Kategori Rapid Test Kit — Telusuri Rangkaian Produk IVD Lengkap

Portofolio Produk IVD Komprehensif

Nggunakake platform immunoassay emas koloid lan fluoresensi sing diwasa, kita nyedhiyakake solusi screening vertikal jero sing disesuaikan kanggo macem-macem tuntutan klinis.

Kategori 01

Narkoba saka Penyalahgunaan Test Kit

Layar kit tes DOA kita kanggo luwih saka 40 zat terlarang, kalebu kokain, THC, fentanyl, lan cannabinoid sintetik. Rangkaian produk nyakup macem-macem format-kayata strip panel tunggal, kaset multi-panel, cangkir koleksi terpadu, lan kertu celup-dicocogake kanggo analisis urin, cairan lisan, lan conto rambut. Kabeh produk duwe tandha CE, tegese tundhuk karo syarat peraturan IVDR; Minimum Order Quantity (MOQ) kanggo konfigurasi standar yaiku 5.000 unit.

Jelajahi Solusi DOA →

Kategori 02

Kit Tes Penyakit Pernafasan

Nglengkapi departemen lan klinik darurat kanthi skrining multipleks sensitivitas dhuwur. Panel pernapasan kita kanthi akurat mbedakake Influenza A/B, RSV, lan COVID-19 saka sampel swab nasopharyngeal utawa irung tunggal, sing ngidini triase cepet lan administrasi antivirus sing tepat.

Ndeleng Panel Respiratori →

Kategori 03

Kit Tes Penyakit Infèksius

Dirancang kanggo getih lengkap, serum, lan plasma, tes sing kuat iki ndeteksi patogen sing ditularake getih (HIV, HBV, HCV, Syphilis) lan penyakit tropis (Malaria, Dengue) kanthi spesifik diagnostik sing luar biasa. Formulasi panas-stabil njamin kinerja ing iklim geografis sing nuntut.

Temokake Tes Infèksius →

Kategori 04

Kit Tes Kesehatan Wanita

Ngirim sensitivitas ultra-deteksi awal (contone, 10-20 mIU/mL kanggo hCG), kit pemantauan meteng lan ovulasi LH dioptimalake kanggo panggunaan ginekologi profesional lan ritel apotek OTC. Kemasan label pribadi lengkap kasedhiya kanggo distributor.

Waca Range Kesehatan Wanita →

Kategori 05

Kit Tes Penanda Jantung

Nguatake pusat nyeri dada kanthi immunoassay fluoresensi kuantitatif. Panel tes cTnI, NT-proBNP, CK-MB, lan D-Dimer nyedhiyakake pembacaan konsentrasi sing akurat banget sajrone 15 menit, sing penting kanggo intervensi infark miokard akut (AMI).

Jelajahi Penanda Jantung →

Kategori 06

Kit Tes Penanda Tumor

Nggampangake stratifikasi risiko tahap awal sing bisa diakses, tes skrining kanthi cepet iki ndeteksi tandha onkologi kunci kalebu AFP, CEA, PSA, lan FOB. Keperluan volume sampel sing sithik ndadekake dheweke cocog kanggo program skrining kesehatan populasi skala gedhe.

Ndeleng Tandha Tumor →

Kategori 07

Kit Test Marker Inflammatory

Penting kanggo stewardship antibiotik lan manajemen sepsis. Tes CRP, PCT, lan SAA kanthi cepet ngidini dokter nindakake diagnosis diferensial kanthi cepet antarane infeksi bakteri lan virus langsung ing sisih amben pasien.

Temokake Tes Inflamasi →

Kategori 08

Kit Tes Veteriner

Spesies-spesifik, kadhemen-rantai-solusi diagnostik cepet gratis kanggo kewan pendamping (parvovirus kucing/anjing, Distemper) lan pengawasan patogen ternak. Direkayasa kanggo linuwih ing lapangan lan lingkungan klinik.

Jelajahi Kit Veterinary →

Protokol Manufaktur GMP Standar

Kualitas direkayasa ing saben langkah. Temokake kepiye urutan produksi tahap 6-tahap kita sing ketat njamin yen saben kit tes cepet nindakake kanthi nol kompromi babagan sensitivitas lan kekhususan analitis.

Membrane Sticking

Laminasi presisi saka membran nitrocellulose (NC) kelas dhuwur ing kertu backing adesif. Proses otomatis iki njamin tingkat aliran kapiler seragam lan nggawe garis tes sing beda lan dipercaya.

Persiapan Solusi C/T

Formulasi emas koloid sing dimurnèkaké utawa konjugat berlabel neon. Antibodi khusus kanggo garis Kontrol (C) lan Tes (T) disedhiyakake kanthi tepat lan divalidasi marang pathokan kapadhetan optik sing ketat.

Pangatusan & Curing

Kabeh komponen sing diolah diobati ing asor canggih-kamar pangatusan sing dikontrol (RH ≤ 20%). Iki ngunci aktivitas biologis protèin, njamin umur simpan sing stabil 24 sasi.

Assembling & Cutting

Integrasi otomatis saka conjugate, sampel, lan bantalan absorbent. Slitters sing wis diprogram banjur ngethok kertu master sing wis dirakit dadi jalur individu sing seragam (contone, 3.0mm, 4.0mm) kanthi presisi milimeter sing tepat.

Kemasan Utama

Strip utawa kaset individu disegel kanthi hermetis menyang kantong aluminium foil kelas medis liwat jalur perakitan robot, kalebu desiccants sing nyerep banget kanggo nyegah degradasi kelembapan.

Kemasan Sekunder

Kanthong sing wis rampung ngalami sampling akeh acak pungkasan kanggo uji coba reaktivitas salib sadurunge tinju otomatis, coding batch, lan label-mesthekake traceability lengkap tundhuk karo pedoman CE IVDR lan FDA.

Diagnostik ing Saben Setelan Klinis

Kit tes cepet kita disebarake ing macem-macem ekosistem kesehatan - saka departemen darurat rumah sakit kutha nganti pos kesehatan komunitas sing adoh.

🧪

Toksikologi & Papan Kerja

Program skrining pra-pekerjaan lan acak ing situs industri lan fasilitas koreksi gumantung ing panel DOA kanggo asil sing bisa dipertahankan.

🏥

Perawatan Darurat & Urgent

Tim triase ED nggunakake panel pernapasan kita kanggo mbedakake Flu A/B saka COVID-19, supaya protokol isolasi kanthi cepet sajrone sawetara menit.

🌍

Program Kesehatan Global

LSM sing diselarasake WHO nyebarake tes penyakit infèksius ing setelan sumber daya sing sithik kanggo skrining HIV, malaria, lan sifilis tanpa rantai dingin.

🔬

Klinik Reproduksi

Praktek OB/GYN lan saluran OTC nawakake tes kesehatan wanita kanggo konfirmasi meteng, prediksi ovulasi, lan status menopause.

❤️

Kardiologi & Perawatan Kritis

Kaset panandha jantung kita minangka peralatan standar ing dada-unit nyeri, ing ngendi asil troponin cepet nuntun urip-jalur perawatan kritis.

🎗

Skrining Onkologi

Inisiatif skrining kanker tingkat populasi nggunakake tes cepet penanda tumor minangka alat sing efektif kanggo identifikasi risiko awal.

⚡

Stewardship Antibiotik

Rumah sakit nggunakake tes cepet CRP lan PCT minangka alat dhukungan keputusan, nyuda resep antibiotik empiris kanthi mbedakake bakteri saka infeksi virus.

🐾

Manajemen Veteriner

Saka praktik kewan pendamping nganti program biosecurity peternakan, tes veteriner kita ngidini deteksi patogen ing situs kanthi cepet.

Solusi khusus

Pabrik Tes Obat OEM & ODM - Dibangun kanggo Pasar Sampeyan

Kita nyedhiyakake end-to-endLayanan OEM lan ODMkanggo distributor, merek kesehatan, lan badan pengadaan pemerintah sing nggoleki solusi skrining obat kanthi label putih sing tundhuk karo kerangka peraturan lokal.

Panel Obat sing Bisa Dikonfigurasi kanthi LengkapPilih saka 40+ antibodi obat sing wis divalidasi. Campuran kombinasi parameter urin, saliva, utawa rambut dadi siji panel - kalebu analit sing muncul kaya fentanyl, buprenorphine, lan cannabinoid sintetik.
Labeling Pribadi & Kemasan KustomLayanan desain karya seni lengkap, sisipan IFU multi-basa, lan spesifikasi karton/kantong khusus. MOQ saka 5.000 unit.
Level Cut-off sing bisa diatur miturut PanyuwunanKanggo yurisdiksi sing mbutuhake ambang screening non-standar (contone, DOT, DFWP, EMCDDA), kita bisa ngrumusake maneh potongan kanggo nyukupi syarat peraturan sampeyan.
Dhukungan Pengajuan RegulasiDokumentasi teknis lengkap kanggo tandha CE, FDA 510(k), TGA, ANVISA, lan registrasi NMPA — nyuda wektu sampeyan menyang pasar nganti 6 wulan.

60+

Negara sing dilayani

200M+

Tes Diproduksi Saben Taun

15+

Taun ing Pabrik IVD

Pitakonan sing Sering Ditakoni

Wektu timbal produk standar yaiku 15–25 dina kerja kanggo barang saham lan 30–45 dina kerja kanggo pesenan kanthi label khusus. Kita njaga stok buffer strategis saka SKU volume dhuwur kanggo syarat kesehatan masyarakat sing penting.

Pancen. Kit sampel (biasane 5-25 unit saben baris produk) kasedhiya kanggo distributor lan evaluator laboratorium sing mumpuni. Sampel dikirim kanthi biaya kanthi dokumentasi teknis lengkap kalebu IFU lan lembar data safety.

Produk kita nggawa tandha CE IVD kanggo akses pasar Eropa, lan diprodhuksi miturut ISO 13485-QMS bersertifikat sing diaudit liwat program MDSAP. Akeh produk uga nggawa registrasi ANVISA Brasil.

Umume kit tes cepet diformulasikan kanggo panyimpenan sekitar ing suhu 2–30°C (36–86°F) kanthi umur simpan 18–24 sasi, saéngga cocog kanggo nyuplai ranté lan pasar tanpa infrastruktur rantai dingin terus.