Greitojo testo rinkinių kategorijos – Peržiūrėkite visą mūsų IVD produktų asortimentą

Išsamus IVD produktų portfelis

Naudodami brandaus koloidinio aukso ir fluorescencinio imunologinio tyrimo platformas, teikiame giliojo - vertikalaus atrankos sprendimus, pritaikytus įvairiems klinikiniams poreikiams.

01 kategorija

Piktnaudžiavimo narkotikais testų rinkiniai

Mūsų DOA testų rinkiniai tikrina daugiau nei 40 skirtingų neteisėtų medžiagų, įskaitant kokainą, THC, fentanilį ir sintetinius kanabinoidus. Produktų asortimentas apima įvairius formatus, pvz., vieno skydelio juosteles, kelių skydų kasetes, integruotus surinkimo puodelius ir panardinimo korteles, pritaikytas šlapimo, burnos skysčių ir plaukų mėginiams analizuoti. Visi gaminiai pažymėti CE ženklu, reiškiančiu visišką atitikimą IVDR norminiams reikalavimams; standartinių konfigūracijų minimalus užsakymo kiekis (MOQ) yra 5000 vienetų.

Naršykite DOA sprendimus →

02 kategorija

Kvėpavimo takų ligų tyrimo rinkiniai

Skubios pagalbos skyriuose ir klinikose aprūpinkite didelio jautrumo multipleksinę patikrą. Mūsų kvėpavimo takų skydeliai tiksliai atskiria A/B gripą, RSV ir COVID-19 nuo pavienių nosiaryklės ar nosies tepinėlių mėginių, todėl galima greitai atlikti klasifikaciją ir tiksliai skirti antivirusinius vaistus.

Peržiūrėkite kvėpavimo takų skydelius →

03 kategorija

Infekcinių ligų testų rinkiniai

Šie patikimi tyrimai, sukurti visam kraujui, serumui ir plazmai, aptinka krauju plintančius patogenus (ŽIV, HBV, HCV, sifilį) ir tropines ligas (maliarija, dengės karštligė) ir pasižymi išskirtiniu diagnostiniu specifiškumu. Karščiui stabilios formulės užtikrina našumą sudėtingose geografinėse sąlygose.

Atraskite infekcinius testus →

04 kategorija

Moterų sveikatos testų rinkiniai

Mūsų nėštumo ir LH ovuliacijos stebėjimo rinkiniai, užtikrinantys itin ankstyvą aptikimo jautrumą (pvz., 10-20 mIU/ml hCG), yra optimizuoti tiek profesionaliam ginekologiniam naudojimui, tiek mažmeninei prekybai nereceptinėse vaistinėse. Platintojams prieinamos visos privačios- etiketės pakuotės.

Žr. Moterų sveikatos diapazoną →

05 kategorija

Širdies žymenų testų rinkiniai

Krūtinės skausmo centrų įgalinimas naudojant kiekybinius fluorescencinius imunologinius tyrimus. Mūsų cTnI, NT-proBNP, CK-MB ir D-Dimer tyrimo skydeliai per 15 minučių pateikia labai tikslius koncentracijos rodmenis, o tai labai svarbu ūminio miokardo infarkto (AMI) intervencijai.

Naršykite širdies žymenis →

06 kategorija

Naviko žymenų tyrimo rinkiniai

Palengvina prieinamą ankstyvos stadijos rizikos stratifikaciją, šie greiti atrankos tyrimai nustato pagrindinius onkologinius žymenis, įskaitant AFP, CEA, PSA ir FOB. Dėl mažų mėginių kiekio reikalavimų jie idealiai tinka didelės apimties gyventojų sveikatos tikrinimo programoms.

Žiūrėti navikų žymenis →

07 kategorija

Uždegiminių žymenų testų rinkiniai

Svarbus antibiotikų priežiūrai ir sepsio valdymui. Mūsų greiti CRP, PCT ir SAA tyrimai leidžia gydytojams greitai atlikti diferencinę bakterinių ir virusinių infekcijų diagnostiką tiesiai prie paciento lovos.

Atraskite uždegiminius testus →

08 kategorija

Veterinarinių tyrimų rinkiniai

Specifiniai rūšims-specifiniai, šaltos-grandinės-bei greiti diagnostikos sprendimai, skirti gyvūnų kompanionams (kačių/šunų parvovirusas, maras) ir gyvulių patogenų stebėjimui. Sukurtas siekiant didelio patikimumo lauko ir klinikų aplinkoje.

Naršykite veterinarijos rinkinius →

Standartizuotas GMP gamybos protokolas

Kokybė sukurta kiekviename žingsnyje. Sužinokite, kaip mūsų griežta 6-pakopų gamybos seka užtikrina, kad kiekvienas greitojo testo rinkinys veiktų be jokių kompromisų dėl analitinio jautrumo ir specifiškumo.

Membranos klijavimas

Tikslus aukštos kokybės nitroceliuliozės (NC) membranų laminavimas ant lipnių pagrindo plokščių. Šis automatizuotas procesas užtikrina vienodą kapiliarų srautą ir nustato skirtingas, patikimas bandymo linijas.

C/T tirpalo paruošimas

Labai išgryninto koloidinio aukso arba fluorescencinių - žymėtų konjugatų formulė. Konkretūs kontrolinių (C) ir testo (T) linijų antikūnai yra tiksliai paskirstomi ir patvirtinami pagal griežtus optinio tankio etalonus.

Džiovinimas ir kietėjimas

Visi apdoroti komponentai kietinami pažangiose drėgmės kontroliuojamose džiovinimo patalpose (RH ≤ 20%). Taip užfiksuojamas biologinis baltymų aktyvumas, užtikrinamas stabilus 24-mėn. galiojimo laikas.

Surinkimas ir pjovimas

Automatizuotas konjugato, mėginio ir sugeriančių pagalvėlių integravimas. Tada užprogramuoti pjaustytuvai supjausto surinktas pagrindines korteles į vienodas atskiras juosteles (pvz., 3,0 mm, 4,0 mm) tiksliu milimetro tikslumu.

Pirminė pakuotė

Atskiros juostelės arba kasetės yra hermetiškai uždaromos į medicininės klasės aliuminio folijos maišelius robotinėmis surinkimo linijomis, įskaitant labai sugeriančius sausiklius, kad būtų išvengta drėgmės skilimo.

Antrinė pakuotė

Užbaigtiems maišeliams atliekami galutiniai atsitiktinės partijos mėginiai kryžminiam reaktyvumui atlikti prieš automatinį pakavimą, partijos kodavimą ir ženklinimą – užtikrinamas visiškas atsekamumas, atitinkantis CE IVDR ir FDA gaires.

Diagnostika visomis klinikinėmis sąlygomis

Mūsų greitųjų testų rinkiniai naudojami įvairiose sveikatos priežiūros ekosistemose – nuo miesto ligoninių skubios pagalbos skyrių iki nutolusių bendruomenės sveikatos postų.

🧪

Toksikologija ir darbo vieta

Išankstinio įdarbinimo ir atsitiktinės patikros programos pramoninėse vietose ir pataisos įstaigose remiasi mūsų DOA skydais, kad gautų pagrįstų rezultatų.

🏥

Skubi ir skubi pagalba

ED suskirstymo komandos naudoja mūsų kvėpavimo skydus, kad atskirtų A/B gripą nuo COVID-19, todėl per kelias minutes galima greitai atskirti protokolus.

🌍

Pasaulinės sveikatos programos

PSO suderintos NVO taiko mūsų infekcinių ligų tyrimus mažai išteklių turinčiose ŽIV, maliarijos ir sifilio patikros be šaltosios grandinės.

🔬

Reprodukcinės klinikos

OB/GYN praktikos ir nereceptiniai kanalai siūlo mūsų moterų sveikatos testus, skirtus nėštumo patvirtinimui, ovuliacijos prognozei ir menopauzės būklei.

❤️

Kardiologija ir kritinė priežiūra

Mūsų širdies žymenų kasetės yra standartinė įranga krūtinės skausmo skyriuose, kur greiti troponino rezultatai rodo gyvybiškai svarbius gydymo būdus.

🎗

Onkologinė patikra

Vykdant gyventojų vėžio atrankos iniciatyvas naudojami naviko žymenų greitieji testai kaip ekonomiškai efektyvios pirmos eigos priemonės ankstyvam rizikos nustatymui.

⚡

Antibiotikų priežiūra

Ligoninės naudoja mūsų greituosius CRP ir PCT testus kaip sprendimų palaikymo priemones, sumažindamos empirinį antibiotikų skyrimą, atskirdamos bakterines ir virusines infekcijas.

🐾

Veterinarijos valdymas

Mūsų veterinariniai tyrimai leidžia greitai aptikti patogenus vietoje – nuo gyvūnų kompanionų iki biologinio saugumo programų ūkyje.

Individualūs sprendimai

OEM ir ODM vaistų testų gamyba – sukurta jūsų rinkai

Mes teikiame nuo galo - iki - galoOEM ir ODM paslaugosplatintojams, sveikatos priežiūros prekių ženklams ir vyriausybinėms viešųjų pirkimų įstaigoms, ieškančioms visiškai baltomis-pažymėtų vaistų patikros sprendimų, atitinkančių vietines reguliavimo sistemas.

Visiškai konfigūruojami vaistų skydeliaiPasirinkite iš daugiau nei 40 patvirtintų vaistų antikūnų. Sumaišykite bet kokį šlapimo, seilių ar plaukų parametrų derinį į vieną skydelį, įskaitant atsirandančias analites, tokias kaip fentanilis, buprenorfinas ir sintetiniai kanabinoidai.
Privatus ženklinimas ir individuali pakuotėVisa meno kūrinių dizaino paslauga, kelių kalbų IFU įdėklai ir tinkintos dėžutės / maišelio specifikacijos. MOQ nuo 5000 vnt.
Reguliuojami atjungimo lygiai pagal užsakymąJurisdikcijose, kuriose reikalaujama nestandartinių tikrinimo slenksčių (pvz., DOT, DFWP, EMCDDA), galime iš naujo suformuluoti ribinius-slenksčius, kad atitiktų jūsų reguliavimo reikalavimus.
Reguliavimo padavimo palaikymasIšsami techninė dokumentacija, skirta CE ženklinimui, FDA 510(k), TGA, ANVISA ir NMPA registracijai – sutrumpinkite jūsų pateikimo į rinką laiką iki 6 mėnesių.

60+

Aptarnaujamos šalys

200 mln

Testai gaminami kasmet

15+

Metai IVD gamyboje

Dažnai užduodami klausimai

Standartinis produktų pristatymo laikas yra 15–25 darbo dienos sandėlyje ir 30–45 darbo dienos užsakymams, pažymėtiems pagal užsakymą. Tvarkome strateginį buferinį didelės apimties SKU atsargą, skirtą skubiems visuomenės sveikatos poreikiams tenkinti.

absoliučiai. Kvalifikuoti platintojai ir laboratorijų vertintojai gali įsigyti mėginių rinkinius (paprastai 5–25 vienetai vienoje produktų linijoje). Mėginiai siunčiami už kainą su visa technine dokumentacija, įskaitant IFU ir saugos duomenų lapus.

Mūsų gaminiai pažymėti CE IVD ženklu, kad būtų galima patekti į Europos rinką, ir yra gaminami pagal ISO 13485-sertifikuotą QMS, audituotą per MDSAP programą. Daugelis produktų taip pat turi Brazilijos ANVISA registraciją.

Dauguma mūsų greitųjų testų rinkinių yra sukurti saugojimui aplinkoje 2–30 °C (36–86 °F) temperatūroje, jų galiojimo laikas yra 18–24 mėnesiai, todėl jie puikiai tinka tiekimo grandinėms ir rinkoms, kuriose nėra nuolatinės šaltos grandinės infrastruktūros.

Prašyti didmeninės kainos pasiūlymo

Nurodykite mums savo tikslinę rinką, būtinus testavimo parametrus ir numatomą metinę apimtį. Mūsų pasaulinė pardavimo komanda atsakys per 24 valandas.