Категорії наборів для швидкого тестування — перегляньте повний асортимент продукції для IVD

Повний портфель продуктів IVD

Використовуючи наші сучасні платформи колоїдного золота та флуоресцентного імунологічного аналізу, ми пропонуємо рішення для глибокого-вертикального скринінгу, розроблені для різноманітних клінічних вимог.

Категорія 01

Набори для тестування на наркотики

Наші набори тестів DOA перевіряють понад 40 різних заборонених речовин, включаючи кокаїн, ТГК, фентаніл і синтетичні канабіноїди. Асортимент продукції включає різноманітні формати, такі як однопанельні смужки, багатопанельні касети, інтегровані чашки для збору та занурювальні карти, призначені для аналізу сечі, ротової рідини та зразків волосся. Усі продукти мають маркування CE, що означає повну відповідність нормативним вимогам IVDR; Мінімальна кількість замовлення (MOQ) для стандартних конфігурацій становить 5000 одиниць.

Дослідіть рішення DOA →

Категорія 02

Набори для тестування респіраторних захворювань

Обладнати відділення невідкладної допомоги та клініки мультиплексним скринінгом високої чутливості. Наші респіраторні панелі точно диференціюють грип A/B, RSV та COVID-19 з окремих зразків мазка з носоглотки або носа, що забезпечує швидке сортування та точне введення противірусних препаратів.

Переглянути респіраторні панелі →

Категорія 03

Тести на інфекційні захворювання

Розроблені для цільної крові, сироватки та плазми, ці надійні аналізи виявляють збудники, що передаються через кров (ВІЛ, ВГВ, ВГС, сифіліс) і тропічні захворювання (малярія, лихоманка Денге) з винятковою діагностичною специфічністю. Термостійкі склади забезпечують ефективність у складних географічних кліматичних умовах.

Відкрийте для себе інфекційні тести →

Категорія 04

Набори тестів для жіночого здоров'я

Забезпечуючи ультра-ранню чутливість виявлення (наприклад, 10-20 мМО/мл для hCG), наші набори для моніторингу вагітності та овуляції ЛГ оптимізовані як для професійного гінекологічного використання, так і для роздрібної торгівлі в аптеках без рецепта. Дистриб’юторам доступна повна приватна упаковка.

Див. діапазон жіночого здоров’я →

Категорія 05

Набори для тестування серцевих маркерів

Розширення можливостей центрів болю в грудях за допомогою кількісних флуоресцентних імуноаналізів. Наші тестові панелі cTnI, NT-proBNP, CK-MB і D-Dimer забезпечують високоточні зчитування концентрації протягом 15 хвилин, що має вирішальне значення для втручання при гострому інфаркті міокарда (ГІМ).

Дослідіть серцеві маркери →

Категорія 06

Набори для визначення пухлинних маркерів

Полегшуючи доступну стратифікацію ризику на ранніх стадіях, ці швидкі скринінгові аналізи виявляють ключові онкологічні маркери, включаючи AFP, CEA, PSA та FOB. Вимоги до низького обсягу вибірки роблять їх ідеальними для широкомасштабних програм скринінгу здоров’я населення.

Переглянути онкомаркери →

Категорія 07

Набори для визначення маркерів запалення

Життєво важливий для управління антибіотиками та лікування сепсису. Наші швидкі аналізи CRP, PCT і SAA дозволяють лікарям швидко проводити диференціальну діагностику між бактеріальними та вірусними інфекціями безпосередньо біля ліжка пацієнта.

Відкрийте для себе тести на запалення →

Категорія 08

Ветеринарні тести

Рішення для експрес-діагностики тварин-компаньйонів (парвовірус котячих/собаків, чума) і спостереження за патогенами худоби, які не мають холодового ланцюга. Розроблено для високої надійності в польових умовах і в клініках.

Дослідіть ветеринарні набори →

Стандартизований виробничий протокол GMP

Якість впроваджується в кожен крок. Дізнайтеся, як наша сувора 6-етапна послідовність виробництва гарантує, що кожен набір для експрес-тестів працює без компромісів щодо аналітичної чутливості та специфічності.

Приклеювання мембрани

Прецизійне ламінування високоякісних нітроцелюлозних (NC) мембран на клейку основу. Цей автоматизований процес забезпечує рівномірну швидкість капілярного потоку та створює чіткі, надійні тестові лінії.

Приготування розчину C/T

Формування високоочищеного колоїдного золота або флуоресцентно-мічених кон'югатів. Специфічні антитіла для контрольних (C) і тестових (T) ліній точно дозуються та перевіряються відповідно до суворих стандартів оптичної щільності.

Сушка та затвердіння

Усі оброблені компоненти твердіють у сушильних кімнатах із підвищеною вологістю-контрольованою вологістю (RH ≤ 20%). Це блокує біологічну активність білків, гарантуючи стабільний 24-місячний термін зберігання.

Збірка та нарізка

Автоматична інтеграція кон’югату, зразка та вбираючих прокладок. Потім запрограмовані слітери розрізають зібрані головні картки на однакові окремі смужки (наприклад, 3,0 мм, 4,0 мм) з точною точністю до міліметра.

Первинна упаковка

Окремі смужки або касети герметично запаяні в пакети з медичної-алюмінієвої фольги за допомогою роботизованих складальних ліній, включаючи високоабсорбуючі осушувачі, щоб запобігти будь-якій деградації вологи.

Вторинна упаковка

Завершені пакети піддаються остаточному випадковому відбору проб для тестування на перехресну реактивність перед автоматичним упаковуванням, кодуванням партії та маркуванням, що забезпечує повну відстежуваність відповідно до вказівок CE IVDR та FDA.

Діагностика в усіх клінічних умовах

Наші набори для експрес-тестів застосовуються в різних екосистемах охорони здоров’я — від міських відділень швидкої допомоги до віддалених громадських медичних пунктів.

🧪

Токсикологія та робоче місце

Програми перевірки перед працевлаштуванням і вибіркові перевірки на промислових об’єктах і у виправних закладах покладаються на наші комісії DOA для отримання виправданих результатів.

🏥

Екстрена та невідкладна допомога

Сортувальні групи швидкої допомоги використовують наші респіраторні панелі, щоб відрізнити грип A/B від COVID-19, що забезпечує швидку ізоляцію за лічені хвилини.

🌍

Глобальні програми охорони здоров'я

Неурядові організації, що працюють у ВООЗ, розгортають наші тести на інфекційні захворювання в місцях з обмеженими ресурсами для скринінгу на ВІЛ, малярію та сифіліс без холодового ланцюга.

🔬

Репродуктивні клініки

Акушерсько-гінекологічні та безрецептурні канали пропонують наші жіночі тести для підтвердження вагітності, прогнозування овуляції та стану менопаузи.

❤️

Кардіологія та реанімація

Наші кардіомаркерні касети є стандартним обладнанням у відділеннях лікування болю в грудній клітці, де швидкі результати визначення рівня тропоніну визначають життєво важливі шляхи лікування.

🎗

Онкологічний скринінг

Ініціативи скринінгу раку на рівні населення використовують наші експрес-тести на онкомаркери як економічно ефективні інструменти першого проходження для раннього виявлення ризику.

⚡

Управління антибіотиками

Лікарні використовують наші швидкі тести CRP і PCT як інструменти для прийняття рішень, зменшуючи емпіричне призначення антибіотиків, відрізняючи бактеріальні інфекції від вірусних.

🐾

Ветеринарне управління

Наші ветеринарні тести дають змогу швидко виявляти патогени на місці: від практики тварин-компаньйонів до програм біозахисту ферм.

Спеціальні рішення

Виробництво тестів на наркотики OEM і ODM — створено для вашого ринку

Ми надаємо від кінця до кінцяПослуги OEM і ODMдля дистриб’юторів, брендів охорони здоров’я та державних закупівельних органів, які шукають рішення для скринінгу препаратів із міткою білого кольору, які відповідають місцевим нормативним нормам.

Повністю настроювані панелі препаратівВибирайте з 40+ перевірених антитіл до ліків. Змішайте будь-яку комбінацію параметрів сечі, слини або волосся в одну панель, включно з такими новими аналітами, як фентаніл, бупренорфін і синтетичні канабіноїди.
Приватне маркування та індивідуальне пакуванняПовні послуги з дизайну ілюстрацій, багатомовні вкладиші IFU та індивідуальні специфікації коробки/мішка. MOQ від 5000 одиниць.
Регульовані рівні відсічення за запитомДля юрисдикцій, де потрібні нестандартні порогові значення скринінгу (наприклад, DOT, DFWP, EMCDDA), ми можемо переформулювати граничні значення відповідно до ваших нормативних вимог.
Підтримка нормативних документівПовна технічна документація для маркування CE, реєстрації FDA 510(k), TGA, ANVISA та NMPA — скорочує час виходу на ринок до 6 місяців.

60+

Країни обслуговування

200 млн+

Тести, що виготовляються щорічно

15+

Роки у виробництві IVD

Часті запитання

Стандартний термін доставки продукту становить 15–25 робочих днів для товарів із запасу та 30–45 робочих днів для індивідуальних-замовлень із мітками. Ми зберігаємо стратегічний резервний запас великого обсягу SKU для нагальних потреб охорони здоров’я.

Абсолютно. Набори зразків (зазвичай 5–25 одиниць на лінійку продуктів) доступні для кваліфікованих дистриб’юторів і лабораторних оцінювачів. Зразки доставляються за ціною з повною технічною документацією, включаючи IFU та паспорти безпеки.

Наші продукти мають маркування CE IVD для доступу на європейський ринок і виробляються відповідно до ISO 13485-сертифікованої СУЯ, перевіреної за програмою MDSAP. Багато продуктів також мають Бразильську реєстрацію ANVISA.

Більшість наших наборів для експрес-тестів розроблено для зберігання при температурі 2–30°C (36–86°F) із терміном придатності 18–24 місяці, що робить їх придатними для ланцюгів постачання та ринків без безперервної інфраструктури холодового ланцюга.

Запит на оптову пропозицію

Повідомте нам свій цільовий ринок, необхідні параметри тестування та приблизний річний обсяг. Наша глобальна команда продажів відповість протягом 24 годин.