Categorias de kits de teste rápido - Navegue por nossa linha completa de produtos IVD

Portfólio abrangente de produtos IVD

Aproveitando nossas plataformas maduras de ouro coloidal e imunoensaio fluorescente, fornecemos soluções de triagem vertical profunda adaptadas para diversas demandas clínicas.

Categoria 01

Kits de teste de drogas de abuso

Nossos kits de teste DOA examinam mais de 40 substâncias ilícitas diferentes, incluindo cocaína, THC, fentanil e canabinóides sintéticos. A linha de produtos abrange uma variedade de formatos – como tiras de painel único, cassetes de múltiplos painéis, copos de coleta integrados e cartões de imersão – feitos sob medida para a análise de amostras de urina, fluido oral e cabelo. Todos os produtos possuem a marcação CE, o que significa total conformidade com os requisitos regulamentares do IVDR; a quantidade mínima de pedido (MOQ) para configurações padrão é de 5.000 unidades.

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Categoria 02

Kits de teste de doenças respiratórias

Equipar departamentos de emergência e clínicas com triagem multiplex de alta sensibilidade. Nossos painéis respiratórios diferenciam com precisão Influenza A/B, RSV e COVID-19 de amostras únicas de esfregaço nasofaríngeo ou nasal, permitindo triagem rápida e administração antiviral precisa.

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Categoria 03

Kits de teste de doenças infecciosas

Projetados para sangue total, soro e plasma, esses ensaios robustos detectam patógenos transmitidos pelo sangue (HIV, HBV, HCV, sífilis) e doenças tropicais (malária, dengue) com especificidade diagnóstica excepcional. Formulações estáveis ao calor garantem desempenho em climas geográficos exigentes.

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Categoria 04

Kits de teste de saúde feminina

Oferecendo sensibilidade de detecção ultra-precoce (por exemplo, 10-20 mIU/mL para hCG), nossos kits de monitoramento de gravidez e ovulação de LH são otimizados para uso ginecológico profissional e varejo farmacêutico de venda livre. Embalagem completa de marca própria disponível para distribuidores.

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Categoria 05

Kits de teste de marcadores cardíacos

Capacitando centros de dor torácica com imunoensaios quantitativos de fluorescência. Nossos painéis de teste cTnI, NT-proBNP, CK-MB e D-Dimer fornecem leituras de concentração altamente precisas em 15 minutos, cruciais para intervenção em infarto agudo do miocárdio (IAM).

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Categoria 06

Kits de teste de marcadores tumorais

Facilitando a estratificação de risco acessível em estágio inicial, esses ensaios de triagem rápida detectam marcadores oncológicos importantes, incluindo AFP, CEA, PSA e FOB. Os baixos requisitos de volume de amostras os tornam ideais para programas de triagem de saúde populacional em grande escala.

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Categoria 07

Kits de teste de marcadores inflamatórios

Vital para administração de antibióticos e gerenciamento de sepse. Nossos testes rápidos de PCR, PCT e SAA permitem que os médicos realizem rapidamente diagnósticos diferenciais entre infecções bacterianas e virais diretamente à beira do leito do paciente.

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Categoria 08

Kits de testes veterinários

Soluções de diagnóstico rápido, específicas e isentas de cadeia de frio, para animais de companhia (parvovírus felino/canino, cinomose) e vigilância de patógenos pecuários. Projetado para alta confiabilidade em ambientes de campo e clínicos.

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Protocolo de fabricação padronizado GMP

A qualidade é projetada em cada etapa. Descubra como nossa rigorosa sequência de produção de 6 estágios garante que cada kit de teste rápido funcione sem comprometer a sensibilidade e a especificidade analíticas.

Colagem de membrana

Laminação de precisão de membranas de nitrocelulose (NC) de alta qualidade em cartões adesivos. Este processo automatizado garante taxas de fluxo capilar uniformes e estabelece linhas de teste distintas e confiáveis.

Preparação da solução C/T

Formulação de ouro coloidal altamente purificado ou conjugados marcados com fluorescência. Anticorpos específicos para linhas de Controle (C) e Teste (T) são dispensados com precisão e validados de acordo com padrões de referência rigorosos de densidade óptica.

Secagem e Cura

Todos os componentes tratados são curados em salas de secagem avançadas com umidade controlada (UR ≤ 20%). Isto bloqueia a atividade biológica das proteínas, garantindo uma vida útil estável de 24 meses.

Montagem e Corte

Integração automatizada de conjugado, amostra e absorventes. Os cortadores programados cortam os cartões mestre montados em tiras individuais uniformes (por exemplo, 3,0 mm, 4,0 mm) com precisão milimétrica exata.

Embalagem Primária

Tiras ou cassetes individuais são hermeticamente seladas em bolsas de papel alumínio de grau médico por meio de linhas de montagem robóticas, incluindo dessecantes altamente absorventes para evitar qualquer degradação de umidade.

Embalagem Secundária

As bolsas concluídas passam por amostragem final de lote aleatório para testes de reatividade cruzada antes do empacotamento automatizado, codificação de lote e rotulagem - garantindo rastreabilidade total em conformidade com as diretrizes CE IVDR e FDA.

Diagnóstico em todos os ambientes clínicos

Nossos kits de teste rápido são implantados em diversos ecossistemas de saúde — desde departamentos de emergência de hospitais urbanos até postos de saúde comunitários remotos.

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Toxicologia e Local de Trabalho

Os programas de pré-emprego e de triagem aleatória em instalações industriais e instalações correcionais contam com nossos painéis DOA para obter resultados defensáveis.

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Atendimento de emergência e urgência

As equipes de triagem do pronto-socorro usam nossos painéis respiratórios para distinguir a gripe A/B da COVID-19, permitindo protocolos de isolamento rápidos em minutos.

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Programas Globais de Saúde

As ONG alinhadas com a OMS implementam os nossos testes de doenças infecciosas em locais com poucos recursos para o rastreio do VIH, da malária e da sífilis sem uma cadeia de frio.

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Clínicas Reprodutivas

Os consultórios de obstetrícia/ginecologia e canais de venda livre oferecem nossos testes de saúde feminina para confirmação de gravidez, previsão de ovulação e status de menopausa.

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Cardiologia e cuidados intensivos

Nossos cassetes de marcadores cardíacos são equipamentos padrão em unidades de dor torácica, onde resultados rápidos de troponina orientam caminhos de tratamento críticos para a vida.

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Triagem Oncológica

As iniciativas de rastreio do cancro a nível populacional utilizam os nossos testes rápidos de marcadores tumorais como ferramentas de primeira passagem rentáveis para a identificação precoce de riscos.

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Administração de Antibióticos

Os hospitais usam nossos testes rápidos de PCR e PCT como ferramentas de apoio à decisão, reduzindo a prescrição empírica de antibióticos ao distinguir infecções bacterianas de virais.

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Gestão Veterinária

Desde práticas de animais de companhia até programas de biossegurança em fazendas, nossos testes veterinários permitem a detecção rápida de patógenos no local.

Soluções personalizadas

Fabricação de testes de drogas OEM e ODM – desenvolvida para o seu mercado

Fornecemos ponta-a-pontaServiços OEM e ODMpara distribuidores, marcas de saúde e órgãos de compras governamentais que buscam soluções de triagem de medicamentos totalmente brancas, em conformidade com as estruturas regulatórias locais.

Painéis de medicamentos totalmente configuráveisEscolha entre mais de 40 anticorpos de medicamentos validados. Misture qualquer combinação de parâmetros de urina, saliva ou cabelo em um único painel — incluindo analitos emergentes como fentanil, buprenorfina e canabinóides sintéticos.
Rotulagem privada e embalagens personalizadasServiço completo de design de arte, inserções de instruções de uso em vários idiomas e especificações personalizadas de caixa/bolsa. MOQ de 5.000 unidades.
Níveis de corte ajustáveis mediante solicitaçãoPara jurisdições que exigem limites de triagem não padronizados (por exemplo, DOT, DFWP, EMCDDA), podemos reformular os limites para atender aos seus requisitos regulatórios.
Suporte para arquivamento regulatórioDocumentação técnica abrangente para marcação CE, registro FDA 510(k), TGA, ANVISA e NMPA — reduzindo seu tempo de lançamento no mercado em até 6 meses.

60+

Países atendidos

Mais de 200 milhões

Testes Fabricados Anualmente

15+

Anos na fabricação de IVD

Perguntas frequentes

Os prazos de entrega padrão do produto são de 15 a 25 dias úteis para itens em estoque e de 30 a 45 dias úteis para pedidos com etiqueta personalizada. Mantemos um estoque estratégico de SKUs de alto volume para necessidades urgentes de saúde pública.

Absolutamente. Kits de amostras (normalmente de 5 a 25 unidades por linha de produto) estão disponíveis para distribuidores qualificados e avaliadores de laboratório. As amostras são enviadas a preço de custo com documentação técnica completa, incluindo IFU e fichas de dados de segurança.

Nossos produtos possuem a marcação CE IVD para acesso ao mercado europeu e são fabricados sob um SGQ certificado pela ISO 13485-auditado através do programa MDSAP. Muitos produtos também possuem registro ANVISA no Brasil.

A maioria dos nossos kits de teste rápido são formulados para armazenamento ambiente de 2–30°C (36–86°F) com vida útil de 18–24 meses, tornando-os adequados para cadeias de fornecimento e mercados sem infraestrutura contínua de cadeia de frio.