Rapid Test Kit kategóriák — Böngésszen teljes IVD-termékkínálatunkban

Átfogó IVD termékportfólió

Érett aranykolloid és fluoreszcens immunoassay platformjainkat kihasználva különféle klinikai igényekre szabott mély-vertikális szűrési megoldásokat kínálunk.

01. kategória

A visszaélés kábítószerei tesztkészletek

DOA tesztkészleteink több mint 40 különböző tiltott anyagot szűrnek, beleértve a kokaint, a THC-t, a fentanilt és a szintetikus kannabinoidokat. A termékpaletta sokféle formátumot magában foglal – például egypaneles csíkokat, többpaneles kazettákat, integrált gyűjtőpoharakat és mártogatós kártyákat –, amelyek a vizelet, a szájfolyadék és a hajminták elemzésére szolgálnak. Minden termék rendelkezik CE-jelöléssel, amely az IVDR szabályozási követelményeinek való teljes megfelelést jelzi; a minimális rendelési mennyiség (MOQ) szabványos konfigurációk esetén 5000 egység.

Fedezze fel a DOA megoldásokat →

02. kategória

Légúti betegségek vizsgálati készletei

Szerelje fel a sürgősségi osztályokat és klinikákat nagy érzékenységű multiplex szűréssel. Légzőpaneljeink pontosan megkülönböztetik az influenza A/B-t, az RSV-t és a COVID-19-et az egyszeri orrgaratból vagy orrból vett tamponmintáktól, lehetővé téve a gyors osztályozást és a precíz vírusellenes beadást.

Tekintse meg a légzéspaneleket →

03. kategória

Fertőző betegségek tesztkészletei

A teljes vérre, szérumra és plazmára tervezett robusztus tesztek kivételes diagnosztikai specifitással mutatják ki a vérben terjedő kórokozókat (HIV, HBV, HCV, szifilisz) és a trópusi betegségeket (malária, dengue-láz). A hőstabil készítmények biztosítják a teljesítményt az igényes földrajzi éghajlaton.

Fedezze fel a fertőző teszteket →

04-es kategória

Női egészségügyi tesztkészletek

Az ultrakorai felismerés érzékenységét (pl. 10-20 mIU/ml hCG esetén) biztosító terhesség- és LH-ovuláció-figyelő készleteinket professzionális nőgyógyászati használatra és vény nélkül kapható gyógyszertári kiskereskedelemre egyaránt optimalizáltuk. Teljes sajátmárkás csomagolás elérhető a forgalmazók számára.

Lásd a Women's Health Range →

05. kategória

Szívmarker tesztkészletek

A mellkasi fájdalomközpontok megerősítése kvantitatív fluoreszcens immunológiai vizsgálatokkal. A cTnI, NT-proBNP, CK-MB és D-Dimer tesztpaneljeink 15 percen belül rendkívül pontos koncentrációleolvasást biztosítanak, ami döntő fontosságú az akut miokardiális infarktus (AMI) beavatkozása során.

Fedezze fel a szívmarkereket →

06. kategória

Tumor marker tesztkészletek

Ezek a gyors szűrővizsgálatok megkönnyítik a hozzáférhető korai stádiumú kockázati rétegződést, és kimutatják a legfontosabb onkológiai markereket, beleértve az AFP-t, a CEA-t, a PSA-t és a FOB-t. Az alacsony mintamennyiség miatt ideálisak nagyszabású lakossági egészségügyi szűrőprogramokhoz.

Tumormarkerek megtekintése →

07. kategória

Gyulladásjelző tesztkészletek

Létfontosságú az antibiotikum kezeléshez és a szepszis kezeléséhez. Gyors CRP-, PCT- és SAA-tesztjeink lehetővé teszik az orvosok számára, hogy gyorsan differenciáldiagnózist végezzenek a bakteriális és vírusos fertőzések között közvetlenül a páciens ágya mellett.

Fedezze fel a gyulladásos teszteket →

08-as kategória

Állatorvosi vizsgálati készletek

Fajspecifikus-hideg-láncmentes-gyorsdiagnosztikai megoldások háziállatok (macska/kutya parvovírus, szarvasmarha) és haszonállatok kórokozóinak megfigyelésére. Nagyfokú megbízhatóságra tervezve terepi és klinikai környezetben.

Fedezze fel az állatorvosi készleteket →

Szabványosított GMP gyártási protokoll

A minőség minden lépésben megtervezett. Fedezze fel, hogy szigorú, 6 szakaszos gyártási szekvenciánk hogyan biztosítja, hogy minden gyorsteszt-készlet kompromisszumok nélkül teljesítsen az analitikai érzékenység és specifitás tekintetében.

Membrán ragasztás

Kiváló minőségű nitrocellulóz (NC) membránok precíziós laminálása öntapadós hátlapra. Ez az automatizált folyamat egyenletes kapilláris áramlási sebességet biztosít, és különálló, megbízható tesztvonalakat hoz létre.

C/T oldat elkészítése

Nagy tisztaságú kolloid arany vagy fluoreszcens jelzett konjugátumok készítménye. A kontroll (C) és teszt (T) vonalak specifikus ellenanyagait pontosan adagolják, és szigorú optikai denzitás-referenciaértékekkel ellenőrzik.

Szárítás és kikeményedés

Minden kezelt komponenst fejlett páratartalmú-szabályozott szárító helyiségekben (RH ≤ 20%) térhálósítanak. Ez rögzíti a fehérjék biológiai aktivitását, garantálva a stabil, 24 hónapos eltarthatóságot.

Összeszerelés és vágás

Konjugátum, minta és abszorbens betétek automatizált integrációja. A programozott metszőgépek ezután pontos milliméteres pontossággal vágják az összeállított mesterkártyákat egységes egyedi csíkokra (pl. 3,0 mm, 4,0 mm).

Elsődleges csomagolás

Az egyes szalagok vagy kazetták hermetikusan záródnak orvosi minőségű alumíniumfólia tasakokba robotos összeszerelő sorokon keresztül, beleértve a nagy nedvszívóképességű szárítóanyagokat is, hogy megakadályozzák a nedvesség lebomlását.

Másodlagos csomagolás

Az elkészült tasakok végső véletlenszerű mintavételezésen esnek át a keresztreaktivitás vizsgálata céljából, mielőtt az automatizált dobozolást, kötegkódolást és címkézést elvégeznék – ezzel biztosítva a CE IVDR és az FDA irányelveinek megfelelő teljes nyomon követhetőséget.

Diagnosztika minden klinikai beállításhoz

Gyorsteszt-készleteinket különféle egészségügyi ökoszisztémákon alkalmazzák – a városi kórházak sürgősségi osztályaitól a távoli közösségi egészségügyi szolgálatokig.

🧪

Toxikológia és munkahely

Az ipari telephelyeken és a javítóintézetekben a foglalkoztatás előtti és véletlenszerű szűrési programok a DOA paneljeinkre támaszkodnak a védhető eredmények érdekében.

🏥

Sürgősségi és sürgősségi ellátás

Az ED osztályozási csapatok légzési paneljeink segítségével különböztetik meg az A/B-t a COVID-19-től, lehetővé téve a gyors elkülönítési protokollt perceken belül.

🌍

Globális egészségügyi programok

A WHO-hoz kötődő civil szervezetek fertőző betegségekre vonatkozó tesztjeinket alacsony erőforrások mellett alkalmazzák a HIV, malária és szifilisz szűrésére hideglánc nélkül.

🔬

Reproduktív klinikák

A szülészeti/nőgyógyászati rendelők és az OTC csatornák kínálják a női egészségügyi teszteket a terhesség megerősítésére, az ovuláció előrejelzésére és a menopauza állapotára.

❤️

Kardiológia és kritikus gondozás

Szívmarker kazettáink alapfelszereltségként szerepelnek a mellkasi fájdalommal foglalkozó egységekben, ahol a gyors troponin-eredmények útmutatást nyújtanak az élet szempontjából kritikus kezelési útvonalakhoz.

🎗

Onkológiai szűrés

A lakossági szintű rákszűrési kezdeményezések a tumormarker gyorstesztjeinket költséghatékony first-pass eszközként használják a korai kockázatazonosításhoz.

⚡

Antibiotikum felügyelet

A kórházak CRP és PCT gyorstesztjeinket döntéstámogató eszközként használják, csökkentve az empirikus antibiotikum-felírást azáltal, hogy megkülönböztetik a bakteriális és vírusos fertőzéseket.

🐾

Állatorvosi menedzsment

Állatorvosi tesztjeink lehetővé teszik a kórokozók gyors helyszíni kimutatását, a kísérő állatok gyakorlatától a farmon végzett biológiai biztonsági programokig.

Egyedi megoldások

OEM és ODM gyógyszerteszt gyártás – az Ön piacára épített

Végtől-végig biztosítunkOEM és ODM szolgáltatásokforgalmazók, egészségügyi márkák és állami közbeszerzési szervek számára, akik a helyi szabályozási kereteknek megfelelő, teljesen fehér jelzésű gyógyszerszűrési megoldásokat keresnek.

Teljesen konfigurálható gyógyszerpanelekVálasszon 40+ validált gyógyszer-antitest közül. Keverje össze a vizelet, a nyál vagy a haj paramétereinek tetszőleges kombinációját egyetlen panelben – beleértve a feltörekvő elemző anyagokat, például a fentanilt, a buprenorfint és a szintetikus kannabinoidokat.
Egyéni címkézés és egyedi csomagolásTeljes műalkotás-tervezési szolgáltatás, többnyelvű IFU-betétek és egyedi karton/tasak specifikációk. MOQ 5000 egységtől.
Igény szerint állítható vágási szintekA nem szabványos szűrési küszöbértékeket megkövetelő joghatóságok esetében (pl. DOT, DFWP, EMCDDA) átfogalmazhatjuk a határértékeket, hogy megfeleljenek az Ön szabályozási követelményeinek.
Szabályozási bejelentési támogatásÁtfogó műszaki dokumentáció a CE-jelöléshez, az FDA 510(k), a TGA-hoz, az ANVISA-hoz és az NMPA-regisztrációhoz – akár 6 hónappal csökkentheti a forgalomba hozatali időt.

60+

Kiszolgált országok

200 millió+

Évente gyártott tesztek

15+

Évek az IVD gyártásban

Gyakran Ismételt Kérdések

A szabványos termék átfutási ideje 15–25 munkanap raktáron lévő tételeknél és 30–45 munkanap egyedi címkés rendeléseknél. Stratégiai pufferkészletet tartunk fenn nagy mennyiségű SKU-ból a sürgős közegészségügyi követelményekhez.

Teljesen. Mintakészletek (jellemzően 5–25 egység termékcsaládonként) állnak rendelkezésre a minősített forgalmazók és laboratóriumi értékelők számára. A mintákat költség ellenében szállítjuk, teljes műszaki dokumentációval, beleértve az IFU-t és a biztonsági adatlapokat.

Termékeink CE IVD jelöléssel rendelkeznek az európai piacra jutás érdekében, és az MDSAP programon keresztül auditált ISO 13485-tanúsítvánnyal rendelkező QMS szerint készülnek. Sok termék a Brazil ANVISA regisztrációval is rendelkezik.

A legtöbb gyorsteszt-készletünk 2–30°C-os (36–86°F) környezeti tárolásra készült, 18–24 hónapos eltarthatósággal, így kiválóan alkalmasak az ellátási láncokra és a folyamatos hideglánc-infrastruktúra nélküli piacokra.

Kérjen nagykereskedelmi árajánlatot

Mondja el nekünk a célpiacát, a szükséges tesztelési paramétereket és a becsült éves mennyiséget. Globális értékesítési csapatunk 24 órán belül válaszol.