Komplet za brzi test zarazne bolesti - OEM proizvođač dijagnostike

Portfolio proizvoda

Naš asortiman brzih testova za zarazne bolesti i multipleksa

Od kaseta za pojedinačnu-bolest do panela za brzo testiranje multipleksa zarazne bolesti, u formatima bočnog toka od koloidnog zlata za kliničku i terensku upotrebu-nege.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

28 Ukupno

O ovoj kategoriji

Šta su brzi testovi na zarazne bolesti?

Komplet za brzi skrining infektivnih bolesti otkriva antigene patogena ili antitela domaćina koristeći lateralnu imunohromatografiju, dajući rezultat za nekoliko minuta bez centralne laboratorije. Strategija otkrivanja zavisi od bolesti i vremena: antigen denga NS1 pojavljuje se rano u infekciji dok se IgM/IgG pojavljuju kasnije; H. pylori se može otkriti pomoću antigena stolice ili antitijela u serumu; sifilis koristi detekciju antitijela na treponeme; a testovi na malariju razlikuju vrste Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Disease Coverage

Komplet za brzi test za groznicu denga, komplet za brzu dijagnostiku malarije, brzu test traku za sifilis, brzi test na antigen H. pylori, komplet za brzi test za hepatitis B, komplet za brzi test na tifus — plus paneli za disanje i STI.

Formati

Kasete i trake za brzo testiranje zaraznih bolesti u jednom koraku, kombinovani formati za pojedinačnu-bolest i multipleks, za punu krv, serum, plazmu ili stolicu u zavisnosti od testa.

Metoda

Imunohromatografija koloidnog zlata sa lateralnim-protokom za brze kvalitativne rezultate bez instrumenata u kliničkim postavkama i ograničenim resursima.

Technical Guide

Standardna procedura brzog testiranja na zarazne bolesti

Protokol-za profesionalnu upotrebu. Uvijek slijedite IFU specifičnog testa; reaktivni rezultati zahtijevaju potvrdno testiranje.

Sakupi uzorak

Uzmite navedeni uzorak — punu krv, serum/plazmu ili stolicu — prema kompletu IFU.

Pripremite uzorak

Prenesite navedeni volumen u pufer/razrjeđivač kako je opisano u IFU.

Primijeniti na kasetu

Dodajte naznačeni broj kapi u jažicu za uzorak (S) test kasete.

Pročitaj i potvrdi

Čitajte unutar vremenskog okvira IFU. Interpretirajte C/T linije prema IFU i uputite reaktivne rezultate za potvrdno testiranje i kliničko praćenje.

Core Technology

Colloidal Gold Lateral-Tehnologija protoka

Naši testovi za zarazne bolesti koriste imunohromatografiju bočnog-protoka koloidnog zlata — dokazanu platformu-za negu za detekciju antigena i antitela. Omogućava brze rezultate bez opreme prikladne za klinike, odgovor na epidemiju i ograničena podešavanja na terenu, gdje su brze odluke o trijaži i izolaciji kritične.

⚡

Brzi rezultati

Djelatni dijagnostički rezultati u roku od 10-15 minuta, ključni za hitne slučajeve i klinike.

🔬

Visoka osjetljivost

Dizajniran za visoku analitičku osjetljivost na uobičajene varijante virusa.

🛡

Odlična stabilnost

Rok trajanja 24-meseca uz konstantan učinak na sobnoj temperaturi (2-30°C).

👁

Vizuelna interpretacija

Lako-čitljive linije u boji eliminišu potrebu za skupim instrumentima.

✅

Jednostavna operacija

Protokol bočnog toka u jednom-korak, savršen za okruženja-na mestu pružanja pomoći.

🌍

Masovna proizvodnja

Automatske proizvodne linije osiguravaju snabdijevanje velikih količina za globalne skokove.

Usklađenost sa propisima

Certifikati i regulatorna odobrenja

Naši paneli za respiratorne patogene proizvode se prema certificiranom sistemu upravljanja kvalitetom i provjereni su na glavnim svjetskim tržištima.

ISO 13485 sertifikat

ISO 9001 sertifikat

MDSAP certifikat

Brazil ANVISA BGMP

Slučajevi upotrebe

Gdje se koriste brzi testovi za zarazne bolesti?

Dizajniran da podrži protokole za kontrolu infekcija na svim nivoima zdravstvene infrastrukture.

Klinike i bolnice

Brza trijaža, izolacija i odluke o liječenju za febrilne ili simptomatske pacijente.

Javno zdravlje i odgovor na epidemiju

Skrining na terenu tokom denga, malarije ili drugih epidemija radi nadzora i suzbijanja.

Putovanja i tropska medicina

Komplet za brzi test za tropske bolesti podržava procjenu putnika koji se vraćaju uz kliničku procjenu.

Distributeri i OEM brendovi

Brendirana bolest-specifični rasponi za kliničke i programske kanale širom svijeta.

Podrška i usluge

Često postavljana pitanja i rješenja

Koje bolesti pokrivaju Vaši brzi testovi za zarazne bolesti?

Asortiman pokriva dengu, malariju, sifilis, H. pylori, hepatitis B, tifus, odabrane respiratorne patogene i seksualno prenosive infekcije, u pojedinačnim-bolestima i multipleks formatima. Svaki je pomoćno sredstvo za kliničku procjenu.

Može li brzi test sam dijagnosticirati ili isključiti infekciju?

Ne. Pozitivan ili reaktivan rezultat zahtijeva potvrdu odgovarajućom referentnom metodom, a negativan rezultat ne isključuje infekciju — na primjer tokom perioda perioda. Dijagnozu mora postaviti kliničar koristeći punu kliničku sliku.

Mogu li da koristim brzi test na-kućni STD ili HIV da bih znao svoj status?

Brzi rezultat kod kuće je samo preliminaran. Reaktivni rezultat mora biti potvrđen laboratorijskim testiranjem, a o svakom rezultatu treba razgovarati sa zdravstvenim radnikom koji može pružiti potvrdno testiranje, savjetovanje i njegu. Nemojte se oslanjati na jedan samotest za konačan odgovor.

Koji je rok trajanja i uslovi skladištenja?

Obično 24 mjeseca od proizvodnje, čuva se zatvoreno na 2-30°C. Potvrdite za određeni proizvod IFU.

Rješenja za infektivne bolesti

Partner sa vertikalno integrisanom tvornicom IVD u Kini za veleprodajnu nabavku kompleta za testiranje zaraznih bolesti. Pružamo prilagođavanje s kraja na kraj — denga NS1/IgM/IgG, malarija Pf/Pv/Pan, sifilis, H. pylori i više u formatima od koloidnog zlata, sa brendiranim pakovanjem i višejezičnim IFU-ovima — za distributere i programe javnog zdravlja širom svijeta.

Custom Multiplex Paneli

Kombinujte specifične parametre (npr. SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) u jednu 3-in-1, 4-in-1 ili 5-in-1 test kasetu na osnovu vaših regionalnih epidemioloških zahteva.

Privatna etiketa i pakovanje

Kompletne usluge dizajna umjetničkih djela za vrećice od folije, višejezične IFU umetke (Upute za upotrebu) i vanjske maloprodajne kartone prilagođene identitetu vašeg brenda.

Regulatorna podrška za podnošenje

Pružamo sveobuhvatnu tehničku dokumentaciju, studije validacije performansi i kliničke podatke kako bismo ubrzali registraciju vašeg lokalnog Ministarstva zdravlja ili CE IVDR.

Javite se

Spreman za izvor Pouzdan
Kompleti za testiranje na zarazne bolesti?

Narudžbe kataloga, prilagođavanje OEM multipleksa ili regulatorne konsultacije — naš tim prodajnog inženjera odgovara unutar24 sataradnim danima uz prilagođenu ponudu.

Besplatni paketi uzoraka NDA na zahtjev Odgovorite u roku od 24 sata