Pengilang Kit Ujian Pernafasan - Pembekal OEM Panel Selesema Multipleks/COVID/RSV

Portfolio Produk

Julat Panel Patogen Pernafasan Kami

Daripada ujian sasaran tunggal kepada kaset multipleks 4-dalam-1 komprehensif yang disesuaikan untuk lonjakan jangkitan musim sejuk.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Kit Ujian Antigen Novel Coronavirus (COVID-19) (Emas Koloid) – Nasofarinks,oropharyngeal

Sasaran:Antigen Novel Coronavirus (COVID-19).

Sampel:swab oropharyngeal atau nasofaring

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Kit ujian antigen (Colloidal Gold)

Sasaran:Antigen novel coronavirus (COVID-19).

Sampel:air liur

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Kit Ujian Antigen Novel Coronavirus (COVID-19) (Colloidal Gold) untuk ujian diri

Sasaran:Antigen Novel Coronavirus (COVID-19).

Sampel:sapuan hidung

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Kit Ujian Pantas Antigen SARS-CoV-2 untuk ujian diri (air liur)

Sasaran:Antigen SARS-CoV-2

Sampel:air liur

CE IVDR ISO 13485

FluAB

SasaranFluA /FluB

Sampelswab oropharyngeal atau nasofaring

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

Kit Ujian Antigen COVID-19 dan Influenza AB untuk ujian diri

SasaranFluA /FluB/COVID-19

SampelSapuan hidung

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

Kit Ujian Antibodi Meneutralkan COVID-19 (Emas Koloid)

SasaranAntibodi Meneutralkan COVID-19

Sampelplasma/serum/darah keseluruhan

CE IVDR ISO 13485

Mengenai Kategori Ini

Apakah Panel Patogen Pernafasan?

APanel Patogen Pernafasanialah penyelesaian Multiplex Point-of-Care Testing (POCT) yang direka untuk mengesan dan membezakan virus pernafasan biasa dan bakteria dengan pantas daripada sampel pesakit tunggal.

Oleh kerana jangkitan pernafasan seperti COVID-19, Influenza dan RSV berkongsi simptom klinikal yang bertindih (demam, batuk, keletihan), ujian pantas multipleks memperkasakan penyedia penjagaan kesihatan untuk mengenal pasti patogen yang tepat, mengoptimumkan rawatan antivirus dan mencegah wabak nosokomial.

Kaedah Pengesanan

Colloidal Gold (LFIA) atau Fluorescence Immunoassay. Memberikan hasil visual yang jelas pada berbilang baris ujian dalam masa 10-15 minit.

Jenis Spesimen

Swab Nasofaring, Swab Hidung Anterior, atau Swab Oropharyngeal bergantung pada format kaset tertentu.

Sasaran Utama

SARS-CoV-2 (COVID-19), Influenza A & B, Respiratory Syncytial Virus (RSV), Adenovirus dan Mycoplasma pneumoniae.

Panduan Teknikal

Prosedur Ujian Multiplex Standard

Satu protokol pantas 4-langkah yang mudah. Tiada peralatan makmal diperlukan. Sila rujuk kepada IFU khusus yang disertakan dalam kit anda.

Kumpul Spesimen

Masukkan swab steril ke dalam lubang hidung (atau nasofaring) pesakit dan putar perlahan-lahan untuk mengumpul sampel antigen virus yang mencukupi.

Ekstrak Antigen

Letakkan swab ke dalam tiub penimbal pengekstrakan. Terjun dan putar swab dengan kuat pada dinding tiub untuk melepaskan antigen.

Sapukan pada Kaset

Tanggalkan swab dan pasangkan hujung penitis. Tambah 3 titik larutan sampel yang dirawat ke dalam setiap sumur sampel (S) pada kaset multipleks.

Baca Keputusan

>Tunggu betul-betul15 minit. Baris di 'C' mengesahkan ujian yang sah. Garisan pada 'T' (cth., Selesema A, Selesema B, COVID) menunjukkan hasil yang positif.

Teknologi Teras

Teknologi Imunokromatografi Emas Koloid

Kit ujian pantas penyakit pernafasan kami adalah berdasarkan teknologi ujian imunokromatografi emas koloid, kaedah ujian aliran sisi yang digunakan secara meluas untuk pengesanan pantas patogen pernafasan. Teknologi ini membolehkan tafsiran visual yang pantas, operasi mudah dan ujian titik-of-penjagaan yang boleh dipercayai untuk penyakit pernafasan berjangkit termasuk COVID-19, Influenza A/B dan RSV.

⚡

Keputusan Pantas

Keputusan diagnostik yang boleh diambil tindakan dalam masa 10-15 minit, penting untuk ER dan klinik.

🔬

Kepekaan Tinggi

Direka bentuk untuk kepekaan analitik yang tinggi merentas varian virus biasa.

🛡

Kestabilan Cemerlang

Jangka hayat 24-bulan dengan prestasi yang konsisten pada suhu bilik (2-30°C).

👁

Tafsiran Visual

Garis berwarna yang mudah dibaca menghilangkan keperluan untuk instrumentasi yang mahal.

✅

Operasi Mudah

Protokol aliran satu langkah sisi, sesuai untuk persekitaran titik-of-penjagaan.

🌍

Pengeluaran Beramai-ramai

Barisan pembuatan automatik memastikan bekalan volum tinggi untuk lonjakan global.

Pematuhan Peraturan

Pensijilan & Kelulusan Kawal Selia

Panel patogen pernafasan kami dihasilkan di bawah sistem pengurusan kualiti yang diperakui dan dibersihkan di pasaran global utama.

Sijil ISO 13485

Sijil ISO 9001

Sijil MDSAP

Brazil ANVISA BGMP

Kes Penggunaan

Di manakah Ujian Pernafasan Pelbagai Digunakan?

Direkayasa untuk menyokong protokol kawalan jangkitan merentas semua peringkat infrastruktur penjagaan kesihatan.

Hospital & Triage ER

Mengenal pasti dan mengasingkan pesakit yang dijangkiti dengan pantas untuk mengelakkan pencemaran silang di bilik menunggu kecemasan

Penjagaan Pediatrik & Utama

Tentukan punca sebenar virus demam kanak-kanak dalam satu lawatan, membimbing preskripsi yang sesuai.

Farmasi & OTC

Sediakan kombo ujian kendiri yang boleh diakses untuk pengesanan awal di rumah, mengurangkan penyebaran komuniti.

Sekolah & Tempat Kerja

Pemeriksaan besar-besaran semasa lonjakan musim sejuk untuk mengekalkan persekitaran operasi dan pendidikan yang selamat.

Sokongan & Perkhidmatan

Soalan Lazim & Penyelesaian

Bolehkah ujian membezakan antara Influenza A/B dan COVID-19?

ya. Kaset ujian kombo kami menampilkan garis ujian yang berbeza (cth., T1 untuk COVID-19, T2 untuk Selesema A, T3 untuk Selesema B), membolehkan pembezaan yang jelas daripada sampel swab tunggal dalam masa 15 minit.

Apakah jangka hayat kit ujian pantas pernafasan?

Kit kami mempunyai jangka hayat sebanyak24 bulandari tarikh pembuatan apabila disimpan dengan betul dalam kantung bertutup pada suhu bilik (2–30°C / 36–86°F). Lindungi daripada pembekuan dan cahaya matahari langsung.

Adakah kit ini bertujuan untuk kegunaan profesional atau ujian sendiri di rumah?

Kami mengeluarkan kedua-dua format. Kit penggunaan profesional direka untuk hospital dan klinik (selalunya menggunakan swab nasofaring yang lebih dalam). Kami juga menawarkan versi ujian diri OTC (Over-The-Counter) khusus CE-diperakui menggunakan swab hidung anterior yang lembut.

Penyelesaian Pembuatan Termaju

Bersedia untuk musim selesema dengan bekerjasama dengan pengeluar IVD bersepadu secara menegak. Kami menyediakan penyesuaian hujung-ke-hujung untuk jenama diagnostik anda, memastikan kemasukan pasaran yang pantas dan pematuhan peraturan yang ketat.

Panel Multipleks Tersuai

Gabungkan parameter khusus (cth., SARS-CoV-2 + Selesema A/B + RSV + ADV) ke dalam satu kaset ujian 3-in-1, 4-in-1 atau 5-in-1 berdasarkan permintaan epidemiologi serantau anda.

Label & Pembungkusan Peribadi

Perkhidmatan reka bentuk karya seni penuh untuk kantung foil, sisipan IFU berbilang bahasa (Arahan Penggunaan), dan karton runcit luaran yang disesuaikan dengan identiti jenama anda.

Sokongan Pemfailan Peraturan

Kami menyediakan dokumentasi teknikal yang komprehensif, kajian pengesahan prestasi dan data klinikal untuk mempercepatkan pendaftaran Kementerian Kesihatan tempatan atau CE IVDR anda.

Hubungi

Sedia Sumber Dipercayai
Kit Ujian Pernafasan?

Pesanan katalog, atau perundingan kawal selia — pasukan kejuruteraan jualan kami bertindak balas dalam masa24 jampada hari perniagaan dengan sebut harga yang disesuaikan.

Pek sampel percuma NDA atas permintaan Balas dalam masa 24 jam