Fabricante de kit de teste respiratório - Fornecedor OEM de painel multiplex Flu/COVID/RSV

Portfólio de Produtos

Nossa linha de painéis de patógenos respiratórios

Desde ensaios de alvo único até cassetes multiplex 4 em 1 abrangentes, adaptados para surtos de infecção no inverno.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Teste Rápido Respiratório Múltiplo (GripeA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Alvos:GripeA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Amostra:swab orofaríngeo ou nasofaríngeo

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Teste Rápido Respiratório Múltiplo (GripeA/FluB/COVID-19/RSV)

Alvos:GripeA/GripeB/COVID-19/RSV

Amostra:swab orofaríngeo ou nasofaríngeo

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Kit de teste combinado de anticorpos IgM IgG para novo coronavírus (COVID-19) (ouro coloidal)

Alvos:Anticorpo IgM IgG do Novo Coronavírus (COVID-19)

Amostra:plasma/soro/sangue total

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

Kit de teste de antígeno A/B para COVID-19 e influenza

Alvos:GripeA/GripeB/COVID-19

Amostra:swab orofaríngeo ou nasofaríngeo

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Kit de teste de antígeno do novo coronavírus (COVID-19) (ouro coloidal)

Alvos:Antígeno do Novo Coronavírus (COVID-19)

Amostra:swab orofaríngeo ou nasofaríngeo

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Kit de teste de antígeno do novo coronavírus (COVID - 19) (ouro coloidal) - nasofaríngeo, orofaríngeo

Alvos:Antígeno do Novo Coronavírus (COVID-19)

Amostra:swab orofaríngeo ou nasofaríngeo

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

Kit de teste de antígeno para novo coronavírus LYHER (COVID - 19) (ouro coloidal)

Alvos:Antígeno do novo coronavírus (COVID-19)

Amostra:saliva

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kit de teste de antígeno do novo coronavírus (COVID-19) (ouro coloidal) para autoteste

Alvos:Antígeno do Novo Coronavírus (COVID-19)

Amostra:esfregaço nasal

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Sobre esta categoria

O que é um painel de patógenos respiratórios?

APainel de patógenos respiratóriosé uma solução multiplex de teste Point-of-Care (POCT) projetada para detectar e diferenciar rapidamente vírus e bactérias respiratórios comuns a partir de uma única amostra de paciente.

Como as infeções respiratórias como a COVID-19, a gripe e o VSR partilham sintomas clínicos sobrepostos (febre, tosse, fadiga), os testes rápidos multiplex permitem aos prestadores de cuidados de saúde identificar rapidamente o agente patogénico exato, otimizar os tratamentos antivirais e prevenir surtos nosocomiais.

Método de detecção

Ouro Coloidal (LFIA) ou Imunoensaio de Fluorescência. Fornece resultados visuais claros em diversas linhas de teste em 10-15 minutos.

Tipos de amostra

Esfregaço nasofaríngeo, Esfregaço nasal anterior ou Esfregaço orofaríngeo, dependendo do formato específico do cassete.

Principais alvos

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A e B, Vírus Sincicial Respiratório (RSV), Adenovírus e Mycoplasma pneumoniae.

Guia Técnico

Procedimento de teste multiplex padrão

Um protocolo simples e rápido em 4 passos. Não é necessário equipamento de laboratório. Consulte as IFU específicas incluídas no seu kit.

Coletar amostra

Insira o cotonete estéril na narina do paciente (ou nasofaringe) e gire suavemente para coletar amostra suficiente de antígeno viral.

Extrair antígeno

Coloque o cotonete no tubo do tampão de extração. Mergulhe e gire o swab firmemente contra a parede do tubo para liberar antígenos.

Aplicar na cassete

Remova o cotonete e coloque a ponta do conta-gotas. Adicione 3 gotas da solução de amostra tratada em cada poço de amostra (S) no cassete multiplex.

Ler resultados

>Espere exatamente15 minutos. Uma linha em 'C' confirma um teste válido. As linhas em 'T' (por exemplo, Gripe A, Gripe B, COVID) indicam um resultado positivo.

Tecnologia Central

Tecnologia imunocromatográfica de ouro coloidal

Nossos kits de teste rápido para doenças respiratórias são baseados na tecnologia de ensaio imunocromatográfico de ouro coloidal, um método de teste de fluxo lateral amplamente utilizado para detecção rápida de patógenos respiratórios. Essa tecnologia permite interpretação visual rápida, operação simples e testes confiáveis no local de atendimento para doenças respiratórias infecciosas, incluindo COVID-19, Influenza A/B e RSV.

⚡

Resultados rápidos

Resultados de diagnóstico acionáveis em 10-15 minutos, cruciais para pronto-socorros e clínicas.

🔬

Alta Sensibilidade

Projetado para alta sensibilidade analítica em variantes virais comuns.

🛡

Excelente estabilidade

Prazo de validade de 24-meses com desempenho consistente em temperatura ambiente (2-30°C).

👁

Interpretação Visual

Linhas coloridas fáceis de ler eliminam a necessidade de instrumentação cara.

✅

Operação Simples

Protocolo de fluxo lateral de uma etapa, perfeito para ambientes de ponto de atendimento.

🌍

Produção em massa

Linhas de fabricação automatizadas garantem fornecimento de alto volume para surtos globais.

Conformidade Regulatória

Certificações e aprovações regulatórias

Nossos painéis de patógenos respiratórios são fabricados sob um sistema de gestão de qualidade certificado e liberados nos principais mercados globais.

Certificado ISO 13485

Certificado ISO 9001

Certificado MDSAP

Brasil ANVISA BGMP

Casos de uso

Onde os testes respiratórios multiplex são usados?

Projetado para oferecer suporte a protocolos de controle de infecção em todos os níveis da infraestrutura de saúde.

Hospitais e triagem de pronto-socorro

Identifique e isole rapidamente pacientes infectados para evitar contaminação cruzada em salas de espera de emergência

Cuidados Pediátricos e Primários

Determine a causa viral exata da febre de uma criança em uma consulta, orientando a prescrição adequada.

Farmácias e OTC

Forneça combinações de autoteste acessíveis para detecção precoce em casa, reduzindo a propagação na comunidade.

Escolas e locais de trabalho

A triagem em massa durante o inverno aumenta para manter ambientes operacionais e educacionais seguros.

Suporte e Serviços

Perguntas frequentes e soluções

O teste consegue diferenciar entre Influenza A/B e COVID-19?

Sim. Nossos cassetes de teste combinados apresentam linhas de teste distintas (por exemplo, T1 para COVID-19, T2 para gripe A, T3 para gripe B), permitindo uma diferenciação clara de uma única amostra de esfregaço em 15 minutos.

Qual é o prazo de validade dos kits de testes rápidos respiratórios?

Nossos kits têm vida útil de24 mesesa partir da data de fabricação, quando armazenados adequadamente em embalagens lacradas em temperatura ambiente (2–30°C / 36–86°F). Proteja do congelamento e da luz solar direta.

Esses kits são destinados ao uso profissional ou ao autoteste doméstico?

Fabricamos ambos os formatos. Os kits de uso profissional são projetados para hospitais e clínicas (geralmente utilizando swabs nasofaríngeos mais profundos). Também oferecemos versões específicas de autoteste OTC (Over-The-Counter) certificadas pela CE, utilizando cotonetes nasais anteriores suaves.

Soluções Avançadas de Fabricação

Prepare-se para a temporada de gripe fazendo parceria com um fabricante de DIV integrado verticalmente. Fornecemos personalização ponta a ponta para sua marca de diagnóstico, garantindo rápida entrada no mercado e estrita conformidade regulatória.

Painéis Multiplex Personalizados

Combine parâmetros específicos (por exemplo, SARS-CoV-2 + Gripe A/B + RSV + ADV) em um único cassete de teste 3-em-1, 4-em-1 ou 5-em-1 com base em suas demandas epidemiológicas regionais.

Marca Própria e Embalagem

Serviços completos de design de arte para bolsas de alumínio, inserções de instruções de uso (instruções de uso) multilíngues e caixas externas de varejo adaptadas à identidade de sua marca.

Suporte para arquivamento regulatório

Fornecemos documentação técnica abrangente, estudos de validação de desempenho e dados clínicos para agilizar os registros locais do Ministério da Saúde ou CE IVDR.

Entre em contato

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