제품
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1. 약물 남용 테스트 2. 호흡기 질환 검사 3. 감염병 검사 4. 여성건강검진 5. 심장표지자 검사 6. 종양 표지자 테스트 7. 염증 표지자 테스트 8. 수의학 시험
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1. 회사연혁 2. 인증 3. 공장견학
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제품 포트폴리오

당사의 호흡기 병원체 패널 제품군

단일-표적 분석부터 겨울철 감염 급증에 맞춰진 포괄적인 4-in-1 멀티플렉스 카세트까지.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

호흡기 다중신속검사(FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

대상:독감/FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV
샘플:구인두 또는 비인두 면봉 채취
CE IVDR ISO 13485
Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

호흡기 다중신속검사(FluA/FluB/COVID-19/RSV)

대상:독감 /FluB/COVID-19/RSV
샘플:구인두 또는 비인두 면봉 채취
CE IVDR ISO 13485
Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

신종 코로나바이러스(COVID-19) IgM IgG 항체 콤보 테스트 키트(콜로이드 골드)

대상:신종 코로나바이러스(COVID-19) IgM IgG 항체
샘플:혈장/혈청/전혈
CE IVDR ISO 13485
COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 및 인플루엔자 A/B 항원 테스트 키트

대상:독감A /FluB/COVID-19
샘플:구인두 또는 비인두 면봉 채취
CE IVDR ISO 13485
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

신종 코로나바이러스(COVID-19) 항원 테스트 키트(콜로이드 골드)

대상:신종 코로나바이러스(COVID-19) 항원
샘플:구인두 또는 비인두 면봉 채취
CE IVDR ISO 13485
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

신종 코로나바이러스(COVID-19) 항원 테스트 키트(콜로이드 골드) – 비인두,구인두

대상:신종 코로나바이러스(COVID-19) 항원
샘플:구인두 또는 비인두 면봉 채취
CE IVDR ISO 13485
LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER 소설 코로나바이러스(COVID-19) 항원 테스트 키트(콜로이드 골드)

대상:신종 코로나바이러스(COVID-19) 항원
샘플:타액
CE IVDR ISO 13485
Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

자가검사용 신형 코로나바이러스(COVID-19) 항원 테스트 키트(콜로이드 골드)

대상:신종 코로나바이러스(COVID-19) 항원
샘플:비강 면봉
CE IVDR ISO 13485
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

SARS-CoV-2 자가검사용 항원 신속 테스트 키트(타액)

대상:SARS-CoV-2 항원
샘플:타액
CE IVDR ISO 13485
FluAB

FluAB

대상독감A/FluB
샘플구인두 또는 비인두 면봉 채취
CE IVDR ISO 13485
COVID-19 and Influenza AB Antigen Test Kit for self-testing

자가-테스트용 COVID-19 및 인플루엔자 AB 항원 테스트 키트

대상독감A /FluB/COVID-19
샘플비강 면봉
CE IVDR ISO 13485
COVID-19 Neutralizing Antibody Test Kit (Colloidal Gold)

COVID-19 중화 항체 테스트 키트(콜로이드 골드)

대상코로나19 중화항체
샘플혈장/혈청/전혈
CE IVDR ISO 13485
이 카테고리 정보

호흡기 병원체 패널이란 무엇입니까?

A호흡기 병원체 패널는 단일 환자 샘플에서 일반적인 호흡기 바이러스 및 박테리아를 신속하게 검출하고 구별하도록 설계된 다중 현장 진료 테스트(POCT) 솔루션입니다.

코로나19, 인플루엔자, RSV와 같은 호흡기 감염은 임상 증상(발열, 기침, 피로)이 중복되기 때문에 다중신속검사를 통해 의료 서비스 제공자는 정확한 병원체를 신속하게 식별하고 항바이러스 치료를 최적화하며 병원 내 발병을 예방할 수 있습니다.

탐지 방법
콜로이드 금(LFIA) 또는 형광 면역분석법. 10~15분 이내에 여러 테스트 라인에 대한 명확하고 시각적인 결과를 제공합니다.
표본 유형
특정 카세트 형식에 따라 비인두 면봉, 전방 비강 면봉 또는 구강인두 면봉.
주요 목표
SARS-CoV-2(COVID-19), 인플루엔자 A 및 B, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 아데노바이러스 및 마이코플라스마 폐렴.
기술 가이드

표준 멀티플렉스 테스트 절차

간단한 4단계의 빠른 프로토콜입니다. 실험실 장비가 필요하지 않습니다. 키트에 포함된 특정 IFU를 참조하십시오.

표본 수집

환자의 콧구멍(또는 비인두)에 멸균 면봉을 삽입하고 천천히 회전시켜 충분한 바이러스 항원 샘플을 수집합니다.

항원 추출

면봉을 추출 버퍼 튜브에 넣습니다. 면봉을 튜브 벽에 대고 단단히 밀어넣고 회전시켜 항원을 방출합니다.

카세트에 적용

면봉을 제거하고 드로퍼 팁을 부착합니다. 멀티플렉스 카세트의 각 샘플 웰(S)에 처리된 샘플 용액 3방울을 추가합니다.

결과 읽기

>정확히 기다려15분. 'C' 줄은 유효한 테스트를 확인합니다. 'T' 선(예: 독감 A, 독감 B, 코로나19)은 양성 결과를 나타냅니다.

핵심기술

콜로이드 금 면역 크로마토그래피 기술

당사의 호흡기 질환 신속 테스트 키트는 호흡기 병원체의 신속한 검출을 위해 널리 사용되는 측면 유동 테스트 방법인 콜로이드 금 면역 크로마토그래피 분석 기술을 기반으로 합니다. 이 기술을 통해 코로나19, 인플루엔자 A/B, RSV 등 감염성 호흡기 질환에 대한 빠른 시각적 해석, 간단한 조작, 신뢰할 수 있는 현장 검사가 가능합니다.

Laihe Lab
⚡

신속한 결과

10~15분 이내에 실행 가능한 진단 결과를 얻을 수 있으며 응급실과 진료소에 매우 중요합니다.

🔬

고감도

일반적인 바이러스 변이체 전반에 걸쳐 높은 분석 감도를 제공하도록 설계되었습니다.

🛡

뛰어난 안정성

실온(2-30°C)에서 일관된 성능으로 24-개월의 보관 수명을 제공합니다.

👁

시각적 해석

읽기 쉬운 컬러 라인 덕분에 값비싼 장비가 필요하지 않습니다.

✅

간단한 조작

현장 진료 환경에 적합한 1단계 측면 흐름 프로토콜입니다.

🌍

대량생산

자동화된 제조 라인은 글로벌 급증에 대비한 대량 공급을 보장합니다.

규제 준수

인증 및 규제 승인

당사의 호흡기 병원체 패널은 인증된 품질 관리 시스템에 따라 제조되며 주요 글로벌 시장에서 승인되었습니다.

ISO 13485 Certificate ISO 13485 인증서
ISO 9001 Certificate ISO 9001 인증서
MDSAP Certificate MDSAP 인증서
Brazil ANVISA BGMP 브라질 ANVISA BGMP
사용 사례

다중 호흡기 검사는 어디에 사용됩니까?

의료 인프라의 모든 수준에서 감염 제어 프로토콜을 지원하도록 설계되었습니다.

Hospitals & ER Triage

병원 및 응급실 분류

응급대기실 내 교차오염 방지를 위해 감염환자를 신속하게 식별 및 격리

Pediatric & Primary Care

소아과 및 1차 진료

한 번의 방문으로 아이 발열의 정확한 바이러스 원인을 파악하고, 적절한 처방을 지도합니다.

Pharmacies & OTC

약국 및 OTC

집에서 조기 발견을 위해 접근 가능한 자가 테스트 콤보를 제공하여 지역 사회 확산을 줄입니다.

Schools & Workplaces

학교 및 직장

안전한 운영 및 교육 환경을 유지하기 위해 겨울철 급증 기간 동안 대량 검사를 실시합니다.

지원 및 서비스

자주 묻는 질문 및 솔루션

예. 당사의 콤보 테스트 카세트에는 별도의 테스트 라인(예: 코로나19의 경우 T1, 독감 A의 경우 T2, 독감 B의 경우 T3)이 있어 15분 이내에 단일 면봉 샘플과 명확하게 구별할 수 있습니다.
우리 키트의 유효 기간은 다음과 같습니다.24개월밀봉된 파우치에 넣어 실온(2~30°C / 36~86°F)에서 올바르게 보관한 경우 제조일부터 유효합니다. 결빙 및 직사광선을 피하십시오.
우리는 두 가지 형식을 모두 제조합니다. 전문가용 키트는 병원 및 진료소용으로 설계되었습니다(종종 더 깊은 비인두 면봉을 사용함). 우리는 또한 부드러운 코 앞쪽 면봉을 사용하는 특정 CE-인증 OTC(Over-The-Counter) 자가-테스트 버전도 제공합니다.

고급 제조 솔루션

수직적으로 통합된 IVD 제조업체와 협력하여 독감 시즌에 대비하세요. 우리는 귀하의 진단 브랜드에 대한 엔드투엔드 맞춤화를 제공하여 신속한 시장 진입과 엄격한 규제 준수를 보장합니다.

01

맞춤형 멀티플렉스 패널

지역 역학적 수요에 따라 특정 매개변수(예: SARS-CoV-2 + Flu A/B + RSV + ADV)를 단일 3-in-1, 4-in-1 또는 5-in-1 테스트 카세트로 결합합니다.

02

개인 상표 및 포장

호일 파우치, 다국어 IFU 삽입물(사용 지침) 및 브랜드 아이덴티티에 맞는 외부 소매 상자에 대한 전체 삽화 디자인 서비스입니다.

03

규제 서류 제출 지원

우리는 귀하의 지역 보건부 또는 CE IVDR 등록을 신속하게 처리하기 위해 포괄적인 기술 문서, 성능 검증 연구 및 임상 데이터를 제공합니다.

연락하세요

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카탈로그 주문 또는 규제 상담 - 영업 엔지니어링 팀이 다음 시간 내에 응답합니다.24시간영업일 기준으로 맞춤 견적이 제공됩니다.

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