Infekcinių ligų greitojo tyrimo rinkinys - OEM diagnostikos gamintojas

Produktų portfelis

Mūsų infekcinių ligų greitųjų tyrimų ir daugybinių tyrimų diapazonas

Nuo pavienių ligų kasečių iki infekcinių ligų daugialypio greitojo testo skydelio, koloidinio aukso šoninio srauto formatų, skirtų klinikinei ir lauko priežiūrai.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Dengės karštligės IgG / IgM greitojo tyrimo prietaisas (visas kraujas / serumas / plazma)

TaikiniaiDengės karštligės IgG/IgM

PavyzdysVisas kraujas / serumas / plazma

CE IVDR ISO 13485

Human Immunodeficiency Virus Test Device

Žmogaus imunodeficito viruso tyrimo prietaisas

TaikiniaiŽmogaus imunodeficito virusas (ŽIV) 1 tipo ir (arba) 2 tipo

Pavyzdysviso kraujo, serumo ar plazmos

CE IVDR ISO 13485

ToRCH Rubella/CMV/Toxo/HSV IgG Combo Rapid Test Device (Serum/Plasma)

ToRCH Rubella/CMV/Toxo/HSV IgG Combo greitojo tyrimo prietaisas (serumas/plazma)

TaikiniaiToRCH Rubella/CMV/Toxo/HSV IgG

PavyzdysSerumas/plazma

CE IVDR ISO 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Tuberkuliozės IgG / IgM greitojo tyrimo prietaisas (visas kraujas / serumas / plazma)

TaikiniaiTuberkuliozė IgG/IgM

PavyzdysVisas kraujas / serumas / plazma

CE IVDR ISO 13485

HCV hepatito C viruso tyrimo juostelė

TaikiniaiHCV hepatito C virusas

PavyzdysVisas kraujas / serumas / plazma

CE IVDR ISO 13485

ŽIV 1/2/O greitasis testas

TaikiniaiŽIV 1/2/O žmogaus imunodeficito virusas

PavyzdysVisas kraujas / serumas / plazma

CE IVDR ISO 13485

28 Iš viso

Apie šią kategoriją

Kas yra greitieji infekcinių ligų testai?

Greito infekcinių ligų patikros rinkinys aptinka patogeno antigenus arba šeimininko antikūnus, naudojant šoninę-srovę imunochromatografiją, o rezultatas gaunamas per kelias minutes be centrinės laboratorijos. Aptikimo strategija priklauso nuo ligos ir laiko: dengės karštligės NS1 antigenas atsiranda anksti užsikrėtus, o IgM/IgG – vėliau; H. pylori galima aptikti pagal išmatų antigeną arba serumo antikūnus; sifiliui naudojamas treponeminių antikūnų nustatymas; ir maliarijos testai išskiria Plasmodium rūšis (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Ligos aprėptis

Dengės karštligės greitojo tyrimo rinkinys, maliarijos greitojo diagnostikos testo rinkinys, sifilio greitojo tyrimo juostelė, H. pylori antigeno greitasis testas, hepatito B greitojo tyrimo rinkinys, vidurių šiltinės greitojo tyrimo rinkinys – taip pat kvėpavimo ir STI skydeliai.

Formatai

Vieno etapo infekcinių ligų greitojo testo kasetės ir juostelės, vienos ligos ir daugkartinio derinio formatai visam kraujui, serumui, plazmai ar išmatoms, priklausomai nuo tyrimo.

Metodas

Koloidinio aukso šoninė-takos imunochromatografija, skirta greitiems, instrumentiniams-nemokamiems kokybiniams rezultatams klinikiniuose ir išteklių-ribotuose lauko nustatymuose.

Techninis vadovas

Standartinė infekcinių ligų greitojo tyrimo procedūra

Priežiūros protokolas profesionaliam naudojimui. Visada laikykitės konkretaus tyrimo IFU; reaktyviems rezultatams reikalingas patvirtinantis tyrimas.

Surinkite pavyzdį

Paimkite nurodytą mėginį – visą kraują, serumą/plazmą arba išmatas – pagal rinkinio IFU.

Paruoškite pavyzdį

Perkelkite nurodytą tūrį į buferį / skiediklį, kaip aprašyta IFU.

Taikyti kasetei

Įlašinkite nurodytą skaičių lašų į bandomosios kasetės mėginio šulinėlį (S).

Skaityti ir patvirtinti

Skaitykite per IFU laiko lange. Interpretuokite C/T linijas pagal IFU ir reaktyviuosius rezultatus remkitės patvirtinamiesiems tyrimams ir klinikiniam stebėjimui.

Pagrindinė technologija

Koloidinio aukso šoninė - srauto technologija

Mūsų infekcinių ligų tyrimuose naudojama koloidinė aukso šoninė imunochromatografija – patikrinta priežiūros taškas, skirtas antigenams ir antikūnams aptikti. Tai leidžia gauti greitus, nereikalaujančius įrangos rezultatus, tinkamus klinikoms, reagavimo į protrūkį ir ribotus išteklius lauko nustatymams, kai labai svarbūs greiti skirstymo ir izoliavimo sprendimai.

⚡

Greiti rezultatai

Veiksmingi diagnostikos rezultatai per 10-15 minučių, labai svarbūs greitosios medicinos pagalbos ir klinikoms.

🔬

Didelis jautrumas

Sukurtas taip, kad būtų didelis analitinis jautrumas įprastiems virusų variantams.

🛡

Puikus stabilumas

24-mėn. tinkamumo laikas, pastoviai veikiant kambario temperatūroje (2-30°C).

👁

Vizualinė interpretacija

Lengvai-skaitomos spalvotos linijos pašalina brangių instrumentų poreikį.

✅

Paprasta operacija

Vieno žingsnio šoninio srauto protokolas, puikiai tinka priežiūros taškams.

🌍

Masinė gamyba

Automatizuotos gamybos linijos užtikrina didelės apimties tiekimą pasauliniam antplūdžiui.

Teisės aktų laikymasis

Sertifikatai ir reguliavimo patvirtinimai

Mūsų kvėpavimo takų ligų sukėlėjų plokštės gaminamos pagal sertifikuotą kokybės valdymo sistemą ir parduodamos pagrindinėse pasaulio rinkose.

ISO 13485 sertifikatas

ISO 9001 sertifikatas

MDSAP sertifikatas

Brazilija ANVISA BGMP

Naudojimo atvejai

Kur naudojami greitieji infekcinių ligų testai?

Sukurta palaikyti infekcijų kontrolės protokolus visuose sveikatos priežiūros infrastruktūros lygiuose.

Klinikos ir ligoninės

Greitas karščiavimo ar simptominių pacientų skirstymas, izoliavimas ir gydymo sprendimai.

Visuomenės sveikata ir atsakas į protrūkį

Lauko patikra dengės karštligės, maliarijos ar kitų protrūkių metu, siekiant stebėti ir izoliuoti.

Kelionės ir atogrąžų medicina

Greitojo atogrąžų ligų tyrimo rinkinys padeda įvertinti grįžtančius keliautojus kartu su klinikiniu įvertinimu.

Platintojai ir OEM prekės ženklai

Firminės ligos - specifiniai klinikinių ir programų kanalų diapazonai visame pasaulyje.

Pagalba ir paslaugos

Dažniausiai užduodami klausimai ir sprendimai

Kokias ligas apima jūsų infekcinių ligų greitieji testai?

Asortimentas apima dengės karštligę, maliariją, sifilį, H. pylori, hepatitą B, vidurių šiltinę, tam tikrus kvėpavimo takų patogenus ir lytiniu keliu plintančias infekcijas, pavieniais ir daugybiniais formatais. Kiekvienas iš jų yra klinikinio įvertinimo pagalba.

Ar greitasis testas gali pats diagnozuoti arba atmesti infekciją?

Ne. Teigiamas arba reaktyvus rezultatas turi būti patvirtintas atitinkamu pamatiniu metodu, o neigiamas rezultatas neatmeta infekcijos, pavyzdžiui, lango laikotarpiu. Diagnozę turi atlikti gydytojas, remdamasis visa klinikine nuotrauka.

Ar galiu namuose atlikti STD arba ŽIV greitąjį testą, kad tiksliai žinočiau savo būklę?

Greitas rezultatas namuose yra tik preliminarus. Reaktyvus rezultatas turi būti patvirtintas laboratoriniais tyrimais, o bet koks rezultatas turi būti aptartas su sveikatos priežiūros specialistu, kuris gali atlikti patvirtinamuosius tyrimus, konsultuoti ir prižiūrėti. Kad gautumėte galutinį atsakymą, nepasikliaukite vienu savęs patikrinimu.

Koks galiojimo laikas ir laikymo sąlygos?

Paprastai 24 mėnesius nuo pagaminimo, laikomas sandariai uždarytas 2–30 °C temperatūroje. Patvirtinkite konkretaus produkto IFU.

Infekcinių ligų sprendimai

Bendradarbiaukite su vertikaliai integruota IVD gamykla Kinijoje, tiekdami didmeninę prekybą infekcinių ligų tyrimų rinkiniais. Teikiame individualizavimą nuo galo iki galo – dengės karštligės NS1/IgM/IgG, maliarija Pf/Pv/Pan, sifilį, H. pylori ir kt. koloidinio aukso formatais, su firminėmis pakuotėmis ir kelių kalbų IFU – platintojams ir visuomenės sveikatos programoms visame pasaulyje.

Individualizuotos daugiasluoksnės plokštės

Sujunkite konkrečius parametrus (pvz., SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) į vieną 3-in-1, 4-in-1 arba 5-in-1 tyrimo kasetę, atsižvelgdami į savo regioninius epidemiologinius poreikius.

Privati etiketė ir pakuotė

Visos meno kūrinių dizaino paslaugos, skirtos folijos maišeliams, daugiakalbiams IFU įdėklams (naudojimo instrukcijos) ir išorinėms mažmeninės prekybos dėžutėms, pritaikytoms jūsų prekės ženklo tapatybei.

Reguliavimo padavimo palaikymas

Mes teikiame išsamią techninę dokumentaciją, veikimo patvirtinimo tyrimus ir klinikinius duomenis, kad paspartintume vietinės sveikatos apsaugos ministerijos arba CE IVDR registraciją.

Susisiekite

Paruošta gauti šaltinį, patikima
Infekcinių ligų testų rinkiniai?

Katalogo užsakymai, OEM multiplekso pritaikymas arba konsultacijos reguliavimo klausimais – mūsų pardavimų inžinierių komanda atsako24 valandosdarbo dienomis su pritaikyta kaina.

Nemokami mėginių paketai NDA paprašius Atsakykite per 24 val