Rapid Test Kit Kategorioj — Foliumi Nian Plena IVD Produkto Gamo

Ampleksa IVD-produkta biletujo

Utiligante niajn maturajn koloidajn orajn kaj fluoreskecajn imunanalizajn platformojn, ni provizas profundajn - vertikalajn kribrajn solvojn adaptitajn por diversaj klinikaj postuloj.

Kategorio 01

Test Kits pri Drogoj de Misuzo

Niaj DOA-testiloj ekzamenas pli ol 40 malsamajn kontraŭleĝajn substancojn, inkluzive de kokaino, THC, fentanilo kaj sintezaj kanabinoidoj. La produktsortimento ampleksas diversajn formatojn—kiel ekzemple unu-panelaj strioj, multi-panelaj kasedoj, integraj kolektotasoj kaj trempkartoj—tajloritaj por la analizo de urino, buŝa fluidaĵo kaj harprovaĵoj. Ĉiuj produktoj portas la markadon CE, signifante plenan konformecon al reguligaj postuloj de IVDR; la Minimuma Ordo Kvanto (MOQ) por normaj agordoj estas 5,000 ekzempleroj.

Esploru DOA-solvojn →

Kategorio 02

Spiraj Malsanoj Testaj Ilaro

Ekipu kriz-fakojn kaj klinikojn per alta-sentema multipleksa kribrado. Niaj spiraj paneloj precize diferencigas Gripo A/B, RSV, kaj COVID-19 de unuopaj nazofaringaj aŭ nazaj swabprovaĵoj, ebligante rapidan triadon kaj precizan kontraŭvirusan administradon.

Rigardu Spiraj Paneloj →

Kategorio 03

Testaj Infektaj Malsanoj

Dizajnite por tuta sango, serumo kaj plasmo, ĉi tiuj fortikaj analizoj detektas sango-portitajn patogenojn (HIV, HBV, HCV, Sifiliso) kaj tropikajn malsanojn (Malario, Dengue) kun escepta diagnoza specifeco. Varmo-stabilaj formuliĝoj certigas rendimenton en postulemaj geografiaj klimatoj.

Malkovru Infektajn Testojn →

Kategorio 04

Virinaj Santestiloj

Liverante ultra-fruan detektan sentemon (ekz., 10-20 mIU/mL por hCG), niaj ilaroj de monitorado de gravedeco kaj LH-ovulado estas optimumigitaj por kaj profesia ginekologia uzo kaj OTC-apoteko podetala komerco. Plena privata-etikedo-pakaĵo havebla por distribuistoj.

Vidu Virina Sana Gamo →

Kategorio 05

Testaj Iloj pri Koraj Markiloj

Povigi brustdolorajn centrojn per kvantaj fluoreskecaj imunotestoj. Niaj cTnI, NT-proBNP, CK-MB, kaj D-Dimer-testpaneloj disponigas tre precizajn koncentriĝajn legaĵojn ene de 15 minutoj, decidaj por akuta miokardia infarkto (AMI) interveno.

Esploru Korajn Markilojn →

Kategorio 06

Tumor Marker Test Kits

Faciligante alireblan fruan riskan tavoliĝon, ĉi tiuj rapidaj ekzamenaj provoj detektas ŝlosilajn onkologiajn signojn inkluzive de AFP, CEA, PSA kaj FOB. Malaltaj ekzemplaj volumpostuloj igas ilin idealaj por grandskalaj programoj pri sano de la loĝantaro.

Vidi Tumorajn Markilojn →

Kategorio 07

Inflamaj Markiloj-Testo

Esenca por antibiotika administrado kaj sepsisadministrado. Niaj rapidaj provoj de CRP, PCT kaj SAA permesas al kuracistoj rapide fari diferencigan diagnozon inter bakteriaj kaj virusaj infektoj rekte ĉe la lito de la paciento.

Malkovru Inflamajn Testojn →

Kategorio 08

Veterinaraj Testaj Ilaro

Specioj-specifaj, malvarmaj-ĉeno-liberaj rapidaj diagnozaj solvoj por kunulbestoj (felina/kanina Parvoviruso, Distemper) kaj brutpatogengvatado. Realigita por alta fidindeco en kampoj kaj klinikaj medioj.

Esploru Veterinarajn Ilarojn →

Normigita GMP-Produktado-Protokolo

Kvalito estas kreita en ĉiu paŝo. Malkovru kiel nia rigora 6-etapa produktadsekvenco certigas, ke ĉiu rapida testa ilaro agas kun nula kompromiso pri analiza sentemo kaj specifeco.

Membrana Algluiĝo

Preciza lamenigo de altgradaj nitrocelulozaj (NC) membranoj sur gluaj apogkartoj. Ĉi tiu aŭtomatigita procezo certigas unuformajn kapilarajn flukvantojn kaj establas apartajn, fidindajn testliniojn.

C/T Solvo-Preparo

Formulo de tre purigita koloida oro aŭ fluoreskaj-etikeditaj konjugatoj. Specifaj antikorpoj por Kontrolo (C) kaj Testo (T) linioj estas precize dispensataj kaj validigitaj kontraŭ striktaj optikaj densecaj komparnormoj.

Sekigado kaj Resanigo

Ĉiuj traktitaj komponantoj estas kuracitaj en progresinta humideco-kontrolitaj sekejoj (RH ≤ 20%). Ĉi tio ŝlosas la biologian agadon de la proteinoj, garantiante stabilan 24-monatan bretdaŭron.

Kunvenado & Tranĉado

Aŭtomatigita integriĝo de konjugacio, specimeno kaj sorbaj kusenetoj. Programitaj tranĉiloj tiam tranĉas la kunvenitajn majstrajn kartojn en unuformajn individuajn striojn (ekz., 3.0mm, 4.0mm) kun preciza milimetra precizeco.

Primara Pakado

Individuaj strioj aŭ kasedoj estas hermetike sigelitaj en medicinajn gradajn aluminiajn saketojn per robotaj muntaj linioj, inkluzive de tre sorbaj sekigiloj por malhelpi ajnan humidecan degeneron.

Sekundara Pakado

Kompletitaj saketoj spertas finan hazardan multan specimenon por kruc-reaktiveca testado antaŭ aŭtomatigita boksado, grupkodigo kaj etikedado, certigante plenan spureblecon konforme al CE IVDR kaj FDA-gvidlinioj.

Diagnozoj Tra Ĉiu Klinika Agordo

Niaj rapidaj testaj ilaroj estas disfalditaj tra diversaj sanaj ekosistemoj - de urbaj hospitalaj kriz-sekcioj ĝis foraj komunumaj sanpostenoj.

🧪

Toksologio kaj Laborejo

Antaŭ-dungaj kaj hazardaj ekzamenaj programoj ĉe industriaj lokoj kaj korektejoj dependas de niaj DOA-paneloj por defendeblaj rezultoj.

🏥

Krizo & Urĝa Prizorgo

ED-triaj teamoj uzas niajn spirajn panelojn por distingi Flu A/B de COVID-19, ebligante rapidajn izoligajn protokolojn ene de minutoj.

🌍

Tutmondaj Sanaj Programoj

WHO-vicigitaj NROj deplojas niajn infektmalsanajn testojn en malaltaj rimedoj por HIV, malario kaj sifilisa ekzamenado sen malvarma ĉeno.

🔬

Reproduktaj Klinikoj

OB/GYN-praktikoj kaj OTC-kanaloj ofertas niajn virinajn santestojn por gravedeca konfirmo, antaŭdiro de ovulado kaj menopaŭza statuso.

❤️

Kardiologio kaj Kritika Prizorgo

Niaj koraj markilaj kasedoj estas normaj ekipaĵoj en brusto-dolorunuoj, kie rapidaj troponinrezultoj gvidas vivo-kritikajn traktadajn vojojn.

🎗

Onkologia Ekzameno

Populaciaj-nivelaj kancero-kribraj iniciatoj uzas niajn tumorsignigajn rapidajn testojn kiel kosto-efikaj unua-pasaj iloj por frua riska identigo.

⚡

Antibiotika Administrado

Hospitaloj uzas niajn rapidajn testojn de CRP kaj PCT kiel decidajn-subtenajn ilojn, reduktante empirian antibiotikan preskribon per distingo de bakteriaj de virusaj infektoj.

🐾

Veterinara Administrado

De kunulbestaj praktikoj ĝis farmaj biosekurecaj programoj, niaj veterinaraj testoj ebligas rapidan surlokan detekton de patogenoj.

Propraj Solvoj

Fabrikado de Testoj pri Drogoj de OEM & ODM - Konstruita por Via Merkato

Ni provizas fino-al-finoOEM kaj ODM-servojpor distribuistoj, sanmarkoj, kaj registaraj akirkorpoj serĉantaj plene blankajn-markitajn medikamentajn ekzamenajn solvojn konformajn al lokaj reguligaj kadroj.

Plene agordeblaj DrogpanelojElektu el pli ol 40 validigitaj medikamentaj antikorpoj. Miksu ajnan kombinaĵon de urino, salivo aŭ harparametroj en ununuran panelon - inkluzive de emerĝaj analitoj kiel fentanilo, buprenorfino kaj sintezaj kanabinoidoj.
Privata Etikedado & Propra PakadoPlena arta desegna servo, plurlingvaj IFU-enigaĵoj kaj kutimaj specifoj pri kartono/sako. MOQ de 5,000 ekzempleroj.
Alĝustigeblaj Cut-off Niveloj laŭ PetoPor jurisdikcioj postulantaj ne-normajn kribrajn sojlojn (ekz., DOT, DFWP, EMCDDA), ni povas reformuli detranĉojn por plenumi viajn reguligajn postulojn.
Reguliga Subteno pri DosieroAmpleksa teknika dokumentaro por CE-markado, FDA 510(k), TGA, ANVISA, kaj NMPA-registrado — reduktante vian tempon-al-merkatigi ĝis 6 monatojn.

60+

Landoj Servitaj

200M+

Testoj fabrikitaj ĉiujare

15+

Jaroj en IVD-Produktado

Oftaj Demandoj

Normaj produktdaŭroj estas 15–25 labortagoj por stokaĵoj kaj 30–45 labortagoj por kutimaj-etikeditaj mendoj. Ni konservas strategian bufran stokon de altaj-volumaj SKUoj por urĝaj postuloj pri publika sano.

Absolute. Specimenkompletoj (tipe 5-25 ekzempleroj per produktserio) estas haveblaj por kvalifikitaj distribuistoj kaj laboratoriaj analizistoj. Specimenoj estas senditaj je kosto kun plena teknika dokumentaro inkluzive de IFU kaj sekurecaj datumaj folioj.

Niaj produktoj havas CE IVD-markadon por eŭropa merkataliro, kaj estas fabrikitaj laŭ ISO 13485-atestita QMS kontrolita per la MDSAP-programo. Multaj produktoj ankaŭ portas Brazilan ANVISA-registradon.

Plej multaj el niaj rapidaj testaj ilaroj estas formulitaj por ĉirkaŭa stokado je 2–30 °C (36–86 °F) kun konservodaŭro de 18–24 monatoj, igante ilin bone-taŭgaj por provizoĉenoj kaj merkatoj sen kontinua malvarma-ĉena infrastrukturo.