Automatizuota linijų gamyba, duodanti ~500 000+ širdies tyrimų per pamainą.

Teisės aktų laikymasis

Sertifikatai ir reguliavimo patvirtinimai

Mūsų kvėpavimo takų ligų sukėlėjų plokštės gaminamos pagal sertifikuotą kokybės valdymo sistemą ir parduodamos pagrindinėse pasaulio rinkose.

ISO 13485 sertifikatas

ISO 9001 sertifikatas

MDSAP sertifikatas

Brazilija ANVISA BGMP

Naudojimo atvejai

Kur naudojami greitieji širdies žymenų testai?

Sukurta palaikyti infekcijų kontrolės protokolus visuose sveikatos priežiūros infrastruktūros lygiuose.

Emergency Department & Chest-Pain Triage

Skubios pagalbos skyrius ir krūtinės-skausmo triažas

Palaikykite greitą rizikos stratifikaciją kartu su EKG ir serijiniais troponino protokolais.

Greitoji pagalba ir ligoninė

Padėkite atlikti ankstyvą įvertinimą pakeliui, nes tai yra viena iš indėlių priimant klinikinius sprendimus.

Kardiologijos ir širdies nepakankamumo klinikos

NT-proBNP parama širdies nepakankamumo įvertinimui prižiūrint specialistui.

Platintojai ir OEM prekės ženklai

Firminiai cTnI/CK-MB/Myo/NT-proBNP asortimentai profesionaliems klinikiniams kanalams visame pasaulyje.

Pagalba ir paslaugos

Dažniausiai užduodami klausimai ir sprendimai

Ką matuoja troponinas, CK-MB, mioglobinas ir NT-proBNP?

Troponinas (I/T) yra labai širdžiai-specifinis širdies-raumenų pažeidimo žymuo; CK-MB padeda įvertinti pakartotinį infarktą; mioglobinas pakyla anksčiausiai, bet nėra būdingas širdžiai; NT-proBNP atspindi širdies sienelės įtampą vertinant širdies nepakankamumą. Jie naudojami kartu su EKG ir klinikiniais duomenimis.

Ar vienas greitas troponino tyrimas gali patvirtinti arba paneigti širdies priepuolį?

Ne. Vienas ankstyvas rezultatas – įskaitant neigiamą – negali patvirtinti ar paneigti miokardo infarkto. Diagnozei atlikti reikalingas EKG, klinikinis įvertinimas ir nuoseklūs troponino matavimai, kuriuos interpretuoja gydytojas. Šie testai yra tik pagalbinė priemonė.

Koks galiojimo laikas ir laikymo sąlygos?

Paprastai 24 mėnesius nuo pagaminimo, laikomas sandariai uždarytas 2–30 °C temperatūroje. Patvirtinkite konkretaus produkto IFU.

Širdies žymenų sprendimai

Bendradarbiaukite su vertikaliai integruota IVD gamykla Kinijoje dėl didmeninės širdies žymenų tyrimo rinkinių tiekimo. Siūlome pritaikymą nuo galo iki galo – cTnI, CK-MB, mioglobino, NT-proBNP ir D-dimerinius koloidinio aukso arba fluorescencinio formato įrenginius su firmine pakuote ir kelių kalbų IFU – platintojams ir diagnostikos prekių ženklams visame pasaulyje.

Individualizuotos daugiasluoksnės plokštės

Sujunkite konkrečius parametrus (pvz., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) į vieną 3-in-1, 4-in-1 arba 5-in-1 tyrimo kasetę, atsižvelgdami į savo regioninius epidemiologinius poreikius.

Privati etiketė ir pakuotė

Visos meno kūrinių dizaino paslaugos, skirtos folijos maišeliams, daugiakalbiams IFU įdėklams (naudojimo instrukcijos) ir išorinėms mažmeninės prekybos dėžutėms, pritaikytoms jūsų prekės ženklo tapatybei.

Reguliavimo padavimo palaikymas

Mes teikiame išsamią techninę dokumentaciją, veikimo patvirtinimo tyrimus ir klinikinius duomenis, kad paspartintume vietinės sveikatos apsaugos ministerijos arba CE IVDR registraciją.

Susisiekite

Paruošta gauti šaltinį, patikima
Širdies žymenų testų rinkiniai?

Katalogo užsakymai, OEM multiplekso pritaikymas arba konsultacijos reguliavimo klausimais – mūsų pardavimų inžinierių komanda atsako24 valandosdarbo dienomis su pritaikyta kaina.

Nemokami mėginių paketai NDA paprašius Atsakykite per 24 val