Швидкий тест на інфекційні захворювання - Виробник OEM-діагностики

Портфоліо продуктів

Наш експрес-тест на інфекційні захворювання та серія Multiplex

Від одноразових касет до мультиплексної експрес-тестової панелі для інфекційних захворювань у форматах бокового потоку колоїдного золота для клінічного та польового використання.

Toxoplasma gondii antibody(Tg Ab) test in serum,plasma and whole blood

Тест на антитіла до Toxoplasma gondii (Tg Ab) у сироватці, плазмі та цільній крові

ЦіліАнтитіла до Toxoplasma gondii (Tg Ab)

Зразоксироватка, плазма та цільна кров

CE IVDR ISO 13485

One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces)

Комбінований швидкий тест ToRCH на краснуху/ЦМВ/токсо/ВПГ IgG (сироватка/плазма)

ЦіліToRCH IgG краснухи/ЦМВ/токсо/ВПГ

ЗразокСироватка/плазма

CE IVDR ISO 13485

Tuberculosis IgG/IgM Rapid Test Device (Whole Blood/Serum/Plasma)

Швидкий тест на туберкульоз IgG/IgM (цільна кров/сироватка/плазма)

ЦіліТуберкульоз IgG/IgM

ЗразокЦільна кров/сироватка/плазма

CE IVDR ISO 13485

Тест-смужка на вірус гепатиту С

ЦіліВірус гепатиту C HCV

ЗразокЦільна кров/сироватка/плазма

CE IVDR ISO 13485

Швидкий тест на ВІЛ 1/2/O

ЦіліВірус імунодефіциту людини ВІЛ 1/2/O

ЗразокЦільна кров/сироватка/плазма

CE IVDR ISO 13485

28 Разом

Про цю категорію

Що таке швидкі тести на інфекційні захворювання?

Набір для швидкого виявлення інфекційних захворювань виявляє антигени патогенів або антитіла хазяїна за допомогою імунохроматографії з латеральним потоком, що дає результат за лічені хвилини без центральної лабораторії. Стратегія виявлення залежить від захворювання та часу: антиген денге NS1 з’являється на початку інфекції, тоді як IgM/IgG з’являються пізніше; H. pylori можна виявити за допомогою антигену в калі або сироваткових антитіл; при сифілісі використовується визначення трепонемних антитіл; і тести на малярію диференціюють види Plasmodium (P. falciparum, P. vivax, Pan).

Покриття захворювання

Набір для швидкого тестування на лихоманку денге, набір для швидкого діагностування малярії, смужка для швидкого тестування на сифіліс, швидкий тест на антиген H. pylori, набір для швидкого тестування на гепатит B, набір для швидкого тестування на тиф — а також панелі респіраторних захворювань і ІПСШ.

Формати

Одноетапний швидкий тест на інфекційні захворювання, касети та смужки, комбіновані формати для однієї-захворювання та кількох, для цільної крові, сироватки, плазми або калу залежно від аналізу.

метод

Бічна імунохроматографія з колоїдним золотом для отримання швидких якісних результатів без використання інструментів у клінічних умовах із обмеженими ресурсами.

Технічний посібник

Стандартна процедура експрес-тесту на інфекційні захворювання

Протокол догляду за точкою для професійного використання. Завжди дотримуйтесь ІФУ для конкретного аналізу; реактивні результати потребують підтверджувального тестування.

Зібрати зразок

Зберіть зазначений зразок — цільної крові, сироватки/плазми або калу — відповідно до набору IFU.

Підготуйте зразок

Перенесіть вказаний об’єм у буфер/розріджувач, як описано в Інструкції з використання.

Застосувати до касети

Додайте вказану кількість крапель до лунки для зразка (S) тест-касети.

Прочитати та підтвердити

Прочитайте у часовому вікні IFU. Інтерпретуйте лінії C/T відповідно до IFU та передайте реактивні результати для підтверджувального тестування та клінічного спостереження.

Основна технологія

Технологія колоїдного золота Lateral-Flow

У наших тестах на інфекційні захворювання використовується латеральна імунохроматографія з колоїдним золотом — перевірена платформа для виявлення антигенів і антитіл. Це забезпечує швидкі результати без обладнання, які підходять для клінік, реагування на спалахи та обмежених ресурсів, де швидке сортування та рішення щодо ізоляції є критичними.

⚡

Швидкі результати

Дійсні результати діагностики протягом 10-15 хвилин, важливі для швидкої допомоги та клінік.

🔬

Висока чутливість

Розроблено для високої аналітичної чутливості щодо типових вірусних варіантів.

🛡

Чудова стабільність

Термін придатності 24 місяці зі стабільною ефективністю при кімнатній температурі (2-30°C).

👁

Візуальна інтерпретація

Кольорові лінії, які легко читаються, усувають потребу в дорогому приладдях.

✅

Проста операція

Однокроковий протокол бокового потоку, ідеальний для місць надання допомоги.

🌍

Масове виробництво

Автоматизовані виробничі лінії забезпечують постачання великих обсягів для глобального зростання.

Відповідність нормативним вимогам

Сертифікати та схвалення регуляторів

Наші респіраторні патогенні панелі виготовляються відповідно до сертифікованої системи управління якістю та проходять перевірку на основних світових ринках.

Сертифікат ISO 13485

Сертифікат ISO 9001

Сертифікат MDSAP

Бразилія ANVISA BGMP

Випадки використання

Де використовуються швидкі тести на інфекційні захворювання?

Розроблено для підтримки протоколів інфекційного контролю на всіх рівнях інфраструктури охорони здоров’я.

Клініки та лікарні

Швидке сортування, ізоляція та рішення щодо лікування пацієнтів із лихоманкою чи симптомами.

Охорона здоров'я та реагування на спалахи

Скринінг на місцях під час спалахів лихоманки денге, малярії чи інших захворювань для спостереження та стримування.

Подорожі та тропічна медицина

Набір для швидкого тестування на тропічні захворювання підтримує оцінку мандрівників, які повертаються, разом із клінічною оцінкою.

Дистриб'ютори та бренди OEM

Брендовані діапазони захворювань-для клінічних і програмних каналів у всьому світі.

Підтримка та послуги

Часті запитання та рішення

Які захворювання охоплюють ваші експрес-тести на інфекційні захворювання?

Асортимент охоплює лихоманку денге, малярію, сифіліс, H. pylori, гепатит В, черевний тиф, окремі респіраторні збудники та інфекції, що передаються статевим шляхом, у форматах одного-захворювання та кількох. Кожен з них є допоміжним засобом для клінічної оцінки.

Чи може експрес-тест самостійно діагностувати або виключити інфекцію?

Ні. Позитивний або реактивний результат потребує підтвердження відповідним референсним методом, а негативний результат не виключає зараження — наприклад, під час віконного періоду. Діагноз повинен бути встановлений клініцистом на основі повної клінічної картини.

Чи можу я використовувати вдома швидкий тест на ЗПСШ або ВІЛ, щоб точно знати свій статус?

Домашній швидкий результат лише попередній. Реактивний результат має бути підтверджений лабораторним тестуванням, і будь-який результат слід обговорити з медичним працівником, який може надати підтверджуючі тести, консультації та догляд. Не покладайтеся на єдиний самотест для остаточної відповіді.

Який термін придатності та умови зберігання?

Зазвичай 24 місяці з моменту виготовлення, зберігається в закритому вигляді при температурі 2–30°C. Підтвердьте щодо конкретного продукту IFU.

Рішення для лікування інфекційних захворювань

Партнерство з вертикально інтегрованою фабрикою IVD у Китаї для оптового постачання наборів для тестування на інфекційні захворювання. Ми надаємо наскрізне налаштування — лихоманка денге NS1/IgM/IgG, малярія Pf/Pv/Pan, сифіліс, H. pylori тощо у форматах колоїдного золота, з фірмовою упаковкою та багатомовними інструкціями щодо використання — для дистриб’юторів і програм охорони здоров’я по всьому світу.

Спеціальні мультиплексні панелі

Об’єднайте конкретні параметри (наприклад, SARS-CoV-2 + грип A/B + RSV + ADV) в одну тестову касету 3-в-1, 4-в-1 або 5-в-1 відповідно до ваших регіональних епідеміологічних вимог.

Приватна торгова марка та упаковка

Повні послуги з дизайну художнього оформлення пакетів з фольги, багатомовних вкладишів IFU (інструкції з використання) і зовнішніх роздрібних коробок, адаптованих до ідентичності вашого бренду.

Підтримка нормативних документів

Ми надаємо вичерпну технічну документацію, дослідження перевірки ефективності та клінічні дані, щоб прискорити реєстрацію вашого місцевого Міністерства охорони здоров’я або CE IVDR.

Зв'яжіться з нами

Готовий до надійного джерела
Тести на інфекційні захворювання?

Замовлення за каталогом, налаштування мультиплексу OEM або консультації з питань регулювання — наша команда інженерів з продажу відповідає протягом24 годиниу робочі дні з індивідуальною пропозицією.

Безкоштовні пакети зразків NDA за запитом Відповідь протягом 24 годин