Kit de prova ràpida de malalties infeccioses - Fabricant de diagnòstic OEM

Cartera de productes

La nostra gamma de proves ràpides i multiplex de malalties infeccioses

Des de cassets d'una sola malaltia fins a un panell de prova ràpida múltiple de malalties infeccioses, en formats de flux lateral d'or col·loïdal per a ús clínic i de camp.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Dispositiu de prova ràpida combinada de rubèola/CMV/Toxo/HSV IgG ToRCH (sèrum/plasma)

ObjectiusToRCH Rubèola/CMV/Toxo/HSV IgG

MostraSèrum/Plasma

CE IVDR ISO 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Dispositiu de prova ràpida de tuberculosi IgG/IgM (sang sencera/sèrum/plasma)

ObjectiusTuberculosi IgG/IgM

MostraSang sencera/Sèrum/Plasma

CE IVDR ISO 13485

Tira de prova del virus de l'hepatitis C del VHC

ObjectiusVirus de l'hepatitis C del VHC

MostraSang sencera/Sèrum/Plasma

CE IVDR ISO 13485

Test ràpid del VIH 1/2/O

ObjectiusVIH 1/2/O Virus de la immunodeficiència humana

MostraSang sencera/Sèrum/Plasma

CE IVDR ISO 13485

28 Total

Sobre aquesta categoria

Què són les proves ràpides de malalties infeccioses?

Un kit de detecció ràpida de malalties infeccioses detecta antígens patògens o anticossos hostes mitjançant immunocromatografia de flux lateral, donant un resultat en minuts sense un laboratori central. L'estratègia de detecció depèn de la malaltia i del moment: l'antigen del dengue NS1 apareix precoçment a la infecció mentre que les IgM/IgG apareixen més tard; H. pylori es pot detectar mitjançant l'antigen de les femtes o l'anticossos sèrics; la sífilis utilitza la detecció d'anticossos treponèmics; i les proves de malària diferencien espècies de Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Cobertura de la malaltia

Kit de prova ràpida per la febre del dengue, kit de prova ràpida de diagnòstic de la malària, tira de prova ràpida de sífilis, prova ràpida de l'antígen de H. pylori, kit de prova ràpida d'hepatitis B, kit de prova ràpida de tifoides, a més de panells respiratoris i d'ITS.

Formats

Cassets i tires de prova ràpida de malalties infeccioses d'un pas, formats combinats single-disease i multiplex, per a sang sencera, sèrum, plasma o femta segons l'assaig.

Mètode

Immunocromatografia de flux lateral d'or col·loïdal per obtenir resultats qualitatius ràpids i sense instruments en entorns clínics i de recursos limitats.

Guia tècnica

Procediment estàndard de prova ràpida de malalties infeccioses

Un protocol d'atenció per a ús professional. Seguiu sempre les instruccions d'ús de l'assaig específic; els resultats reactius requereixen proves de confirmació.

Recull la mostra

Recolliu l'exemplar especificat (sang sencera, sèrum/plasma o femta) segons la IFU del kit.

Prepara la mostra

Transferiu el volum especificat al tampó/diluent tal com es descriu a la IFU.

Aplicar al casset

Afegiu el nombre indicat de gotes al pou de mostra (S) del casset de prova.

Llegeix i confirma

Llegiu dins de la finestra de temps de les IFU. Interpreteu les línies C/T segons la IFU i consulteu els resultats reactius per a proves de confirmació i seguiment clínic.

Tecnologia bàsica

Tecnologia de flux d'or col·loïdal lateral

Les nostres proves de malalties infeccioses utilitzen immunocromatografia de flux lateral d'or col·loïdal, la plataforma provada de punt de cura per a la detecció d'antígens i anticossos. Permet resultats ràpids i lliures d'equips adequats per a clíniques, resposta a brots i entorns de camp limitats, on les decisions ràpides de triatge i aïllament són crítiques.

⚡

Resultats ràpids

Resultats de diagnòstic accionables en 10-15 minuts, crucials per a urgències i clíniques.

🔬

Alta sensibilitat

Dissenyat per a una alta sensibilitat analítica en variants virals comunes.

🛡

Excel·lent estabilitat

24-mesos de vida útil amb un rendiment constant a temperatura ambient (2-30°C).

👁

Interpretació visual

Les línies de colors fàcils de llegir eliminen la necessitat d'una instrumentació cara.

✅

Operació senzilla

Protocol de flux lateral d'un sol pas, perfecte per a entorns de punts d'atenció.

🌍

Producció en massa

Les línies de fabricació automatitzades asseguren un gran volum de subministrament per a sobretensions globals.

Compliment normatiu

Certificacions i aprovacions normatives

Els nostres panells de patògens respiratoris es fabriquen sota un sistema de gestió de qualitat certificat i s'autoritzen als principals mercats globals.

Certificat ISO 13485

Certificat ISO 9001

Certificat MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos d'ús

On s'utilitzen les proves ràpides de malalties infeccioses?

Dissenyat per donar suport als protocols de control d'infeccions a tots els nivells de la infraestructura sanitària.

Clíniques i hospitals

Triatge ràpid, aïllament i decisions de tractament per a pacients febrils o simptomàtics.

Salut pública i resposta als brots

Examen de camp durant el dengue, la malària o altres brots per a la vigilància i la contenció.

Viatges i Medicina Tropical

Un kit de prova ràpida per a malalties tropicals dóna suport a l'avaluació dels viatgers que tornen juntament amb l'avaluació clínica.

Distribuïdors i marques OEM

Malaltia de marca - Gammes específiques per a canals clínics i de programes a tot el món.

Suport i Serveis

Preguntes i solucions freqüents

Quines malalties cobreixen les vostres proves ràpides de malalties infeccioses?

La gamma abasta dengue, malària, sífilis, H. pylori, hepatitis B, tifoide, patògens respiratoris seleccionats i infeccions de transmissió sexual, en formats mono-malaltia i múltiplex. Cadascuna és una ajuda per a l'avaluació clínica.

Una prova ràpida pot diagnosticar o descartar una infecció per si sola?

No. Un resultat positiu o reactiu requereix confirmació mitjançant un mètode de referència adequat, i un resultat negatiu no exclou la infecció, per exemple durant un període de finestra. El diagnòstic l'ha de fer un metge utilitzant el quadre clínic complet.

Puc fer servir una prova ràpida d'ETS o VIH a casa per conèixer el meu estat amb certesa?

Un resultat ràpid a casa només és preliminar. Un resultat reactiu s'ha de confirmar mitjançant proves de laboratori i qualsevol resultat s'ha de discutir amb un professional sanitari que pugui proporcionar proves de confirmació, assessorament i atenció. No confieu en un sol autotest per obtenir una resposta definitiva.

Quina és la vida útil i les condicions d'emmagatzematge?

Normalment 24 mesos des de la fabricació, emmagatzemat tancat a 2-30 °C. Confirmeu amb la IFU del producte específic.

Solucions de malalties infeccioses

Associar-se amb una fàbrica d'IVD integrada verticalment a la Xina per a un subministrament a l'engròs de kits de prova de malalties infeccioses. Oferim personalització d'extrem a final: dengue NS1/IgM/IgG, malària Pf/Pv/Pan, sífilis, H. pylori i més en formats d'or col·loïdal, amb embalatges de marca i IFU en diversos idiomes, per a distribuïdors i programes de salut pública a tot el món.

Panells multiplex personalitzats

Combineu paràmetres específics (p. ex., SARS-CoV-2 + Grip A/B + RSV + ADV) en un sol casset de prova de 3-in-1, 4-in-1 o 5-en-1 en funció de les vostres demandes epidemiològiques regionals.

Etiqueta privada i embalatge

Serveis complets de disseny d'obres d'art per a bosses d'alumini, insercions d'IFU en diversos idiomes (instruccions d'ús) i cartrons de venda al detall externs adaptats a la vostra identitat de marca.

Suport a la presentació normativa

Oferim documentació tècnica completa, estudis de validació del rendiment i dades clíniques per agilitzar els registres locals del Ministeri de Salut o CE IVDR.

Posa't en contacte

A punt per a una font fiable
Kits de prova de malalties infeccioses?

Comandes de catàleg, personalització de multiplex OEM o consulta normativa: el nostre equip d'enginyeria de vendes respon24 horesels dies laborables amb un pressupost a mida.

Paquets de mostres gratuïts NDA a petició Respon en 24 hores