Respiratory Test Kit Manufacturer - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM камсыздоочу

Продукт портфолиосу

Биздин респиратордук патогендик панелдин диапазону

Жалгыз максаттуу анализдерден кышкы инфекциянын күчөшүнө ылайыкташтырылган комплекстүү 4-in-1 мультиплекс кассетасына чейин.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Дем алуунун көп жолу тез тести (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

Максаттар:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

Үлгү:орофарингеалдык же мурун-жуткунга тампон

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Дем алуунун көп жолу тез тести (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

Максаттар:FluA /FluB/COVID-19/RSV

Үлгү:орофарингеалдык же мурун-жуткунга тампон

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

Коронавирустун романы (COVID-19) IgM IgG антителолорунун комбо тестинин комплекти (коллоиддик алтын)

Максаттар:Жаңы коронавирус (COVID-19) IgM IgG антитело

Үлгү:плазма/сыворотка/бүтүн кан

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 жана грипптин A/B антигенинин тесттик комплекти

Максаттар:FluA /FluB/COVID-19

Үлгү:орофарингеалдык же мурун-жуткунга тампон

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

Коронавирустун романы (COVID-19) Антигенди сыноо комплекти (коллоиддик алтын)

Максаттар:Жаңы коронавирус (COVID-19) антигени

Үлгү:орофарингеалдык же мурун-жуткунга тампон

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

Коронавирустун романы (COVID-19) Антигенди сыноо комплекти (коллоиддик алтын) – Назофарингеалдык, орофарингеалдык

Максаттар:Жаңы коронавирус (COVID-19) антигени

Үлгү:орофарингеалдык же мурун-жуткунга тампон

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER Роман коронавирус (COVID-19) Антиген тест комплекти (коллоиддик алтын)

Максаттар:Жаңы коронавирус (COVID-19) антигени

Үлгү:шилекей

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

Жаңы коронавирустун (COVID-19) антигендик тесттик комплекти (коллоиддик алтын) өзүн-өзү сыноо үчүн

Максаттар:Жаңы коронавирус (COVID-19) антигени

Үлгү:мурун тампон

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

Бул категория жөнүндө

Дем алуу органдарынын патогендик панели деген эмне?

AДем алуу органдарынын патогендик панелибир пациенттин үлгүсүнөн жалпы респиратордук вирустарды жана бактерияларды тез аныктоо жана айырмалоо үчүн иштелип чыккан мультиплекс Point-of-Care Testing (POCT) чечими.

COVID-19, сасык тумоо жана РСВ сыяктуу респиратордук инфекциялар бири-бирин кайталаган клиникалык симптомдорду (ысытма, жөтөл, чарчоо) бөлүшкөндүктөн, мультиплекстүү экспресс-тесттер медициналык кызматкерлерге так патогенди тез аныктоого, вируска каршы дарылоону оптималдаштырууга жана бейтапкана ичиндеги эпидемиялардын алдын алууга мүмкүнчүлүк берет.

аныктоо ыкмасы

Коллоиддик алтын (LFIA) же флуоресценттик иммундук анализ. 10-15 мүнөттүн ичинде бир нече тест линияларында так, визуалдык натыйжаларды берет.

Үлгү түрлөрү

Белгилүү кассетанын форматына жараша мурун-жутуучу тампон, мурундун алдындагы тампон же орофарингеалдык тампон.

Негизги максаттар

SARS-CoV-2 (COVID-19), грипп A & B, респиратордук синцитиалдык вирус (RSV), аденовирус жана Mycoplasma pneumoniae.

Техникалык колдонмо

Стандарттык мультиплекс тестирлөө процедурасы

Жөнөкөй, 4-кадамдык тез протокол. Лабораториялык жабдуулар талап кылынбайт. Сураныч, комплектиңизге киргизилген атайын IFUну караңыз.

Үлгү чогултуу

Стерилдүү тампонду пациенттин таноосуна (же мурун жуткунуна) киргизиңиз жана жетиштүү вирустук антиген үлгүсүн чогултуу үчүн акырын айлантыңыз.

Антигенди бөлүп алыңыз

Тампонду экстракция буферинин түтүгүнө салыңыз. Антигендерди чыгаруу үчүн тампонду түтүктүн дубалына бекем сүңгүңүз жана айлантыңыз.

Кассетага колдонуу

Тампонду алып, тамчылаткычтын учунун бекитиңиз. Мультиплекс кассетасындагы ар бир үлгү кудугуна (S) иштетилген үлгү эритмесинен 3 тамчы кошуңуз.

Жыйынтыктарды окуу

> Так күт15 мүнөт. "C" сызыгы жарактуу тестти тастыктайт. "T" сызыктары (мисалы, А тумоосу, В, COVID) оң натыйжаны көрсөтүп турат.

Негизги технология

Коллоиддик алтындын иммунохроматографиялык технологиясы

Биздин респиратордук ооруларды тез сыноо комплекттери коллоиддик алтын иммунохроматографиялык анализ технологиясына негизделген, дем алуу органдарынын патогендерин тез аныктоо үчүн кеңири колдонулган каптал агымын текшерүү ыкмасы. Бул технология тез визуалдык интерпретациялоону, жөнөкөй операцияны жана инфекциялык респиратордук ооруларды, анын ичинде COVID-19, A/B жана RSV тумоосун ишенимдүү текшерүүгө мүмкүндүк берет.

⚡

Rapid Results

ER жана клиникалар үчүн өтө маанилүү 10-15 мүнөттүн ичинде иш-аракеттүү диагностикалык натыйжалар.

🔬

Жогорку сезгичтик

Жалпы вирустук варианттарда жогорку аналитикалык сезгичтик үчүн иштелип чыккан.

🛡

Мыкты туруктуулук

24-ай жарактуулук мөөнөтү бөлмө температурасында ырааттуу аткаруу менен (2-30°C).

👁

Визуалдык интерпретация

Оңой-окууга-түстүү сызыктар кымбат баалуу приборлорго муктаждыкты жок кылат.

✅

Жөнөкөй операция

Бир кадам каптал агымынын протоколу, кам көрүү чөйрөсү үчүн эң сонун.

🌍

Массалык өндүрүш

Автоматташтырылган өндүрүш линиялары глобалдык толкундардын жогорку көлөмүн камсыз кылат.

Регулятивдик шайкештик

Сертификаттар жана ченемдик бекитүүлөр

Биздин респиратордук патогендик панелдер сапатты башкаруунун сертификатталган тутумунда өндүрүлгөн жана негизги дүйнөлүк рыноктордо тазаланган.

ISO 13485 күбөлүк

ISO 9001 сертификаты

MDSAP сертификаты

Бразилия ANVISA BGMP

Use Cases

Multiplex респиратордук тесттер кайда колдонулат?

Саламаттык сактоо инфраструктурасынын бардык деңгээлдеринде инфекцияны көзөмөлдөө протоколдорун колдоо үчүн иштелип чыккан.

Ооруканалар жана ER Triage

Шашылыш күтүү бөлмөлөрүндө кайчылаш булгануунун алдын алуу үчүн инфекция жуккан пациенттерди тез аныктоо жана изоляциялоо

Педиатрия жана баштапкы жардам

Баланын ысытмасынын так вирустук себебин бир жолу текшерип, тиешелүү рецептти жетекчиликке алыңыз.

Дарыканалар жана OTC

Коомчулуктун жайылышын азайтып, үйдө эрте аныктоо үчүн жеткиликтүү өзүн-өзү сыноо комбинацияларын камсыз кылыңыз.

Мектептер жана жумуш орундары

Коопсуз операциялык жана билим берүү чөйрөсүн сактоо үчүн кыш мезгилинде массалык скрининг.

Колдоо & Кызматтар

Көп берилүүчү суроолор жана чечимдер

Тест A/B тумоосун жана COVID-19ну айырмалай алабы?

Ооба. Биздин айкалыштырылган тест кассеталарыбызда 15 мүнөттүн ичинде бир тампон үлгүсүнөн так дифференциациялоого мүмкүндүк берүүчү айырмаланган тест линиялары бар (мисалы, COVID-19 үчүн T1, А тумоосу үчүн T2, В грипп үчүн T3).

Дем алуу органдарын тез тестирлөө комплекттеринин жарактуулук мөөнөтү кандай?

Биздин комплекттердин сактоо мөөнөтү бар24 айбөлмө температурасында (2–30°C / 36–86°F) мөөр басылган баштыкчаларда талаптагыдай сакталган учурда өндүрүлгөн күндөн тартып. Суукка жана тике күн нурунан сактаңыз.

Бул комплекттер профессионалдык колдонууга же үйдө өзүн-өзү сыноого арналганбы?

Биз эки форматты тең чыгарабыз. Кесиптик-колдонуу комплекттери ооруканалар жана клиникалар үчүн иштелип чыккан (көбүнчө тереңирээк мурун-карынга тампондорун колдонуу). Биз ошондой эле CE-сертификатталган OTC (Over-The-Counter) өзүн-өзү сыноо версияларын назик мурундун тампондорун колдонуу менен сунуштайбыз.

Advanced Manufacturing Solutions

Вертикалдуу интеграцияланган IVD өндүрүүчүсү менен өнөктөш болуу менен сасык тумоо мезгилине даярданыңыз. Биз сиздин диагностикалык брендиңизди акырына чейин ыңгайлаштырууну камсыздайбыз, рынокко тез кирүүнү жана ченемдик укуктук актылардын катуу сакталышын камсыздайбыз.

Ыңгайлаштырылган мультиплекс панелдери

Аймактык эпидемиологиялык талаптарга жараша конкреттүү параметрлерди (мисалы, SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV) бирдиктүү 3-in-1, 4-in-1 же 5-in-1 тест кассетасына бириктириңиз.

Private Label & Packaging

Фольга баштыктары, көп тилдүү IFU кыстармалар (Колдонуу боюнча нускамалар) жана брендиңизге ылайыкташтырылган тышкы чекене картондор үчүн толук көркөм дизайн кызматтары.

Регулятивдик Долбоорду колдоо

Жергиликтүү Саламаттыкты сактоо министрлигине же CE IVDR каттоолорун тездетүү үчүн биз комплекстүү техникалык документтерди, натыйжалуулукту текшерүү изилдөөлөрүн жана клиникалык маалыматтарды камсыз кылабыз.

Байланышыңыз

Булакка даяр Ишенимдүү
Дем алуу тесттери?

Каталог буйрутмалары, же ченемдик-укуктук кеңештер — биздин сатуу боюнча инженердик командабыз ичинде жооп берет24 саатылайыкташтырылган цитата менен иш күндөрү.

Акысыз үлгү пакеттери NDA өтүнүчү боюнча 24 сааттын ичинде жооп бериңиз