რესპირატორული ტესტის ნაკრები მწარმოებელი - Multiplex Flu/COVID/RSV Panel OEM მიმწოდებელი

პროდუქტის პორტფოლიო

ჩვენი რესპირატორული პათოგენის პანელის დიაპაზონი

ერთი-სამიზნე ანალიზებიდან დაწყებული ყოვლისმომცველი 4-1-ში მულტიპლექს კასეტებამდე, რომელიც მორგებულია ზამთრის ინფექციური ტალღებისთვის.

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

რესპირატორული მრავალჯერადი სწრაფი ტესტი (FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV)

მიზნები:FluA /FluB/COVID-19/RSV/Adeno/MP/HMPV

ნიმუში:ოროფარინგეალური ან ნაზოფარინგეალური ნაცხი

CE IVDR ISO 13485

Respiratory Multiple Rapid Test (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

რესპირატორული მრავალჯერადი სწრაფი ტესტი (FluA/FluB/COVID-19/RSV)

მიზნები:გრიპი / გრიპი / კოვიდ - 19 / RSV

ნიმუში:ოროფარინგეალური ან ნაზოფარინგეალური ნაცხი

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) IgM IgG Antibody Combo Test Kit (Colloidal Gold)

ახალი კორონავირუსის (COVID-19) IgM IgG ანტისხეულების კომბო ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო)

მიზნები:ახალი კორონავირუსის (COVID-19) IgM IgG ანტისხეული

ნიმუში:პლაზმა/შრატი/მთლიანი სისხლი

CE IVDR ISO 13485

COVID-19 and Influenza A/B Antigen Test Kit

COVID-19 და გრიპის A/B ანტიგენის ტესტის ნაკრები

მიზნები:გრიპი / გრიპი / კოვიდ - 19

ნიმუში:ოროფარინგეალური ან ნაზოფარინგეალური ნაცხი

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold)

ახალი კორონავირუსის (COVID-19) ანტიგენის ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო)

მიზნები:ახალი კორონავირუსის (COVID-19) ანტიგენი

ნიმუში:ოროფარინგეალური ან ნაზოფარინგეალური ნაცხი

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) – Nasopharyngeal,oropharyngeal

ახალი კორონავირუსის (COVID-19) ანტიგენის ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო) - ნაზოფარინგეალური, ოროფარინგეალური

მიზნები:ახალი კორონავირუსის (COVID-19) ანტიგენი

ნიმუში:ოროფარინგეალური ან ნაზოფარინგეალური ნაცხი

CE IVDR ISO 13485

LYHER Novel coronavirus (COVID-19) Antigen test kit (Colloidal Gold)

LYHER ახალი კორონავირუსი (COVID-19) ანტიგენის ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო)

მიზნები:ახალი კორონავირუსის (COVID-19) ანტიგენი

ნიმუში:ნერწყვი

CE IVDR ISO 13485

Novel Coronavirus (COVID-19) Antigen Test Kit (Colloidal Gold) for self-testing

ახალი კორონავირუსის (COVID-19) ანტიგენის ტესტის ნაკრები (კოლოიდური ოქრო) თვითშემოწმებისთვის

მიზნები:ახალი კორონავირუსის (COVID-19) ანტიგენი

ნიმუში:ცხვირის ნაცხი

CE IVDR ISO 13485

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit for self-testing (Saliva)

ამ კატეგორიის შესახებ

რა არის რესპირატორული პათოგენის პანელი?

Aრესპირატორული პათოგენის პანელიარის Multiplex Point-of-Care Testing (POCT) ხსნარი, რომელიც შექმნილია საერთო რესპირატორული ვირუსებისა და ბაქტერიების სწრაფი გამოვლენისა და დიფერენცირების მიზნით ერთი პაციენტის ნიმუშიდან.

იმის გამო, რომ რესპირატორული ინფექციები, როგორიცაა COVID-19, გრიპი და RSV იზიარებენ გადაფარვის კლინიკურ სიმპტომებს (ცხელება, ხველა, დაღლილობა), მულტიპლექსური სწრაფი ტესტები ჯანდაცვის პროვაიდერებს უფლებას აძლევს სწრაფად ამოიცნონ ზუსტი პათოგენი, გააუმჯობესონ ანტივირუსული მკურნალობა და თავიდან აიცილონ ნოზოკომიური ეპიდემიები.

გამოვლენის მეთოდი

კოლოიდური ოქრო (LFIA) ან ფლუორესცენტული იმუნოანალიზი. აწვდის მკაფიო, ვიზუალურ შედეგებს მრავალ ტესტის ხაზზე 10-15 წუთში.

ნიმუშის ტიპები

ნაზოფარინგეალური ნაცხი, წინა ცხვირის ნაცხი ან ოროფარინგეალური ნაცხი, დამოკიდებულია კასეტის სპეციფიკურ ფორმატზე.

ძირითადი მიზნები

SARS-CoV-2 (COVID-19), გრიპი A & B, რესპირატორული სინციტიალური ვირუსი (RSV), ადენოვირუსი და Mycoplasma pneumoniae.

ტექნიკური გზამკვლევი

სტანდარტული Multiplex ტესტის პროცედურა

მარტივი, 4-საფეხურიანი სწრაფი პროტოკოლი. არ არის საჭირო ლაბორატორიული აღჭურვილობა. გთხოვთ, მიმართოთ კონკრეტულ IFU-ს, რომელიც შედის თქვენს კომპლექტში.

შეაგროვეთ ნიმუში

ჩადეთ სტერილური ნაცხი პაციენტის ნესტოში (ან ნაზოფარინქსში) და რბილად მოატრიალეთ, რათა შეაგროვოთ საკმარისი ვირუსული ანტიგენის ნიმუში.

ანტიგენის ექსტრაქტი

მოათავსეთ ტამპონი ექსტრაქციის ბუფერულ მილში. ჩაყარეთ და დაატრიალეთ ტამპონი მილის კედელზე ანტიგენების გასათავისუფლებლად.

მიმართეთ კასეტაზე

ამოიღეთ ტამპონი და მიამაგრეთ საწვეთურის წვერი. დაამატეთ დამუშავებული ნიმუშის ხსნარის 3 წვეთი თითოეულ ნიმუშში (S) მულტიპლექს კასეტაზე.

წაიკითხეთ შედეგები

>დაელოდე ზუსტად15 წუთი. ხაზი "C"-ზე ადასტურებს მოქმედ ტესტს. ხაზები "T"-ზე (მაგ., გრიპი A, გრიპი B, COVID) მიუთითებს დადებით შედეგზე.

ძირითადი ტექნოლოგია

კოლოიდური ოქროს იმუნოქრომატოგრაფიული ტექნოლოგია

ჩვენი რესპირატორული დაავადების სწრაფი ტესტის ნაკრები ეფუძნება კოლოიდური ოქროს იმუნოქრომატოგრაფიული ანალიზის ტექნოლოგიას, ფართოდ გამოყენებული გვერდითი ნაკადის ტესტირების მეთოდს რესპირატორული პათოგენების სწრაფი გამოვლენისთვის. ეს ტექნოლოგია იძლევა სწრაფ ვიზუალურ ინტერპრეტაციას, მარტივ ოპერაციას და საიმედო ტესტირებას ინფექციურ რესპირატორულ დაავადებებზე, მათ შორის COVID-19, გრიპის A/B და RSV.

⚡

სწრაფი შედეგები

სამოქმედო დიაგნოსტიკური შედეგები 10-15 წუთში, რაც გადამწყვეტია ER-სთვის და კლინიკებისთვის.

🔬

მაღალი მგრძნობელობა

შექმნილია მაღალი ანალიტიკური მგრძნობელობისთვის საერთო ვირუსულ ვარიანტებში.

🛡

შესანიშნავი სტაბილურობა

24-თვე შენახვის ვადა ოთახის ტემპერატურაზე (2-30°C) თანმიმდევრული შესრულებით.

👁

ვიზუალური ინტერპრეტაცია

მარტივი-წაკითხვადი ფერადი ხაზები გამორიცხავს ძვირადღირებული ხელსაწყოების საჭიროებას.

✅

მარტივი ოპერაცია

ერთი-საფეხურიანი გვერდითი ნაკადის პროტოკოლი, იდეალურია წერტილი-მოვლის გარემოში.

🌍

მასობრივი წარმოება

ავტომატური წარმოების ხაზები უზრუნველყოფს მაღალი მოცულობის მიწოდებას გლობალური ტალღებისთვის.

მარეგულირებელი შესაბამისობა

სერთიფიკატები და მარეგულირებელი ნებართვები

ჩვენი რესპირატორული პათოგენის პანელები დამზადებულია სერტიფიცირებული ხარისხის მართვის სისტემის ქვეშ და გაწმენდილია მთავარ გლობალურ ბაზრებზე.

ISO 13485 სერთიფიკატი

ISO 9001 სერთიფიკატი

MDSAP სერთიფიკატი

ბრაზილია ANVISA BGMP

გამოყენების შემთხვევები

სად გამოიყენება მულტიპლექს რესპირატორული ტესტები?

შექმნილია ინფექციის კონტროლის პროტოკოლების მხარდასაჭერად ჯანდაცვის ინფრასტრუქტურის ყველა დონეზე.

Hospitals & ER Triage

სასწრაფო დახმარების მოსაცდელ ოთახებში ჯვარედინი დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად ინფიცირებული პაციენტების სწრაფად იდენტიფიცირება და იზოლაცია

პედიატრიული და პირველადი სამედიცინო დახმარება

დაადგინეთ ბავშვის ცხელების ზუსტი ვირუსული მიზეზი ერთი ვიზიტით, შესაბამისი რეცეპტით.

აფთიაქები და OTC

უზრუნველყოს ხელმისაწვდომი თვით-ტესტირების კომბინაციები სახლში ადრეული გამოვლენისთვის, რაც ამცირებს საზოგადოების გავრცელებას.

სკოლები და სამუშაო ადგილები

მასობრივი სკრინინგი ზამთრის ტალღების დროს უსაფრთხო საოპერაციო და საგანმანათლებლო გარემოს შესანარჩუნებლად.

მხარდაჭერა და მომსახურება

ხშირად დასმული კითხვები და გადაწყვეტილებები

შეუძლია თუ არა ტესტს განასხვავოს გრიპი A/B და COVID-19?

დიახ. ჩვენი კომბინირებული ტესტის კასეტები აღჭურვილია განსხვავებული ტესტის ხაზებით (მაგ., T1 COVID-19-ისთვის, T2 გრიპისთვის A, T3 გრიპისთვის), რაც საშუალებას იძლევა მკაფიო დიფერენციაცია ერთი ნაცხის ნიმუშისგან 15 წუთის განმავლობაში.

როგორია რესპირატორული სწრაფი ტესტის ნაკრების შენახვის ვადა?

ჩვენს კომპლექტებს აქვს შენახვის ვადა24 თვედამზადების თარიღიდან, როცა სათანადოდ ინახება მათ დალუქულ ჩანთებში ოთახის ტემპერატურაზე (2–30°C / 36–86°F). დაიცავით გაყინვისგან და მზის პირდაპირი სხივებისგან.

ეს კომპლექტები განკუთვნილია პროფესიონალური გამოყენებისთვის თუ სახლის თვითგამოსაცდელად?

ჩვენ ვაწარმოებთ ორივე ფორმატს. პროფესიონალური-გამოყენების კომპლექტები განკუთვნილია საავადმყოფოებისთვის და კლინიკებისთვის (ხშირად გამოიყენება უფრო ღრმა ნაზოფარინგეალური ნაცხი). ჩვენ ასევე გთავაზობთ სპეციფიურ CE-სერთიფიცირებულ OTC (Over-The-Counter) თვით-ტესტის ვერსიებს ნაზი წინა ცხვირის ნაცხის გამოყენებით.

მოწინავე წარმოების გადაწყვეტილებები

მოემზადეთ გრიპის სეზონისთვის ვერტიკალურად ინტეგრირებულ IVD მწარმოებელთან პარტნიორობით. ჩვენ უზრუნველვყოფთ თქვენი სადიაგნოსტიკო ბრენდის ბოლომდე - ბოლომდე პერსონალიზაციას, რაც უზრუნველყოფს ბაზარზე სწრაფ შესვლას და მკაცრ მარეგულირებელ შესაბამისობას.

მორგებული მულტიპლექსის პანელები

შეუთავსეთ კონკრეტული პარამეტრები (მაგ. SARS-CoV-2 + გრიპი A/B + RSV + ADV) ერთ 3-1-ში, 4-1-ში, ან 5--ში - 1 ტესტის კასეტაში, თქვენი რეგიონალური ეპიდემიოლოგიური მოთხოვნების მიხედვით.

პირადი ლეიბლი და შეფუთვა

სრული ნამუშევრების დიზაინის სერვისები ფოლგის ჩანთებისთვის, მრავალენოვანი IFU ჩანართებისთვის (გამოყენების ინსტრუქციები) და თქვენი ბრენდის იდენტობაზე მორგებული გარე საცალო მუყაო.

მარეგულირებელი ფაილების მხარდაჭერა

ჩვენ გთავაზობთ ყოვლისმომცველ ტექნიკურ დოკუმენტაციას, შესრულების ვალიდაციის კვლევებს და კლინიკურ მონაცემებს თქვენი ადგილობრივი ჯანდაცვის სამინისტროს ან CE IVDR რეგისტრაციის დასაჩქარებლად.

დაუკავშირდით

მზად არის წყარო სანდო
რესპირატორული ტესტების ნაკრები?

კატალოგის შეკვეთები, ან მარეგულირებელი კონსულტაციები — ჩვენი გაყიდვების ინჟინერიის გუნდი პასუხობს შიგნით24 საათისამუშაო დღეებში მორგებული შეთავაზებით.

უფასო ნიმუშის პაკეტები NDA მოთხოვნით პასუხი 24 საათის განმავლობაში